2024年海泰新光研究报告：聚焦荧光硬镜赛道，整机业务未来可期

1.国内领先硬镜生产商，业绩持续快速增长

1.1 内窥镜器械与光学产品双管齐下

青岛海泰新光科技股份有限公司系医用成像器械行业的高新技术企业。公司主要从 事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售和服务，致力于光学技术和数字 图像技术的创新应用，为临床医学、精密光学等领域提供优质的、有开创性的产品 和服务。公司的医用内窥镜器械产品应用于硬镜系统，以荧光内窥镜器械为主，同 时，公司积极探索光学与下游产品技术的融合与拓展，光学产品主要包括医用光学 产品、工业及激光光学产品和生物识别产品。

海泰新光前身为海泰镀膜，由海泰光电、美国飞锐于 2003 年出资设立。公司发展 主要分为两个重要阶段。第一阶段在 2003 年到 2007 年，公司持续积累和发展光学 设计和加工技术，为进入医用内窥镜器械领域建立了良好的基础。公司成立之初， 业务以光学器件代工（OEM）为主，即由客户提供零件图纸和技术要求，公司进行 加工生产。在此阶段公司拥有了光学制造能力，并建立了完善的质管体系。后一阶 段是 2008 年至今，公司持续进行医用内窥镜技术的创新和投入，技术与产品质量 优势逐渐强化。公司于 2008 年成功进入美国著名医疗器械公司史赛克的重要供应 商行列，开始加大研发力度。2009 年建立医用 LED 光源模组产线，业务从光学器 件拓展到模组集成，2012 年建立 CCD/CMOS 城乡镜头产线，2016 年腹腔镜通过 美国现场审核，掌纹仪通过中国公共安全产品认证，生产能力拓展到整机产品，并 在北美市场开始销售，2018 年腹腔镜首次获得 NMPA 上市许可，手术外视高清影 像系统、手术外视荧光影像系统等系统整机逐步开展应用试验，与医院、医生就手 术方法的互动也进入了新的阶段。2021 年公司登录上海证券交易所科创板，2022 年内窥镜摄像系统获 NMPA 批准，推出自主品牌整机系统，全力进军硬镜系统整机 市场。

1.2 股权结构稳定，股权激励彰显信心

公司董事长郑安民为公司实际控制人，直接持有海泰新光 12.09%的股权，通过美 国飞锐光谱间接持有海泰新光 8%的股权。董事长和总经理均为公司核心研发人员， 其他高管均从事光学业务多年，具备深厚的行业经验和技术积累，为公司版图扩张打下基础。

公司在2022年推出股权激励计划，授予价格为30.05元/股，考核周期为2022-2024 年，此次股权激励业绩解锁条件相对较高，参与人员多，派发额度较大，充分彰显 公司管理团队对于发展前景的信心。

1.3 业绩增长迅速，盈利能力加速提升

公司营收从 2018 年的 2.01 亿元增长到 2023 年的 4.71 亿元，归母净利润从 2018 年的 0.55 亿元增长到 2022 年的 1.42 亿元。2023 年公司收入为 4.71 亿元，同比下 降 1.31%，归母净利润为 1.46 亿元，同比下降 20.19%。2024 年第一季度，公司营 收 1.18 亿元，同比下降 20.74%，归母净利润 0.38 亿元，同比下降 20.68%。公司 最近一年来营收下降主要因客户产品迭代的影响以及公司内窥镜镜体发货短期需求 下降；归母净利润同比下降，源于公司市场拓展投入增加、产能建设支出等。

公司主营业务分为医疗器件和光学器件，医疗器件 2023 年营收 3.71 亿元，占比 78.90%，光学器件营收 0.97 亿元，占比 20.65%，其中医疗器件同比增长 1.42%， 光学器件同比下降 11.63%。

公司近年毛利率和净利率均保持稳定，2023 年分别为 63.72%、30.21%。公司毛利 率处于较高水准，源于公司掌握核心技术，通过给合作商长期稳定供货所带来的规 模化生产使得成本降低，同时销售费用逐年降低，推动了毛利率的上升。 公司重视研发投入，近五年研发投入占比均超过 10%，2023 年研发费用占比 14.00%，坚持强化以科研创新为基础的核心竞争力，其他各项费用近年来保持稳定。

2.内窥镜市场高速扩张，荧光镜替代是行业趋势

2.1 硬性内窥镜应用场景丰富，微创手术助力发展

医用内窥镜是集中了光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一 体的用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像的医用设备， 是普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备。 根据是否可随人体腔道随意弯曲，医用内窥镜分为软镜和硬镜，海泰新光产品应用 于硬镜系统。硬管式内窥镜主要由镜体、导光束接口、目镜罩及附件导光束转接器 等结构组成，配套相应的摄像系统、光源及其它手术器械使用，用于在人体内的检 查和手术中的观察成像。硬镜系统主要由内窥镜、光源、摄像系统以及配套的显示 器、台车等构成，其中内窥镜、光源和摄像系统为整机系统的核心零部件。硬管式 内窥镜临床应用广泛，主要用于人体浅表及浅层部位自然腔道和通过穿刺开口腔道 的病灶诊断和治疗。

微创手术在中国市场日渐普及，渗透率从2016年的8.8%增长到2022年的15.8%， 相较于美国 2019 年 80.1%的渗透率具备广阔增长空间。“手术微创化”是应时代发展 的需求。微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术，结合了医学影像系统与高科技医疗器械，操作更加人性化，患者创伤小、术后恢复 快、手术风险低，特别是在胸外科、心血管外科等复杂外科技术领域尤其显现出微 创外科的技术优势。手术过程中，外科医生通过人体自然开口（鼻子或嘴巴）或是 其他小切口将特殊手术工具插入。内窥镜传输的图像会显示在手术室的监视器上， 使医生看到清晰放大的图像，从而准确辨别手术区域，进行检查并修复患者身体问 题。目前，硬镜已经涵盖了多种腔镜如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜等。近 年来，将术中荧光影像技术和腹腔镜微创技术结合的荧光腹腔镜技术正逐步应用于 临床，荧光影像实时导航在外科疾病的诊断与治疗中的应用价值逐渐体现，成为行 业一大发展趋势。随着精准外科手术时代的到来，荧光腹腔镜技术具有图像清晰、 定位精准的优势，未来应用前景广阔。

2.2 荧光镜打破技术瓶颈，高效优化诊疗

按照内窥镜的工作光谱范围，硬镜可区分为白光内窥镜和荧光内窥镜。白光内窥镜 的工作光谱范围在 400-700NM，可展现人体组织表层的图像；荧光内窥镜的工作光 谱在 400-900NM 的范围，可额外实现同时实现表层以下组织的荧光显影（如胆囊 管、淋巴管和血管显影），对术中精准定位和降低手术风险起到关键作用。对于荧 光内窥镜来说，在技术实现上的难点在于设计制造和镀膜技术。为实现在宽光谱范 围内（400-900NM）矫正像差，荧光内窥镜需 45-50 片光学透镜并采用特殊的光学 结构设计，而普通白光内窥镜通常仅需 30-35 片光学透镜。由于荧光内窥镜的镜片 数量远超过普通白光内窥镜，其单面反射率需控制在0.3%以内，从而实现高透过率 和高对比度，而白光内窥镜一般控制在0.5%以内。近年来，由于荧光内窥镜在宽光 谱成像方面的优势，荧光内窥镜技术在腹腔、手术治疗方案中的学术价值和治疗价 值逐渐显现，被广泛的应用于多种疾病的临床治疗。

2.3 中国硬镜市场高速发展，荧光镜需求有望大幅扩张

全球硬镜市场趋于成熟，增速保持稳定。2019 年全球硬镜市场规模达到 56.9 亿美 元，预计将以 4.9%的年复合增长率于 2024 年达到 72.3 亿美元。中国硬镜市场尚处 于高速发展阶段，市场规模在 2019 年达到 65.3 亿元人民币，预计市场将以 11%的 年复合增长率于 2024 年达到 110 亿元人民币。

2015年至 2019年，全球白光硬镜市场规模从 46.4亿美元略微降低至43.8亿美元， 年复合增长率为-1.4%。随着荧光技术的逐步普及，全球白光硬镜市场规模及占比 将呈下降态势，预计到 2024 年，总体市场份额将跌至 33.7 亿美元，市场占比不超 过 50%。全球荧光硬镜市场初步发展于 2015 年，随着荧光硬镜技术的逐渐成熟， 近年来被广泛应用于腹腔镜等临床手术。由于荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥 镜功能，一体化产品有助于减少手术室设备配置，并提升科室诊疗能力，因此荧光 产品的市场规模及占比逐年提高。2019 年全球荧光硬镜的市场规模达到 13.1 亿美 元，占总体硬镜市场的比重为 22.9%；预计未来将呈现高速增长，以 24.3%的年复 合增长率增长至 2024 年的 38.7 亿美元，占比逐步提高至 53.5%。 相较于全球荧光市场，我国荧光硬镜的发展相对滞后。2019 年行业发展初期，总体 市场规模为 1.1 亿元人民币。随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、 相关荧光产品的获批上市等，预计未来我国荧光硬镜市场将进入高速增长期，总体 市场规模将快速增长至 2024 年的 35.2 亿元人民币，占我国硬镜市场的比重达到 32%。

与荧光硬镜相比，白光硬镜技术已发展多年较为成熟，细分领域中竞争者较多。除 发展较早的欧美日企业外，部分发展中国家（如中国）的白光硬镜企业也在逐步进行产品线布局，但发达国家的内窥镜生产企业仍占据全球白光硬镜市场的大部分份 额。2019 年卡尔史托斯、史赛克及奥林巴斯分别以 15.6 亿美元、4.9 亿美元和 4.3 亿美元的销售收入占据全球 35.5%、11.3%和 9.9%的市场份额。此外，白光内窥镜 的市场竞争者还包括施乐辉、德国狼牌等企业。 目前，我国硬镜市场主要以白光内窥镜产品为主，2019 年其市场规模达到 64.2 亿 元人民币，市场占比为 98.3%。预计到 2024 年，中国白光硬镜的市场规模将增长 至 74.8 亿元人民币，2019 到 2024 年的年复合增长率为 3.1%。在我国白光市场领 域，进口品牌卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克及德国狼牌等企业占据绝大部分市场 份额。其中，2019 年卡尔史托斯的销售额达 26.4 亿元人民币，占比达到 41.2%； 奥林巴斯和史赛克分别实现了 11.7 亿元人民币和 10.9 亿元人民币的销售收入，市 场占比分别为 18.3%和 17.0%。

荧光硬镜领域技术壁垒较高，因此全球行业集中度高。在全球荧光硬镜细分领域的 竞争格局中，史赛克占据主导地位。2019 年，史赛克的销售额达到 10.2 亿美元， 占比为 78.4%；卡尔史托斯和德国狼牌以 1.3 亿美元和 0.5 亿美元的年销售额排名 第二和第三位，市场占比分别为 9.6%和 4.1%。 受限于荧光核心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国 荧光硬镜市场参与者较少。2019 年，NOVADAQ（史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以 5,700 万元人民币和 5,390 万元人民币的销售额占据我国 51.4%和 48.6%的市场份 额。除已上市产品的公司外，卡尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企 业也致力于国内荧光硬镜产品的开发，积极布局荧光市场。

按照科室分类，在 2019 年全球范围内镜市场份额分配中，普外科市场规模 28.1 亿 美元，占比达 49%，其次是胸外科、泌尿外科和妇科，分别占比 14%、11%和 9%， 此外硬镜还主要应用在骨科、神经外科等其他科室。在中国硬镜市场，普外科同样 为市场份额占比最大的科室，在 2019 年市场规模达到了 31.2 亿元人民币，占据 48% 的硬镜市场份额；其次为泌尿科和胸外科，市场规模分别为 11.0 亿元人民币和 8.6 亿元人民币，分别占据 17%和 13%的市场份额。

不同科室需求的多样性决定了在临床应用中，荧光内窥镜不会完全替代白光内窥镜。 但从趋势来说，未来内窥镜市场中荧光产品的市场份额将逐年提高，而白光硬镜的 市场占比将会呈现下降态势。从内窥镜功能来看，荧光内窥镜系统同时具备白光和 荧光两种模式的显影能力，可实现设备一体化功能，即既能满足传统白光内窥镜的 临床需求，也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术 室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力。市场销售过程中，购入预算充足的情况 下，终端医疗机构更有意愿采购荧光内窥镜整机系统产品。从内窥镜技术特点的角 度，白光内窥镜主要用于观察受试者体腔内的真实影像；荧光内窥镜技术则具备宽 光谱成像优势，可提升病灶和病变前区域的可视性，主要用于观察靠真实影像无法 有效捕捉的病灶或病变前部位。在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中，荧光内窥 镜技术可有效克服白光内窥镜下观察、手术操作的局限性，强化手术视野及图像清晰度，便于实时观察和有效诊疗，因此荧光内窥镜在该部分科室中的临床应用价值 及优势更为显著。而对于齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白 光内窥镜的应用更为广泛。

3.上下游全面布局，打造硬镜完备产业链

海泰新光围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术和图像处理技术”四大技术平台 形成了多种医用内窥镜器械产品，包括内窥镜、内窥镜光源模组、内窥镜摄像适配 器/适配镜头等内窥镜整机系统的核心部件，产品主要应用于高清荧光内窥镜和高清 白光内窥镜。公司荧光内窥镜器械主要为海外器械巨头史赛克供应其硬性内窥镜整 机平台 1588 及 1688 的光源模组、荧光内窥镜、适配镜头等核心零部件。

3.1 四大技术平台加持，多项指标同业领先

海泰新光是青岛市高新技术企业、复合内窥镜工程研究中心、青岛市企业技术中心、 青岛内窥镜专家工作站及青岛市精密光学应用国际科技合作基地，始终力于将光学 技术与医疗器械行业的前沿应用趋势相结合，研究发展高性能的尖端内窥镜器械产 品。经过十几年的自主研发和积累，公司形成了“光学技术、精密机械技术、电子技 术及数字图像技术”四大技术平台，围绕该四大技术平台，公司掌握了光学系统设计、 光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械 设计及封装、电子控制、数 字图像处理等多项核心技术。 公司建立了完善的研发管理制度和激励制度，建立了多层次的研究开发组织体系， 并拥有高素质的技术人才团队。公司研发团队中共有研发人员 136 名，占公司人数 的 17.06%，主要核心人员均具有在相关行业拥有丰富的经验。公司多年来在医用 内窥镜器械领域和光学产品领域技术上不断开拓创新，在该领域实现了多项核心技 术，获得国内外发明专利 41 项，先后承担了多项国家及省市重点科技项目。

公司白光内窥镜性能优异。分辨率、畸变、图像跳动等内窥镜主要性能指标均为实 现白光功能的关键技术因素，与国内外市场上的同型号主流腹腔镜产品相比，公司 产品在均处于行业先进水平，并在成像清晰度指标分辨率方面具有一定优势。（680、 690 为公司自主研发的自有品牌腹腔镜产品，AIM 为公司向史赛克销售的荧光内窥镜产品）。

在荧光技术方面，光谱比值及离焦量为衡量内窥镜荧光性能的关键指标。海泰新光 荧光内窥镜产品的光谱比值指标均达到 90%以上，离焦量指标的绝对值均小于 0.025MM，已实现了荧光性能方面较高的技术水平，产品功能实现与诊疗效果已在 临床应用中逐步得到验证，使公司在荧光领域保持良好竞争优势。

3.2 深度绑定内窥镜巨头，客户新品推动产能释放

海泰新光是国际医疗器械巨头史赛克的核心供应商之一。史赛克成立于 1946 年， 是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，总部位于美国密西根州，在全球拥有 14个 生产研发及销售分部，在荧光硬性内窥镜领域以绝对优势占据全球最大的市场份额。 公司业务分为两大板块，分别是外科神经类、骨科与脊柱类。2023 年外科神经类营 收 118.36亿美元，占总营收 58%；骨科与脊柱类业务营收 86.82 亿美元，占总营收 42%。其中内窥镜业务营收 30.33 亿美元，占神经外科类营收 26%。

史赛克于 2019 年和 2023 年相继推出 1688 和 1788 硬性内窥镜系统平台，两款平 台均体现了史赛克在外科可视化技术方面的创新和领导地位。1688 AIM 4K 平台是 史赛克推出的首个集成了 4K 荧光成像技术的系统，1788 平台是史赛克当前最先进 和全面的外科可视化解决方案。在前代产品基础上，1788 平台特有的 4K OLED 外 科显示器能够展示超过十亿种颜色，从而在各种角度下更清晰地观察细微的组织类 型和结构，平台还集成了 SPY CONTRAST、OVERLAY 和 ENV 模式的荧光成像技 术，可提供更为清晰的可视化灌注和关键解剖结构。

基于公司在荧光内窥镜领域突出的技术实力及产品性能，公司核心产品荧光内窥镜 系列被国际主流医疗器械品牌美国史赛克所采用，应用于高清荧光腹腔镜（“荧光+ 白光”两用腹腔镜）整机系统，公司成为该设备中核心部件的唯一设计及生产供应商， 包括高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组，所以公司的营业收 入与史赛克的收入具备很强的相关性。近两年两家公司业务合作上来看，2022 年由 于史赛克为新产品备货，增加购入需求，海泰新光营收出现显著增幅；而 2023 年 史赛克新旧两代内窥镜平台产品迭代，导致海泰新光内窥镜镜体发货短期需求下降， 营业收入小幅下滑。目前，史赛克新产品 1788 已经上市，2024 年开始有望逐步迎 来放量，公司史赛克订单也有望快速增长。

3.3 自主整机品牌蓄势待发，有望成为新增长点

国产硬镜起步较晚，进口厂家具有先发优势，史赛克、奥林巴斯、卡尔史托斯和德 国狼牌等占据了我国主要市场。当前荧光硬镜有望成为主流，且新产品更新较快， 主流产品都为近两年上市的最新硬镜平台，也为国内企业快速切入市场提供机会。 主要海外头部企业和国内厂商如迈瑞医疗、欧谱曼迪、开立医疗等荧光硬镜产品均 于加速放量阶段。

公司以内窥镜核心部件为基础，拓展整机系统的应用研究和产品开发。4K 摄像系统 和高分辨率共聚焦内窥镜于 2022 年年初取得产品注册证，4K 除雾内窥镜系统也于 2023 年 2 月取得产品注册证，以上述产品为基础，公司组成了自主品牌的整机系统。

2022 年，公司与国药控股联合成立国药新光，公司持 49%，国药新光利用公司提 供的光源、摄像系统、镜体等组合成整机进行销售。从国药角度来看，国药新光是 国药集团发展医疗器械工业制造中长期战略的重要布局，从公司角度来看，整机产 品有望通过国药渠道实现快速放量。

与国药合作的同时，公司持续加快自主品牌营销网络的建设，从而进一步拓宽产品 系列及市场领域，增强公司在国内市场的竞争优势、市场份额和影响力。公司自主 品牌业务当前占比 13.70%，2023 营收 6416 万元，同比增长 91.27%，预计随着公 司自主品牌产品的逐步放量，占比有望逐步提升。

4.光学产品多线布局，应用场景丰富

公司产品线分布在光学产业链中下游。光学产品上游是光学原材料生产企业，包括 光学玻璃、光学塑料等，目前该原材料市场供应量充足且竞争激烈；中游是光学器 件及组件制造商，采用上游原、辅材料制造镜片、滤光片、镜头等光学器件、组件， 部分器件为光学产品原材料，与光电技术紧密结合，有核心技术门槛；产业链下游 为各类终端光学产品生产商，进行整机生产，下游产业链细分领域众多，带动整体 光学产品行业的发展。

公司光学产品毛利近年来增速稳健，2023年全年毛利3544万元，同比下降28.93%； 毛利率保持相对稳定水平，2023 年光学产品毛利率 36.47%。

海泰新光以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能力为基础， 为生物医学、工业激光和生物识别等多个领域提供光学产品和光学元器件。体外诊 断市场，公司已与 DANAHER 等国际大型企业建立了长期合作关系。公司为其提供 荧光滤光片等光学产品，可用于荧光显微镜、生化分析仪、流式细胞仪等诊断设备。 医疗美容行业，海泰新光产品主要面向激光美容。公司生产的美容机滤光片主要用 于配套脱毛、光子嫩肤等美容机设备，主要销售客户为 SONY、CYDEN 等知名企 业。公司的工业及激光光学产品为各类激光光学器件。其中包括激光透镜/部件、组 合棱镜器件及平面光学器件，下游终端客户较多，主要应用方向为光纤激光器，可 用于工业材料的切割、焊接等。

在生物识别领域，海泰新光通过其控股子公司奥美克生物进行研发、生产和销售。 公司开发的掌静脉识别技术采用深度三维建模技术、极速融合比对引擎、体内生物 特征捕捉技术等三大前沿技术，产品可以满足金融、医疗、部队、教育、交通等行 业标准和安全信息化建设需求，支持各类智能终端集成和应用，如金库门、保险柜、 智能医药柜、智能枪弹柜、支付终端、门禁考勤终端、人行通道等场景实现身份识 别，是身份识别和信息安全相结合的先进解决方案。

中国市场较国外起步晚，但在政府支持和互联网产业发展带动下，中国生物识别市 场预计将保持快速增长，由 2016 年的 127 亿元增长至 2022 年的 400 亿元。未来， 随着移动互联网时代的渗透、学科交叉融合加速及社会对公共安全和信息安全要求 的提高，生物特征识别产业仍将保持较快的增长速度。当前市场行业企业数量众多， 且受制于高技术壁垒及研发投入，整体市场竞争格局仍较为分散，行业中无处于市 场垄断地位的企业，公司持续研发，结合平台推动，有望冲出重围，持续扩大市场 份额。

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