2026年家用医疗器械行业专题报告（一）——健康监测&呼吸治疗篇

家用医疗器械行业概览：规模庞大，国内市场潜力旺盛

家用医疗器械的定义及分类

家用医疗器械是实现提升居民自我健康管理以及疾病早期干预能力的重要载体。家用医疗器械是指预期由非专业人员在家庭环境中使用，用于疾病的预防、监测、治疗或康复的医疗器械。家用医械将部分医疗服务延伸至家庭环境，有助于实现疾病的连续监测和康复管理、减轻医疗机构的压力、降低患者就医成本，同时顺应老龄化社会和慢病管理的需求，将医疗服务模式推向便捷化、普惠化。

家用医疗器械覆盖领域广泛。通常根据用途及功能，可以将家用医疗器械分为生命体征与健康监测类、呼吸与睡眠支持类、治疗与康复理疗类等。其中，传统家用健康检测、基础护理类等领域发展历史悠久，产品渗透率高，已经具备较大的市场规模；新型家用监测类设备（如动态血糖仪、房颤血压计等）以及呼吸治疗类领域近年成为市场焦点，产品不断推陈出新，不断渗透至此前未被满足的家庭健康管理需求，成为行业增长的重要动能。

家用医疗器械发展历程与现状：从普及到智能化的飞跃

家用医疗器械行业大致经历了“基础普及—功能升级—智能生态”三次跃迁，从家庭可测到数据可管，再到主动预防与服务闭环。20世纪90年代至21世纪初，行业以解决“从无到有”的可及性为主，水银血压计、玻璃体温计与第一代便携血糖仪等产品普及，但功能以单点测量为主，操作与记录依赖人工，体验与精度仍较初级，却首次把检测场景从医院延伸到家庭。21世纪初中期至2015年前后，传感器与移动互联网推动设备全面电子化，并通过蓝牙/Wi-Fi实现数据同步到APP或PC，用户能够用图表查看趋势，虽多为弱连接、数据价值挖掘有限，但确立了健康数据数字化标准并培养了数字化管理习惯。2016年至今，AI、物联网与大数据驱动智能化飞跃，设备从测量工具升级为可分析、预警并给出个性化建议的健康终端，同时与可穿戴和消费电子融合，进一步连接远程医疗、电子健康档案与家庭照护体系，逐步形成覆盖全生命周期的家庭智慧健康管理生态。

市场规模：全球市场庞大，国内市场多类细分领域潜力可观

全球医疗器械市场整体规模庞大，为家用医疗器械长期发展提供了广阔的外部空间，中国市场在多个细分领域仍处于加速渗透阶段。根据中商产业研究院的数据，2024年全球医疗器械市场规模约6230亿美元，中国医疗器械市场规模约1345亿美元，其中中国家用医疗器械市场约286亿美元，国内家庭端应用仍具一定提升空间；从部分重点细分赛道市场规模的情况来看，睡眠呼吸机、CGM等家用属性较强的赛道中，中国市场规模虽明显小于全球，但增速显著高于全球平均水平。根据弗若斯特沙利文及贝哲斯咨询的测算，中国CGM、睡眠呼吸机等细分领域市场规模增速普遍在20%以上，显著快于全球个位数至十余个百分点的增长水平，体现出在慢病管理需求释放、技术迭代和支付环境改善背景下，中国家用医疗器械在重点细分赛道仍具备“低渗透率+高成长性”的结构性扩容潜力。

健康监测类：居家健康管理的关键切入点

健康监测类家用医疗器械主要覆盖以家庭场景为核心的 生命体征与慢病指标监测产品。主要包括血压与血糖监 测、血氧与脉搏监测、体温测量，以及用于心电与房颤 筛查的便携监测设备，同时延伸至睡眠与呼吸相关的监 测与评估工具。该赛道之所以在家用器械中具备入口属 性，关键在于其使用频次高、触达人群广、与慢病管理 强相关。高血压、糖尿病、呼吸系统疾病等人群需要长 期、规律的自我监测，决定了监测设备的高粘性与持续 需求；另一方面，监测数据天然具备可连接、可追踪的 特征，一旦与医生端随访、互联网医疗和家庭健康管理 平台联通，就能从单点测量扩展为连续管理，从而打开 “设备之外”的服务与耗材价值空间。

慢病人群的扩张使院外健康管理成为常态，家用监测从 “可选”逐步变为“必需”，智能化升级与创新产品的持续推 出正在抬升产品单价与使用价值，并推动耗材与服务的 复购增长，其中以连续葡萄糖监测（CGM）为代表的创 新品类更有望凭借临床价值提升和商业模式延展，成为 赛道结构性增长的核心来源。

健康监测：对应目标客户人群基数庞大，可规模化程度高

对标客户群体庞大决定了健康监测需求具备长期性与可复购属性。中国已进入深度老龄化阶段，2024年末我国65岁及以上人口数量为2.20亿，占总人口比例为15.6%，老年人群对血压、血糖、血氧等家庭自我监测的依赖度显著更高。同时，我国成人高血压患者约2.45亿人；COPD患病人数（30-69岁）1.08亿人；OSA患病人数（30-69岁）2.06亿人；成人糖尿病患者约1.48亿人。这些人群共同构成了监测类产品的核心用户池，使血压计、血糖监测、血氧与睡眠呼吸监测等呈现“长期持有、频繁使用、持续换新或耗材复购”的需求特征。监测是慢病管理中最容易标准化和规模化落地的环节，能够在家庭场景高频发生并持续沉淀可追踪的数据，成为院外风险预警与慢病管理闭环的入口。

血压计：欧姆龙为全球龙头，鱼跃九安国内市占率可观

欧姆龙为全球血压计龙头企业，国内市场鱼跃、九安等国产品牌市占率可观。根据Precedence Research等机构的统计和测算，2024年全球家用血压计市场集中度水平较高，其中欧姆龙以35-40%左右的全球市场市占率稳居龙头地位。从国内市场的情况来看，国际品牌（欧姆龙、飞利浦等）占据约45%的市场份额，国内头部企业鱼跃、九安通过品牌与性价比优势市占率合计超过30%。

从产品矩阵布局上看，中低端市场国产企业布局较为密集，高端市场国产参与者数量少。从电商平台产品价格的统计情况可以看出，高端血压计市场竞争参与者更少，多数高价值血压计产品均结合“血压+脉波”测量于一体，且产品形态逐渐从臂带式向更简便的臂筒式过渡。近年来随着鱼跃等品牌在高端血压计产品上的布局逐渐完善，国产品牌有望在血压计高端市场逐渐形成对进口品牌的替代，实现市占率的进一步提升。

呼吸治疗类：渗透率提升空间广阔的成长赛道

呼吸治疗：满足呼吸系统疾病的长期高频管理需求

家用场景下的呼吸治疗产品可以满足来自呼吸系统疾病的长期化与高频管理需求。以慢阻肺（COPD）、哮喘、睡眠呼吸暂停等为代表的呼吸系统疾病，往往呈现“病程长、波动大、急性加重风险高”的特点，患者需要在家庭场景中进行更规律的支持治疗与症状控制。例如，1）COPD会导致持续或反复的呼吸困难与活动耐量下降，且疾病负担显著，这类人群一旦出现低氧血症，家庭氧疗/制氧支持就成为延续治疗的重要组成部分； 2）阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）如果长期不治疗，与高血压、冠心病、心衰、卒中等风险增加相关，而CPAP被睡眠医学学会作为中重度OSA的标准治疗方式，把治疗从医院检查后的处方真正落实到每晚家庭执行；3）对于哮喘或部分慢阻肺患者，雾化器能将液体药物转化为可吸入气雾，使药物更直接进入肺部气道，在急性加重或吸入装置使用受限等情境下，医生也可能建议阶段性家庭雾化以帮助度过症状波动期。

呼吸治疗：全球呼吸系统患病人群规模庞大——OSA

OSA为一类常见的睡眠障碍，影响睡眠质量的同时会对全身健康造成多方面危害。OSA（Obstructive Sleep Apnea，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的特征为睡眠期间反复发生上呼吸道阻塞，导致气流无法正常通过，进而引发呼吸暂停或浅表呼吸。每次呼吸暂停的持续时间通常为10秒以上，严重时可持续数十秒甚至超过一分钟。一般判断标准为呼吸暂停低通气指数（AHI，即每小时呼吸暂停低通气的平均次数）大于5次。OSA的症状主要为夜间打鼾、呼吸暂停、频繁觉醒以及白天过度嗜睡、精力不集中等。OSA症状严重者还可能出现心理、智力、行为异常，以及伴发高血压、中风、心肌缺氧、心肌梗塞等并发症，对人体健康造成多方面的危害。体重超标、年龄较大、糖尿病患者等人群为OSA的高发群体。

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