2025年第52周医疗器械行业动态研究周报

医疗器械行业投资观点：拐点来临，业绩估值双修复

26年多家公司有望业绩改善，看好板块结构性投资机会

受耗材集采、医疗合规要求提升等因素影响，A股申万医疗器械指数过去4年持续下跌，25年初至今指数有所反 弹；政策影响终将出清，企业战略调整后逐步复苏，器械板块正在估值业绩双修复，建议2026年加配医疗器械 板块。 短期来看，Q4和26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。板块内各公司将陆续迎来拐点，部分25年比24年 加速增长的公司今年以来有较大涨幅；接下来建议重点关注26年比25年加速的公司，随着政策缓和、集采出清、 企业战略转型和国际业务拓展，26年多家公司迎来业绩改善或高增长。 医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可、估值正在被 重估。创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可， 也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。 建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外 骨骼机器人等主题方向的投资机会。我们看好me-too、me-better的市场空间大的创新器械公司，建议关注临 床、注册、放量、出海等方面的相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。牛市中潜在催化较多的方向有望出几 倍股，复盘14-15年的医疗器械板块行情，并购、精准医疗、基因测序等概念有较多个股实现大幅上涨，未来AI 医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。

医疗器械：Q3收入增速有所改善，看好26年改善趋势

25年前三季度医疗器械板块收入利润承压，利润端下滑幅度环比收窄，但高于收入端下滑幅度。2025前三季度医疗器械板块收 入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为-4.47%、-15.53%、-18.13%。业绩下滑主要系高值耗材部分产品降价、IVD领域量 价承压等因素，叠加部分企业受海外关税政策冲击所致。利润端下滑幅度显著高于收入端，预计由于部分产品集采后毛利率下 降，收入下降背景下，费用端规模效应不明显所致。

25Q3医疗器械板块收入增速转正，利润同比下滑幅度环比收窄明显。25Q3医疗器械板块营收、归母净利润和扣非归母净利润同 比增速分别为+0.58%、-5.07%、-3.49%，单季度营收端增速转正，利润端下滑幅度较H1有所收窄，预计跟医疗设备行业招投标持 续修复驱动器械板块整体营收恢复正增长等因素有关。

高值耗材板块：25Q3板块缓慢复苏，收入实现稳定增长，利润端出现下滑，各公司受集采影响时点不同等因素影响有所分化。展望Q4和明年，预 计部分集采出清或有新产品催化的公司有望迎来经营拐点。

医疗设备板块：25年Q3板块收入和净利润同比实现高增长，增速环比Q2显著提升，一方面由于去年同期业绩基数相对较低，另一方面在2024年国 内医疗设备更新项目逐步落地以及部分常规采购需求释放的背景下，行业采购需求持续改善。展望Q4和明年，国内行业招投标数据有望持续改善， 部分收入确认滞后或者库存水平恢复正常的公司业绩有望实现高增长；部分公司明年业绩在基数效应下增速有望呈现前高后低的态势。

IVD板块： 25Q3行业量价仍受集采执行、检验套餐解绑、医疗服务价格调整等多重政策影响，但板块内部分公司去年Q3基数较低，带动板块Q3收 入及利润增速环比Q2均有所改善。目前，国内临床用量较大的品种多数已纳入集采范围，集采影响正逐步出清，检验套餐解绑对于行业检测量的 影响也已反映，同时部分公司增值税率调整的影响预计明年出清，建议关注部分公司Q4或明年业绩拐点。

低值耗材板块：25Q3低值耗材板块收入增速持续放缓，利润出现下滑，主要原因是该板块出口占比较高，而美国作为海外最重要的市场，对中国 加征关税对相关企业的业绩仍有负面影响。展望Q4和明年，随着部分公司海外产能陆续投产、产能利用率逐步提升，以及各公司积极拓展非美市 场，预计关税政策带来的负面影响将逐步减弱，业绩有望恢复稳定增长。

医疗器械板块Q3总结

从行业景气度来看，Q3高值耗材和医疗设备及上游板块的部分公司实现高增长，IVD行业部分企业短期受 DRG和集采等政策影响有所承压，低值耗材行业增速放缓。

医疗设备：Q3比Q2同比增速提升。24Q4招标拐点已经体现，25Q3联影、迈瑞、开立、澳华等业绩拐点开始 显现。

医疗设备上游：Q3比Q2同比增速显著改善。美好、奕瑞、海泰新光等均在Q3迎来拐点，部分企业Q4有望继 续加速。

高值耗材：各公司情况有所分化，部分企业Q3比Q2进一步改善，主要与新品放量和多个赛道集采逐步出清 有关。惠泰医疗、迈普医学、春立医疗等收入实现高增长。

IVD：多重政策因素下Q2和Q3均承压；化学发光行业需等待量价企稳的拐点，预计Q4或明年行业趋势更为 明朗。新产业等部分公司Q3、Q4的国内业务增速改善，海外快速增长，有望较早走出拐点。

低值耗材：Q2和Q3多家公司的同比增速受美国关税影响；尽管受关税影响，多家公司海外收入增速仍好于 内销，其中英科医疗等海外投产后有望迎来海外订单爆发带来的业绩拐点。

医疗器械板块细分领域2026年展望

医疗设备：今年行业招标大幅改善，2026年的招标景气度需根据政策来判断，预计各公司情况有所分化。 部分龙头公司受去库存后今年业绩低基数、收入确认周期、海外高增长等因素影响，增速有望高于医疗设备 行业整体，联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜等部分龙头公司有望实现收入稳定增长或提速改善。 2025年新一期设备以旧换新项目自三季度开始落地，部分设备公司今年上半年业绩基数相对较低，明年业 绩增速有望呈现前高后低的态势。

医疗设备上游：在新业务、新订单、新客户的驱动下，美好医疗、海泰新光、奕瑞科技26年业绩有望加速 增长。其中，美好医疗受益于血糖管理业务（注射笔、CGM）的快速放量；奕瑞科技半导体相关业务订单 明年有望显著提升；海泰新光跟史赛克已经启动下一代内窥镜系统的合作开发，也在探讨气腹机、3D内窥 镜系统等其他产品的合作。

高值耗材：受集采政策落地执行时间差异等因素的影响，板块内部公司的业绩拐点出现时间节点先后有序， 25Q4及2026年电生理等部分集采出清或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点。集采政策优化背景 下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复。

IVD：2026年板块业绩仍受多重政策影响，但相比25年有望改善。增值税同比影响将消除、行业检验量将 逐步企稳、部分项目的出厂价仍受集采和检验收费价格影响，国产厂家进口替代仍将持续，海外业务高增长、 占比高的公司业绩确定性更强。

低值耗材：展望2026年，在国产企业市占率较高、进口替代空间有限的背景下，预计国内业务将保持平稳 增长。外销方面，随着企业海外产能陆续投产及中美关税形势缓和，外销增速正逐步回归正常轨道，海外产 能释放有望进一步贡献业绩增量。

家用医疗器械：今年以来，国内消费需求在国补促进下温和复苏，行业保持平稳增长；展望2026年，行业 有望延续平稳增长趋势。同时，呼吸机、CGM、可穿戴设备等新产品渗透率仍然较低，未来有较大的成长 空间。海外市场空间广阔，国内家用医疗器械龙头有望通过自建团队、投资并购等方式持续加快国际化步伐。

医疗器械板块行业投资观点

看好部分港股器械龙头的长期投资机会： 1）港股器械整体创新属性较强，部分企业的创新产品具有license-out或被并购的可能。部分产品有望引领国产 替代进程，部分产品具有国际竞争力。 2）行业内部多数公司经营业绩持续改善，低估值投资价值凸显。我们预估有不少龙头器械公司将于25-27年陆续 实现扭亏，步入利润快速释放的阶段。尤其是部分账上有现金的公司，低估值凸显投资价值。 3）集采政策优化和集采影响逐步出清，业绩确定性和估值有望修复。医疗行业合规提升逐步进入常态化阶段， 多个领域高值耗材带量采购的影响逐步出清，器械集采政策持续优化，随着行业政策边际影响环比逐渐减弱，相 关龙头公司的业绩确定性和估值有望逐步修复。

预计26年迈瑞医疗、精锋医疗等公司将在港股上市，港股优质公司将逐步增多，港股医疗器械板块效应和投资机 会将增多；我们长期看好微创医疗、归创通桥、沛嘉医疗、心玮医疗、先瑞达等公司的投资机会，同时建议关注 微创机器人的国内市场份额变化和海外高增长趋势，时代天使海外业务高增长趋势，以及多家创新器械公司的临 床试验进展、国际化、产品license-out可能性。

报告节选：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）