2022年春立医疗研究报告 完善骨科医疗器械产品线，开展PRP、运动医学、口腔等新业务

1、春立医疗：国产骨科耗材领头羊

春立医疗是国内领先的骨科医疗器械厂商，主要产品为关节假体等骨科产品。北京市春立 正达医疗器械股份有限公司（简称“春立医疗”或公司）成立于 1998 年 2 月 12 日。公司 在关节假体产品及脊柱类植入产品等领域不断加强研发投入，根据市场趋势和临床反馈推 出满足市场需求和患者需要的产品，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节， 脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，新产品布局包括 PRP、运动医学、 口腔等。春立医疗分别在 2015 年和 2021 年先后在港股和 A 股科创板上市。

公司实控人为创始人史春宝及其妻子岳术俊。截至 2022 年 3 月 31 日，史春宝及岳术俊夫 妇合计控制公司 54.42%的股权，为公司控股股东和实际控制人。春立医疗创始人史春宝历 任公司董事长、总经理和总工程师，毕业于美国威斯康星协和大学，并获工商管理学硕士 学位，拥有近 30 年医疗器械生产研发及管理经验。

公司营业收入和毛利主要来源于关节假体产品。公司收入和毛利结构稳定，2017-2021 年， 公司关节假体产品贡献超过 90%收入和毛利润，其他产品收入占比逐步提高。

公司 2017-2019 年收入和净利润高速增长，2020-1Q22 年疫情下收入和净利润增速承压。 在我国医疗服务水平不断提高、骨科植入医疗器械市场规模持续增长的大背景下，春立医 疗面临着良好的发展机遇。2017-2019 年公司收入和净利润逐年快速增长，保持良好的上 升态势。2020-2021 年及 1Q22 受疫情影响，公司收入和净利润增速有所下降。即使受疫 情影响，2018-2021 年公司营业收入和归母净利润 CAGR 分别为 38.6%/47.4%，仍保持高 速增长。1Q22 公司收入和归母净利润分别为 2.57/0.74 亿元，分别同比增长 13.5%/8.1%。

公司重视新兴技术的研究开发，不断加大研发投入，培养充实研发团队。截至 2021 年，公 司研发人员合计 258 人，占公司员工总数的 27.39%。2017-2021 年，公司研发费用分别为 0.21/0.35/0.58/0.73/1.05 亿元，研发费用率分别为 7.06%/7.12%/6.75%/7.74%/9.46%，保 持较高水平。1Q22 公司研发费用率达 12.88%，继续保持高研发投入。

2、关节：髋关节集采后有望明显放量，单髁成膝关节主力产品 需求：我国关节手术量仅为欧美的 1/10，需求旺盛，前景广阔

需要进行关节置换术的主要疾病是骨性关节炎（Osteoarthritis，OA）。骨关节炎是最常见 的关节疾病，主要影响髋关节和膝关节，是全关节置换手术最主要的原因。骨关节炎使起 骨缓冲作用的软骨软化并磨损，使得骨之间直接进行摩擦，造成关节损伤，最终发展为关 节软骨退变、纤维化、断裂、缺损等。骨关节炎会使患者会出现关节酸痛、运动后关节疼 痛、休息后关节僵硬、关节肿胀等症状，好发于膝、髋、颈椎和腰椎等负重关节及指间关 节、腕掌关节和跖趾关节，且具有高致残性。终末期骨关节炎患者需要进行关节置换手术。

关节假体主要产品包括髋关节、膝关节、肘关节和肩关节等，其中：

1） 髋关节假体主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换的初次和翻修手术，以治疗股 骨头（颈）骨折愈合不良、股骨头坏死、骨关节炎、髋臼发育不良等疾病。髋关节假体可 分为半髋和全髋两种，主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双极头等。

2） 膝关节假体主要用于膝关节置换的初次或翻修手术，包括骨性关节炎，创伤性关节炎， 或缺血性坏死等关节疾病。膝关节假体主要部件包括股骨髁、髓针、平台垫和平台托等。

3） 肘关节假体适用于病变产生的骨缺损、肘关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、类风湿性关节 炎、骨性关节炎等疾病。肘关节假体主要部件包括肱骨头、肱骨上端、关节盂和髓针等。

4） 肩关节假体适用于存在骨缺损时的肩关节置换，包括肩关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨 折、类风湿性关节炎、多次人工关节翻修等疾病。肩关节假体主要部件包括肱骨头、肱骨 柄、截骨段和关节盂等。

人口老龄化提高我国脊柱和关节骨科疾病的患病率。根据国家统计局数据，我国 65 岁以上 人口从 2009 年 1.13 亿达到 2021 年 2.01 亿，总人口占比也从 8.5%提高到 14.2%。受到 老龄化程度加深影响，我国脊柱和关节骨科疾病患病率从 2013 年 18%和 11%提高至 2020 年 23%和 13%。

2019 年我国关节手术手术量约为欧美的 1/10，形成明显的存量患者池。据弗若斯特沙利文 统计，2019 年中国关节产品每千人植入 0.4 例，不足美国的 1/8、德国的 1/12。我国 OA 患病率高企，而每年手术量较少，大量存量患者并未得到有效医治。

我国关节植入量占比尚落后于发达国家和地区，潜力广阔。据中国骨科论坛统计，2019 年 我国髋关节/膝关节手术量分别为 49.2/32.8 万例(+27%/12% yoy)，两者比例为 1.5:1。作为 对比，发达国家和地区两者比例在 0.6:1~2.1:1。

3、价格：“后集采时代”耗材费用大幅降低，手术量有望强劲增长

患者更加关注生活质量，积极治疗意愿增强。过去骨性关节炎等骨科慢性疾病不被重视， 且受限于经济水平，较多患者会选择保守治疗。但相比于适宜条件下的积极治疗（手术等）， 保守治疗可能把小病养大、增添患者痛苦，显著影响患者生活质量。随着居民收入提高， 患者更加关注生活质量，倾向积极治疗。

国家集采之后人工关节假体耗材价格大幅降低。2021 年关节耗材国家集采首年采购量共 53.8 万套，占总意向采购量的 90%，其中初次全髋关节和初次全膝关节首年采购量分别为 30.6 万套和 23.2 万套，价格平均降幅分别达到 80%和 84%，平均价格分别为 7000 元和 5000 元。2021 年底完成招标中选工作，2022 年 4 月底开始全国各地陆续执行。

他山之石：冠脉支架是第一批国家集采的高值耗材，2020 年招标，2021 年全面执行，已 完整执行一个年度，且 PCI 手术和关节置换手术同为择期手术，因此研究冠脉支架集采后 情况对于关节产品具有明显的借鉴意义。进口和国产冠脉支架集采后价格大幅下降 95%和 92%，中选产品整体平均价格从 1.3 万元降至 700 元。我们发现冠脉支架被国家集中采购 大幅降价后：

1）PCI 手术量明显提高。2021 年新冠疫情仍然明显干扰医院正常诊疗活动，大多数手术 量仅为 2019 年同期的 80-90%左右。在这样背景下，根据 CCIF 统计，2021 年全年我国 PCI 手术量达 116 万例，同比增长 20%，较 2019 年高点也增加 12%，说明价格大幅降低 明显提高患者手术意愿，增加手术量。

2）冠脉支架植入量明显增加。据国家医保局数据，冠脉支架降价后，仅 2021 年 1-8 月医 疗机构支架使用量就达 110 万个，使用总量已超过全国全年协议采购量 107 万个，相较集 采前 2020 年同期数量增长 54%；企业层面，2021 年 1-8 月中选企业出厂供应中选支架 198 万个，达全年协议采购量的 1.8 倍以上，为医院实际使用量的 1.8 倍。出厂供应量扣除医疗 机构使用量后，流通和库存等环节达 88 万个。冠脉支架龙头微创医疗 2021 年销售冠脉支 架 122 万个，同比增长 132%。可见，冠脉支架大幅降价后使用量也明显提高。

参考 PCI 手术，我们认为在国家集采大幅降价后，人工关节置换手术量有望明显提高。相 对于 PCI 手术，骨性关节炎采取保守方法治疗虽会明显影响生活质量，但基本不会危及生 命，即人工关节置换手术需求刚性低于 PCI 手术，对价格更加敏感，因此在耗材价格大幅 降低背景下，我们认为人工关节置换手术量弹性将高于 PCI 手术，预计 2022 年我国人工关 节置换手术量相较 2019 年提高 30%，达到 107 万例。

3、供给：非头部医院或为手术增量主要市场，份额向国产龙头企业集中

集采后关节手术的增长对医院来说是结构性的，或集中在非头部医院。经过多年发展，患 者集中在头部医院，关节手术产能饱和。随着分级诊疗、多点执业以及各厂家持续市场推 广，非头部医院关节手术产能持续提高。以炎性多关节炎为例，县级医院出院人数从 2005 年 0.06 万人提高到 2020 年 16.54 万人，占比从 2005 年 6.9%提高到 2020 年 44.5%。我 们认为耗材价格大幅降低，对多数患者手术意愿提振更加明显，非头部医院或为集采后关 节手术的主要增量市场。

国产龙头在非头部医院优势明显，有望获得大部分增量手术份额。因为先发优势和经营策 略，进口产品市场教育和营销活动主要集中在一二线城市的头部医院，相较而言国产龙头 市场更加下沉，有望明显受益于非头部医院手术的放量。

集采前关节市场规模稳健增长，其中份额集中在进口企业。集采前，2019 年我国人工关节 市场规模达到 86 亿元，CAGR（2016-2019）达到 21.1%。其中进口份额占明显优势，国 产前两名爱康医疗和春立医疗 2019 年份额仅为 9.2%和 9.0%。

关节国采后市场份额有望向国产龙头集中。我们认为国家集采之后，相对于进口厂商和国 产中小厂商，国产龙头的竞争力在增强，份额有望向国产龙头集中：

1）进口厂商：集采后进口厂商产品价格与国产厂商平均价格差距从几万元缩小至 1000-2000 元，进口人工关节溢价大幅减少，其产品净利率下行压力高于国产。集采后关 节手术增量多集中在非头部医院，且关节手术需要厂家提供跟台服务，因此渠道和医生前 期培训较为重要。一方面来看，进口厂商之前并未向非头部医院进行渠道拓展和人员培训， 因此进口产品较难通过非头部医院医生选择进行放量，而国产龙头在非头部医院渠道优势 明显。另一方面，从经销商角度来看，由于进口产品降价幅度更高，进口渠道经销商利润 空间受到压缩更大，跟台服务积极性也随之下滑，许多进口经销商转向国产产品，进口厂 商产品推广也会受一定影响。

2）国产中小厂商：中小厂商在国家集采中意向采购量很少，在集采价格大幅下降后，很难 通过放量摊薄成本，盈利能力受到严重挑战。加之渠道销售能力相较国产龙头差距较大， 因此很难分享手术放量的红利。

4、春立医疗：髋关节有望快速放量，单髁崛起弥补膝关节收入下滑风险

春立关节产品关节假体产品分为标准关节假体产品和定制关节假体产品。标准关节假体包括标 准髋关节、膝关节、肩关节和肘关节四类，适用于骨性关节炎、类风湿性关节炎、缺血性坏死、 创伤性关节炎等，产品结构较简单和标准化，但不适合替代大块骨缺损；定制关节假体适用于 有关节复原功能，由于根据患者损伤个性化定制，因此结构更复杂，适合替代骨缺损。

公司以骨科器械通用技术为理论和实践基础，并根据产品的临床使用需求和工艺难点总结 了独有的核心技术。公司通用升级技术是以通用技术或必要技术为基础，结合中国人骨骼 特征、临床需求及反馈，优化升级产品性能或工艺的技术；独有技术是公司基于研发经验 及未来研发规划，自行钻研攻关实现的核心技术。其中，关节类产品核心技术如下：

1） 髋关节：主要包括低摩擦关节界面技术、个性化生物型股骨技术、压配式生物髋臼技术 及髋关节翻修假体填充技术；

2） 膝关节：主要包括高抛光解剖胫骨平台技术、优化的股骨髁前髁及髌骨滑车技术、半开 放式股骨髁髁间窝技术、多元化平台垫技术；

3） 肩肘关节：主要包括肱骨近端假体设计技术、肱骨远端假体设计技术。

公司依靠各项关节核心技术，根据中国人骨骼特征和临床需求设计产品，针对临床需求和 工艺难点进行突破，多项技术关键指标性能达到行业最高水平。根据各项性能指标对比结 果，春立医疗在髋关节、膝关节等相关的多数技术已不弱于行业最高水平。

春立医疗中标所有品类髋关节产品，且价格高于国产竞品，争取标外量具有较强竞争力。 在此次国家关节集采中标初次置换人工髋关节的全部三个产品系统，且中标价格较理性， 显著高于爱康医疗、威高骨科等主要国产厂商，与全球龙头强生相当。公司髋关节三类产 品的首年意向采购量亦处于第一梯队。我们认为凭借技术优势和渠道优势，公司髋关节产 品有望在标外市场争取更多的份额。

我们预计公司 2022 年在集采影响下，髋关节平均价格下降 30%，销量同比增长 70%，收 入同比增长 19%，2023/2024 年价格体系相对稳定，销量则保持超越行业的稳定增速 30%。 我们预计 2024 年公司髋关节收入将达 13.9 亿元，2022-2024 年 CAGR 为 22%。

膝关节方面，公司与贝思达达成战略合作，维持医生合作关系。公司由于报价较高未能中 标膝关节产品，但已与贝思达在膝关节产品达成战略合作。贝思达此次中标膝关节价格较 高，仅低于强生，高于其他主要国产厂商。公司具备较强的膝关节生产与销售能力，与贝 思达合作共享膝关节市场，有望实现双赢。

膝关节炎病人早期病变仅限于内侧间室，单髁置换应运而生，这是公司在膝关节局部的重磅 产品。根据膝关节形状和功能可把膝关节分成内外两部分，内侧由股骨内髁、内侧半月板和 外侧胫骨平台构成，外侧由股骨外侧髁和外侧半月板以及外侧胫骨平台组成。由于人的膝关 节内外髁形状和功能不同，一般内侧髁承受压力大，而外侧髁多负责旋转功能。因此 1/3 的 膝关节炎病人早期病变仅局限于内侧间室，膝关节内侧髁磨损，外侧髁依然完好，所以只需 要治疗内侧髁的老化磨损。

膝关节单髁置换术的目的是尽可能保留正常的关节结构，以期获得更好的功能恢复。膝单 髁人工关节置换可分内侧室和外侧室两种情况，但仍以内侧为主。目前单髁置换主要适用 于：1）膝关节单侧间室间隙变窄，无对侧间室病变，无严重髌骨关节病变；2）膝内翻小 于 10°，屈曲畸形小于 10°；3）膝关节诸韧带结构完整；4）非炎症性关节炎，如骨性关 节炎、创伤性关节炎等。

与全膝关节置换手术相比，单髁膝关节置换手术创伤小、运动功能恢复快、并发症少、手 术安全度高。通过更加精准和微创的手术仅对单间室磨损软骨面置换，保留正常关节韧带、 软骨等固有的内在结构，病人在单髁置换术后更容易感知关节活动过程中位置及力量变化， 关节活动范围接近正常，在经过康复训练后，运动更加协调、自如。而全膝关节置换术要 将患者的全部膝关节软骨和交叉韧带切除，用金属假体代替膝关节胫骨及股骨关节面，并 在两金属之间配合衬垫，易发生患者本体感觉差、关节不稳定等情况。

由于上述优势，目前单髁置换手术可部分替代全膝关节置换手术。目前 UKA 在国外应用较 多，大约占全部膝关节置换的 10%，根据不同国家和不同阶段，替代率从 3%~30%不等。 中国目前单髁置换应用较少，2021 年仅 2-3 万例，多集中在北京、上海等大城市，渗透率 提升空间广阔。

集采后单髁产品价格高于膝关节平均价格。单髁产品随不在国家集采范围中，但政策要求 其价格限制在 9360 元，高于膝关节平均中标价格 5000 元。

公司同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁产品。2021 年 8 月，春立固定平台和活动平台单髁 膝关节产品获批上市。活动平台和固定平台两类单髁产品优势互补，春立单髁产品极具竞争力。

公司固定平台单髁填补了国内市场没有国产常规单髁假体产品的空白。公司固定单髁假体 可减少磨损，具有更高的容错率，可更好的复制和还原膝关节结构。同时还进行了多项优 化，使产品具有屈膝时平滑稳定、增加关节活动度、给予更合适的韧带张力、减少微动、 有效防止胫骨平台横向及纵向移动、增加假体稳定型、降低术后胫骨平台松动等技术优势。

单髁产品国产竞争格局较好。目前国内获批注册的单髁膝关节假体以国外品牌为主，国产 仅春立、爱康、大博和正天四家获批，竞争格局较好。

单髁有望成为公司弥补初次全膝关节落标的重要布局。我国单髁需求旺盛，且公司产品拥 有固定和活动两大平台，优势明显，因此我们预计公司 2022 年单髁产品有望实现 1.2 亿元 收入，显著弥补初次全膝关节落标的影响。

5、新业务：PRP、运动医学、口腔等新业务构建公司第二增长曲线 PRP：早期骨科修复的新兴疗法，丰富公司骨科疾病整体解决方案

PRP（Platelet Rich Plasma，富血小板血浆）是取全血经离心移除红血球，成为富含血小 板的血浆蛋白浓缩液。PRP 来源于自体血液、利用自体愈合机制进行组织修复，较为安全 且操作简单，已应用于运动创伤、退行性病变、骨关节病、整形美容、口腔颌面等多领域。

目前一般采用二次离心法制备 PRP。抽取血液并做抗凝处理后，初次离心主要将下层红细 胞分离，将上层血浆清液转移至新的无菌试管；取上层血浆进行二次离心后再弃去上层贫 血小板血浆（PPP），即可获得 PRP。二次离心法操作不需专用制备套装也可完成，但由于 全程需要严格无菌环境、步骤较繁琐，且在开放空间制备，不能在门诊使用。以上海市曙 光医院为例，其骨关节科采用此方法制备的 PRP 收费约 500 元一次。

PRP 中富集的血小板激活释放生长因子促进自体组织再生修复。血小板除凝血作用外，其 被激活后还会释放出众多生长因子，如 PGDF 血小板衍生生长因子、EGF 表皮生长因子、 FGF 纤维生长因子、VEGF 血管内皮生长因子、TGF 转化因子等。这些生长因子可以促进 骨愈合、肌腱修复、清除坏死组织、减轻炎症反应和术后疼痛、加速关节软骨修复及再生 等。由于 PRP 提取自自体血液成分，大大减少了排异可能和传染病风险。

PRP 在骨科的应用广泛，一方面促进骨损伤修复，另一方面加速骨再生。PRP 在骨科适应 症主要包括骨性关节炎、慢性筋膜炎、肌腱病和慢性肌腱炎、软组织损伤、关节内软骨和 半月板损伤、股骨头坏死、慢性骨髓炎、骨不连、慢性难愈合伤口等。大量临床研究表明 PRP 可以加快骨折愈合、促进软骨再生与修复、促进软组织创面修复，且关节注射方式具 有微创穿刺、患者痛苦小、费用低廉等特点，可减少术中出血、术后伤口渗出和术后并发 症，促进术后功能恢复。

已有文献证明 PRP 在骨科修复的临床效果。海南西部中心医院和上海交通大学附属第九人 民医院对 70 例 TKA 患者进行研究，研究组进行 PRP 治疗而对照组不接受。结果表明 PRP 对老年膝骨关节炎行假体置换术患者可有效降低术中失血量和术后引流量；各时间点 KSS 评分均明显高于治疗前，VAS 评分均显著低于治疗前，且较对照组均有明显改善，说明 PRP 可明显改善患膝关节功能，缓解膝关节疼痛，成为除药物治疗外针对 OA 的又一新兴疗法。

PRP 除在骨科应用外，在医美领域的的应用越来越广泛。目前，PRP 已在改善肤质、祛斑、 去皱纹、去除黑眼圈、治疗脱发、创面修复、脂肪辅助移植等医美方面得到应用。其中，填充 除皱、脱发治疗、激光术后恢复以及提高脂肪存活率为目前 PRP 在医美领域的重点应用方向。

目前 PRP 在国内处于起步阶段。PRP 国内目前多为医生院内手动操作制备，制备步骤较繁 琐且存在一定污染风险。就 PRP 专用制备系统来看，NMPA 获批的 PRP 制备系统仅五家。 其中国产厂家仅威高集团的富血小板血浆（PRP）制备用套装获批。国内 PRP 制备系统处 于起步阶段，公司机会明显。

公司预计 PRP 制备系统于 3Q22 上市销售，我们预计 2023 年实现 8000 万元销售。公司 PRP 产品已进入注册阶段，公司预计 2022 年三季度上市销售。公司 PRP 产品由设备、耗 材组装联合使用，运行过程为全自动半封闭运行，安全可靠，制备时间短，提取浓度高； 与国内上市同种类产品相比性能更好、效率更高、感染风险更低，且可同时用于骨关节炎、 创伤和脊柱治疗。我们预计 2023 年 PRP 有望实现 8000 万元销售。

6、运动医学：扩展运动医学全产品线，与关节产品销售高度协同

运动医学是新兴重磅骨科方向。运动医学起源于骨科创伤学，处理与运动有关的创伤，但 在发病规律、诊疗原则和预后等方面又区别于传统骨科创伤，因而分离出来。运动医学属 于交叉性学科，主要是关节镜辅助下的微创技术，对韧带、关节囊、肌腱等软组织的形态 修复和功能重建，是新兴的重磅骨科方向。

运动医学医疗器械主要用于关节、软组织相关的损伤治疗与康复。运动医学疾病按关节部 位可分为：1）膝关节：骨关节炎、半月板损伤、交叉韧带损伤、游离体等；2）肩关节： 冻结肩、肩袖损伤、肩峰撞击征、肩关节复发性脱位、肩关节 SLAP 损伤；3）肘关节：骨 关节炎、踝关节撞击症、踝关节不稳以及臀肌挛缩症等。运动医学医疗器械产品以关节镜 为核心，相关耗材分为有源手术器械、无源手术工具、植入器械和康复固定器械四大类。

全球运动医学市场增速快于传统骨科，且被四大巨头垄断。2018 年，全球运动医学市场规 模达到 60 亿美元，同比增长 5.26%，其增速快于传统骨科。全球运动医学市场高度集中， 2019 年 CR4 达到 83%，锐适、施乐辉、史赛克和强生分别占据 33%、26%、13%和 11% 的市场份额。

居民运动意识提高和患者治疗意愿强推动我国运动医学蓬勃发展。我国运动医学发展相对 较晚，但近年随着人们运动意识加强，且运动损伤的患者中青年占比高、治疗意愿强，因 此以关节镜为核心的运动医学在我国正处于快速发展阶段，我国 2018年关节镜保有量 7800 台，手术量达到 85 万例，同比增长 21%。

我国运动医学市场增长较快，但被进口垄断。我国 2018 年运动医学市场规模 21.2 亿元， 同比增长 24%，其中关节镜系统市场规模 7.1 亿元，同比增长 25%，植入物及工具市场规 模 14.1 亿元，同比增长 24%，属于发展较快的医疗器械子行业。目前我国运动医学市场基 本被施乐辉、强生等国际骨科巨头垄断，进口市占率超过 86%。

公司布局运动医学拓展骨科创新产品线。公司目前运动医学产品线已有前期布局，不可吸 收带线铆钉、非吸收性外科缝线、带袢钛板和一次性刨削器已取得注册证，多个产品已进 入 GMP 审查取得注册证阶段，我们预计今明两年公司拿全运动医学相关注册证，2022 年 实现 2000 万元收入，2023 年销售有望翻倍。

6、口腔：全面布局种植、正畸和修复，计划三年内实现规模化生产销售

种植牙是牙齿缺失目前较有效和持久的解决方案。缺牙的治疗方式主要包括活动假牙、固 定假牙和种植牙三类。种植牙是一种以植入骨组织内的下部结构为基础支持上部牙修复体 的缺牙修复方式。由于固定原理不同，前两类假牙均会损伤缺牙两边正常牙齿，且有异物 感、磨损两侧基牙、牙龈不受力导致萎缩、持续周期较短等缺点。种植牙对两边牙齿损害 最小，咀嚼力最佳，使用寿命也较长，是目前效果最好的解决方案。

2019 年我国种植牙数量达 312 万颗、种植体市场达 23 亿元，种植体国产化率低。据智研 咨询，我国种植牙数量 2019 年达 312 万颗，CAGR（2012-2019）为 48.2%，老龄化下高 需求驱动种植牙数量高速增长。种植体为种植牙的核心部件，根据 Osstem 公司统计，2019 年我国种植体市场以国外企业为主，CR5 超 90%，国产化率较低。2019 年 Osstem 中国 区营收 7.56 亿元，可测算 2019 年我国种植体市场规模约 23 亿元，国产渗透空间广阔。

正畸是牙科下对错颌畸形进行诊断、预防及矫正的专科，正畸治疗主要包括传统正畸疗法 及隐形矫治疗法。正畸治疗持续对牙齿朝一个特定方向施加轻柔外力，使牙齿移动到最佳 位置。在对牙齿诊断后，牙科医生通常根据患者错颌畸形情况、问题严重程度及预期治疗 效果以及患者的喜好确定合适特定患者的正畸矫治方案。

中国正畸治疗渗透率低，增长潜力广阔。根据灼识咨询统计，2020 年中国和美国错颌畸形 整体患病率分别约为 74%和 73%，其中中国第二级及第三级错颌畸形患病率约为 49%，美 国为 23%。然而，中国仅 0.3%错颌畸形患病人群接受治疗，其中隐形矫治器在中国儿童青 少年及成人正畸治疗病例中渗透率分别仅 4.5%和 38.9%；相比之下美国错颌畸形治疗率为 1.8%，儿童和成人隐形矫治器渗透率为 16.0%/64.0%。中国复杂错颌畸形的高患病率和低 治疗渗透率使正畸治疗具有广阔的增长潜力。

三大因素驱动高速增长，中国正畸市场规模 2030 年有望达 296 亿美元。中国正畸市场发 展受三大核心因素驱动：1）居民可支配收入增加，消费者有能力承担、且更愿意花费更多 费用在正畸治疗等牙科护理服务上；2）消费者对牙齿健康和牙齿美学的意识提高；3）政 策推动下提供正畸治疗的医疗机构和正畸医师增加。2020 年中国正畸市场达 79 亿美元， 灼识咨询预计 2030 年将达 296 亿美元，2021-2030 年 CAGR 为 14.2%。

口腔产品线今明两年逐步开花结果。公司 2020 年开始涉足口腔业务，目前全面布局种植、 正畸和修复等方向，并且有独立团队运营。金属和隐形正畸产品已提交注册，公司预计 2022 年内取证，口腔种植和修复等其他产品预计 2022 年内提交注册，2023 年口腔产品线有望 齐备。我们预计公司 2022 年口腔产品实现 1000 万元销售收入，2023 年预计放量至 4000 万元。

7、脊柱和创伤：完善骨科产品线，充分利用渠道优势

脊柱：产品完备，备战国家集采

脊柱疾病患病率逐年提高。脊柱的功能为支持体重、保护脊髓和内脏器官、完成躯干运动。 正常脊柱侧面观可见四个生理弯曲：颈椎前凸、胸椎后凸、腰椎前凸、骶椎后凸。脊柱疾 病包括颈椎、胸椎和腰椎等部位发生椎体骨折、畸形、椎管狭窄、椎间盘突出以及骨肿瘤 等。脊柱疾病除脊柱骨折外多由不良生活习惯引起，如长期保持不正确的坐姿、使用不合 理的寝具等造成，多为慢性疾病。据爱康医疗统计，我国脊柱骨科疾病患病率从 2013 年 18%提高至 2020 年 23%，脊柱疾病相关耗材市场空间广阔。

脊柱类植入物主流产品主要为两大类，一类为由接骨板、固定棒、螺钉等单独或组合而成 的脊柱内固定系统，另一类为椎间融合器。市场上常见的内固定系统主要包括胸腰椎后路 内固定系统和颈椎前路钢板系统；椎间融合器则根据其材料可以分为金属类融合器和非金 属类融合器，后者主要如高分子聚醚醚酮（PEEK）等。

中国脊柱手术量快速增长，我们预计集采后手术量或进一步提高。根据弗若斯特沙利文统 计，中国脊柱手术量 2019 年达 69 万次，2013-2019 年 CAGR 为 13.8%。我们预计 2023 年脊柱产品执行国家集采后手术量有望进一步提高。

我国脊柱植入物市场规模增长持续提速。据标点信息统计，2019 年中国脊柱市场规模达 87 亿元，2016-2019 年 CAGR 为 16.6%。近年来我国脊柱植入物市场增速呈上升趋势，我们 预期未来中国脊柱市场规模将进一步提高，主因：1）脊柱疾病高发病率，且手术因操作复 杂集中在高等级医院，未来渗透空间广阔；2）市场集中度高，主要市场份额集中于国际和 国内大厂商，且国产替代态势加速；3）微创手术等新术式发展推动改善性治疗需求的提升。

我国脊柱植入物市场为进口厂商主导，集中度高，国产化率低。2019 年，中国脊柱市场中， 进口产品份额高达 60.9%，其中强生、美敦力和史赛克分别为占比前三的海外龙头厂商； 国产品牌中威高骨科占比 7.9%，三友医疗占比 3.8%，为脊柱行业市场份额最高的国内企 业。我们看好随着降价及医保拓宽覆盖，后续广阔的国产替代空间。

公司两类脊柱植入物均有布局。公司脊柱类植入产品为具有椎体切除后的矫正、复位、融 合等功能的内固定人体植入物，分为内固定系统和椎间融合器两大产品线，可用于由创伤、 退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。

公司脊柱产品收入快速增长。即使疫情下 2020 年公司脊柱类产品仍实现收入 0.28 亿元， 同比增长 62.4%。2021 年公司脊柱类产品收入 0.68 亿元，同比增长 145.6%。2018-2021 年公司脊柱产品收入 CAGR 为 88.2%。

我们预计脊柱耗材国家集采结果或在 2023 年内执行。《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量 采购公告（第 1 号）》已于 2022 年 7 月 11 日出台，此次脊柱带量采购共分 14 个产品系统， 采购周期 3 年，分为 A、B、C 三个竞价单元分别竞价，申报价格包含产品系统内各部件价 格、配送和配套工具及伴随服务费用。

8、创伤：补齐公司骨科业务最后一块拼图

创伤类植入耗材产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病 理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品包括髓内钉、金属接骨板及 骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等。

创伤手术多为急性手术。不同于其他骨科疾病，创伤性骨科疾病常由交通事故等意外因素 引发，且手术风险小，患者常选择就近就医，需求稳定且对医院级别要求不高。根据 2007 年骨科创伤流行病学研究（DOI：10.3969/j.issn.1005-8478.2007.06.012），我国骨科创伤 原 因 中 交 通 事 故 / 摔 倒 或 滑 倒 / 建 筑 物 跌 落 / 其 他 原 因 的 占 比 分 别 为 45.0%/29.5%/7.1%/18.4%，以前两者为主要原因。

创伤类耗材生产技术壁垒低。创伤耗材的作用主要为静态固定，一般植入 0.5-2 年创伤愈合 后即可取出。对比脊柱和关节需要长时间植入（一般 10-15 年），创伤耗材对材料生物相容 性和结构稳定性要求较低，所需耗材要求强度高且短期不排异即可。

创伤产品差异化小，我国市场格局分散，渠道依赖度高。根据医械研究院数据，2018 年我 国创伤市场规模约为 75 亿，较 2017 年增长 13.64%。国内创伤类市场 CR5 从 2012 年的 28.8%上升至 2018 年的 39.9%。多数创伤企业市占率不高，产品差异小，销售主要依赖渠 道优势。据招股书，国内龙头大博、威高市占率从 2012 年的 3%提升到 2018 年的 6%左右。

创伤“小国采”价格降幅明显。2021 年 7 月 12 日，豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省（区、 市）骨科创伤类医用耗材联盟采购办公室公布创伤类集采拟中选结果，各省从 2021 年 11 月 1 日起陆续开始执行。本次集中带量采购共有 89 家企业参与投标，其中国内企业 76 家， 外资企业 13 家。71 家企业的 147 个产品拟中选，平均降幅 88.65%。其中：1）普通接骨 板系统均价从 4683 元左右下降至 606 元左右，降幅 87.05%；2）锁定（万向）加压接骨 板系统均价从 9360 元左右下降至 987 元左右，降幅 89.45%；3）髓内钉系统均价从 11687 元左右下降至 1271 元左右，降幅 89.12%。

京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材集采尘埃落定，平均降价 83.5%。2022 年 3 月 9 日京津冀联盟公布本次创伤集采结果，产品包括各类接骨板、髓内钉和螺钉等，共 89 家企 业的 20026 个产品中选,平均降幅为 83.48%。其中，1）普通接骨板系统中选产品平均价为 每套 640.99 元；2）锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品平均价为每套 907.48 元；3） 髓内钉系统中选产品平均价为每套 1117.30 元。

公司布局创伤业务覆盖骨科全产品线。公司已有骨科关节和脊柱两大业务，新布局创伤业 务，补齐骨科传统业务全产品线。公司创伤产品持续推进落地，多个产品已处于送检和注 册阶段，我们预计公司未来三年取得多张创伤产品注册证。同时，公司重视创伤产品海外 布局，未来会进一步加快海外销售拓展。

9、销售：国内经销网络覆盖全面，海外市场逐步发力

公司主营收入主要来自经销，两票制和配送商模式逐渐推广。公司境内销售模式主要包括 传统经销模式、两票制经销模式、配送商模式和直销模式。2021 年传统经销模式收入分别 占主营收入的 71.35%，是公司的主要销售模式。受“两票制”政策影响，两票制经销模式 直销模式和配送商模式收入占比不断提升。

公司已建立全覆盖的销售网络，构建渠道壁垒。公司销售网络建设具有如下优势：

1） 公司构建了覆盖全国所有省份、直辖市和自治区的销售网络；

2） 公司成功打通了 4000 余家终端医院的进院渠道，与终端医院的良好关系维护有助于帮 助公司产品更多触达终端医院，并不断提升其在已有终端医院中同类产品的占有率；

3） 公司与 700 多家经销商建立了长期、稳定的合作关系，并建立了经销商准入机制，主 要经销商均为行业内具备较强资金实力与销售能力的经销商；

4） 公司在全国各主要省市均组建了本地化的专业销售团队，核心销售骨干均具备多年的医 疗器械营销经验。

春立医疗经销网络庞大，终端销售以三级和二级医院为主。公司凭借完善的产品布局、富 有竞争力的性能和价格加强各级医院的覆盖。公司已成功与北京积水潭医院、四川大学华 西医院、北京大学人民医院、中国人民解放军总医院等骨科领域的顶尖医院建立直销合作， 并成为北京积水潭医院的第一大国产人工关节供应商，产品质量与销售服务受到业内的广 泛认可和好评。从终端医院贡献收入来看，2017-2020 年，三级和二级医院销售收入合计 占比超 90%。

公司海外客户分布在亚洲、南美洲、非洲、大洋洲及欧洲等，过去以 ODM/OEM 模式为主， 未来将加大海外自主品牌建设。2018-2020 年公司海外收入以 ODM/OEM 模式为主， 2018-2020 年占比分别为 87%/86%/75%。2020 年由于海外疫情影响，客户 ODM/OEM 需 求下降，ODM/OEM 收入占比因而减少，未来公司将加大海外自主品牌建设。

公司对出海进行战略化布局，未来有望高速增长。2022 年 1 月公司对海外市场进行战略性 策划，包括薪酬体系、人员架构、销售策略等，加大国际销售建设和新市场开发。效果明 显，公司 1Q22 海外收入同比增长超过 100%。我们预计公司未来三年海外收入增速将明显 快于国内。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）