2026年医药生物行业医疗器械策略：把握出海陡峭曲线，卡位AI医疗商业化落地

医疗器械：把握出海陡峭曲线，卡位AI医疗商业化落地

医疗器械：Q3行业影响&业绩触底，拐点向上

业绩层面，器械Q3总体收入端同比触底向上，利润端也基本持平，相比Q2同比增速表现出明确拐点，结合财政、医保等政 策端修复+库存进一步降低+需求回归常态化，预计26年业绩整体加速释放。 2025Q1-3，131家医疗器械公司实现营收1753.3亿元，同比下滑2.5%，归母净利润264.1亿元，同比下滑13.9%。 25Q3单季度看，实现营收593.7亿元，同比增长2.9% ，实现归母净利润78.9元，同比下滑3.7%。

医疗器械：资金配置比重严重收缩，估值底部具修复潜力

医疗器械板块当前低配置：当前配置集中于创新药及上游产业链，22Q3到25Q3全部公募基金器械配置比例从24.5%收缩至 15%。

估值见底修复向上趋势：23年下半年反腐开始后，器械各个子板块估值整体显著回落，当前高情绪高流动性市场下估值有所 回升，但整体来看仍具备一定估值性价比。

子板块层面：2025年以来，1）医疗耗材中高值耗材因集采受益品类放量、集采政策回暖、出海加速等配置相对较高，带动 医疗耗材板块5年维度估值上行明显；2）低值耗材因海外大客户进入补库存周期+海外产能加速落地运营相关个股走势显著 ；3）医疗设备招投标显著修复拉动估值25Q3逐步上行；4）IVD因DRG/DIP、套餐拆包等影响处于器械估值最低，5年维度 估值下行显著，后续估值还有待边际进一步回暖后再表现。

海外加速/拐点潜力，关注欧美上游产业链新成长曲线

出海撑起25年增长亮点，挖掘26年海外增长预期差：从设备、高耗、上游产业链多个板块看，25年海外为主要增速贡献来源，尤其高耗骨 科、电生理、机器人的高增长，体现了中国制造从价格优势全面进入以性能比肩为前提的高性价比阶段。

从产品出海到能力出海，欧美出海加速与思路转变：1）从单打独斗转向从临床、取证、渠道商业化与MNC深度合作（天智航、精锋、百心 安、先瑞达等）；2）美国临床加速推进（三友、赛诺等）。

国内政策边际宽松可期：

1）配置证宽松预期，医保商保有覆盖渗透空间：“十四五”配置证559张（腔镜），截至2025年7月已发放超过400张，显示出政策推动下 市场需求的逐步释放，“十五五”预计开放更多配置证。当前国内各省市对手术机器人医保收费、收费方式及报销政策差异较大，部分省市 商保覆盖。市场天花板有望进一步打开。

2）重要政策出台在即：12月初国家医疗保障局向各省医保局下发了《手术和治疗类辅助操作类立项指南（试行）（征求意见稿）》，首次 从国家层面针对机器人手术、远程手术等相关辅助操作构建起价格管理框架，是过去二十年来最重要的政策之一！机器人有望伴随政策支持 下结束收费项目分散、边界模糊不清、地区间差异巨大等痛点，迎来良序发展。

财政相关：设备去库存下需求兑现报表，消费宏观发力驱动

根据25Q3招投标情况来看，医疗设备多数板块同比依然维持不错增速 ，反映行业高需求，Q4及明年预计板块性报表大拐点。24M12- 25M11单月招投标金额同比增速分别为89.2%、10.3%、29.9%、 79.9%、104.6%、67.7%、23.9%、29.1%、43.1%、15.6%、17.9% 、21.3%。各个有代表性的设备子类诸如CT、MR、DR、SPECT、PET 、胃肠机、CRRT机等单月招投标金额同比持续较高增长，24M12- 25M11平均单月同比增速均超过30%，医疗设备需求持续释放，行业 内个股有望2026年迎来高增长。

AI医疗：刚需商业化加速，底部掘金正当时

底部重视AI 医疗机会：AI 医疗行业在国家战略与市场需求的共振下已迈入商业化落地的关键阶段，政策、院端、产品三方 面催化兼具，当下时点是新一轮AI 医疗应用布局的黄金时机！AI 应用端需求闭环，持续支撑AI 产业可持续大循环发展！

AI 医疗刚需体现：最新上线“蚂蚁阿福”下载量及月活凸显AI 医疗应用真实需求，医疗大模型突破式演变，医疗机构大规 模参与，截至2025年5 月第三方榜单中国内排名前100 的医院已全部完善大模型部署，多科室应用全场景辅助治疗型AI。

从全球竞争格局看，AI“六小龙”智谱、MiniMax聆讯后若上市将使中国AI企业首次在资本市场节奏上领先于OpenAI、 Anthropic等美国巨头，标志着中国大模型产业从“技术竞赛”进入“资本验证”的新阶段。

商业化加速实质性落地：相关公司加速推出垂类大模型，或推出轻量级一体机等新推广模式，从代表性公司如美年健康、 润达、讯飞等公司AI 收入可见商业化的商业化加速趋势；

脑机接口：政策技术融资集中加速，龙头上市在即催化板块

国内外技术共振，加速开启获批及规模量产窗口期：1）12月中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心发布了第二例侵入式脑机接口临床试验进展， 高位截瘫患者通过意念稳定操控了智能轮椅和机器狗，甚至能完成取水杯等复杂动作，从意念控制到物理世界交互跨越。2）上海脑虎科技“全植入、 全无线”产品完成首例临床；景昱医疗的成瘾治疗产品获批；麦澜德26Q1计划获得首张脑机接口医疗器械注册证（脑机接口经颅磁刺激仪）；3） 2025年12月31日，埃隆·马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备大规模量产，并推进自动化手术流程，实现电极丝直接穿透硬脑膜关键 技术突破。

政策持续加码，发展路线图清晰：7月工信部等七部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，10月“十五五”规划又将脑机接口列 入“六大未来产业”，战略地位再提升。越来越多政府专项资金正加速向脑机接口倾斜。

医保支付端收费政策多省落地支持。2025年1月国家药监局设立脑机接口医疗器械标准，3月湖北率先将侵入式手术纳入医保（定价6552元/次）、国 家医保局3月设立“侵入式脑机接口置入费/取出费”及“非侵入式脑机接口适配费”等国家收费编码。

融资仍是第一生产力。脑机接口领域的融资仍然会处于高位，脑机接口的投资逻辑已发生了显著变化，当前阶段更为关键性的是技术本身与能解决临 床实际需求方案的可行性以及团队的商业化能力。

重视千亿蓝海投资机会，行业龙头资本运作加速，驱动脑机投资机会兑现！未来有望政策、资本、技术三振，产业曙光 更亮，研发与商业化趋势有望持续加速，强脑科技、博睿康进入pre ipo轮融资，此前强脑科技Pre-B轮融资后估值突破 13亿美元 (折合人民币92.34亿元)。

报告节选：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）