2023年海泰新光研究报告：光学技术集大成者，掌握底层技术，下游应用广泛，横向拓展空间大

1 公司是医用光学技术领域龙头企业

1.1 成立近二十载，深耕医用光学领域

青岛海泰新光科技股份有限公司（以下简称“海泰新光”或“公司”）成立于 2003 年，主要从事医用光学成像器械的研发、制造、销售和服务。公司凭借在光学领域的 深厚积累与史赛克深度绑定，目前主要给史塞克供应荧光内窥镜、荧光光源模组及 荧光摄像适配器/适配镜头。2022 年公司海外出口收入达到 3.64 亿元，收入占比约 为 76.44%。其中预计来自第一大客户（史赛克）的销售收入为 2.95 亿元 （YoY+67.4%）。

历史沿革：公司前身为青岛海泰镀膜技术有限公司，董事长郑安民将美国的 IBS 离子溅射技术引入中国，成立之初也并非瞄准在医用光学领域，主要以光学器件代 工为主，分别于 2004 年、2005 年、2006 年、2007 年建立了光学镀膜、光学冷加 工、光学滤光片、高能激光光学器件生产线。 2009 年，公司建立了医用 LED 光源模组产线，业务开始从光学器件拓展至模 组集成，也跻身成为了全球硬镜龙头史赛克的重要供应商，实现从 OEM 到 ODM 的 转变。2012 年，公司建立了 CCD/CMOS 成像镜头产线。2015 年底，公司自主研发 了荧光腹腔镜器械，用于史赛克在全球范围内推出的首款高清荧光腹腔镜整机系统。 自主品牌整机方面，2018 年，公司的腹腔镜获得了 NMPA 上市许可。2022 年， 公司推出自主品牌整机系统，并加强同国药器械、中国区史赛克公司的合作，拓展 整机业务不同的销售模式。2023 年，公司加速推进整机系统的临床试用，4K 自动 除雾内窥镜预计 2024 年将开启公司整机系统销售的元年。

股权结构：公司实际控制人为郑安民，截至 2023 年 6 月 15 日，郑安民直接持 有 12.09%股份，目前任公司董事长。 董事长郑安民拥有三十余年行业经验，曾带领团队设计了全球首支齐焦高清荧光内窥镜，总经理郑耀，曾担任中科院光电技术研究所光学工程师，拥有丰富的产 业经验，2004 年即进入公司，历任公司工程部经理、销售部经理等职位，2010 年后 即一直任公司总经理。

股权激励绑定员工利益。公司 2022 年 9 月 23 日，以 42.87 元/股向 123 名激 励对象授予 127.00 万股限制性股票。激励计划考核年度为 2022-2024 年三个会计 年度，考核要求为以 2021 年营业收入或净利润为基数，对每个年度定比业绩基数的 营业收入增长率或净利润增长率进行考核，2022-2024 年目标增速 CAGR 达到了 28%。

1.2 深度绑定大客户史赛克，完成业务升级，OEM 到 ODM

公司经过近二十年的发展，目前产品主要包括医用内窥镜类和光学类产品，其 中医用内窥镜器械产品包括 4K 荧光/白光腹腔镜、内窥镜光源模组、摄像适配器/适 配镜头等。此外，公司围绕医院主要科室持续打造具备高品质、高性能的产品，包括胸腔镜、宫腔镜、关节镜、3D 腹腔镜等系列产品。公司同时也积极布局自主品牌的 光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机产品，向临床医用 光学成像解决方案领域拓展。 在光学领域，公司以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能 力为基础，为医用光学、工业激光和生物识别等应用提供光学产品和光学器件，产 品包括牙科内视和 3D 扫描模组、荧光滤光片、美容机滤光片，激光准直镜、聚焦镜、 扫描镜，PBS、NPBS，掌纹仪、指纹仪、掌静脉仪等。

收入结构：公司 2022 年实现营业收入 4.77 亿元，其中医用器件收入约 3.66 亿 元，收入占比约为 76.78%，光学器件收入约 1.10 亿元，占比约 23.06%。根据公司 招股说明书，医用器件的收入主要来自高清荧光内窥镜器械，2018-2020 年公司高 清荧光内窥镜器械收入占比分别达 58.07%、59.18%和 60.89%。 按销售区域来看，公司自 2008 年进入大客户史赛克的供应链，公司海外出口以 美国、欧洲为主，2022 年公司海外收入达到 3.64 亿元，收入占比达到 76.44%，国 内收入达到 1.12 亿元，收入占比约为 23.41%。近些年公司国内市场收入增速显著 快于海外市场，国内收入占比不断提升。公司一方面拓展光学器件产品在不同领域 的应用，另一方面也给国内下游的内镜整机厂提供零部件配套，如荧光/白光镜内窥 镜。

目前大客户仍是公司收入主要来源。公司核心产品荧光内窥镜系列应用于史赛 克在全球推出的首款高清荧光腹腔镜系统。公司成为该设备中核心部件的唯一设计 及生产供应商，包括高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组。史 赛克 1688 荧光内镜于 2022 年三季度在北美、日本、欧洲的全球推广放量，公司为 史赛克研发的新一代 4K 荧光腹腔镜新产品也进入量产交付周期，带动公司 ODM 业 务收入增长。2017-2022 年，大客户在公司收入中的贡献基本保持在 55%以上，部 分年份甚至高于 65%。

盈利能力：公司总收入自 2018 年以来 2.01 亿元增长到 2022 年的 4.77 亿元， 2018-2022 年保持复合增速 24%，2018-2022 年归母净利润从 0.55 亿元增长到 1.83 亿元，复合增速保持 35%，实现高速增长。 公司的利润率方面，2018 年以来销售毛利率和销售净利率稳步提升，盈利能力 较优。2023Q1 销售净利率受股权支付费用、折旧摊销等费用影响，有所下降，但较 2022Q1 仍略有增长。

2 微创手术渗透率提升，硬镜国产替代空间大

2.1 硬镜市场受临床需求推动保持较高景气度

医用内窥镜至今已有约 200 年的历史，通常由软管或硬管（可进入人体）、透镜 成像系统（用于捕获和传输患者内部组织器官图像）、图像处理系统（对捕获的图像 进行数字化处理）、显示系统（将数字化图像呈现给操作者或观察者），以及光源系 统组成（传输光线以提高被检查区域的可见度）组成，在某些情况下，还包括一个额外的工作通道，为手术过程中使用的器械提供通路。 硬镜是医用内窥镜的一种，进入人体可以是有创的，也可以是通过人的自然腔 道，其中有创类硬镜主要腹腔内窥镜、关节内窥镜、椎间盘内窥镜、胸腔内窥镜等， 用于医疗环境中，在检查或者手术中观察成像。

临床上使用硬镜的科室包括普外科、泌尿科、妇科等，内窥镜硬镜主要于院内使 用。普通外科内镜诊疗技术包括腹腔镜、胆道镜、甲状腺腔镜、乳腺腔镜、经肛内镜 等诊疗技术，根据 Frost & Sullivan 统计，医院内普外科占使用比例接近一半。

公立医院在提升疾病综合诊疗水平和患者医疗服务舒适性方面也积极探索，微 创外科手术渗透率持续提升。2021 年，全国二级公立医院微创手术占比达到 14.41%， 相较2020年提升1.14个百分点，腹腔镜和胸腔镜下操作等微创手术需求持续提升。 另外，根据 Frost & Sullivan，2021 年中国微创外科手术数量达 15.7 百万台，同比增长 18.9%，微创外科手术渗透率约 14.20%。

2019 年中国硬镜市场规模约 65 亿元，2015-2019 年复合增速约 13.8%，远高 于全球 5.2%的增速水平。根据 Frost & Sullivan 预测，2024 年预计中国硬镜市场规 模将达到 110 亿元，2019-2024 年 CAGR 保持在 11%左右。

2.2 我国硬镜国产化率低，国产替代是重要发展契机

行业集中度高，CR3 市场份额超 70%。目前硬镜市场的集中度较高，全球硬镜 市场主要参与主体仍然以欧美和日本企业为主，市场集中度较高，其中排名前三的 企业分别为卡尔史托斯、史赛克及奥林巴斯，2019 年年销售额分别为 16.8 亿美元、 15.2 亿美元及 4.3 亿美元。 中国市场发展相对较慢，近些年来出现了一些优秀的国产品牌，如迈瑞、欧谱曼 迪，但仍大部分市场份额被卡尔斯拖斯、奥林巴斯等进口品牌占据。据众成数科统 计，2021 年医疗机构硬镜招投标，卡尔史托斯以中标总额 10.3 亿元、总量 1069 件 均位居首位，这占整个市场份额的 34.5%；奥林巴斯以中标总额 5.1 亿元、总量 669件位居第二，占 17%的市场份额；第三为迈瑞，以中标总额 2.2 亿元、总量 186 件 占 7.2%的市场份额，施乐辉、史赛克紧随其后。

国产替代是当下重要的发展契机。国家财政部及工信部于 2021 年 5 月联合发 布了《政府采购进口产品审核指导标准》（2021 版），其中明确规定了政府机构（事 业单位）采购国产器械及仪器的比例要求。医用内窥镜产品要求胆道镜、椎间孔镜、 3D 腹腔镜全部采购国产，胸腔镜 75%采购国产，宫腔镜检查镜、关节镜及器械 50% 采购国产。 国产产品过去很多年在高等级医院难以进院，进口品牌进入中国外做了大量医 生的培训工作，与医生保持较强的粘性，医院临床科室医生对国产品牌认可度低， 这也限制了国产产品依靠大量使用进而持续迭代和升级的常规发展路径。而当下， 医院对采购国产更加接受，国产替代成为一种趋势，对于国内优秀的器械公司来说， 是新的机遇。这种国产替代背景下国内优秀公司崛起的故事，在医疗器械或其他行 业也都不同程度实现过。

2.3 国产硬镜厂商起步差距不大，技术逐步成熟

内窥镜医用内窥镜是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软 件等技术于一体的多学科系统。硬镜主要由主机（图像处理器、光源、台车及显示 器）、镜体（腹腔镜、胸腔镜等）组成。 目前国内硬镜供应链已经具备一定产业基础。我国内窥镜微创医疗器械已逐渐 从完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展，但行业的整体技术水 平及产业化进程仍落后于发达国家，内窥镜行业在我国仍属于新兴行业。目前，我 国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，部分 大型企业在终端医用内窥镜市场占据一定份额，少数企业在部分医用内窥镜细分领 域的高端市场实现了零的突破。

（1）上游：包括原材料提供商如玻璃、透镜、PCB 板等原材料，其次是元件生 产商和组件生产商，相对而言，原材料供应商产品种类趋同、价格差异不大，元件生产商和组件生产商的生产技术壁垒较高。（2）中游：整机设备生产商。上游供应商 较多，部件可分离，集成难度较低，因此大多中游整机厂商将侧重点投放于主机的 图像处理功能（如荧光处理，3D，ISP 处理智能分析等）以及显示器分辨率（例如 4K）。（3）下游：医疗机构。

硬镜的工作原理是：冷光源所发出的光经镜体的导光通道导入受检体腔内，反 射光经镜体内的光学透镜组导出体外，图像传感器将接收到的反射光转换成电信号， 再由图像处理器对图像信号进行算法后处理，在监视器上显示出腔内图像，因此硬 镜设备的核心主要在光学、摄像和图像处理器。目前关键的零部件国内均有企业突 破。 （1）光学硬镜是由机械系统、光学系统和导光系统三部分结构组成，其中光学 系统是基础，由物镜、柱状光学镜片以及目镜组成。物镜决定了内窥镜的视角和视 野，并负责采集图像；透镜镜组负责传输图像，目镜放大图像并通过眼罩传出图像。 镜体的壁垒主要在于光学工艺和精密制造，例如物镜玻璃和金属镜管之间的密 封程度，即决定了内窥镜的寿命，是用胶水焊接还是通过金材料紧密焊接（如 Au 金 焊、银或锡）。镜体的制造步骤目前多还是人工完成，对熟练工人的依赖也较大，简 单模仿并不能完全达到进口镜体水平。 （2）得益于半导体基础工业的发展，CMOS 图像处理芯片被更多地应用于内窥 镜图像设备，用于将光电信号处理为模拟电信号。2019 年韦尔股份收购豪威科技， 使得国内企业与海外企业在 CMOS 技术研发差距缩小。2018 年澳华内镜、开立医 疗先后推出的 AQ-200、HD-550 均采用 CMOS 传感器，国内一次性内窥镜企业新 光维医疗 2019 年获批的“4K 超高清内窥镜摄像系统”，使用的也是 4K 超高清 CMOS 传感器。 （3）ISP 图像算法主要作用是对前端图像传感器输出的信号做后期处理，主要 功能有线性纠正、噪声去除、坏点去除、内插、白平衡、自动曝光控制等，依赖于 ISP 才能在不同的光学条件下都能较好的还原现场细节，ISP 技术在很大程度上决 定了摄像机的成像质量。ISP 算法是摄像系统的核心，但光学成像技术是前提，只有 光学成像技术达到主流，产品才具有初步竞争力。

目前国产的硬镜中，多数厂商还以白光为主，荧光内镜厂商数量较少，主要有欧 谱曼迪、新泰新光和迈瑞医疗，销售规模相对较大的为迈瑞医疗和欧谱曼迪两家。 迈瑞医疗 2022 年年报披露公司硬镜系统增速超过 90%，硬镜仍保持快速增长。可 以预期的是，未来国产厂商加速研发，医工合作更密切，打造产品差异化功能，产品 性能向对医生和患者更友好研发，如对医生更清晰、更立体（三维）更多参数的影 像；对患者更安全、无痛、及时反馈的内窥镜诊断及治疗。

3 公司聚集光学技术，创新基因强大，业务范围 不断拓展

3.1 与史赛克合作牢固，供应链份额占比有望持续提升

公司与史赛克的合作自 2008 年，迄今约 15 年，关系牢固。公司参与了美国 史赛克从 2008 年以来的历代内窥镜系统核心光学部件的研发和量产，包括历代 整机系统中的光源模组、荧光腹腔镜以及适配镜头等。公司的核心技术已经深深 融入到了史赛克的内窥镜整机产品中，双方形成了长期稳固的合作关系。 2008 年最开始公司只是提供 LED 内窥镜光源模组；2015 公司自主研发的高 清荧光腹腔镜器械被史赛克所采用，应用于其在全球推出的首款高清荧光腹腔镜 （“荧光+白光”两用腹腔镜）整机系统，公司系该整机系统中核心部件高清荧光内 窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组的唯一设计及生产供应商。2022 年， 公司针对美国市场开发的 12 款新型 4K 荧光腹腔镜顺利量产，2023 年下半年公 司针对美国市场开发的新款光源模组和膀胱镜预计也实现量产。

公司与史赛克之间的收入也从 2013 年的 0.22 亿元，增长到 2022 年的 2.95 亿元，2013-2022 年复合增速达到 33.43%。2022 年史赛克内窥镜板块收入约 24.23 亿美元，史赛克公司整体毛利率约在 62.76%，我们假设其内窥镜板块毛利 率与史赛克公司整体水平相同，人民币与美元汇率取 2022 年平均汇率 6.7261， 海泰新光 2022 年在史赛克的供应链体系中占比约为 4.86%。

未来我们预计公司在史赛克的供应链份额占比中会越来越大，增长主要来源： （1）与史赛克共同研发新机型，新的镜体、光源实现量产，且通常新产品的价值量 也会更大；（2）原供应商遇到交付等问题，海泰新光借机实现替代；（3）与美国史 赛克合作整机代工业务。

3.2 公司不断创新，产业链价值跃迁，整机成为第二增长曲线

我们认为除了过去公司和史赛克长期合作，产品经过史赛克严格的 ODM 准入 体系筛选以及海外市场终端用户使用的检验，产品质量、生产工艺有保证外，公司 在产品创新方面也有较深的积淀，公司一直有较强的创新基因。公司 2021 年评选为国家级专精特新“小巨人”企业，常年研发费用率超过 11%，保持着较高强度的研 发支出。2022 年公司研发团队中共有研发人员 127 名，占公司人数的 14.87%，研 发费用约 0.60 亿元，研发费用收入占比约为 12.58%。

公司成立以来一直聚焦光学和微创医疗器械技术，能力圈一直在拓展，积累了 光学、精密机械、电子和数字图像的复合技术，形成了内窥镜、光源、摄像系统、核 心光学模组及零部件的设计开发、工艺实现、生产制造和质量检验的垂直整合能力， 为公司从核心零部件到整机系统的长期发展战略提供技术基础。 2018 年以来公司在国内布局自有品牌产品，在内窥镜产品方面，从荧光腹腔镜 扩展到白光腹腔镜、胸腔镜、关节镜、宫腔镜、3D 腹腔镜等，产品应用由普外科向 妇科、泌尿科、骨科等科室覆盖。公司内窥镜方面也一直创新，2022 年公司获得了 1 款共聚焦显微影像仪的注册证和生产许可，共聚焦显微影像仪与消化道和呼吸道 内窥镜配合使用，在人体体内实现细胞级（5 微米）的图像识别，有利于在术中识别 早期肺癌肿瘤细胞。 摄像系统方面，公司 1080P 高清摄像系统、4K 超高清摄像系统均已获批。2022 年公司第一代 4K 荧光内窥镜系统已经投放临床并开始实现销售，第二代 4K 荧光内 窥镜摄像系统完成样机，于 2022 年年底提交注册检验，预计在 2023 年完成产品注 册和迭代。4K 除雾摄像系统已于 2023 年 2 月获得了产品注册。公司除雾功能是目 前行业里唯一采用光学除雾的整机，通过光源以及镜头的独特的设计，使得镜头达 到 35 摄氏度，跟人体体温一致，较行业里常见的喷涂化学物质或电加热除雾的方法 更有效、更安全，有效缩短医生的手术时间。

未来公司也会持续升级核心产品，并在相关技术上做了储备。公司已经注册的 1080P 高清和 4K 超高清摄像系统是基于已有的专业图像处理单元 ISP，在后端构 建图像处理平台以补充和完善医学影像的算法。为了全面掌握图像处理算法，公司 开展了更为底层、基础的算法研究，作为下一代摄像系统甚至智能化医疗设备开发 的技术储备，如以 FPGA 处理器为核心的 CMOS 成像自动调焦技术、3D 荧光内窥 镜摄像技术。

多层渠道推广整机，2024 年有望开启自主品牌全国销售。公司过往主要的销售 模式是直销史赛克，因此公司在国内的经销渠道铺设并不完善，公司目前共采用了 三条销售渠道，其中与国药新光和中国区史赛克并非完整意义上的整机销售，公司 更多还是提供零部件为主，由国药新光和中国区史赛克分别组装成硬镜整机系统对 外销售。 （1）与国药器械成立合资公司国药新光：公司 2021 年 12 月公告，海泰新光 和国药器械设立国药新光，公司持股 49%，由国药器械主要负责对国药新光内窥镜 系统进行销售。海泰新光一方面提供摄像模组、光源模组等部件，另一方面也有享 有一定的投资收益参与利润分配。公司 2023 年 3 月公告，随着国药新光销售体系 与销售渠道的完善，预计 2023 年国药新光内窥镜销售数量将有大幅增长，从海泰新 光采购部件数量相应大幅增加，关联交易额约 2100 万元。 （2）与中国史赛克合作：预计公司第二代 4K 荧光摄像系统 2023 年第三季度 获批后，会通过中国史塞克品牌进行销售，核心部件例如镜体、光源和摄像系统由 海泰新光提供，另外显示器、台车等手术器械由史赛克自行装配，中国史塞克以打 包价采购整机核心部件。 （3）自主品牌销售团队：公司第一代 4K 荧光内窥镜系统已经投放临床并开始 实现销售，2022 年共售出 9 台（其中 7 台系中国史赛克销售团队售出，2 台由公司 售出）。4K 除雾+荧光内窥镜系统目前也已投放临床使用，待公司第二代 4K 荧光内窥镜系统获批上市后，公司也会在全国范围内招募经销商。公司三款整机系统， 1080P 整机系统针对基层医院，第二代 4K 荧光整机系统针对二级医院，4K 除雾+ 荧光整机系统针对三级医院，各有侧重。 而且，公司成立了山东医用光学协会，对基层的医生进行远程手术培训指导。公 司的 CV 平台配有远程系统使二级医院与三甲医院进行连接并得到远程手术支持， 主任医师可实时监控及培训多台手术，大幅提升培训效率。

3.3 积极拓展光学下游应用，工业激光和生物识别想象空间大

在光学领域，公司以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能 力为基础，为医用光学、工业激光和生物识别等应用提供光学产品和光学器件，产 品包括牙科内视和 3D 扫描模组、荧光滤光片、美容机滤光片，激光准直镜、聚焦镜、 扫描镜，PBS、NPBS，掌纹仪、指纹仪、掌静脉仪等。 公司主要涉及光学产品的产业链中游市场，光学产品产业链的中游包括光学器 件和组件等生产厂商，其采用上游原、辅材料制造镜片、滤光片等光学器件或生产 镜头等光学组件。该部分器件为下游应用光学产品的主要原材料，与光电技术紧密 结合，具有核心技术门槛。

医用光学领域，公司 2021 年开启了牙科口扫类产品的研发，2022 年实现量产，而且公司在 IVD 领域也与丹纳赫等跨国医药企业建立合作关系，为其荧光显微镜、 生化分析仪、流式细胞仪等诊断设备提供荧光滤光片等光学产品，也与丹纳赫公司 探讨显微镜代工业务。 工业激光领域，公司提供各类激光光学器件，包括激光透镜部件、组合棱镜器件 及平面光学器件，下游终端客户较多，主要应用方向为光纤激光器，可用于工业材 料的切割、焊接等。Strategies Unlimited 数据显示，2018 年全球激光器市场规模约 137.5 亿美元，2009-2018 年的年复合增长率为 11.14%。其中，主要应用于工业中 材料加工的为光纤激光器，近年来迅速增长，2018 年销售额达到 26 亿美元。2022 年公司工业激光产品伴随客户切入新能源领域，下游应用空间十分广阔。

生物识别是提取个体生理特征或个人行为特点（包括指纹、人脸、虹膜、静脉、 声纹、行为和 DNA 等），并将这些生物特征与同数据库中存储的模板数据进行比对， 完成身份识别过程。根据国际生物特征识别集团报告数据，2018 年全球生物识别市 场的规模达到约 142.3 亿美元。其中，指纹识别在生物识别技术结构中所占的份额 最高，达到 56.5%，人脸识别、虹膜识别、语音识别和其他识别技术如静脉识别等 占比分别为 16.8%、5.1%、4.8%和 16.8%。 2021 年公司全资子公司发布了新品掌静脉模组，是公司开拓生物识别业务的拳 头产品，公司对其未来空间也抱有很高的预期。掌静脉识别是根据手指或手掌血液 中的血红素有吸收红外线光的特质来进行静脉识别，掌静脉识别为非接触性识别， 且精准度高极难伪造，速度高稳定性好，未来有望代替指纹识别。公司的下游客户 为系统集成厂家，公司目前就掌静脉模组产品与轨道交通、金融支付与汽车行业的 相关公司进行技术及商务的深度对接。 2022 年公司光学产品收入 10,997.65 万元（同比增长 34.28%），占主营业务收 入 23.10%（2021 年占比 26.45%），2013-2022 年的 CAGR 达到 18.43%。我们预 计随着公司下游市场的发展，公司光学器件业务整体仍保持高速增长。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）