2026年第1周医疗器械行业周报

医疗器械板块：板块内部个股涨跌幅分析

微创心通区间上涨16.16%，未了解到基本面变化。公司2025年12 月30日公告，TAVI海外植入量预计将超过850例，较24年增长近 350%。 微创机器人区间上涨15.28%，公司于12月24日发布自愿性公告，图 迈全球商业化订单累计超过160台，2025年新增订单接近120台。根 据公开统计数据，图迈2025年全球订单量已经跻身全球前二。 心玮医疗区间上涨13.47%，未了解到基本面变化。近期脑机接口板 块公司表现活跃。华检医疗区间上涨12.61%，未了解到基本面变化。前期公司回调较 多，近期稳定币概念股表现活跃。 微创脑科学区间上涨6.10%，未了解到基本面变化。2025年12月29 日，微创脑科学原控股股东微创医疗公告，终止合并微创脑科学， 原因是微创脑科学在委任一名独立非执行董事后，公司根据会计政 策认为无法控制微创脑科学但仍保持重大影响力。终止合并预期将 确认视同处置附属公司收益。 沛嘉医疗区间下跌4.52%，未了解到基本面变化。

医疗器械行业投资观点：拐点来临，业绩估值双修复

受耗材集采、医疗合规要求提升等因素影响，A股申万医疗器械指数2020-2024年持续下跌，25年初至今指数有 所反弹；政策影响终将出清，企业战略调整后逐步复苏，器械板块正在估值业绩双修复，建议2026年加配医疗 器械板块。 短期来看，26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。重点关注26年比25年加速增长的公司，未来 有望实现 业绩估值双击。26年医疗器械A股建议重点关注业绩修复和出海相关的投资机会，港股重点关注多家医疗器械 优质企业上市带来的板块效应、以及多家医疗器械细分龙头公司逐步释放利润和低估值的布局机会。 医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可、估值正在被 重估。创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可， 也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。 建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外 骨骼机器人等主题方向的投资机会。我们看好me-too、me-better的市场空间大的创新器械公司，建议关注临 床、注册、放量、出海等方面的相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。牛市中潜在催化较多的方向有望出几 倍股，复盘14-15年的医疗器械板块行情，并购、精准医疗、基因测序等概念有较多个股实现大幅上涨，未来AI 医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。

医疗器械板块细分领域2026年展望

医疗设备：2025年行业招标大幅改善，2026年的招标景气度需根据政策来判断，预计各公司情况有所分化。 部分龙头公司受去库存后2025年业绩低基数、收入确认周期、海外高增长等因素影响，增速有望高于医疗 设备行业整体，联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜等部分龙头公司有望实现收入稳定增长或提速改 善。2025年新一期设备以旧换新项目自三季度开始落地，部分设备公司2025年上半年业绩基数相对较低， 明年业绩增速有望呈现前高后低的态势。

医疗设备上游：在新业务、新订单、新客户的驱动下，美好医疗、海泰新光、奕瑞科技26年业绩有望加速 增长。其中，美好医疗受益于血糖管理业务（注射笔、CGM）的快速放量；奕瑞科技半导体相关业务订单 明年有望显著提升；海泰新光跟史赛克已经启动下一代内窥镜系统的合作开发，也在探讨气腹机、3D内窥 镜系统等其他产品的合作。

高值耗材：受集采政策落地执行时间差异等因素的影响，板块内部公司的业绩拐点出现时间节点先后有序， 25Q4及2026年电生理等部分集采出清或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点。集采政策优化背景 下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复。

IVD：2026年板块业绩仍受多重政策影响，但相比25年有望改善。增值税同比影响将消除，行业检验量将 逐步企稳，部分项目的出厂价仍受集采和检验收费价格影响，国产厂家进口替代仍将持续，海外业务高增长、 占比高的公司业绩确定性更强。

低值耗材：展望2026年，在国产企业市占率较高、进口替代空间有限的背景下，预计国内业务将保持平稳 增长。外销方面，随着企业海外产能陆续投产及中美关税形势缓和，外销增速正逐步回归正常轨道，海外产 能释放有望进一步贡献业绩增量。

家用医疗器械：2025年国内消费需求在国补促进下温和复苏，行业保持平稳增长；展望2026年，行业有望 延续平稳增长趋势。同时，呼吸机、CGM、可穿戴设备等新产品渗透率仍然较低，未来有较大的成长空间。 海外市场空间广阔，国内家用医疗器械龙头有望通过自建团队、投资并购等方式持续加快国际化步伐。

新科技方向：AI医疗、脑机接口、外骨骼机器人孕育投资新机遇

1.我国脑机接口技术研究进展在全球处于相对领先地位，我国有望培育出全球领先的脑机接口企业。 1）国家政策重视、多家企业和高校科研院所布局、技术创新迭代迅速；我国是全球第二个进入侵入式脑机接口技术临床试验 阶段的国家，部分企业研发的神经电极的尺寸、柔性等方面技术领先。 2）产业链逐步完善和成熟，核心部件将逐步实现自产 3）研发注册和临床试验成本相比欧美发达国家更低。

2.脑机接口在疾病治疗和日常生活中的应用领域广泛、长期市场空间巨大。 1）在疾病治疗和康复方面市场空间大，脑机接口技术在瘫痪、渐冻症、抑郁症、帕金森、失明等领域的治疗有望实现突破； 2）长期来看，脑机接口技术有望在意念控制游戏/手机/人形机器人/无人机、意识共享、记忆云端存储等领域实现应用，未来 将与机器人、AI等技术产生更多融合。

3.政策强力支持，临床试验进展、器械审批等方面有望加速，未来有望持续产生催化，产业发展有望提速。 近年来工信部、医保局、药监局等多个部委，以及北京、上海、四川等多地出台脑机接口政策、支持脑机接口产业和企业发展，并制定了未来几年的发展规划。预计未来几年有望有一批脑机接口相关临床器械获批，在医保局的医保政策支持下，有望加快进入临 床应用。二十届四中全会已经召开，研究关于制定“十五五”规划的建议，建议关注脑机接口相关规划建议。

4.牛市中潜在催化较多的方向有望出几倍股，二级市场相关上市公司估值提升，有望带动一级市场融资热度及相关公司估值重构。 1）脑机接口板块临床进展、技术突破、行业政策、行业大会等较多，持续催化有望推动上市公司市值持续上涨。2）脑机接口 板块不只是医药投资人关注，也有较多人工智能、TMT、科技投资人关注，相关行业高估值有望带动板块估值提升。

报告节选：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）