【出海】安永2025中企出海白皮书医药和医疗器械篇.pdf

当今世界正经历深刻的全球化变革与产业升级。对 中国企业而言，这既是难得的发展机遇，也是新的 市场挑战。而对药械企业来说，国内市场需求保持 稳步增长，但市场竞争日益激烈，在这样的背景下， 越来越多企业开始将视野投向国际市场，探索全球 化布局的新可能性。出海不再仅仅是跨境销售，而 是一场涵盖研发、生产、流通、营销与合规等全价 值链的深度转型。 药械行业的国际化进程具有显著的复杂性。创新药 与高端医疗设备往往需要长周期、高投入的研发支 持，同时还需应对各国严格的监管要求、复杂的市 场准入体系以及多元化的文化和商业环境。但与此 同时，全球资本市场和国际贸易规则的持续演变， 也为中国药械企业提供了宝贵的合作机遇和资源整 合空间。许多企业正通过License-out、NewCo、 并购、平台化及联合出海等多种模式，积极构建全 球运营体系，努力在国际市场中找到新的增长路径 和发展空间。 本白皮书将系统梳理中国药械企业的出海历程与战 略演变，解析各阶段的核心路径和发展特征。剖析 当前热门的License-out与NewCo等模式的内在逻 辑，探索未来可能的发展趋势。此外，我们将借鉴 国际先进经验，对不同区域和国家的市场特点进行 综合分析，并重点研究特朗普2.0时期的政策对中 国药械企业的潜在影响。通过这些洞察，我们希望 为企业在复杂多变的国际环境中提供具有前瞻性的 战略建议，助力其制定因地制宜的出海策略，稳步 实现全球化发展目标。