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心玮医疗_B公司研究报告：神经介入筑底，介入式脑机接口稀缺标的。

神经介入平台型企业，治疗驱动战略转型已被验证

中国神经介入行业处于高景气快速扩张期，市场规模超过百亿元，2023年外资合计占据 75%的中国市场份额，国产渗透率有巨大提升空间。公司是中国神经介入市场的领导者之一，涵盖神经介入治疗性器械、神经介入通路类器械和外周介入器械，产品矩阵齐全，在超过2500家终端医院使用。截至 2025 年中报，公司总计有32 款器械产品获NMPA批准、3 款器械产品获 FDA 批准及 1 款产品获得CE 批准。公司在地方联盟集采常态化的背景下，通路类产品多次中标“以价换量”，并将战略重心转移至治疗产品组合（缺血+出血+狭窄），实现毛利率有限下滑的同时，在 2025 年中报实现扭亏为盈。

多款创新产品管线不断涌现，构筑高速成长阶段

在治疗驱动+创新技术引领下，多款创新产品组合迅速放量：1）公司获批国产首个缺血性卒中取栓全套产品，打破技术垄断，填补国产空白，具备扎实的与美敦力头对头临床试验非劣效临床证据，公司全球首款大口径抽吸导管配合级联抽吸（CATCH）、级联到位（CATCHmini）技术迅速放量。2）公司获批国内首款动脉瘤栓塞辅助支架，作为宽颈动脉瘤辅助栓塞的适应症使用，并可以超适应症使用（颅内狭窄），有效解决临床痛点。3）自研重磅单品自膨式药物洗脱支架，有望解决国内颅内动脉粥样硬化再狭窄的行业级难题，与史塞克Wingspan头对头取得阳性结果，有望在 26Q4 拿下自膨式颅内载药支架的国内首证，构筑2027-2030 年商业化基石。

介入式脑机接口产品进度最快，对标海外Synchron 成熟可控

脑机接口已被纳入国家战略规划，是国家工信部等明确定义的未来产业，具有巨大的发展潜力和市场前景。海外脑机接口代表公司Synchron的SWITCH/ COMMAND 人体临床试验已基本验证介入式脑机接口的安全性和有效性，解决侵入式脑机接口长期植入1 年以上信号不稳定的痛点。公司是国内首家介入式脑机接口公司，目前产品进展最快，是完全对标海外 Synchron 的稀缺标的。目前公司已顺利完成羊脑、猴脑的介入式脑机接口试验，完成脑电电极、血管内采集和功能实现，进一步验证介入式脑机接口的安全性和有效性。预计公司将于2026 年开展首例介入式脑机接口人体临床试验。