2023年海泰新光研究报告 深耕内窥镜硬镜领域，扎实技术积累促成上游至下游延伸

深耕内窥镜硬镜领域，扎实技术积累促成上游至下游延伸

“四大平台”构筑核心技术，自研产品打开成长空间

公司成立于 2003 年，经过光学技术积累与医用内窥镜技术的创新投入两个阶段，于 2021 年 2 月登陆上交所科创板，是医用成像器械行业的龙头企业，其荧光内窥硬镜产品在全球 技术领先。秉承“以科技创新关怀人类健康，引领生活品质”的理念，公司深耕于医用内 窥镜器械和光学产品领域，坚持自主研发与创新，围绕“光学技术、精密机械技术、电子 技术及数字图像技术”四大平台形成了多项核心技术，截至 2022 年 6 月 30 日，取得了共 计 79 项境内外已授权专利。 公司正在研发内窥镜光源、4K 超高清摄像系统、自动除雾内窥镜系统等多项新型技术， 其中除雾产品相关资料的注册审核已通过。公司着眼临床医学中内窥镜整机系统的实际需 求，提供解决方案，进行领域拓展，助力医疗器械的国产化替代进程。

光学、镜体技术实现积累，逐步向自研拓展。2003 年-2007 年，公司业务以代工(OEM)为 主，并在代工过程中不断完善产业链与加强技术创新，拥有了完备的光学制造能力，并积 累了 LED/LD 驱动、多光谱照明设计等 LED 应用领域的先进技术，为公司进入医用内窥镜 器械领域打下了坚实基础；2007 年至今，公司在医用内窥镜技术上持续精耕细作，于 2008 年成功进入美国著名医疗器械公司史赛克的重要供应商行列，供应公司自主研发(ODM)的 LED 内窥镜光源模组。2015 年，公司成功开发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧 光光源模组和荧光摄像适配镜头，在荧光应用市场中抢占先机，公司业务中 ODM 的占比 进一步增加。下一阶段，公司将积极拓展产品线，以自主品牌整机产品增强公司在国产内 替代趋势下的竞争优势。

创始人技术出身，子公司覆盖生产到销售布局完善

董事长实际控股，激励员工调动工作积极性。截止 2022 年 6 月 30 日，公司董事长郑安民 先生直接控制公司 12.07%股份，并通过持有美国飞锐股份及一致行动人间接控制公司 24.05%股份，公司股权较为集中。公司通过员工持股平台激发员工活力，为公司发展持续 赋能。公司拥有五家控股子公司和两家参股公司，其中奥美克医疗、淄博海泰、青岛奥美克生物 分别从事医用成像器械、光学零部件、生物识别产品的研发生产及销售，美国奥美克主要 从事内窥镜维修和焊接封装业务，国健海泰主要从事医疗器械的维修服务。

与国药成立合资子公司，推动自研整机销售。与国药合资的子公司国药新光 22 年 3 月底 正式注册设立（公司持股 49%）。国药在内窥镜市场有较强的销售渠道，在国内多省份均 有内窥镜的渠道布局，未来公司有望借力拉动自有品牌产品的销售。核心研发团队技术出身，产业经验丰富。公司重视产品技术的创新与发展，组建了一支集 光学、精密机械、自动化控制、电子、图像处理以及计算机软件等技术于一体的综合性研 发团队以适应技术创新、技术发展和技术储备，奠定了公司技术的行业领先地位，其中， 公司共有包括董事长郑安民先生在内的 5 名核心技术人员，均是已在公司工作十余年的专 业技术人员，拥有丰富的行业任职经历。

内窥镜器械产品与光学产品并进，14-21 年 CAGR 达 50%。公司收入、利润快速实现增长。公司营业收入从 2014 年的 6797 万元增加至 2021 年的 3.10 亿元；归母净利润从 2014 年的 662 万元增长至 2021 年的 1.18 亿元。2022 年业务快速恢 复，收入实现 4.77 亿元，同比增 54%，归属母公司净利润实现 1.83 亿元，同比增 55%， 公司收入及利润实现大幅增长主要源于公司海外客户新产品推出，公司依靠产品质量及技 术优势实现上游深度合作，产品快速放量。

公司产品分为医疗器件及光学器件，医疗器械销售占主营业务收入约 75%。医疗器件指包 括镜体、光源模组、摄像适配器/适配镜头在内的医用内窥镜器械产品；光学器件指牙科 内视和 3D 扫描模组、滤光片、激光准直镜、聚焦镜、扫描镜、掌纹仪、指纹仪等光学产 品。2022 年 Q1-Q3 医用内窥镜营收达 2.53 亿，占总体收入约 74.6%。同时，公司积极拓 展光学下游细分行业，光学产品在医用光学、工业及激光光学和生物识别等多个领域都有 所突破，光学产品收入占比由 2017 年的 22.9%提升至 2022 年 Q3 的 25.4%。

与美国客户深度稳定合作，自主产品占比不断提升

公司上游部件销售与美国客户以 ODM 模式合作，占总收入近 70%，客户新品推广与技术 迭代不断促进产品销售放量。公司核心产品荧光内窥镜系列被国际主流医疗器械品牌美国 史赛克所采用，应用于其在全球推出的首款高清荧光腹腔镜 1688（“荧光+白光”两用腹 腔镜）整机系统，成为该设备中核心部件的唯一设计及生产供应商，包括高清荧光内窥镜、 高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组。公司已与史赛克建立了稳固的长期合作关系。随 着史赛克 1688 荧光内镜于 3Q22 在北美、日本、欧洲的全球推广放量，公司为史赛克研发 的新一代 4K 荧光腹腔镜新产品进入量产交付周期，推动 2022 年公司 ODM 收入大幅提升。

公司自主品牌产品占主营业务收入逐年上升。2021 年自主品牌销售同比增长 66%，主要包 括针对国内市场注册的 4K 腹腔镜、内窥镜摄像适配器、掌纹仪等产品。随着公司自主研 发的整机系统注册完成和上市销售，销售团队的逐步完善，已围绕山东省内建立的七个营 销中心投放整机设备，包括三甲和基层医院，进行整机的临床试用与迭代改进，内销收入 占比或进一步提升销售规模有望持续提升。

内制工艺水平提高，净利率稳步提升。近年来，随着公司技术水平的不断突破，产品的更 新迭代，公司毛净率总体稳步上升，其中，公司高清荧光内窥镜器械随着技术升级，内制 工艺水平和工人熟练度逐渐提高，人工费用减少，成品率提高，共同降低了单位成本，从 而促进毛利率上升。费用整体保持稳定，高度重视产品研发和创新。2017-2021年公司管理费用率维持在10% 左右，近三年研发费用率一直保持 10%以上，整体呈上升态势。研发创新驱动公司未来发 展，公司坚持“转化一代、研发一代、储备一代”的目标，强化医用内窥镜器械的技术转 化能力，并积极进行多个项目的研发，保持公司在医用成像器械领域的核心竞争力。

内窥镜市场高速增长，硬镜国产替代方兴未艾

内窥镜临床应用广泛，技术突破引领快速发展

医用内窥镜是集成光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一体的医疗 器械，它能够在微创的前提下，为医生提供所需的人体内部结构解剖图像。在临床实践中， 内窥镜经由人体的天然孔道或手术做的小切口进入人体内预检查的器官，并通过窗口或显 示器直观展示体内器官病变的情况，帮助医生在直视下做出疾病诊断或取病灶活检进行病 理诊断，同时也可对疾病进行及时治疗或植入具有治疗作用的人造产品。

医用内窥镜可分为硬镜和软镜。根据内窥镜镜体能否弯曲，可以将内窥镜分为硬式内窥镜 和软式内窥镜。 硬式内窥镜可通过人体自然腔道（第二类硬性光学内窥镜）进入人体观察和诊断，也可通 过有创（有创类硬性光学内窥镜）的方式进入，包括喉镜、鼻窦镜、膀胱镜、宫腔镜、直 肠镜、腹腔镜、关节镜、椎间盘镜、胸腔镜等； 软式内窥镜一般通过自然腔道进入人体，操作中可以多方位弯曲，以适合人体结构复杂器 官的特征，包括胃镜、结肠道镜、支气管镜、十二指肠镜、胆道镜等。

内窥镜硬镜主要于院内使用，根据 Frost & Sullivan 统计，医院内普外科占使用比例近 一半，泌尿科、胸外科、妇科和骨科使用占比也相对较高。根据 Frost & Sullivan 研究， 2019 年全球硬镜科室份额中有 12%为除上述之外的科室使用，中国在其他科室应用的份额 占 7%，未来国内硬镜市场有望随着不同科室间的普及迎来需求增长。内窥镜硬镜发展经历了诊断腹腔镜、手术腹腔镜及现代腹腔镜三个时代。诊断腹腔镜时代 (1901-1933)，内窥镜主要用于临床中疾病的检查；手术腹腔镜时代(1933-1987)，“冷光 源”玻璃纤维照明装置的出现使得在较低温度下在腹内提供了明亮的照明，而不会造成热 灼伤，奠定了腹腔镜手术的基础，柱状石英腹腔镜的发明则大幅提升了传输图像的清晰度； 现代腹腔镜时代(1987 至今)，随着电子内窥镜与电视的结合，腹腔镜手术方式发生革命 性的变化。

我国腹腔镜技术起步较晚，但发展迅速。70 年代改革开放后引入腹腔镜技术后，我国大 力推进技术的发展与应用，1995 年成立了全国性腹腔镜外科学组，进一步促进了腹腔镜 技术的推广，结合我国大量的术式需求，我国腹腔镜手术的水平也在持续提升。 硬管式内窥镜系统主要由镜体、导光束接口、目镜罩及附件导光束转接器等结构组成，配 套相应的摄像系统、光源及其它手术器械使用，用于在人体内的检查和手术中的观察成像。 硬镜具有成像清晰、色彩逼真、易于操作等优点，已成为目前医务人员观察治疗人体内部病变组织最方便、直接、有效的医疗器械之一。

腹腔镜手术的应用最为广泛，即利用医用腹腔镜经细小手术切口进入人体，借助光源的高 亮度照射，通过内窥镜成像，手术医师在显示屏图像的引导下，对体内器官进行临床诊断， 并于腹腔外操纵手术器械，对病变组织进行手术操作。腹腔镜手术具有“微创”优势，创 面通常仅有 0.5-1cm，患者术后康复快，疼痛轻。

内窥镜硬镜细分白光与荧光，荧光硬镜技术难度更大

根据工作光源波长的不同，可以将硬镜分为白光硬镜和荧光硬镜。白光内窥镜的图像基于 400-700nm 的可见光光谱，展现的是人体组织表层的图像，主要用于观察受试者体腔内的 真实影像，对于齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白光内窥镜的应用 更为广泛； 荧光硬镜工作光谱在 400-900nm 的范围，能对肿瘤、血管等不易观察的部位进行可视化， 使用对人体无毒且亲和性好的吲哚菁绿（ICG）作为近红外（NIR）成像的外源荧光染料。 ICG 进入人体后能够有选择性地标记癌症病变部位，被 NIR 激发后可发射荧光，摄像头 实时捕捉荧光，将图像呈现在监视器上，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。 荧光硬镜因设计制造和镀膜技术难度大较白光硬镜壁垒更高。荧光内窥镜在技术特点上的 难度主要体现在两个方面：

（1）设计和制造。为实现在宽光谱范围内（400-900nm）矫正像差（即白光图像和荧光图 像切换时不需另行调节焦距），荧光内窥镜需 45-50 片光学透镜并采用特殊的光学结构设 计，普通白光内窥镜通常仅需 30-35 片光学透镜； （2）镀膜技术。由于荧光内窥镜的镜片数量远超过普通白光内窥镜，其单面反射率需控 制在 0.3%以内，从而实现高透过率和高对比度。白光内窥镜的单面反射率控制范围则为 0.5%以内。

荧光影像系统是白光系统的升级趋势。随着荧光硬镜技术的逐渐发展，荧光影像系统在实 现荧光内镜功能的前提下同样能实现白光硬镜的功能，一体化产品为医院带来的手术室设 备配置减少和诊疗能力的提升，促进了荧光影像系统对白光影像系统的升级。但是对于齿 科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白光内窥镜的应用更为广泛。因此， 不同科室需求的多样性决定了在临床应用中，荧光内窥镜无法完全替代白光内窥镜。

国内医疗器械市场增速超 20%，硬镜市场 CR3 高达 70%。内窥镜硬镜的产业链的上游为原材料及核心零备件生产商。其中，原材料供应商数量众多， 价格稳定，而核心零备件包括光源模组、摄像系统、内窥镜镜体三大组件，均具有较高的 技术壁垒； 产业链的中游为硬式内窥镜整机制造厂商。国内外市场上的主要参与主体仍然以欧美和日 本企业为主，国产品牌所占市场份额较低，存在广阔的国产替代空间； 产业链的下游为终端销售渠道（医院等）。随着全球人口老龄化问题日趋严峻，慢病患病 率不断增加，临床需求推动医疗器械市场持续发展，加之微创手术的需求增加，医用内窥 镜的应用需求也愈加广泛。

居民医疗保健意识增强，全球医疗器械产业加速发展。随着全球经济水平的提高、医疗投 入的加大和居民医疗保健意识的增强，国内外医疗器械市场持续增长。据《中国医疗器械 蓝皮书（2021）》测算，2020年全球医疗器械销售规模为4935亿美元，同比增长 8.96%； 2020 年中国医疗器械市场规模达7,721亿元，同比增长21.76%，据初步统计，2021 年中 国医疗器械行业市场规模近万亿元，同比增长20.22%。远高于全球增速，保持了高速增 长的良好态势，随着我国医疗制造创新能力的不断提升，中国已经成为医疗器械的重要出 口国。

全球白光硬镜市场较成熟，荧光硬镜市场规模快速增长。据 Frost&Sullivan 分析，2015 年至 2019 年，全球硬镜市场规模自 46.4 亿美元增长到 56.9 亿美元，期间年均复合增长 率 5.2%。白光硬镜市场成熟度高，荧光硬镜从 2015 开始发展，于 2019 年全年销售额达 13.1 亿美元，期间年均复合增长 24.3%。全球硬镜市场集中度高，CR3 超 60%。由于硬镜系统光学技术、成像技术等壁垒较高，全 球硬镜市场主要参与主体仍然以欧美和日本企业为主，市场集中度较高，其中排名前三的 企业分别为卡尔史托斯、史赛克及奥林巴斯，2019 年年销售额分别为 16.8 亿美元、15.2 亿美元及 4.3 亿美元，前三的头部公司整体市场占比超 60%。

中国硬镜市场增速远高全球，荧光硬镜市场前景广阔。据 Frost&Sullivan 分析，2015 至 2019年，中国硬镜市场销售额从38.9亿元增长至 64.2 亿元，期间年均复合增长13.4%。 目前中国硬镜市场处于快速发展期，销售额呈现快速增长的趋势，预计到 2024 年，中国 硬镜市场整体销售规模达到 110 亿人民币，年均复合增长率为 11%。 中国荧光硬镜市场较全球相对滞后，仍主要以白光内窥镜产品为主，而随着其他企业的入 场、相关产品的获批及注册证的不断发放，预计中国荧光硬镜市场未来会进入一个高速增 长期。根据 Frost&Sullivan 预计，到 2024 年，中国荧光硬镜设备总销售额将增长至 35.2 亿元，期间年均复合增长将达到 99.6%。

中国硬镜市场被进口厂商占据，CR3 超 70%。由于硬镜研发技术壁垒高，且在中国起步较 晚，主要参与主体以进口厂家为主，市场呈相对集中的状态，其中排名前三的企业分别为 卡尔史托斯、奥林巴斯及史赛克，前三的头部公司整体市场占比超 70%。

内窥镜行业壁垒高，国产替代政策明确。内窥镜行业壁垒显著，巩固业内企业护城河。进入内窥镜行业的企业在取得《医疗器械生 产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营。而作为学科交叉、产业密集 的高新技术行业，内窥镜医疗器械产品的生产需要较高的技术要求，一般企业在短时间内 很难形成研发能力和专有技术。同时，研发生产过程也需要大量的资金投入以购买加工、 检验设备。产品的长开发周期也决定了项目产生现金流入需要 3-5 年时间，对企业的资金 储备有较大要求。

各地政策鼓励国产产品创新发展。2015 年以来国务院多次发文鼓励医疗机构采购国产器 械、引导企业创新研发。2021 年，市监总局发布“关于进一步深化改革促进检验检测行 业做优做强的指导意见”，明确提出要建立国产仪器设备进口替代验证评价体系，基于此 背景下，多省相继发布“进口医疗设备采购清单”，收紧进口医疗设备种类与数量。根据 工信部发布的“十四五医疗装备产业发展规划”，提出到 2025 年的目标为：医疗装备产 业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗 装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力， 到 2035 年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我们认为，医疗设备的 发展将在政策的支持下持续突破，加速实现国产替代。

观国外龙头公司，底层技术积淀，技术迭代创新是成长必经之路

德国卡尔·史托斯成立于 1945 年，是全球最大的微创外科内窥镜设备及器械制造企业之 一。其产品以硬式内窥镜类设备为代表，销往全球近 60 个国家和地区，产品涵盖耳鼻喉 科、口腔和颌面外科、神经外科、整形外科、心血管外科、胸外科和肺科、胃肠科、泌尿 科、肛肠科、妇科等众多科室，占据了世界内窥镜微创医疗器械市场的主要份额。

基础技术扎实，保持技术持续迭代创新是卡尔·史托斯成功之道。1960 年，公司成功研发 冷光源;1965 年，公司与 Hopkins 合作，研发推广 HOPKINS® 柱状透镜技术，这两项发明 大大推动了内窥镜行业的发展，不仅使医生的诊断精度得到了前所未有的提高，更推动了 至今广为人知的“微创外科手术”技术的问世。公司成立至今，持续技术革新，持续研发 应用不同部位的内窥镜、创造鼻窦内镜手术、推出一体化手术室 KARL STORZ OR1™、首部 Tricam 3D 系统等前沿技术，持续为公司赋能。而公司研发基础扎实，开发的 LED 内窥 镜冷光源模组为 FDA 批准的首款 LED 内窥镜光源，率先进入医用内窥镜行业的“LED 时 代”，并持续研发了自动除雾内窥镜系统、共聚焦荧光显微内窥镜等多种技术，巩固公司 技术壁垒。

史赛克成立于 1946 年，是全球最大的医疗科技公司之一。曾被评为财富 500 强公司及 全美 50 大医疗公司。其医疗手术业务板块主要包括手术设备、手术导航系统、内窥镜等 用于各种医学专业的其他医疗器械产品等。其中的内窥镜产品在全球荧光内窥镜市场领域 占据重要地位。

观史赛克发展，并购整合是发展路径。1981 年，史赛克收购 SynOptics，进入内窥镜领域， 开辟外科&内科；2002 年，收购 Image Guiided Technologies，进入手术导航领域；2005 年，收购 eTrauma，进入数字成像领域；同年，收购 PlasmaSol Corp，进入灭菌设备领域； 2006 年，收购 Sightline Technologies Ltd，进入胃肠镜制造领域；2009 年，收购 Ascent Healthcare Solutions Inc，进入医疗设备后处理领域；2014 至 2019 年，收购 Berchtold Hloding AG、Invuity Inc 等多家企业，补齐各项手术业务及基础设施设备。史赛克通过并购整合进行产品线的扩容并获取当地市场销售资源，进入新领域快速抢占市场，或增强 在已有区域的市场影响力，不断巩固了自身在医疗手术业务板块的领先地位。

公司全产业链完备布局，技术突破奠定行业地位

围绕光学核心技术，打造产业链集合优势。与大部分医疗器械制造商着眼于产业链的某一 环节不同，公司凭借自己在光学技术上的核心优势，逐渐外延积累了光学、精密机械、电 子和数字图像的复合技术，形成了内窥镜、光源、摄像系统、核心光学模组上游组件到系 统集成的完整解决方案整机的垂直整合能力。并继续拓展光学下游细分领域，将掌握的核 心技术运用于医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品，并形成规模化生产和 销售。 产品具备国际竞争力，实现出口创汇。根据公司招股书，2019 年我国医用内窥镜出口总 额为 8135 万美元，其中公司及其子公司主要产品腹腔镜的出口金额为 923 万美元，占 全国内窥镜总出口金额的比例为 11.34%，排名第一。公司产品在质量、技术、服务等方 面具备国际市场上的竞争能力。

上游组件：内窥镜+光源模组+适配镜头全布局，技术实力打造护城河

产品范围广泛，质量控制获海内外认可。公司医用内窥镜器械上游组件包括内窥镜、内窥 镜光源模组、内窥镜摄像适配器/适配镜头等内窥镜整机系统的核心部件。其中，内窥镜 根据光谱工作范围又分为荧光和白光两类，而公司的主要产品以荧光内窥镜器械为主，广 泛应用于肝胆系统、胃肠外科等腹腔内窥镜手术。公司医用内窥镜的质量控制已取得 ISO13485 质量管理体系认证，并通过了中国 NMPA、美国 FDA、欧美，欧盟 CE、韩国 MFDS、 巴西 INMETRO 的现场审核，主要产品远销美国、欧洲和新加坡等医疗器械制造实力较强 的国家和地区国家和地区。

荧光产品技术领先，业内竞争优势明显。在荧光技术方面，光谱比值及离焦量为衡量内窥 镜荧光性能的关键指标。公司荧光内窥镜产品的光谱比值指标均达到 90%以上，离焦量指 标的绝对值均小于 0.025mm，已实现了荧光性能方面较高的技术水平，产品功能实现与诊 疗效果已在临床应用中逐步得到验证，使发行人在荧光领域保持良好竞争优势。同时，公 司不断进行技术的研发积累和产品的更新换代，在白光 680 和荧光 AIM 腹腔镜的基础上， 针对 4K 超高清技术开发出 690 腹腔镜，其在保持荧光高性能的同时，大大提升了白光 性能下的中心分辨率、平均分辨率等功能。

基于荧光底层设计，打造白光产品技术优势。公司的白光腹腔镜采用了与荧光腹腔镜相同 的底层技术(包括拥有自主知识产权的光学结构、一体化结构和激光焊接、耐高温蒸汽封 装技术等)，实现了 1080P 全高清分辨率，对比度高、畸变小（<10%，一般腹腔镜在 20% 以上）、亮度高（比一般腹腔镜高 20%左右）、鬼像影响小，可耐 300 次高温蒸汽灭菌等 技术优势。

内窥镜整机系统：代工自研双渠道发力，针对临床痛点强化产品竞争力

合作渊源深厚，系史赛克唯一荧光供应商。公司起初以光学器件代工为主，并持续积累技 术能力。在 2008 年，在 LED 替代氙灯作为内窥镜照明光源这一技术趋势下，公司以在 投影显示上积累的 LED 照明技术为基础，开发的 LED 内窥镜光源模组应用于 FDA 批准 的首款 LED 内窥镜光源，率先进入医用内窥镜行业的“LED 时代”，并凭此技术成功进 入美国著名医疗器械公司史赛克的重要供应商行列；而在 2015 年，公司精准地把握了荧 光应用的市场动向，董事长郑安民先生带领团队实现了全球首支齐焦高清荧光内窥镜，并 引导公司成功开发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜 头，打败竞争对手汉克萨斯·狼，成为史赛克荧光腹腔内窥镜核心部件唯一设计及生产供 应商，并在史赛克 1588、1688 硬镜整机系统生产中都占据了主要供应商的地位。随着 2022 年史赛克新的SPY镜体与1788硬镜整机系统的销售，公司与史赛克的合作将进一步加强。

2022 年 11 月，史赛克宣布与公司达成战略合作。双方通过合作为中国市场量身定制专属 的内窥镜摄像系统，帮助中国医生及其患者能够以更快、更可及的方式获得先进的内窥镜 技术解决方案。 自研主机打开长期成长空间，在研产品丰富多样。公司在高清荧光和白光腹腔镜体的基础 上，进行内窥镜整机系统的研发和生产。在内窥镜光源模组的基础上开发完成了内窥镜光 源，在专用图像处理芯片（ISP）的基础上开发了 1080P 摄像系统；4K 摄像系统也已完 成设计开发。随着公司内窥镜光源和摄像系统产品完成注册，配套公司的内窥镜产品，可 组成自主品牌的整机系统，包括手术外视高清影像系统、手术外视荧光影像系统以及高清 和超高清内窥镜系统，针对国内市场进行销售。

针对临床痛点研发产品，性能具备核心竞争力。目前，国内市场上的 1080P、4K 荧光硬镜 整机系统主要为欧谱曼迪 CAM214K、CAM2100，卡尔史托斯 IMAGE1 S™，迈瑞 HyPixeR1， NovadaqPC9000 等产品，而史赛克全球领先的 4K 双荧光摄像系统 1688 未能在中国境内销 售，公司作为史赛克荧光腹腔内窥镜核心部件的唯一设计及生产商，具有同史赛克产品相 同的领先技术优势，在国内市场具备较强的竞争力。同时，公司针对临床痛点和需求，通 过自己的技术优势提供整体解决方案，自研自动除雾内窥镜系统和共聚焦荧光显微内窥镜， 市场前景广泛。

自动除雾内窥镜系统解决镜头起雾临床痛点。在手术过程中，由于体内与内窥镜镜体的温 差及体内湿润的环境，内窥镜在进入人体及使用过程中容易产生雾气，市场上的竞品主要 通过喷涂化学物品或电加热的方式解决，前者临床效果一般，后者存在安全隐患。公司研 发的自动除雾内窥镜系统依托光学方案，利用红外光的能量实现内窥镜镜体温度与体内温 度一致，成功解决了此问题，已经在多个国家获得了专利。

共聚焦荧光显微内窥镜针对肺癌早期诊断临床需求。共聚焦技术是在荧光显微分析技术的 基础上提取细胞薄层面信息的技术，具有成像清晰、获得三维图像、进行多标记观察、活 细胞内动态生理反应的实时观察记录、定性定量分析等优势。公司针对肺癌早期诊断的重 大临床需求，以肺部重大疾病早期分子诊断为目标，瞄准新型内镜检查技术的前沿发展方 向，牵头与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、天津大学等部门合作，开展针对早 期肺癌的高分辨共聚焦荧光内窥镜的研究和开发，将共聚焦显微技术与内窥镜技术结合， 以实现术中对早期肿瘤细胞的识别，得到了国家鼓励和重点扶持。

光学产品：囊括四大细分市场，应用场景广泛布局。以光学技术为切入点，探索光学下游细分行业。公司以光学设计、光学加工、光学镀膜、 光学集成和检测等技术能力为基础，为医用光学、工业及激光光学和生物识别等多个领域 提供产品和元器件，既可以按照要求的标准和方案为客户代工产品，也可以按照客户的需求，自主设计并完成生产加工，主要产品覆盖光学产业链中下游的光学元件、组件和光学 设备。

除了内窥镜行业以外，公司的光学技术也用到了医用光学、工业激光以及生物识别行业。 公司在近几年在口腔三维扫描、激光镜头、掌静脉、显微和细胞扫描等应用和产品上持续 拓展，为公司在内窥镜业务以外带来新的增长点。(公司光学产品详见附录 8） 医用光学包括光学美容、口腔成像和三维扫描、显微镜和流式细胞仪等相关设备的光学器 件和组件。公司已与 Danaher 等国际大型企业建立了长期合作关系，为其提供荧光滤光 片等光学产品，可用于荧光显微镜、生化分析仪、流式细胞仪等诊断设备。公司生产的美 容机滤光片主要用于配套脱毛、光子嫩肤等美容机设备，主要销售客户为 Sony、CyDen 等 知名企业。激光美容的增长需求带动激光美容医疗设备的快速发展，有望持续拉动公司产 品销售。

全球工业激光发展迅速，应用场景丰富。随着激光技术的不断发展，激光技术在工业加工 设备领域的地位日益提高。激光器作为激光设备中的核心零部件，伴随全球制造产业升级 的需求，已被广泛应用于材料加工、通信等领域。根据 Strategies Unlimited 数据显示， 2020 年全球激光器市场规模约为 162 亿美元，2015 至 2020 年的年复合增长率为 10.8%。 其中，主要应用于工业中材料加工的为光纤激光器，近年来增长迅速，2020 年销售额达 到 27.17 亿美元。受益于国家政策支持及宏观经济发展、制造业产业升级等，近年来我国 工业激光产业的市场规模不断扩大。2020 年，我国激光产业链整体产值规模达 1747 亿元， 2017 年处于产业链上游的元器件等占比约为 20%。作为激光加工设备的重要生产基地及 消费市场，下游广泛的应用需求带动上游激光光学元器件产业得到快速发展。

公司的工业及激光光学产品为各类激光光学器件，包括激光透镜/部件、组合棱镜器件及 平面光学器件，下游终端客户较多，主要应用方向为光纤激光器，可用于工业材料的切割、 焊接等。

未来展望：微创手术趋势明显，技术革新为行业赋能

外科手术微创化发展，国内渗透率不断提升

在手术过程中尽可能减小手术创伤、以求最大限度地减轻病人的痛苦是外科医学的发展目 标。“手术微创化”是应时代发展的需求，对传统外科的一场深刻的技术革命。在国家卫 健委发布的《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022 版）》、《二级公立医院绩效考核 指标（试行）》中，微创手术占比仍然是考核的重要指标。目前国内约 40%的手术是通过 微创方式解决，美国等发达国家微创手术渗透率已达到 80%。

内窥镜技术引进了新的“微创”思路，即小入口、有限制的充分显露，在不降低外科手术 质量的同时解决了手术入路问题。公司以雄厚的光学技术为基础，以腹腔镜为切入点，与 临床密切结合，积极开展手术外视系统、内窥镜系统相关技术的研究和产品开发，为外科 手术微创化提供有力的技术支持。可以预见，微创手术量的提升将拉动硬镜市场的增长， 从而为公司业绩增长提供原始动力。

图像影像技术不断发展，国产产品有望弯道超车

1983 年电荷耦合器件（CCD）的出现使得光信号可以转化成电信号进行展现和存储，从此 内窥镜光学成像技术与电子图像技术结合，开始了图像高清化的飞速发展。但 CCD 的核心 技术一直被日本企业垄断，国内内窥镜厂商仍有进步空间。 近年来，随着手机计算机等领域的发展，互补金属氧化物半导体(CMOS)技术在 IC 工艺的 快速发展下得到较大提升，图像传感器市场呈现 CCD 技术向 CMOS 技术发展的趋势,根据 Frost & Sullivan 统计,全球图像传感器市场中 CMOS 的占比从 2012 年的 55.4%提升到 2020 年的 84.1%，预计 2024 年将进一步提升至 89.3%。同时，国产厂商 CMOS 技术与外 资的差距远小于 CCD 技术的差距，根据 Frost & Sullivan 统计，2020 年全球 CMOS 图 像传感器出货量前 5 大供应商中有两家内资企业（格科微、豪威科技）。有助于国产产品 的整体实力提升，进而加速进口替代节奏。

盈利预测

医疗器械制造：预计 2023 年随着美国客户新一代内窥镜系统推向市场，公司的配套部件 会迎来放量。且随着公司整机相关业务逐步成熟，有望把握国产替代市场，持续提升公司 市场占有率和品牌价值。预计 2022 至 2024 年医疗器械制造类收入增速达到 59.7%、 37.9%、33.8%。 光学产品：公司的光学产品覆盖医用光学、工业激光以及生物识别行业，其中激光以及口 扫的业务有望持续发展，医用光学产品中的美容机滤光片受医疗美容市场扩容有望快速增 长，生物识别产品中的掌静脉模组有望与轨道交通、金融支付等相关公司合作中实现放量。 预计 2022 至 2024 年光学产品类收入增速达到 14.3%、15.7%、15.5%。

整机业务：公司通过与史赛克中国、国药新光、自主渠道进行整机的拓展，有望在未来带 动业务稳定增长。预计 2023 年公司整机业务开始形成规模性放量，2024 年整机业务收入 增长达到 133%。

综合来看，我们预计公司 2022 至 2024 年营业收入分别为 4.77、7.00、9.60 亿元，同 比增长 54%、 47%、37%，根据公司公告，收入增长的主要原因来自于公司为美国市场开 发的 12 款 4K 荧光腹腔镜已经完成产品研发和量产准备，2022 年下半年正式推向市场； 公司为美国市场开发的新款内窥镜光源模组正处于研发阶段，用于美国客户的新一代内窥 镜系统中，预计 2023 年推向市场。且国内市场公司自研整机系统预计产生增量收入。 随着公司自主业务的开展，预计对销售渠道的搭建会逐步加强，销售及管理费用率预计会 呈增长趋势，未来预计随着新产品的不断迭代研发费用仍保持高投入状态，预计 2022 年 至 2024 年公司综合毛利率分别为 65.7%、 65.8%、65.9%。 预计公司 2022-2024 年归母净利润 1.83/2.52/3.65 亿元，同比增长 55%/38%/45%，对应 EPS 分别为 2.10/2.89/4.20 元。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）