2023年春立医疗研究报告:关节领域国产领头羊,集采影响逐渐出清

  • 来源:西南证券
  • 发布时间:2023/12/07
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春立医疗研究报告:关节领域国产领头羊,集采影响逐渐出清.pdf

春立医疗研究报告:关节领域国产领头羊,集采影响逐渐出清。骨科关节器械市场稳定增长,国产替代正当时。根据Statista的数据,全球骨科器械市场关节类产品占比最高为37%,脊柱次之为18%,创伤为14%。国内骨科器械市场24年有望超600亿,增速显著快于全球水平。由于我国人口基数庞大,老龄化加剧等因素,国内骨科市场规模由2015年的164亿元增加到2021年的414亿元,CAGR为16.7%,远超全球市场增速。2015-2019年,关节类植入器械市场的销售收入由40亿元增长至86亿元,复合增长率为20.7%,预计到2024年达到187亿元,2019-2024年CAGR为16.9%。膝关节有望进入...

1 国产关节耗材领域龙头企业

春立医疗成立于 1998 年,是一家专业从事人工关节和脊柱产品、运动医学产品的研发、 生产、销售的 A+H 上市企业。截至 2023 年 6 月 30 日,公司拥有 102 个医疗器械产品注册 证与备案证,其中 34 项为三类医疗器械注册证。是国内人工关节领域注册证较为齐全的企 业,涵盖髋、膝、肩、肘等四大类关节产品。春立医疗是中国大陆较早获批 BIOLOX delta 第四代全陶及半陶关节注册证的企业,同时也是国内较早拥有 BIOLOX OPTION 带锥套陶瓷 头注册证的企业,打破了陶瓷关节国际品牌垄断的格局。与此同时,春立医疗成功研发出单 髁膝关节产品,同时拥有固定平台单髁与活动平台单髁,填补了国内关节领域的空白,并且 春立产品已经出口到世界 47 个国家和地区。春立医疗成立 23 年来,拥有千余名员工,包括 博士后、博士、MBA、硕士、本科及 15 年以上行业经验等专业技术人才。人才建设涵盖机 械设计、材料、生物力学、临床医学、电脑等多学科的复合型专业团队。公司拥有国家高新 技术企业、北京市人工关节工程实验室、北京市企业技术中心等资质。承担了科技部人才计 画项目国家自然科学基金和中国博士后科学基金并多次承担北京市科委、发改委、经信委等 政府科研项目,是国产标准人工关节与定制关节的领军者,打破了国外垄断,提升了我国关 节领域自主创新的水准。

公司股权集中度较高,史春宝为公司实际控制人。截至 2023 年三季报,史春宝持有公 司 29.94%的股份,岳术俊持有公司 24.88%的股份。史春宝与岳术俊均为公司创办人之一, 于医疗器械行业拥有逾 20 年经验。

公司管理层行业经验丰富,人员架构稳定。公司总经理史春生于 2001 年起加入春立有 限,专业技术出身。公司副总经理岳术俊于 1998 年 2 月与其夫史春宝先生共同创立春立有 限,现任公司董事、副总经理,拥有近 30 年行业管理经验。公司人员架构较为稳定,高管 团队成员在公司任职时间均超过 10 年。

关节集采续标在即,公司业绩有望实现稳健增长。2020 年受疫情影响,公司营收与利 润增速均有所下滑。2021 年实现营业收入 11.1 亿元,同比增长 18.1%;实现净利润 3.2 亿 元,同比增长 13.8%,同年,骨科人工关节国家带量采购于 9 月完成招投标,中选结果从 2022 年 3 月起陆续实施。公司积极响应集采政策,以价换量,2022 年实现营业收入 12 亿 元,同比增长 8.5%;实现净利润 3.1 亿元,受集采降价以及研发投入持续增加影响,同比 下降 4.4%。2023 年前三季度实现营业收入 7.9 亿元(+4%),净利润 1.81 亿元(-13.8%)。

脊柱类产品销量增加,关节类假体产品仍为主要收入来源。公司产品结构包括关节类假 体产品、脊柱类产品、运动医学类产品等,其中关节类假体产品为公司的主要收入来源。关 节类假体产品收入中,标准髋关节产品和标准膝关节产品占比较大。2022 年,公司关节类 假体产品收入为 10.4 亿元,占公司收入比例为 87.1%;脊柱类产品收入为 1.2 亿元,占公 司收入比例为 9.6%。自 2021 年起,公司每年在髋关节产品研发上投入均超 8000 万元,在 膝关节产品研发上投入均超 6000 万元,并于 2022 年获得首张 3D 打印骨小梁的注册证,进 一步丰富了公司的生物固定假体产品线。

研发费用持续增加,带动集采后公司整体业绩维稳发展。公司毛利率受骨科耗材集采影 响近年来有所下滑,截至 2023Q1-3 为 70.7%,同比下滑 3.2pp。目前骨科耗材基本已全部 实现集采,预计未来将维持相对稳定趋势。从费用率水平看,公司持续加大研发投入力度, 研发费用率有所上升,2023Q1-3 净利率为 22.8%,预计将保持稳定。

公司积极拓展境外市场,未来有望实现国际化经营。2022 年公司实现境外收入 1.1 亿 元,同比增长 109.6%。公司目前正积极进行海外市场布局,未来有望实现国际化经营。截 止 23H1 末,公司共取得了十九个国家的注册证,包括乌克兰、韩国、秘鲁、叙利亚、墨西 哥、阿根廷、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等国家。同时,公司髋、膝、脊柱三个系列产品均 顺利通过了 CE 年度体系审核和监督审核。CE 证书不仅作为该等产品性能达标及产品安全 合格的证明,亦表明公司的技术优势已达至国际领先水平。取得该等注册证书,是公司国际 销售额持续提升的保证,是公司具有较强国际市场竞争力的体现。

2 髋膝关节置换领域,春立医疗国产领先

2.1 老龄化趋势明显,髋膝关节疾病患病人数持续增长

老龄化趋势明显,骨科医疗需求增加。根据国家统计局的数据,我国 65 岁以上老年人 的比例已经从 2012 年的 9%上升至 2022 年的 15%,众多科学研究文献表明,骨科疾病的发 生率与人口年龄成正相关,我国老年人口基数近年来不断扩大,且人口预期寿命也处于持续 增长状态当中,骨科疾病高危人群的潜在数量呈上升趋势,相应的骨科医疗需求会有所增加。 关节类骨科疾病发病率与老龄化成正相关。根据《中国 40 岁以上人群原发性骨关节炎 患病状况调查》,骨关节炎的发病率随年龄增长而增长:40-49 岁、50-59 岁、60-69 岁、70 岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为 30.1%、48.7%、62.2%及 62%。

关节置换手术量快速增长,膝关节手术增长快于髋关节。根据《2011 至 2019 年中国人 工髋膝关节置换手术量的初步统计与分析》,我国髋关节置换手术从 2012 年的 18.2 万例增 长到 2019 年的 57.7 万例,CAGR 为 19%,膝关节置换手术(不包含单踝关节置换)从 2012 年 5.4 万例增长到 2019 年的 37.4 万例,CAGR 为 32%。根据全国住院病人手术人次可以 看出 20 年因疫情影响临床手术量略有下滑,因为骨科手术为择期手术,我们判断其受影响 程度更大,所以估计 2020 年骨科手术量下滑明显,2021 年疫情缓解后逐渐恢复增长。

根据美国骨科医学会(AAOS)的数据,美国膝髋关节置换手术量从 2014 的 105 万例 增长到 2020 年的 157 万例,其中膝关节手术量 2020 年占比 68.5%,与国内膝髋关节手术 量比例呈相反趋势,我们判断因为美国肥胖率(根据维基百科美国成年人肥胖率为 39.6%) 显著高于国内(根据中国疾病预防中心,中国成年人肥胖率为 8.1%),髋关节受力面积更大、 结构更稳定,所以肥胖对膝关节的影响大于髋关节。

从供给端来看,根据国家卫健委数据,我国骨科专科医院数量 2021 年达到 675 家, 2009-2021 年 CAGR 为 5.7%,骨科执业医师数量 2021 年为 1.87 万人,骨科专科医院以及 骨科医师高技术人才的不断扩充使得骨科行业的发展脚步逐渐向海外发达国家靠拢。

2.2 髋关节置换

髋关节由股骨头与髋臼构成,属球窝关节,是典型的杵臼关节。根据髋膝关节置换术操 作规范(2022 年版),髋关节置换手术可以分为股骨头置换(半髋置换)、全髋关节置换以 及髋关节表面置换。主要病因有关节炎(骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎)、骨 折、骨肿瘤等。其中股骨头置换主要用于髋臼状况尚好的患者,全髋置换适用于各种原因引 起的终末期髋关节疾患。但具体选择何种髋关节置换手术,仍需综合考虑患者的年龄、对活 动量的需求、职业特点以及对手术的期望等因素。

美国关节翻修手术量占比约为 10%,国内外差异较小。从手术类型上看,髋关节置换领 域按是否翻修可分为初次手术与翻修手术,根据美国 AAJR 数据,初次全髋关节置换手术占 比约为 77%,翻修 THA 占比约为 10%。根据爱康医疗招股书数据,2021 年国内翻修手术 量占比约为 11%,与美国数据差异较小。

从髋关节置换假体的选择来看,主要有三个方面,分别为假体的固定方式、球头与髋臼 系统的摩擦界面以及股骨柄的选择。具体的评价或选择指标包括患者的骨质条件、初次置换 后翻修难度、使用寿命以及并发症发生概率等多因素。

骨水泥固定方式已经较为成熟,国内外应用比例差异较大。从固定方式来看,根据美国 AJRR 数据,美国初次 THA 手术中骨水泥固定的手术比例基本维持在 3~5%之间。随年龄段 提升,患者的骨质水平较差,所以骨水泥使用比例逐渐提高。国内市场来看,根据《中国髋 关节置换术中骨水泥使用状况调查》数据,样本中有 35% 的医师使用骨水泥型髋关节置换 比例占 40%以上,国内骨水泥使用比例相对较高。从产品成熟程度来看,目前骨水泥固定已 经较为成熟,国产厂商已基本实现覆盖。

骨水泥固定方式明显降低 65 岁以上老年人关节手术翻修概率。根据 AJRR 的数据,初 次 THA 采用骨水泥固定相比于采用非骨水泥固定的翻修概率降低了一倍。

国内外摩擦界面使用比例存在差异,预计国内陶瓷-聚乙烯、合金聚乙烯使用比例提升。 从摩擦界面的选择来看,美国市场陶瓷-聚乙烯使用占比逐年提升,从 2012 年的 33.2%提升 到了 2022 年的 73%。合金-聚乙烯使用比例逐渐下降,主要因为合金-聚乙烯磨损率相对较 高,陶瓷-陶瓷使用比例相对较小,主要因为其可能产生陶瓷碎裂、异响等原因。与美国不同, 从 2021 年国内人工关节集采结果来看,按照医疗机构首年需求量数据,国内陶瓷-聚乙烯占 比约为 49%,陶瓷-陶瓷占比约为 40%,展望本次关节集采续标,陶瓷成本较高,我们认为 陶瓷-聚乙烯、合金聚乙烯产品中标量有望提升。

具 体从厂家 来看,美国 AAJR( 登记 )市场中 强生的陶 瓷 -聚 乙烯产品 ( Actis Duofix-Pinnacle)使用量增长最快,22 年市占率约为 22%,其次为史赛克的二代陶瓷-聚乙 烯产品(Accolade II-Trident II),22 年市占率约为 18%。主要因为两类产品的提供更多/特 殊手术操作方式(关节病几何设计、是否有内侧领、混合涂层、固定模式)。

海外头部企业翻修率控制较好。从累计翻修率数据来看,强生的 Pinnacle-Actis Duofix 陶瓷-聚乙烯产品效果最佳。7 年内累计翻修率均控制在 1%以内。

从翻修手术病因占比看,感染及髋部不稳定是翻修手术最主要原因,2022 年占比分别 为 23.7%/19.2%。

从髋关节翻修手术使用材料上看,史赛克(Restoration Modular)2022 年占比最高为 20%,捷迈的(Arcos)占比第二为 17%。史赛克逐渐替代强生产品的主要原因是其提供了 股骨 I 型到Ⅳ型全部翻修解决方案,包括在髋关节锥形链接处应用特殊加工工艺,增强了其 耐磨度,其 115mm 锥形柄可以实现保留肌肉的手术方法,拓展了更多手术场景,且通过使 用单一手柄与不同耗材装备链接简化了手术操作难度,医生体验感更好。

陶瓷在原材料成本中占比最高。从原材料成本来看,陶瓷球头、陶瓷内衬大部分自 CeramTecGmbH 采购,CeramTecGmbH 是一家总部位于德国的先进陶瓷材料供应商,包括 强生、施乐辉、史赛克、捷迈邦美、爱康医疗、春立医疗、威高骨科等在内的主流国内外关 节厂商均自该公司采购陶瓷材料。其中从金额占比上看,春立近年来陶瓷毛坯采购金额占比 逐渐提升,2021H1 为 48%。爱康医疗约为 30%。从集采最高有效申报价格上看,陶瓷-陶 瓷关节置换系统为同类中最高(1.9 万元)。

集采后春立医疗髋关节中标体量第二,且中标价较高。集采首年采购需求量中初次全髋 关节植入物前五名企业分别为爱康医疗、春立医疗、强生、威联德、捷迈,份额比例分别为 16%/13%/12%/11%/11%。从中标价来看,春立医疗在陶对陶、陶对聚、合金聚中价格均处 于较高位置,有利于公司产品放量。

从聚乙烯材料选择趋势上看,高交联聚乙烯使用占比逐渐提升,2022 年美国市场中占 比达 96%。其主要优势在于硬度低、韧性高、耐磨性相对较好等。

计算机辅助手术比例快速提升,美国从 17-22 年其使用比例已翻三倍。髋关节置换手术 在术前需要评估患者骨质水平以及患病情况来制定相对应的手术方案,计算机辅助尤其在翻 修手术等复杂手术中应用更多,同时在术中计算机辅助以及导航系统的应用可以使医生实时 观察手术进程,提供更加精准的手术视野,确保医生的手术完成度更高。根据美国 AJRR 的 数据显示,计算机辅助初次髋关节置换手术的比例已经从 2017 年的 2.2%提升到了 2022 年 的 6.3%,发展进程迅速。计算机辅助需要临床数据的支持进行算法等内容的优化更新,所 以国外厂商经历了多年积累,相应技术发展较国内企业更为成熟。 春立医疗积极布局骨科手术机器人领域。春立医疗研发了全膝置换导航机器人设备“长 江 INS”智能机器人系统。

2.3 膝关节置换

膝关节由股骨下端、胫骨上端和髌骨构成,是人体最大最复杂的关节,属于滑车关节。 全膝关节置换主要适用于因膝关节终末期病变而引起疼痛的患者,此类患者可能伴有膝关节 的畸形、不稳以及日常生活活动的严重障碍等,经保守治疗无效或效果不显著。 根据后交叉韧带是否保留,初次全膝关节置换可以分为后交叉韧带替代型(PS)、后交 叉韧带保留型(CR)。近年来,这两类假体的胫骨垫片又根据关节的稳定性,韧带功能和术 者的理念,设计成不同的形合度和中柱宽度,以提高关节稳定和改善运动学性能。如高形合 度假体特别是前唇加高的假体可匹配 CR 假体,用于后叉韧带松弛或断裂的患者,以减轻 关节活动中的反常前移。这类垫片在不同厂家可能有不同的名称,包括前稳定假体(AS)、 深盘型假体(DD)和超形合假体(UC)等。在临床使用上,医师可以根据患者膝关节后交 叉韧带的功能、自身技术情况以及患者膝关节自身运动特点进行相应的选择。从美国 2012-2022 年初次全膝关节置换手术数据来看,后交叉韧带保留型(CR)手术占比持续提 升,从 2012 年的 43.5%上升到了 2022 年 56.1%。相对应的后交叉韧带替代型(PS)手术 比例逐年下降。

美国 CR型手术翻修率较低。我们认为美国全膝关节置换手术后交叉韧带保留型(CR) 占比提升的主要原因可能是其术后的累计翻修率最低,累计 10 年内翻修率在 2.1%左右。但 接受 PS 型手术患者其骨质/韧带条件可能相对较差,所以翻修率较高。目前国内 PS 型手术 比例较高,我们认为可能与国内医生技术水平(CR 型手术更难)有关。

从美国不同厂家产品使用情况来看,史赛克(Triathlon CR)市占率最高,2022 年达到 27%左右,其次为捷迈(Persona CR)的 17%。膝关节置换手术的关键因素之一是保持术 后稳定性,史赛克产品通过设计使得假体对内外部运动产生的阻力最小化,并将轴承沟直接 定位在胫骨龙骨上,从而减少行走过程中的矢状摇动,最大限度地减少传递到胫骨固定界面 的动态应力。

从美国前十名手术量产品看,CR 型中,捷迈(Persona CR)累计 10 年内翻修率最低 为 1.57%,强生(Sigma CR)累计 1 年内翻修率最低为 0.59%。PS 型中,捷迈(Persona PS)累计 1 年内/累计 10 年内翻修率均最低,分别为 0.74%/2.15%。

国内市场来看,春立有望在关节集采续标中中标。由于首次关节集采中春立医疗报价过 高落选,公司选择代理贝思达膝关节产品。本次关节续标预计新增最高有效申报价规则,预 计公司膝关节产品大概率中标,由此弥补之前因集采落选带来的销量下滑。

目前初次关节置换手术耗材已经完成国家集采,未来这部分的增长主要来自手术量的自 然增长,新的增量主要依靠翻修产品以及标外新产品的升级替代。评价新产品的好坏或产品 的壁垒可以从设计技术/材料基础到临床手术的各个环节入手。根据上述章节的具体分析,总 结来看,目前关节置换的新产品更关注针对复杂手术的产品性能以及对于医生的使用黏性, 从而最终达到减少翻修率以及并发症的目的。

2.4 市场规模稳定增长,国产替代正当时

2.4.1 全球骨科市场处于稳定增长当中,关节类产品占比最大

全球骨科市场处于稳定增长当中,关节类产品占比最大。根据 Statista 的数据,全球骨 科器械市场规模 2021 年为 409 亿美元,预计 2022-2027 年 CAGR 为 6%,2027 年有望达 到 600 亿美元。2020 年由于新冠疫情影响手术量,导致该年市场规模有所下滑。从细分领 域来看,关节类产品占比最高为 37%,脊柱次之为 18%,创伤为 14%。

全球市场关节类以及运动医学领域骨科器械市场规模 CAGR 较快。2015-2018 年小关 节置换和运动医学市场年均复合增长率高于行业整体增长率和其他细分领域增长率,分别为 7.5%和 5.8%,预计仍将会以 6%左右的增速增长。

欧美市场仍占据主要市场份额,亚太地区复合增速最快。2018 年北美市场份额占比 53.4%,欧洲市场为 22.3%,亚太地区为 20.5%,其中主要贡献国家为中国及印度。从 CAGR 来看,北美市场目前仍然是全球骨科器械需求量最大的地区,主要原因在于其人口老龄化程 度高,支付能力强。欧洲市场由于财政政策以及价格调降压力增速较缓。亚太地区凭借经济 快速发展,国产品牌迅速成长、居民健康意识提升等因素,CAGR 最快。

2.4.2 国内市场增速快于全球,脊柱、关节产品份额有望提升

国内骨科器械市场 24年有望超 600 亿,增速显著快于全球水平。由于我国人口基数庞 大,老龄化加剧等因素,国内骨科市场规模由 2015 年的 164 亿元增加到 2021 年的 414 亿 元,CAGR 为 16.7%,远超全球市场增速。从不同类别来看,由于我国在骨科器械领域起步 相较发达国家更晚,目前壁垒相对较低的创伤类产品市场份额最大,接近三成,随着国产厂 商研发实力进一步加强,消费能力进一步加强,脊柱以及关节类产品的市场份额有望逐渐增 加。

脊柱产品市场规模:2015-2019 年,脊柱类植入器械市场的销售收入由 47 亿元增长 至 87 亿元,16-19 年复合增长率为 16.6%,预计到 2024 年达到 171 亿元,2019-2024 年 CAGR 为 15%。

关节产品市场规模:2015-2019 年,关节类植入器械市场的销售收入由 40 亿元增长 至 86 亿元,16-19 年复合增长率为 20.7%,预计到 2024 年达到 187 亿元,2019-2024 年 CAGR 为 18%。

创伤产品市场规模:2015-2019 年,创伤类植入器械市场的销售收入由 51 亿元增长 至 92 亿元,16-19 年复合增长率为 15.8%,预计到 2024 年达到 170 亿元,2019-2024 年 CAGR 为 14%。

运动医学市场规模:2016 年-2019 年国内骨科运动医学市场年均复合增长率为 24%, 预计 2019-2024年将保持 22%的年均复合增长率,2023年市场规模将接近 40亿元。

关节和脊柱器械是国产企业发力的重点方向。从行业规模和市场增速来看,运动医学、 关节、脊柱的行业增速相对较快,且国产化率相对较低,技术壁垒较高。在集采的大背景下, 我们认为只有通过产品材质创新、结构设计的优化,真正满足临床需求的真创新才能在大环 境下脱颖而出赢得新一轮的价格优势。而传统的创伤型产品目前国产化率已经在 7 成左右, 且技术壁垒相对较低,更看重的是厂家的产品线齐全程度以及渠道库存能力。

2.4.3 竞争格局:创伤类国产化程度较高,关节、脊柱亟待突破

外资品牌因起步较早且通过多年收并购,头部企业的市场份额基本维持在 6 成左右。 2019 年强生、美敦力、捷迈、史赛克四家外资企业合计占有约 38%的市场份额,国产厂商 中威高骨科凭借其产品线齐备、质量优异、渠道完备等优势排名国内第一、全行业第五名。

3 骨科产品线全覆盖,积极拓宽新领域

3.1 关节领域龙头,膝关节有望进入集采续标

春立医疗目前关节业务已经覆盖髋、膝、肩、肘四大人体关节。公司是中国大陆首家获 得 BIOLOX® delta 第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证的企业,涵盖半陶及全陶关节 假体产品,是国内较早生产先进关节假体产品的企业之一。此外,公司是国内首家拥有 BIOLOX®OPTION 带锥套的陶瓷头产品注册证的企业,同时也是国内首家同时拥有活动平 台单髁和固定平台单髁的企业,国内首家拥有髌股关节的企业,国内唯一一家拥有反置肩关 节产品的企业。除此之外,公司布局关节机器人领域,研发了全膝置换导航机器人设备“长 江 INS”智能机器人系统。 公司的关节假体产品主要用于治疗一个或多个关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创 伤性关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成的骨缺损、 其他手术失 败或其他适合置换人工关节的疾病。

关节续标在即,膝关节产品有望进入集采范围。目前公司关节收入占比较高的仍为髋关 节产品,2022 年收入占比约为 70%,2023 年医疗反腐影响,髋关节手术量有所减少,预计 24 年开始逐渐恢复。公司 2022 年膝关节产品收入占比 13%,在本次关节集采续标中有望重 新中选。

单髁产品优势明显,有望持续放量。公司是国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台 单髁的企业。人工膝关节假体根据聚乙烯垫片与金属胫骨托的连接方式,可分为固定平台和 活动平台。固定平台与活动平台在长期假体存活率、关节功能恢复、临床评分等方面无明显 统计学差异。相对于假体选择,对膝关节置换疗效来说,更为重要的是韧带及间隙平衡技术 和良好的骨水泥技术(包括加压脉冲去除残余骨质、血渍、脂肪、骨水泥加压等)。

设计技术壁垒

①大小、形状、设计合适的植入物可显著增加骨科手术的成功率,其中关节类产品的主 要性能是要求其耐磨性和骨界面的稳定性,以延长产品使用寿命。其中,磨损性能的提高由 摩擦材料的选择和关节组建的设计实现,骨界面的稳定性由表面处理工艺和柄、杯等部件的 设计实现。②公司作为国内最早研发、生产先进关节假体产品的企业之一,基于临床需求及医生建议,通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,不断提升技术水平,掌握了成熟 的产品设计开发经验,从产品市场调研、项目立项、图纸设计、参数规划,到产品有限元分 析、力学测试、生物学或动物学验证、临床试验、产品功能性测试,再到注册申请、试制生 产等,均具备丰富的经验,建立了严格的管控机制,可开发质量可靠、满足客户需求的产品。

产品加工技术壁垒

①骨科植入医疗器械的生产加工涉及毛坯成形、机械加工、表面处理、激光打标、清洗、 灭菌等多项工艺,对产品的质量、安全性要求较高。②公司具有较为成熟完善的加工工艺流 程,具有车、铣、刨、磨、钻等传统减材加工设备和金属打印机、树脂打印机等增材加工设 备,确保加工产品各方面合格,可精准控制生产过程中每个环节。③公司已掌握了部分新型 加工工艺 3D 打印产品的网状结构可实现快速牢固的骨长入,公司具有先进的 3D打印设备, 掌握了较为成熟的打印工艺,可打印出性能优良的生物型假体;此外,公司已初步掌握化学 气相沉积(CVD)工艺,可实现部分多孔钽金属产品的生产。

新材料研发技术壁垒

①生物医用可降解镁及镁合金产品:生物医用镁合金作为新一代可降解生物医用材料的 代表,近年来受到广泛的关注,目前公司基于镁合金的研究正在有序进行中。②多孔钽:多 孔钽金属产品相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构,高孔隙率有助于骨生长, 高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入,高摩擦系数提供植入物良好的初始稳定性,物理和 机械学特性接近于骨,是一种非常理想的骨替代材料;目前公司基于多孔钽的研究正在有序 进行中,公司牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技部 批准为 2020 年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项。

3.2 脊柱产品纳入集采有望放量

公司脊柱类植入产品主要是指可实现椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定 植 入物,可用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的治疗。

脊柱国采执行后,公司有望实现以价换量。脊柱领域,2022 年 9 月,国家组织骨科脊 柱类耗材集中带量采购产生中选结果,公司提交的八个产品系统类别全部中标,各地区于 2023 年 Q1 起陆续执行。同时公司将积极推进营销网络建设,进一步提升市场占有率。

3.3 运动医学及其他领域

公司的运动医学产品主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损伤治 疗的骨科植入物,具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等。 运动医学国采春立医疗获批 11 项产品,国产替代有望加速进行。根据运动医学国采文 件显示,公司共有 11 项产品中标,在国产厂商中排名靠前。根据运动医学国家集采结果文 件,本次集采国产化率预计与之前 10%相比有较大提升,从价格维度看,外资产品集采前终 端价格普遍高于国产企业,本次集采后,国产企业成本、服务优势明显,国产替代进程有望 加速。

其他管线丰富,产品线逐渐拓宽

PRP 产品主要用于从全血中分离提取出高浓度的血小板。主要部件包括富血小板血 浆制备套装、离心机、台车。利用自身的血液,提取出富含高浓度血小板和各种生 长因子的血浆,这些生长因子对促进创伤的愈合和组织的再生有着重要的作用。 口腔耗材是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称,包括口腔颌面外科 植 入物,种植体,正畸产品、义齿。 公司布局关节机器人领域,研发了全膝置换导航机器人设备“长江 INS”智能机器 人系统。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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