2024年春立医疗研究报告：年内业绩有所承压，2025年或迎来业绩拐点

骨科行业：短期受集采及反腐影响，长期受益 于“患者基数大+治疗率提升+国产替代”逻辑

骨科已基本实现集采覆盖，关节类产品集采压力将率先出清。我国骨科耗材 领域目前已基本实现集采全覆盖，其中关节类、脊柱类、运动医学类产品国 家集采已成功落地，创伤类产品则经过河南 12 省联盟、京津冀“3+N”、江 苏、上海集采后也基本实现全省份覆盖。 2024 年 5 月人工关节国采接续采购开标，整体价格降幅 6%，降幅温和，各 地已从 5 月起陆续执行接续采购结果。考虑到首轮集采中较充分的降价以 及近期集采中不一味强调低价的政策趋势，预计在后续轮次的脊柱、创伤和 运动医学产品接续采购中大幅降价的可能性较低，骨科耗材领域集采大幅 降价的风险基本出清。 人工关节作为骨科领域首个进行国采的细分赛道，集采执行时间最长，预计 各家骨科企业对集采接续采购后的渠道补差价工作将于 2H24 完成，集采造 成的收入增长压力将率先出清，利好以关节产品为主要收入来源的骨科企业。

国产化率整体仍有提升空间。集采前我国骨科植入耗材市场国产份额较低，随 着国家与省级联盟集采逐步落地，国产品牌市场份额迅速提升。我们根据《中 国医疗器械蓝皮书》中的核心细分赛道国产化率（见图表 6）测算，我国骨科 植入物国产化率约为 50%，整体仍有提升空间。 细分赛道国产化率由高至低分别为：1）创伤类：产品技术壁垒较低，经过多 次省级联盟集采后，国产化率在骨科细分赛道中最高，2022年国产化率约75%， 多数进口厂商因利润较低减少了对中国市场的投入或退出中国市场；2）关节 类：外资品牌此前参与国采的积极性相对较高，2022 年国产化率为 55%；3） 脊柱类：产品技术水平要求较高，但随着国内企业技术更新迭代和集采落地， 国产化率提升迅速，2022 年国产化率约 49%，因脊柱国采结果自 2023 年起执 行，预计国产化率将有较明显的提升；4）运动医学类：技术壁垒较高，国内 起步较晚，2022 年国产化率仅 15%；随着第四轮国家集采结果于 2024 年 5 月 陆续执行，国产化率有望实现快速提升。

骨科疾病发病率与年龄相关,老龄化趋势下治疗需求巨大。根据《2022 中国卫 生健康统计年鉴》骨科疾病出院病人年龄分布数据，大部分骨科疾病 患者中 60 岁及以上年龄段患者人群占比明显高于年轻患者占比。 此外，我国骨科专科医院诊疗人次、入院人数及手术人次，除 2020 年因疫情 导致增速出现放缓或稍有下滑外，其余多数年份均维持正增长，预计随着我国 老龄化程度逐步提升，骨科疾病早期诊断、防治和康复需求有望长期保持增长 态势，预计将带动骨科耗材市场规模扩张。

新材料、新工艺、新工具为骨科企业主要创新方向。梳理国内主要骨科耗材 类上市企业的在研产品，我们观察到目前核心的研发方向包括：1）新材料 （多孔钽金属、可降解镁合金等）；2）新工艺（3D 打印等）；3）新工具（手 术机器人等）。

新材料：目前热门研究方向为生物可降解金属及用于 3D 打印的多孔钛、 多孔钽。 1）生物可降解金属：目前研究主要包括镁、锌、铁三个体系：1）镁基可降 解金属：力学性能与人体骨骼最相近，且镁离子在促进骨组织愈合过程中发 挥积极作用；2）锌基可降解金属：降解速率介于镁和铁之间，且降解过程 中不释放氢气。可降解锌合金较可降解镁合金的力学性能更佳，但锌离子对 于不同细胞的安全阈值要比镁离子低；3）铁及其合金：在可降解金属体系 中有最优异的力学性能。 2）多孔钛：钛及钛合金是目前 3D 打印金属植入物最常用的原材料，多孔 钛即钛或钛合金中引入孔隙形成的多孔结构，大量的孔隙结构使得生物细 胞更容易长入且与人骨结合。多孔钛具有生物相容性好、高比强度、低弹性 模量的特点，相关临床试验证明其支撑可靠，骨修复效果良好。 3）多孔钽：钽金属具有与钛金属类似的理化性质，相关研究显示其具有良 好的骨诱导性。多孔钽相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构， 高孔隙率有助于骨生长，高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入，高摩擦系 数提供植入物良好的初始稳定性，物理和机械学特性接近于骨，是一种理想 的骨替代材料。

3D 打印：与传统制备工艺相比，3D 打印技术可根据患者的个性化特点 实现骨科植入物的定制，可实现孔径大小、形态和孔隙率的精准控制，同时 有效降低植入物的弹性模量，从而实现更好的骨整合。

骨科手术机器人：主要用于辅助骨科手术，其带来的好处包括精准、定 制三维术前方案、手术部位更清楚、减少震颤和提高手术精准度。使用骨科 手术机器人亦有助减少对健康骨骼及组织的损伤、减少失血、缩短住院时间 及加快康复。骨科手术机器人自 2022 年起在国内迎来获批高峰，截至 2024 年 9 月末，国内已有 50 张骨科手术机器人注册证获批。政策上，对骨科机 器人的支持政策仍在陆续出台中，但整体进度并不快，如 2021 年 8 月，北 京市医保局发布《关于规范调整物理治疗类医疗服务价格项目的通知》，将 机器人辅助骨科手术费用分为两部分，并对骨科机器人相关耗材单独收费， 其中：1）手术费规定为 8,000 元/次，且列入甲类目录，可 100%报销；2） 一次性机器人专用器械部分被列入乙类目录，报销比例 70%。

关节：集采影响 2H24 有望出清，春立膝关节 产品国采中标后增长可期

关节国采接续降价温和，国产报量占比进一步提升。人工关节国采接续采购 于 2024 年 5 月开标，并于 7 月起在各省陆续执行集采结果。此次接续采购 的主要特点为：1）价格降幅较为温和，中选产品价格平均下降 6%左右；2） 高低价差明显缩小（首轮国采：2.8 倍 vs 接续采购：1.1 倍）；3）上市骨科 企业在各大组别中均实现中标，进口厂商报量占比由首轮的 48%下降至 32%， 国产厂商市占率进一步提升。

春立产品于国采接续中均以 A 组中标，膝关节产品有望实现市占率快速提 升。在 2021 年开标的首次关节国采中，春立陶对陶、陶对聚、金对聚髋关 节产品成功中选，但膝关节产品因报价偏高落选，对公司 2022-23 年收入增 长造成冲击（集采前膝关节贡献公司关节收入 15%-20%）。首轮关节国采后， 公司选择代理贝思达膝关节产品对冲膝关节产品落标的影响。

此次接续采购中，春立在所有产品类别中均以 A 组中选，从髋关节的中标 价看，陶对陶/陶对聚/金对聚降幅分别为 0.3%/10.2%/27.3%，需求量更大的 陶对陶及陶对聚产品整体降幅相对温和。此外，首轮国采中落标的膝关节产 品中标，公司膝关节产品销量有望在未来几年恢复快速增长，市占率有望快 速提升（公司膝关节产品在国采接续中报量占比约 4%，首轮国采报量占比 12%）。

公司收入占比较高的关节类产品集采风险率先出清，后续增长可预见性提 高。关节类产品为春立最核心的收入来源（2023 年贡献收入 91%），主要涉 及髋、膝、肩、肘等部位，其中目前收入占比较高的为髋关节产品，膝关节 产品因首轮国采未中选，占比相对较小。公司关节类产品布局完善且临床认 可度高，其中髋关节长期维持增长，即便在集采落地的 2022 年，在膝关节 因报价较高而丢标且髋关节入院价/出厂价降约 80%/40%的背景下，公司关 节类收入仍同比+1%（销量+63%），反映公司较强的渠道及产品竞争力。 随着关节类产品的集采风险有望在 2H24 出清，我们认为春立后续增长可预 见性已明显提高。此外，公司于 1H24 预先计提部分国采接续后渠道补差价 对收入的影响（此前公司一般于集采在各省落地后再开始补差价工作），由 于接续采购整体较为温和，我们预计集采在 2H24 对收入的影响将相对有限。 关节手术受老龄化加深带动，春立作为国产第一梯队有望充分受益。骨关节 炎为骨科关节类产品主要适应症之一，根据《中国 40 岁以上人群原发性骨 关节炎患病状况调查》，40-49 岁/50-59 岁/60-69 岁/70 岁以上人群原发性骨 关节炎的患病率分别为 30.1%/48.7%/62.2%/62.0%，发病率随年龄增长而逐 渐增长。随着我国老龄化的加深，关节炎发病人数或将呈现增长态势，预计 拉动骨关节手术量持续增长，春立作为关节领域的国产龙头，有望更充分享 受行业发展红利。

关节翻修手术需求持续增长。初次置换手术后部分患者需要进行翻修手术 更换或翻修植入物.随着曾经接受过初次手术的患者逐步进入翻修期，翻修 手术的需求亦不断提升，根据我们的专家访谈，目前国内翻修手术量占比仅 约为 10%。据弗若斯特沙利文测算，我国关节翻修手术量 2016-2021 年复合 增长率达到 30.7%。翻修产品的技术门槛较高，竞争格局相对较好，春立已 推出用于髋、膝、肩关节翻修手术的丰富产品线，随着新产品陆续上市，在 翻修市场的份额有望不断提升。

髋关节：春立率先推出陶瓷材料关节假体等创新产品

髋关节置换手术：主要用于治疗髋骨关节炎（2021 年我国患者约 834 万）、 股骨头坏死（2021 年我国患者约 1018 万）、老年股骨颈骨折（2021 年我国 患者约 16 万）、累及髋关节的风湿性关节炎（2021 年我国患者约 308 万） 等疾病。按置换部位分，主要可分为 1）全髋关节置换；及 2）半髋置换（股 骨头置换）。其中全髋置换同时置换股骨和髋臼，适用于终末期髋关节疾患， 约占我国手术量约 60%，半髋置换仅置换股骨，可用于髋臼状况尚好的患者。 根据 CIC 数据，2021 年我国髋关节置换手术总量约为 77 万台，其中全髋关 节置换手术量约 70 万台，半髋关节置换手术量约 7 万台。

髋关节假体类型：根据摩擦股骨头与内衬的材质不同，可分为陶对陶、陶对 聚、金对聚三类，具体选择哪一类产品需考虑患者年龄、骨质条件、初次置 换后翻修难度、产品寿命、并发症、支付能力等多因素。目前因为较高的性 价比及相对均衡的产品性能，陶对聚为市场主流产品（首轮关节国采中陶对 聚报量占 47%，而在接续采购中占比提升至 60%）。

春 立 重 视技 术 研发， 多 款 产品 为 国内首 家 获 批。 春立为首家获批 BIOLOX®delta 第四代陶瓷关节假体产的国产企业（2015 年 4 月获批； BIOLOX®delta 为 CeramTec 的陶瓷产品），同时也是国内首家拥有含维他命 E 高交联聚乙烯髋膝关节产品的企业，目前在髋关节领域已具备低摩擦关节 界面技术、个性化生物型股骨等核心技术。

膝关节：公司单髁产品获批较早，行业竞争格局优

膝关节行业手术增长快于髋关节，单髁占比仍较低。膝关节置换术主要用于 治疗膝骨关节炎（2021 年我国患者约 1.26 亿）、累及膝关节的风湿性关节 炎（2021 年我国患者约 493 万）等病变。人工膝关节置换手术分为全膝关 节置换术（TKA）和单髁置换术（UKA），其中 UKA 仅对膝关节的内侧或外侧 间室进行表面置换（膝关节由内侧、外侧及髌股 3 个间室组成，约 85%的膝 关节骨性关节炎患者存在孤立性内侧室骨关节炎），主要用于早期骨性关节 炎病人，特点为创伤小、恢复快。根据不完全统计，2020 年我国的 UKA 手 术量约占初次膝关节置换手术量 5.4%。 根据 CIC 数据，我国髋关节置换手术从 2016 年 28 万例增长到 2021 年 77 万 例，CAGR 为 22%，膝关节置换手术从 2012 年 18 万例增长到 2019 年的 55 万例，CAGR 为 25%。

膝关节产品在国采接续中 A 组中选。公司膝关节产品在 2022 年的首轮关节 国采落标，对膝关节板块收入造成较大影响，公司选择代理贝思达膝关节产 品对冲自研产品落标的影响。而在 2024 年 5 月开标的人工关节国采接续采 购中，公司膝关节产品成功 A 组中标，中标价为 5408 元/个。我们认为膝关 节产品市占率有望在 2024 年实现较快的增长（公司膝关节产品在国采接续 报量中占比约 4%）。 春立为首家拥有双平台单髁产品的国产厂家。人工膝关节假体根据聚乙烯 垫片与金属胫骨托的连接方式，可分为固定平台和活动平台。公司单髁膝关 节产品于 2021 年 8 月获批，是国内首家同时拥有活动平台和固定平台单髁 产品的企业，可充分满足内侧或外侧单间室的置换需求。此外，公司于 2016 年推出 XN 膝关节系统，定位高端膝关节市场在型号规格、器械使用等方面 均有所提升。

公司髋、膝关节骨科手术机器人产品已获批上市。公司研发了髋关节置换手 术导航系统“长江 INS”和膝关节置换手术导航系统“黄河 INS”，可协助医 师完成术前规划、术中导航、术后评估等流程。公司两款产品采用了手持式 导航手术工具，通过发挥医生主导作用解决手术中截骨精度和准确度的问 题；该产品技术路线较新，设备操作更为灵活，具有占用空间小、配置成本 低、操作方便、截骨质量和精度容易得到保障等多方面优势。

脊柱：国采执行后，公司有望实现以价换量

脊柱类植入物主要应用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及肿瘤等 患者治疗。目前脊柱类植入物主要为两大类：

脊柱内固定系统：主要包括胸腰椎后路内固定系统、颈椎前路钢板系统， 采用椎弓根螺钉和棒的脊柱后路内固定系统是目前脊柱外科使用最多的内 固定系统，约占国内脊柱外科手术的 70%。

椎间融合器：包括螺纹型、非螺纹型，近年来螺纹型椎间融合器已逐渐 被淘汰，目前的主流设计为非螺纹的楔形、梯形、梭形，其主要原因是螺纹 型椎间融合器植入后极易发生塌陷，而非螺纹型较好地克服了这一缺点，且 节段刚度较强。

脊柱类产品占公司收入比例较低，国采落地影响相对有限。脊柱国采结果于 2023 年 1 月起落地执行，平均价格降幅 84%。脊柱国采中，春立提交的 8 个产品系统类别全部中标，集采后春立脊柱产品出厂价降幅区间约为 40%- 60%，并于 2-3Q23 完成经销商退换货的处理，2023 年是脊柱集采对公司影 响最大的一年，2024 年起脊柱降价影响已逐步减小。

运动医学&其他：运医国采结果执行，公司产 品有望加速放量

第四批耗材国采结果于 2024 年中起执行，春立多款产品中标。第四批耗材 国采 2023 年 11 月开标，其中运动医学类耗材平均降价 74%，集采结果自 2024 年 5 月起在全国执行。此次集采中春立多款产品以 A 组中标，运动医 学此前绝大部分市场份额被外资品牌占据，随着第四批耗材国采落地，公司 运动医学产品有望快速获得市场份额。

国内运动医学处于快速增长期。国内运动医学近年快速发展，此前患者多是 通过关节科治疗运动损伤，近年来大型综合医院纷纷单独开设运动医学专 科，预计未来国内运动医学手术量及市场规模均有望持续增长。以关节镜手 术量作为参照，根据灼识咨询数据，我国运动医学关节镜手术数量 2022 年 约 118 万台，2022-2030 年手术量 CAGR 有望达 15%，同期运动医学植入物 市场规模 CAGR 有望达 11%。

公司骨科创伤、PRP 及口腔产线快速发展期，但预计短期贡献相对有限。除 目前核心关节、脊柱、运动医学产线外，公司也在积极拓展新产品线，但短 期我们预计收入体量扔较小，对公司收入拉动将相较有限，短期公司收入主 要增长动力仍将来自关节产线。

骨科创伤：创伤类产品主要用于治疗各类骨折，目前通过各省联盟及单 省集采的形式已实现集采的全国覆盖。公司已获批产品包括接骨板、髓 内钉、外固定支架、金属骨针等。

口腔耗材：公司于 2022 年起正式进入口腔耗材领域，目前取得多款正 畸产品（正畸托槽、隐形矫治器等）、颌面外科（接骨板、截骨导板等）、 齿科修复（酸蚀剂、临时冠桥树脂、氟化泡沫等）产品注册证。

富血小板血浆（PRP）制备系统：PRP 是一种自体全血的提取物，含有 高浓度的血小板和各类生长因子，对促进创伤的愈合和组织的再生有着 重要的作用，可用于骨科、整形、口腔等手术。春立 PRP 制备系统（PRP 分离设备+PRP 制备套装）于 2022 年 7 月国内获批用于制备 PRP 并用于 创伤闭合骨折手术，此外 PRP 制备器也与 2023 年 12 月获批。公司 PRP 系统特点包括：1）全自动 PRP 制备过程（15 分钟可完成 PRP 制备）； 2）血小板回收率高；3）参数设置较灵活。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）