2023年春立医疗研究报告：国产关节龙头，集采出清后重回增长轨道

1 春立医疗：国产关节植入物龙头企业

1.1 公司专注骨科行业，是关节植入物国产龙头之一

北京市春立正达医疗器械股份有限公司（简称“春立医疗”或公司）成立于 1998 年，是一家专注于人工关节和脊柱产品、运动医学产品的研发、生产、销售的上市企 业。春立医疗是中国大陆较早获批 BIOLOX delta 第四代全陶及半陶关节注册证的企 业，同时也是国内较早拥有 BIOLOX OPTION 带锥套陶瓷头注册证的企业，打破了 陶瓷关节国际品牌垄断的格局。与此同时，春立医疗成功研发出单髁膝关节产品， 同时拥有固定平台单髁与活动平台单髁，填补了国内关节领域的空白，并且春立产 品已经出口到世界 47 个国家和地区。 2003 年，公司生产了 CL 系列髋关节假体产品，并得到了国家药监局医疗器械 注册证。2015 年 3 月公司正式于港交所上市。2021 年 12 月，春立医疗正式于 A 股 上市，成为国内首家“A+H”股的企业，目前公司已经成长为国内关节植入物的龙头 企业。

公司的产品系列丰富，涉及关节（标准和定制两大类）、脊柱、运动医学、口 腔、PRP（富集血小板血浆产品）以及关节手术机器人等产品。公司目前主要贡献 收入的两大类产品是关节和脊柱，关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节， 脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，2022 年公司收入实现约 12.02 亿元，其中关节类产品收入约 10.46 亿元，脊柱类产品收入约 1.16 亿元，运 动医学类产品收入约 0.37 亿元。

公司股权结构清晰，实际控股人为公司创始人史春宝和岳术俊夫妇，截至 2023 年中报，其股权占比分别为29.94%和24.88%。春立医疗创始人史春宝任公司董事、 战略委员会主席，毕业于美国威斯康星协和大学，并获工商管理学硕士学位，拥有 近 30 年医疗器械生产研发及管理经验。 公司目前董事长为史文玲（史文玲为春立医疗控股股东、实际控制人史春宝 与岳术俊的女儿），总经理为史春生（2001 年起加入春立，2022 年 3 月至今任总 经理）。

1.2 关节集采政策前，公司业绩保持高速增长

公司总收入逐年增长，归母净利润近年来受集采政策影响波动加大。2017-2021 年公司收入从 3 亿元增长到 11.08 亿元，CAGR 达到 30%，归母净利润从 0.68 亿 元增长到 3.22 亿元，CAGR 达到 36%。关节集采价格自 2022 年初陆续在各省执 行，受渠道退换货影响，公司 2022 年实现收入约 12.02 亿元，同比增长 8.43%，实 现归母净利润约 3.08 亿元，同比增长-4.54%。2023 年 4 月起脊柱集采价格执行， 2023 年第二季度公司脊柱渠道退换货大量发生，因此也仍对 2023 年上半年业绩造 成一定影响。2023 年上半年，公司实现营业收入 5.41 亿元，同比增长-5.37%，实 现归母净利润约 1.26 亿元，同比增长-19.69%。 从公司毛利率来看，公司销售毛利率在 2018 年出现下降，并于 2019 年回升， 整体仍保持在 70%以上。公司毛利率波动主要有三个原因：（1）采购成本，如进口 喷涂工艺价格、陶瓷毛胚等原料的采购价格。如 2018 年公司毛利率有所下滑主要是 公司为增强产品竞争力，2018 年开始公司采用进口喷涂工艺，采购成本增长，2019 年后公司由于采购量增加，采购议价能力提升，采购价格也有所下降。（2）产品结 构：公司高毛利的定制类关节假体、肩关节假体收入占比提升带动整体毛利率提升。 （3）集采政策执行下，出厂价下调从而导致毛利率波动。

公司销售、管理费率较为平稳。公司销售费用率自 2017 年到 2020 年有逐渐下 降趋势，2021 年以来整体又回升到 30%-31%左右，推测公司销售费用率的变化主要 与公司会展会议等市场活动数量以及销售服务费（术前、术中跟台、术后等一系列 服务）有关，整体来看公司销售费用率较为稳定。公司管理费用率近几年基本变化 不大，主要是职工薪酬的变化。 公司研发投入快速上升。公司研发费用自 2017 年的 0.21 亿元增长到 2022 年的 1.62 亿元，研发费用率从 7.06%提升到 13.51%，且 2023 年上半年在收入增速下降的 同时，仍在增加研发费用支出。截至 2023 年 6 月 30 日，公司在国内持有 102 项医 疗器械（涵盖关节、脊柱、运动医学、齿科、PRP 等产品）的注册证和备案凭证，其 中 34 项为 III 类医疗器械注册证，21 项为 II 类医疗器械注册证。公司在研产品也 十分丰富，新型生物医用材料、关节手术机器人、定制化假体等等。

收入构成目前以关节为主。参考 2022 公司收入构成，公司收入中约 87%来自关 节类产品，脊柱类产品约 10%。公司目前产品线布局还增加了创伤、口腔、PRP 产品， 随着公司发展，预计未来公司关节产品在整体收入的占比会逐渐下降。 从销售区域来看，公司产品内销为主，海外市场近几年也快速发力，2022 年底海外市场收入达到 1.09 亿元，在总收入中占比约为 9%，同比增长约 109.6%。

2 老龄化加深背景下，骨科手术需求持续景气

2.1 骨科手术渗透率低，老龄化背景需求持续景气

骨科手术从大类划分，主要分为创伤手术、脊柱手术和关节手术。脊柱类疾病中 以椎间盘病变、骨质增生、骨质疏松、压缩性骨折和脊柱滑脱为主；关节类疾病中各 类骨关节炎和半月板撕裂等较常见；骨科创伤则以交通事故和摔倒为主要原因。 脊柱和关节疾病均和老年人群体有较大的联系，有一大部分属于退行性疾病， 比如由软骨磨损引发骨关节炎（随着年龄增长、超重荷使用等），在 50 岁以后发病 率是逐渐上升的，50 岁到 70 岁是高发人群。

以膝关节疾病为例，学者对中国居民发病率的研究显示，男性及女性膝关节患 病率随年龄增加而增高，男女均呈现 70 岁后年龄段患病率增长明显加快。男性 40- 69 岁年龄段患病率增长相对平缓，女性从 40-49 岁至 50-59 岁年龄段患病率增长较 快，50-59 岁年龄段至 60-69 岁年龄段患病率增长相对平缓。 近年来，中国人口老龄化也在快速提升，2020 年第七次人口普查 60 岁及以上 人口占比 18.7%（比重上升 5.44 个百分点），65 岁及以上人口占比 13.7%（比重上 升4.63个百分点），除西藏外，其他30个省份65岁及以上老年人口比重均超过7%， 其中，12 个省份 65 岁及以上老年人口比重超过 14%。预计“十四五”时期，60 岁 及以上老年人口总量将突破 3 亿，占比将超过 20%，进入中度老龄化阶段。2035 年 左右，60 岁及以上老年人口将突破 4 亿，在总人口中的占比将超过 30%，进入重度 老龄化阶段。

目前我国骨科手术渗透率偏低。据弗若斯特沙利文统计，2019 年中国脊柱产品 每千人植入 0.7 例，关节产品每千人植入 0.5 例，远未达其他发达国家平均水平，而 同期的人口老龄化程度是相近的。预计随着骨科手术可及性的提高以及国内人口老 龄化加深下患病率的提升，骨科手术渗透率也会持续提升。

根据标点信息统计，2019 年我国骨科植入性医疗器械市场中，创伤类、脊柱类、 关节类细分市场合计占据 85.80%的市场份额；其中，创伤类为最大的细分市场，占 比 29.80%；脊柱类排名第二，占比 28.23%；关节类排名第三，占比 27.77%，考虑 到未来老龄化下对脊柱和关节植入手术需求增长，预计关节和脊柱类耗材的市场占 比会有所上升。2015 年-2019 年，我国骨科植入医疗器械市场的销售收入由 2015 年的 164 亿元增长至 2019 年的 308 亿元，复合增长率达 17.03%，器械植入增长较快。 参考威高骨科招股说明书中预测，基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程 加速和医疗需求不断上涨，我们预计 2030 年中国脊柱和关节的每千人手术量有望 达到发达国家 2019 年的水平（取美国、德国、英国的平均水平），即脊柱和关节手 术量达到 3.3 例/每千人和 4.2 例/每千人，预计 2019-2030 年脊柱和关节手术量的 CAGR 分别能够达到 15%和 21%，考虑到集采政策在 2021-2023 年逐渐执行，骨 科耗材出厂价受到影响，市场规模也有一定程度下降，而 2024 年消除价格基数港效 应后，预计骨科行业市场规模仍会跟随骨科手术量的增长而恢复增长。

2.2 关节进口替代空间大，集采政策推动国产份额快速提升

关节置换从涉及部位分，主要是髋、膝、肩、肘以及部分小关节；从定制和标准 产品角度看，多数植入是标准件，少部分涉及到骨肿瘤的定制产品；从关节的材料 来看，主要分为金属（如钛合金）、陶瓷、聚乙烯；从关节置换次数看，主要分初次 置换和翻修；从关节置换的完整程度，主要分全关节置换和部分关节置换（如半髋、 单髁置换）。

人工关节的发展起始于人工髋关节，关节产品的升级迭代主要是跟随材料科学 的发展而发展，以髋关节为例，根据球头和髋臼杯的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷 -聚乙烯、合金-聚乙烯三类。相对来说，陶瓷材料性能是优，陶瓷材料不仅具有良好 的生物相容性，而且具有超高硬度、耐磨性和耐蚀性，能够解决金属和高分子假体材料的磨损颗粒引起的骨溶解问题以及假体在体内释放金属离子的问题。但是，在 关节置换术中可能发生陶瓷假体破损的问题，导致假体失败，有些假体存在异响， 给患者造成困扰，没有完美的材料。 而由于材料上国内厂家对医用陶瓷还没有攻克，陶瓷毛坯还需要向德国 CeramTec GmbH（赛琅泰克）公司采购，根据春立医疗招股说明书，2020 年春立 医疗采购陶瓷毛坯的金额为 7408 万元，占原材料采购金额的比例为 43.78%。而涉 及的植入物喷涂工艺也需要依赖海外公司的中国子公司，2018-2020 年公司向麟科 泰医疗技术（无锡）有限公司（其全资股东为意大利 Eurocoating S.P.A 公司）采购 的外协喷涂工艺金额占采购总金额的 14%。

集采加速国产替代，竞争新格局形成。国内关节企业普遍推出陶-陶或陶-聚髋关 节时间主要在 2015-2017 年左右，随后的 2018-2019 年国产企业的收入也呈现较高 增长。2020-2021 年受到新冠疫情影响，收入增速下降，2022 年开始执行关节集采 价格，整个行业的手术量、植入量、渠道库存量、出厂价格等均受到影响，因此 2022 年国产关节企业的业绩普遍下降。 关节集采自 2021 年 6 月发布 1 号文件，2021 年 9 月集采结果公示，2022 年 3-4 月开始执行集采价格。通常来说，集采文件正式发出的前一个季度，厂家可能会 做一些促销工作（并非所有厂家都会这样做），集采结果公示前的几个月，经销商的 拿货意愿不高，集采结果公示后厂家还需要处理渠道里原有的库存情况，因此集采 政策前后的一年厂家的经营环境都处于不稳定状态。

2021 年关节集采，是继冠脉支架国家集采后的又一类高值耗材集采，中标降价 幅度较冠脉支架有所收窄。拟中选髋关节平均终端价格从 3.5 万元下降至 7000 元左 右，膝关节平均价格从 3.2 万元下降至 5000 元左右，平均降价 82%，国产厂家上 市公司层面，爱康医疗旗下三个品牌（北京爱康，天衍医疗，英国 JRI）四条产品线 全线获得中标资格，春立医疗在髋关节的 3 个组别全部中选，威高骨科也在 4 个组 别中全部中选。

国产品牌占有率提升。集采后进口产品供货不足，外国厂商受到降价影响，进 口经销商代理意愿下降，转向代理国产品牌，推动国产产品入院加速。且国产产品 的产品质量已和进口比较接近，型号丰富、更易适配患者需求，在疫情下进口厂商 学术活动和推广等减少背景下，国产厂商继续推进各类活动。集采政策后，预计国 产厂家春立医疗、爱康医疗、威高骨科均有不同程度份额提升。

髋关节国产销量已超进口，膝关节产品国产取代进口趋势明显。髋关节是人体 最大、最稳定的关节，在日常活动中，走、坐，蹲及上楼都依赖髋关节，约数倍于体 重的力量会反复作用在髋关节，人工关节的发展也始于髋关节。膝关节的发展相对 晚于髋关节，据中国骨科论坛统计 2018 年我国髋关节和膝关节植入数分别为 49.2 万例和 32.8 万例，合计占总人口比例仅为 0.06%。其中，国产髋关节销量同比增速 为 28.2%，国产膝关节同比增速为 72.5%，进口髋关节同比增速为 3.1%，进口膝关 节同比增速为 15.7%。从 2021 年集采后主要国产和进口品牌市场占比看，髋关节 的国产占比达 73%，膝关节国产占比仅 22.5%，未来膝关节的国产取代进口也将发 生。

2.3 脊柱行业库存出清后，预计仍能保持双位数增速

脊柱由椎体及椎间盘组成，是人体的中轴骨，包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾 椎。正常脊柱侧面观可见四个生理弯曲：颈椎前凸、胸椎后凸、腰椎前凸、骶椎后 凸。脊柱疾病除脊柱骨折外多由不良生活习惯引起，如长期保持不正确的坐姿、不 合理的睡姿等造成，多为慢性疾病。脊柱类植入物主要应用于脊柱退变性疾病、脊 柱骨折、畸形、感染及肿瘤等脊柱疾病。

脊柱骨科的发展可追溯数百年历史，现代脊柱骨外科起源于上世纪 80 年代，通 过植入内固定器械实现脊柱在三维空间内的矫形和固定。材料应用上，早期的脊柱 内固定系统主要以不锈钢材料为主，90 年代以后钛合金材料开始被广泛运用，2010 年以后钴铬钼合金也被逐步应用于连接棒等部分内固定组件。目前脊柱类植入物主要为两大类，一类为由接骨板、固定棒、螺钉等单独或组合而成的脊柱内固定系统， 另一类为椎间融合器。市场上常见的内固定系统主要包括胸腰椎后路内固定系统和 颈椎前路钢板系统，采用椎弓根螺钉和棒的脊柱后路内固定系统是目前脊柱外科使 用最多的内固定系统，约占国内脊柱外科手术的 70%。 椎间融合器则根据其材料可以分为金属类融合器和非金属类融合器，后者主要 如高分子聚醚醚酮（PEEK）等。椎间融合器系统一般包括螺纹型、非螺纹型。近年 来螺纹型椎间融合器已逐渐被淘汰，目前的主流设计为非螺纹的楔形、梯形、梭形， 其主要原因是螺纹型椎间融合器植入后极易发生塌陷，而非螺纹型较好地克服了这 一缺点，且节段刚度较强。

脊柱集采影响预计 2024 年消除，国产占有率提升。脊柱国家集采自 2022 年 7 月发布 1 号文件，2022 年 9 月集采结果公示，2023 年 1-2 月开始各省陆续执行集 采价格。此次国家脊柱集采覆盖 14 个产品系统，拟中选企业 152 家，拟中选产品中 标价相比原终端价平均降幅 84%。部分进口厂家史赛克、捷迈邦美报价较高，集采 未能中选，美敦力、强生在部分品类按照规则三中标（报价有降，但降幅在 40%以 内），报价不具优势，也会释放部分标内报量份额，整体来看集采仍有利于行业集中 度提升和国产份额提升。

脊柱手术量保持快速增长，预计 2024 年突破 133 万次。根据弗若斯特沙利文 数据，中国脊柱手术量以 13.8%的年复合增速由 2015 年的 42.9 万次增加至 2019 年的 69.3 万次，并预计中国脊柱手术量 2024 年将突破 133 万次 2020-2024 年 CAGR 为 14.0%。 集采前脊柱的市场份额也呈现较快增长，2015-2019 年，脊柱类植入器械市场 的销售收入由 47 亿元增长至 87 亿元，复合增长率为 16.58%。脊柱骨科领域发展 到今天相对比较成熟，但对于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障碍，脊柱骨质 疏松，失稳以及脊柱医源性退变等脊柱疾病，临床治疗方法尚未形成共识。对新疾 病的认识催生新的疗法需求，疗法创新推动新技术新产品的研发。未来脊柱植入物 市场的增长，除了随手术量而使用增长的成熟品类产品外，还依赖于新产品的迭代 以及创新产品的开发，长远来看，我们预计脊柱行业增速能够维持在 CAGR 15%。

3 公司全产品线覆盖，关节国产翘楚

3.1 关节：公司标准品、单髁、定制关节均处于行业前列

3.1.1 公司在关节领域先发优势大，积累了较好的行业口碑

（1）较早即建立了中国国民骨骼数据库，产品设计更契合中国人

公司是国内最早研发、生产先进关节假体产品的企业之一。2010 年起，公司 与多家医院于中国人骨骼测绘项目中共同合作，进行了中国髋关节及膝关节周围 骨骼基础数据采集工作并建立了中国国民骨骼数据库。该数据库进一步扩充了中 国国民骨骼样本，公司通过分析该数据并用于开发适合亚洲人的关节假体及脊柱 类植入产品，有效减轻了患者的病痛，提升治疗效果。

（2）率先推出陶瓷材料关节假体等创新产品

2015 年 4 月，公司成为中国首家获得 BIOLOX®delta 第四代陶瓷关节假体产 品医疗器械注册证的企业，相关高端关节假体产品涵盖半陶及全陶，具有更低的 磨损、更优质的强度硬度等临床优点，广泛应用于髋关节置换手术中。 2016 年，公司推出了 XN 膝关节系统，定位高端膝关节市场，较当时市场上 的大部分膝关节假体产品在设计理念、型号规格、器械使用等方面有所提升。 定制产品可为个体患者量身定做关节假体产品。2018 年 3 月，公司依据《创 新医疗器械特别审批程序（试行）》，获得了《定制个性化骨盆假体》（受理号： CQTS1700269）创新医疗器械特别申请的审批。 2020 年 5 月，公司推出 BIOLOX®OPTION 带锥套的陶瓷头产品，成为国内 首家拥有此款陶瓷头注册证的企业。BIOLOX®OPTION 带锥套的陶瓷头，外部为 磨损性能优异的 BIOLOX®delta 高技术陶瓷的陶瓷球头，内部为 Ti6Al4V 钛合金 锥套，既可用于髋关节初次置换，也可用于翻修手术，极大的提高了陶瓷球头的手 术适应症，有利于公司高端陶瓷髋关节假体的销售。

2023 年 3 月，公司检测中心通过实验室 CNAS 复评审，获得中国合格评定 国家认可委员会--实验室认可决定书及认可证书。在人工关节领域，公司维他命 E 高交联聚乙烯髋、膝产品经国家药品监督管理局批准上市（国械注准 20223130744、 国械注准 20223130868），为国内首家获批的企业，公司此类产品的上市，填补了 国内市场空白，使公司的关节假体成为耐磨性能最优的国产关节假体。

（3）重视医工结合，改进产品

公司也比较重视产、学、研与临床应用的结合。公司已建立起国内大规模的关 节外科多中心研究工程，对公司开发的关节假体产品进行临床随访和跟踪，为相 关产品的改进提供临床数据。用于改进髋关节假体产品，以提高假体与人体的结 合的稳定性，缩短手术时间，提高手术质量。

3.1.2 公司单髁产品获批较早，行业竞争格局优

全膝置换术（TKA）与单髁置换术（UKA）均是治疗终末期膝关节炎的有效手 段。单髁置换术是仅对膝关节的内侧或外侧间室进行表面置换，相对适应症较窄， 主要用于早期骨性关节炎(OA)的病人，并且是单间室内局限性的软骨损伤，同时 不伴有髌股关节的受累。根据膝关节形状和功能可把膝关节分成内外两部分，内 侧由股骨内髁、内侧半月板和外侧胫骨平台构成，外侧由股骨外侧髁和外侧半月 板以及外侧胫骨平台组成。人的膝关节内外髁形状和功能不同，一般内侧髁承受 压力大，而外侧髁多负责旋转功能。

一般来说，单髁置换作为微创手术，创伤小、能保留膝关节正常结构、术后 恢复快，术后膝关节活动度明显优于全膝置换，而且失败后可以进一步行 TKA。 祖翔宇等人在《基于患者量表数据比较单髁置换术与人工全膝关节置换术的临床 疗效》研究中，回顾分析 2017 年 9 月—2018 年 6 月接受 UKA 或 TKA 治疗各 40 例患者预后情况，结论显示与 TKA 相比，UKA 患者的膝关节功能可能恢复更好， 关节遗忘度和生活质量可能更高。

随着手术技术进步、假体设计改进，UKA 手术适应证也相应扩大，可以部分 替代 TKA。临床研究发现，膝关节骨坏死或骨关节炎的年轻患者接受 UKA 后关 节疼痛消除，并且部分患者术后可适度参加体育锻炼，提高了患者生活质量。有学 者发现 UKA 术后对侧间室病变进行性加重，但不影响手术效果，所以髌股关节和 对侧间室退行性变可能不是 UKA 手术绝对禁忌症，但仍进一步研究证实。传统观 点认为身体质量指数（BMI）>30kg/m2 者不适合行 UKA。Murray 等对 746 例平 均 BMI 为 32.1kg/m2的患者行机器人辅助 UKA，中期随访结果表明，BMI 对临床 效果、住院时间和翻修率无明显影响。在传统 UKA 临床研究中也获得类似结论。 因此，不应将肥胖作为 UKA 的绝对禁忌证。

目前，UKA 在国外应用较多，大约占全部膝关节置换的 10%，根据不同国家 和不同阶段，替代率从 3%~30%不等。中国目前 UKA 应用较少，多集中在北京、 上海等大城市，渗透率提升空间广阔。据医学会数据统计，2020 年国内髋、膝置 换总量在 93 万多台，UKA 总量在 2.3 万台左右，而且即使是在疫情的影响下，相 较于 2019 年，UKA 在全部关节总量的占比也从 1.95%增长到了 2.46%。由于没 有获得国内初次全膝置换数量的准确数字，如果按照 40 万台估算，那么 UKA 占 比在 5.4%左右。过去几年 UKA 手术量快速增长，预计未来几年仍会保持这种增 长势头，背后庞大的患者需求、医生治疗理念的转变以及标准化医疗教育的普及 共同促成国内单髁这种持续快速增长的局面 公司的单髁产品有望带领国产突围。目前国内获批注册的单髁膝关节假体以 国外品牌为主，如捷迈邦美的牛津单髁和 ZUK，国产春立、大博、正天、威高和 爱康产品也分别在近 1-2 年内获批。春立凭借固定和活动两大平台单髁的全面产 品布局，有望实现国产替代的突破。2021 年 8 月，春立固定平台和活动平台单髁 膝关节产品获批上市，春立单髁产品极具竞争力。我们预计公司 2022 年单髁产品 收入约 1 亿元。目前国内临床上活动平台单髁用量依然占据很高的份额，约 80% 左右，未来也会出现固定和活动平台单髁平分秋色的局面。

3.1.3 公司材料领域也持续发力

在关节材料领域，陶瓷材料一直受制于德国公司 CeramTec GmbH（赛琅泰克）， 国内厂家也在研究新材料，寻求突破。2020 年 6 月，春立医疗牵头承担的“多孔钽骨 修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目还获科技部批准为 2020 年国家重点研 发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项。工业和信息部办公厅、国 家药监局综合司组织的开展关于生物医用材料的创新任务揭榜挂帅第一批单位，公 司的可降解医用镁合金材料、医用增材制造用弹粉、双向磷酸钙三个项目同时入围， 是行业内入围最多的企业。 多孔钽相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构，高孔隙率有助于骨 生长，高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入，高摩擦系数提供植入物良好的初始 稳定性，物理和机械学特性接近于骨，是一种非常理想的骨替代材料。“钽技术系列 产品研发项目”中，公司拟通过 CVD（化学气相沉积法）制备多孔钽，生产定制多 孔钽个体化骨缺损填充体，目前已处于注册发补阶段。

3.2 脊柱：公司市场份额小，集采后预计重回增长趋势

公司自 2017 年起布局脊柱类产品，脊柱类产品目前已经较为丰富，包括常见的 颈椎前路固定系统、胸腰椎后路固定系统、U 型钉、椎间融合器等。

公司在脊柱类产品也布局多年，产品底层技术也有较充分的积累，公司脊柱核 心技术主要包括颈椎后路钉板固定技术、全向大角度螺钉技术、颈椎前路固定技术 等，公司的脊柱部分指标达到先进水平。

公司在国内脊柱市场份额相对不高，2022 年公司脊柱收入约 1.16 亿元，市场 份额不足 1%。脊柱行业的市场集中度较高，2019 年国内前五家厂家合计市场占有 率约71%，其中强生和美敦力分别约28.29%和24.39%。根据春立医疗招股说明书， 公司的脊柱产品在 2017-2022 年快速增长，销量从 2.7 万套快速增长到 60.03 万套， 平均单件出厂价在 2020 年前处于上升趋势，2021 年后逐渐下降，预计市场竞争环 境和集采预期相关。

脊柱集采后 2023 年第二季度和第三季度，公司也在同步处理渠道的库存，预计 2023 年第三季度完成。随着库存的清理完毕，公司正常发货后，而且集采后公司的 市场占有率也略有提升，我们预计公司脊柱业务在 2024 年将回归增长态势。

3.3 运医：国产运医中的头部梯队，保持高速增长

运动医学类产品主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损 伤治疗的骨科植入物，具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等。根据受伤部位可划分 为：肩部损伤、膝关节损伤、髋关节损伤、肘部和腕部损伤、脚部和踝部损伤等，目 前临床中病例大部分损伤集中在膝关节和肩关节。运动医学手术中所需的医疗器械 分为设备与耗材，其中设备主要为关节镜手术系统（约占整体 40%），而剩余为带线 锚钉、界面螺钉、带绊钛板等医疗耗材。

运动医学在国内的发展较晚，2020 年，瑞金医院、上海六院、北京三院等大型 三甲医院把运动医学从骨科单独划分，而年手术量超过 300 台的医院也在考虑单独 划分运动医学，关节、创伤等专业医生也开始从事运动医学。近几年中国运动医学 医生在关节镜手术技术方面进步也较快，不少手术还是中国独创，如人工韧带与补 片、关节镜在关节外的应用、肩关节镜微创技术等。而且据国务院的《健身计划（2016- 2020 年）》显示，2020 年中国运动人口将达 4.35 亿，经常运动的人运动损伤率若 按 30%估算，届时中国将约超过 1 亿人出现运动损伤，庞大的潜在运动操作人群也 将对运动医学类产品产生庞大的需求。 根据华经情报网数据，2018 年中国运动医学市场规模超过 20 亿，预计 2021 年 将达到 39 亿，2015 年至 2021 年市场规模预计年均复合增长率达到 23.4%，是骨 科行业增长最快的细分领域。从市场占有率看，国内运动医学进口品牌占主要市场， 施乐辉、Arthrex、史赛克、强生和康美五家合计占据 86%的市场份额。如果只看运 动医学耗材市场的竞争格局，国产市场份额不足 10%。

运动医学类产品的集采也在有序进行。2021 年 4 月，江苏 6 市已将带线锚钉纳 入集采名单；2021 年 11 月，河南省洛阳市将带线锚钉纳入集采范围。2023 年 9 月， 北京市医疗机构组成医疗机构 DRG 联动采购集团的集采品类中也包括了运动医学 类耗材（带线锚钉）。2023 年 9 月，第四轮国家组织高值医用耗材集采项目中也包 括了运动医学类耗材，而且种类更丰富。 从过去两年运动医学类产品的集采结果来看，北京集采降价温和，降幅在官方 文件的入门降幅和达标降幅之间，约 34-35%；江苏的集采降幅略高，平均降幅约 52%，最大降幅约 77%。带线锚钉的钉体技术壁垒较低，国产价格相对进口便宜， 尽管产品上还与进口品牌在细节上有一些差异，但借集采契机未来几年实现进口替 代是大概率的。

春立医疗运动医学产品目前已基本布局完整，2022 年公司实现收入约 3700 万 元，我们预计此次运动医学集采对公司利大于弊，能够实现以价换量。

3.4 其他：PRP 预计 24 年将贡献收入增长

（1）PRP：布局早期骨科修复的新兴疗法

PRP 是一种自体全血的提取物，含有高浓度的血小板和生长因子，主要用于骨 修复、难愈合创面等临床治疗，在欧美国家，现已应用到了骨科、整形美容科、口腔 颌面外科、眼科、生殖中心、神经科等多学科，但在中国初露头角，尚未大范围推 开。

PRP 通过释放丰富的细胞因子，促进细胞及肌腱干细胞增殖、分化及基质的合 成分泌,从而促进组织修复和再生。PRP 是富含血小板的血浆制品，其血小板含量是 正常血液中的数倍，同时含有多种细胞因子。因提取的流程不同，其中各种成分包 括白细胞、红细胞及各种细胞因子的含量均不同。根据其中白细胞和纤维蛋白含量 的不同，又将其细分为四大类，包括纯富含血小板的血浆(P-PRP)，富含白细胞/血小 板的血浆(L-PRP 或 ACP)，纯富含血小板的纤维蛋白基质(P-PRF)和富含白细胞/血 小板的纤维蛋白基质(L-PRF)。因此目前骨科临床上应用最广泛的是 L-PRP，其血小 板含量可达到全血的 5-9 倍。 各类 L-PRP 的制备均需要进行首次离心去除红细胞，根据之后的流程不同，可 分为四种：①直接抽取红细胞层之上约 10%体积的富含血小板和白细胞层，获得 LPRP；②吸取红细胞层之上的全部血浆层，第 2 次离心浓集获得 L-PRP；③在红细 胞层和白细胞层之上，吸取血小板血浆，获得低浓度 P-PRP；④吸取红细胞层之上 的全部血浆层，第 2 次离心，取上层全部血浆层，去除底部的白细胞，第 3 次离心 浓集富含血小板的血浆 P-PRP。

公司 PRP 产品主要用于从全血中分离提取出高浓度的血小板。主要部件包括富 血小板血浆制备套装、离心机、台车。运行过程为全自动半封闭运行，安全可靠，制 备时间短，提取浓度高，与国内上市同种类产品相比性能更好、效率更高、感染风险 更低，且可同时用于骨关节炎、创伤和脊柱治疗。 目前国内的 PRP 产品厂家，主要包括锐适、RegenLab（瑞珍）、韩国瑞维、泰 尔茂 BCT、威高新生医疗、浙江星月生物科技、春立医疗等公司。根据威高骨科公 告，威高新生医疗 2022 年实现净利润约 5,642.64 万元（业绩承诺为 5,590 万元）， 业绩承诺 2025 年实现净利润约 1 亿元，2022-2015 年 CAGR 约 21.4%。春立医疗 的 PRP 产品刚刚推向市场，预计随着市场推广逐渐成熟，2024 年起有望开始贡献 收入。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）