2026 ASCO年会国产创新药双抗ADC临床数据梳理

国产创新药全球价值持续兑现

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会展示了大量具有同类首创或同类最佳潜力的国产创新药分子数据。随着国产创新药临床数据与进度在全球范围内竞争力的增强，其全球价值正在持续兑现。行业趋势显示，具备高质量创新能力的企业正通过差异化创新出海，关注全球临床推进及数据读出。恒瑞医药与百时美施贵宝达成的全球战略合作，进一步印证了国产创新药在国际舞台上的认可度。

非小细胞肺癌领域：双抗与ADC联合疗法表现亮眼

在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，双特异性抗体与抗体偶联药物（ADC）展现出显著优势。科伦博泰的Sac-TMT（TROP2 ADC）联合帕博利珠单抗在OptiTROP-Lung05研究中，显著优于单药帕博利珠单抗的无进展生存期，且在PD-L1不同表达水平及组织学亚组中均观察到获益。信达生物的IBI363（PD-1xIL2双抗）联合铂类双药化疗，在一线NSCLC中显示出高客观缓解率，基于3-1.5 mg/kg剂量的风险获益特征最佳。BioNTech的Pumitamig（PD-L1xVEGF双抗）联合化疗在一线NSCLC中也取得了较高的客观缓解率。三生制药的SSGJ-707（PD-1xVEGF双抗）单药治疗一线NSCLC，在不同组织学和TPS亚组中均观察到高疗效。华海药业的HB0025（PD-L1xVEGF双抗）联合化疗在鳞癌和非鳞癌队列中均表现出良好的疗效和安全性。此外，基石药业的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在NSCLC中显示出初步疗效。针对EGFR突变肺腺癌，恒瑞医药的SHR-1826（c-MET ADC）在EGFRm LUAD患者中显示出可观的客观缓解率。迪哲医药的DZD6008（第四代EGFR TKI）和BDTX的BDTX-1535（第四代EGFR TKI）在EGFR耐药突变（如C797X、NCM）患者中均显示出抗肿瘤活性，且BDTX-1535具有较高的中枢神经系统穿透性。Roche的divarasib（KRAS G12C抑制剂）联合帕博利珠单抗在一线KRAS G12C+ NSCLC中显示出持久的抗肿瘤活性。

小细胞肺癌领域：TCE与ADC探索新治疗格局

小细胞肺癌（SCLC）的治疗手段正在通过双特异性T细胞衔接器（TCE）和ADC得到拓展。泽璟制药的ZG006（DLL3xDLL3xCD3 TCE）在三线及以上SCLC中显示出高客观缓解率，且在基线有脑转移或肝转移的患者亚组中均观察到疗效。百利天恒的BL-M14D1（DLL3 ADC）在重度经治SCLC中显示出令人鼓舞的疗效。康方生物的AK112（PD-1xVEGF双抗）联合伊立替康脂质体在铂化疗进展的SCLC中，6个月无进展生存率较高，显示出良好的治疗前景。艾伯维的ABBV-706（SEZ6 ADC）单药或联合PD-1抑制剂在复发/难治性SCLC中显示出中位总生存期的延长。

消化道及其他实体瘤：靶向治疗精准突破

在消化道肿瘤方面，宜联生物的YL201（B7H3 ADC）在二线及以上胰腺癌中显示出客观缓解率。恒瑞医药的HRS-4642（KRAS G12D抑制剂）联合阿得贝利单抗在KRAS G12D突变胰腺癌中达到了主要终点。齐鲁制药的QLS31905（Claudin18.2xCD3双抗）联合化疗在一线Claudin18.2阳性胰腺癌和胃癌中显示出高客观缓解率。在肝癌领域，泽璟制药的ZG005（PD-1xTIGIT双抗）联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合IBI305，在一线肝细胞癌中显示出更优的无进展生存期趋势。乐普生物的MRG006A（GPC3 ADC）在GPC3中高表达的晚期肝细胞癌中显示出初步疗效。在结直肠癌方面，康方生物的AK112联合化疗用于一线转移性结直肠癌，中期分析显示高客观缓解率。劲方医药的GFH375（KRAS G12D抑制剂）在KRAS G12D突变胆管癌和结直肠癌中显示出抗肿瘤活性。艾伯维的ABBV-969（PSMA/STEAP1双靶点ADC）在转移性去势抵抗性前列腺癌中显示出剂量依赖性的客观缓解率。宜联生物的YL201在重度治疗的前列腺癌中也显示出疗效。卵巢癌方面，宜联生物的YL205（NaPi2b ADC）和Tubulis的TUB-040（NaPi2b ADC）在铂耐药卵巢癌中均显示出较高的客观缓解率。

乳腺癌与血液瘤：新型机制药物展现潜力

在乳腺癌领域，Olema的OP-3136（KAT6抑制剂）在单药或联合氟维司群治疗晚期实体瘤及HR+/HER2-乳腺癌中显示出初步抗肿瘤活性。百济神州的BGB-43395（CDK4抑制剂）联合来曲唑作为HR+/HER2-乳腺癌一线治疗，显示出早期疗效和强药效学效应。恒瑞医药的HRS-8080（SERD）在ESR1突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌中显示出客观缓解率。在血液瘤领域，Kelonia的KLN-1010（体内CAR-T疗法）在复发/难治性多发性骨髓瘤中显示出微小残留病阴性率和缓解程度的加深。诺诚健华的ICP-248（BCL-2抑制剂）联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征，显示出较高的复合完全缓解率和微小残留病阴性率。