2023年海泰新光研究报告 多年深耕医用内窥镜器械领域
- 来源:东方证券
- 发布时间:2023/07/07
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海泰新光(688677)研究报告:硬镜ODM+整机+光学产品三轮驱动,国产替代前景可期.pdf
海泰新光(688677)研究报告:硬镜ODM+整机+光学产品三轮驱动,国产替代前景可期。公司深耕医用成像器械领域,具备从光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产品链。公司是国内内窥镜领域的领军企业之一,自成立以来始终专注于医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售,致力于探索光学技术与医学、工业激光、生物识别等多领域的融合创新,并建立了“光学、精密机械、电子、数字图像”四大技术平台,是医用成像器械行业的领先国产企业,为医疗、生物识别、精密光学等领域提供优质产品和服务。值得一提的是,公司以实控人郑先生为首的核心技术人员产业背景深厚,光学积淀深厚,已突...
一、海泰新光:多年深耕医用内窥镜器械领域,自主研发铸就稳 健经营表现
1.1、器械代工到自主研发,凭借突出技术站稳脚跟
海泰新光是国内内窥镜领域的领军企业之一,公司成立于2003年,自成立以来始终专注于医用内 窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售,致力于探索光学技术与医学、工业激光、生物识别等 多领域的融合创新,并建立了“光学、精密机械、电子、数字图像”四大技术平台,具备从系统 设计、光机设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产品链, 是医用成像器械行业的高新技术企业,为医疗、生物识别、精密光学等领域提供优质产品和服务。 公司的主要产品和业务模式随着公司业务与技术的发展逐步演变。2003 年至 2007 年,公司持续 积累和发展光学设计和加工技术,为进入医用内窥镜器械领域建立了良好的基础。公司成立之初, 业务以光学器件代工(OEM)为主,即由客户提供零件图纸和技术要求,公司进行加工生产。
2008 年至今,公司持续进行医用内窥镜技术的创新和投入,技术与产品质量优势逐渐强化。公司 于 2008 年成功进入美国著名医疗器械公司史赛克的重要供应商行列,公司业务中自主设计制造 (ODM)的比重逐渐增加。2009 年,公司建立医用 LED 光源模组产线,业务从光学器件拓展到 模组集成;2016 年生产能力拓展到整机产品集成。2022 年,公司内窥镜摄像系统获 NMPA 批准, 推出自主品牌内窥镜系统,全面进军下游整机市场。
公司技术积淀深厚,持续聚焦光学和微创医疗器械技术,拥有“光学技术、精密机械技术、电子 技术及数字图像技术”四大技术平台,形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集 成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术。

值得一提的是,公司依靠强大的光学技术,已突破了内窥镜尤其是荧光内窥镜领域诸多核心技术, 引领国产企业发展。公司聚焦医用成像器械领域的光学技术研究和产品开发,经过多年技术创新 及开发,形成了具有公司特色的光学成像设计、光学照明设计、光学加工、光学镀膜、光学装配 与检验等核心技术。
1.2、核心技术人员产业背景深厚,助力经营业绩稳健增长
公司实控人产业背景深厚,股权相对集中。实控人郑安民先生自 2010 年 3 月至今担任公司董事 长,具有三十年的产业界经验,取得过多项技术研究成果,在 2008 年率先将 LED 光源成功应用 于医疗内窥系统来替代氙灯,目前担任美国光学学会SCI期刊《应用光学》审稿人。截至 2023年 一季报,郑安民直接持有公司 12.07%股权,通过美国飞锐间接控制公司 8.00%股权,合计持有 公司 20.07%股权。 公司拥有三家控股子公司和三家参股公司,其中境内控股子公司三家,包括奥美克医疗、淄博海 泰、奥美克生物信息;参股公司为国药新光、国健海泰、青岛德丰龙脉创业投资基金合伙企业。
在郑先生领导下,公司拥有一支行业经验丰富、光学背景深厚的技术团队,包括 4 名核心技术人 员以及近 130 名研发人员。核心技术人员均为已在公司工作十余年的专业技术人员,都有深厚的 光学学术和产业研究背景,与郑先生一起构成了公司内生动力的来源和保障。
在公司强大技术积累及 ODM、OEM 等业务不断拓展下,公司经营业绩表现亮眼。公司 2022 年 实现营业收入 4.77 亿元,同比增长 53.97%,主要得益于公司针对史赛克新产品研发的 12 款新型 4K 荧光腹腔镜顺利量产,及自有品牌产品开始贡献增量,拉动收入高速增长。营业收入从 2018 年的 2.01 亿元增长至 2022 年的 4.77 亿元,复合增长率达 24.15%,保持了快速增长趋势。 利润端同样表现亮眼,2022 年实现归母净利润 1.83 亿元,同比增长 55.07%,2018-2022 年复合 增长率达到 35.25%,快于收入增长,盈利能力有所提升。
从销售模式来看,公司采用直销的销售模式,包括 ODM 模式、OEM 模式和自主品牌销售三种类 型,其中以 ODM 模式为主,营业收入占比超过 70%。 从产品收入贡献来看,ODM 模式主要产品为高清荧光内窥镜器械、高清白光内窥镜器械以及小 部分光学产品。OEM 模式主要集中在光学产品。自主品牌销售目前尚不是公司主营业务收入的主 要来源,但占主营业务收入的比重呈逐年上升的趋势。 从销售区域来看,公司的销售以外销为主,2022 年公司国外销售收入占比为 76.44%。外销产品 较高的原因是因为公司的主要客户是史赛克。

未来,公司将持续深化 ODM 业务,同时加大自主品牌产品的市场推广和销售。 (一)保留现有的 ODM。外国市场上继续与史赛克进行深度合作,根据现在销售收入来看, ODM 能给公司带来稳健收入增长。 (二)推出自主品牌并加强全国推广。推出自主品牌扩大内窥镜,包括腹腔镜、关节镜、宫腔镜、 胸腔镜、3D 腹腔镜在国内销售量,并以除雾内窥镜系统为拳头产品拓展国内整机市场。在国内公 司以山东为中心,逐步向外省进行渗透。在省外普遍采用经销为主的销售策略,按照科室应用和 区域范围设立经销商,并在各大区设立营销和技术中心,对经销商和医疗机构提供市场和技术支 持。 (三)开展品牌合作战略。公司计划与具有强大品牌力和渠道的公司合作,整合双方优势成立双 品牌,实现共赢。整机领域与国药新光和中国史赛克紧密协作,快速放大国内销售量。 (四)建立医工合作。公司加强与医院、科研院所、高等院校等合作,坚持产、学、研、医一体 化的创新研发机制。通过了解各个科室的特点和医生使用过程中的痛点,进行差异化定制,帮助 医生完成学术上的研究。通过医生的新型荧光手术术式的论文发表和学术交流间接的对产品进行 推广,增强公司及公司产品的影响力。
二、国内硬镜行业起步晚但增长快,高清荧光硬镜是 大势所趋
2.1、国内硬镜市场受益于微创手术普及而增长快速
硬式内窥镜简称硬镜,是医用内窥镜的一种,医用内窥镜主要是指集中了光学、人体工程学、精 密机械、现代电子、计算机软件等为一体的用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部 解剖结构图像的医用设备。临床实践中,医生通过手术切口或人体的自然孔道将医用内窥镜导入 体内的预检查器官,并通过窗口或显示器观察体内器官的病变情况,直视下做出疾病诊断或取病 灶活检进行病理诊断,同时也可对疾病进行及时治疗或植入具有治疗作用的人造产品。按照手术 切口进入和人体自然腔道进入分为硬镜和软镜两种。
医用内窥镜应用场景广泛,随着技术不断发展和应用场景不断开拓,目前已成为普外科、耳鼻喉 科、泌尿外科、骨科、妇科、消化科等科室不可或缺的诊断和手术设备。 随着人口老龄化及慢性病患者持续增长,全球内窥镜市场保持稳健增长趋势,国内内窥镜行业起 步较晚、仍处于快速发展期,内窥镜市场增速远高于全球。根据弗若斯特沙利文统计及预测, 2016 年国内内窥镜市场规模约占全球份额为 12.2%,预计到 2025 年市场规模将增长至 402 亿元 人民币,占全球份额达到 20.1%。
其中,硬镜一般进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室, 主要用于人体浅表 及浅层部位自然腔道和通过穿刺开口腔道的病灶诊断和治疗,在操作中不可弯曲。 硬镜的临床应用广泛,可用于多种疾病领域范围。随着现代外科手术的微创化发展,微创外科手 术在外科领域被广泛应用,涉及多种病种和术式。手术器械也随之不断改进创新,其中硬镜在微 创外科手术中发挥重要作用,其需求也随着微创外科手术数量的增长而持续增长。 微创外科手术对比传统外科手术优势显著,具体表现在创伤较小、相应痛感更低、疤痕更小、并 发症更少、感染风险更小、住院时间和恢复时间更短等诸多优势,近些年被越来越多的医生和患 者所青睐。同时,根据观研天下统计,2019 年我国每百万人口接受微创外科手术数量为 8514 台, 市场渗透率为 38.1%,但与美国(手术数量及渗透率分别为 16877 台及 80.1%)相比仍有巨大增 长空间。因此,微创外科手术数量近年来快速增长,从 2015年的 580 万例增长到 2019年的 1190 万例(预测数据)。根据观研天下预测,到 2024 年微创外科手术数量将达到 2600 万例。 而硬镜作为微创手术中的重要工具随着微创手术的快速发展而发展,市场规模有望保持快速增长。

2.2、荧光硬镜占比有望不断提升,国产破局在即
2.2.1、荧光硬镜有望凭借术中定位等优势,占据更高份额
按照内窥镜的工作光谱范围,硬镜可分为白光内窥镜和荧光内窥镜。白光内窥镜工作光谱为 400- 700nm 的白光,可以展现人体组织表层的图像。荧光内窥镜工作光谱在 400-900nm,是从 2016年发展起来并得到大量应用的新型医用内窥镜技术范围,它除了能够提供人体组织表层的图像外, 还能同时实现表层以下组织的荧光显影(如胆囊管、淋巴管和血管显影),对术中精准定位和降低 手术风险起到关键的作用。相比于白光内窥镜,荧光内窥镜在设计制造和镀膜技术上存在技术难 度,主要是为了实现从白光图和荧光图切换时不需调节焦距(宽光谱范围内矫正像差),实现高 透过率和高对比度。
近年来,由于荧光内窥镜在宽光谱成像方面的优势,荧光内窥镜技术在腹腔镜手术治疗方案中的 学术价值和治疗价值逐渐显现,被广泛的应用于多种疾病的临床治疗。荧光腹腔镜在临床医学中 的部分应用及优势包括:胆管显影、子宫恶性肿瘤前哨淋巴结定位、肝段显影、肿瘤定位等。 以胆管显影为例,荧光影像技术能够在腹腔镜胆囊切除术中实现快速显影,成功率高,且不需要 胆道插管和 X 射线,是目前显示胆道系统的金标准术中胆道造影的良好替代。在白光视野下,胆 管与其他组织混同,医生仅能通过经验判断,而荧光视野下胆管清晰,便于医生准确实施切除。 荧光影像技术还可对血管显影,有助于辨认血管的解剖结构,减少腹腔镜手术中的血管损伤。
近年来荧光内镜市场份额占比逐年提升,逐步对白光硬镜产生替代。预测未来荧光产品将继续扩 大市场份额,主要原因有: (1)从技术角度,荧光硬镜更适合实时观察和有效诊疗。荧光硬镜具备宽光谱成像优势,可提 升病灶和病变前区域的可视性,主要用于观察靠真实影像无法有效捕捉的病灶或病变前部位。可 有效克服白光内窥镜下观察、手术操作的局限性,强化手术视野及图像清晰度。(2)从产品角度,荧光内窥镜可实现设备一体化功能。荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模 式的显影能力、对于终端医疗机构来说,在采购预算充足的情况下,终端医疗机构更有意愿采购 荧光内窥镜整机系统产品。 全球荧光硬镜市场初步发展于2015年,随着荧光硬镜技术逐渐成熟,近年来被广泛应用于腹腔镜 等临床手术。荧光内窥镜整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能,一体化产品也有助于减少手术 室设备配置,提升诊疗能力,荧光硬镜占比一路提升。根据弗若斯特沙利文统计及预测,2019 年 全球荧光硬镜市场规模达到 13.1 亿美元,占总体硬镜市场比重为 22.9%,预计未来将呈现高速增 长,以 24.3%的年复合增长率增长至 2024 年的 38.7 亿美元,占比逐步提升至 53.5%。 国内微创手术仍处于渗透率不断提升的快速发展阶段,硬镜市场规模处于快速上升期,而荧光硬 镜国内起步较晚,根据弗若斯特沙利文统计及预测,2019 年行业发展初期市场规模仅为 1.1 亿元, 预计未来呈高速增长趋势,将以 99.6%的年复合增长率增长至 2024 年的 35.2 亿元,占整体硬镜 市场达到 32%。
2.2.2、硬镜产品技术壁垒极高,荧光技术更甚,行业仍被外资巨头把控
内窥镜成像涉及复杂光学设计、光学加工、光学镀膜、传感器技术、图像处理等多个领域,因此 产品技术壁垒极高。外资厂商率先突破技术壁垒,具有较强的技术优势和先发优势,因此在全球 及中国硬镜市场中占据绝对优势份额。而荧光内窥镜作为近几年新兴成像技术,技术壁垒比白光 更高,国外内窥镜巨头率先抓住机遇,在全球和国内荧光硬镜市场占据绝对龙头地位。 其中,在全球荧光硬镜市场中,史赛克占明显主导地位,2019 年市场份额高达 78.4%,全年销售 额达 10.2 亿美元。除此之外,排名第二、三的卡尔史托斯和德国狼牌市场占比分别为 9.6%和 4.1%,全年销售额分别达到 1.3 亿美元和 0.5 亿美元。荧光内窥镜方面由于其较高的技术门槛, 鲜有企业已有成熟布局,因此产业集中度极高。 由于荧光硬镜的核心光学技术水平要求较高,海外仍处于快速发展阶段,因此海外巨头进入中国 市场时间相对较晚。2019 年荧光硬镜总体市场规模为 1.1 亿元人民币,占硬镜市场的比重仅为 1.7%。2019 年中国市场仅有两家公司竞争,呈寡头格局。近年来,中国本土公司也在积极布局 荧光硬镜市场,包括开立医疗、迈瑞医疗等公司也在致力于荧光硬镜的研发,国产荧光硬镜产品 逐步获批有望带动行业进一步发展。

荧光硬镜技术壁垒比白光硬镜更高,主要体现在图像传感器、图像分辨率、设计和制造以及镀膜 技术等关键步骤上: 1)图像传感器:图像传感器是硬镜的核心部件之一。CCD(Charge-coupled Devices,电荷耦 合原件)传感器过去被日本、欧美等绝对垄断。因此日企 CCD 为主流传感器的时代形成垄断局 面,优先拿到货源,其他国家难以突破。 2)设计和制造技术:荧光内窥镜需 45-50 片光学透镜并采用特殊的光学结构设计,普通白光内窥 镜通常仅需 30-35 片光学透镜。微小光学透镜的光学性能直接影响内窥镜的成像质量。为实现宽 光谱的光学性能,在设计上需采用某些加工难度较大的光学材料。此外在荧光内窥镜中,为保证 这些透镜的光轴同轴精度,在组装时需将这些透镜分为多组由 2-5 片透镜胶合而成的胶合组件, 胶合过程中的定心(光轴)精度是影响内窥镜最终装配精度的关键因素。 3)镀膜技术:由于荧光内窥镜的镜片数量远超过普通白光内窥镜,荧光内窥镜对于镀膜技术上 的要求更高,主要是为了实现在从白光图和荧光图切换时不需调节焦距(宽光谱范围内矫正像 差),实现高透过率和高对比度。其单面反射率需控制在 0.3%以内,从而实现高透过率和高对比 度。白光内窥镜的单面反射率控制范围则为 0.5%以内。 4)图像分辨率:在相同图像传感器下,要求图像分辨率更高清。国外厂商为提升产品竞争力, 聚焦于图像成像技术,逐渐从 720P、1080P 发展到 4K 甚至 8K 超高清分辨率,逐步往更清晰更 加可视化的方向发展。日系企业拥有变焦镜头专利,在实现多倍光学放大的同时还能保证原有图 像的分辨率。
除了技术壁垒,在商业化和临床教育等方面外资巨头也具备绝对的先发优势。史赛克、卡尔史托 斯及德国狼牌在上世纪 80 年代进入中国市场,并通过建立办事处、分公司及培训中心逐步扩大市 场。这些进口品牌在二十余年的时间里,累积了良好的品牌信任度与客户粘性。并且,医师在培 训中心与和日常手术中形成了对进口品牌的习惯与依赖,短时间内难以更改,优质的国内新品牌 也需要经历一定时间的积累和布局,成为其打破竞争格局的障碍之一。
2.2.3、打破技术垄断,国产硬镜布局企业增多
由于技术垄断和专利限制,国产硬镜企业布局相对较晚,而全球荧光内窥镜初步发展始于2015年, 国内发展更为滞后,基本上2019年才在中国兴起,相关企业开始布局,带动国产硬镜及荧光硬镜 进入快速发展阶段。
图像传感器率先实现国产替代,为国产内窥镜发展提供了技术准入大门。 图 像 采 集 的 质 量 取 决 于 图 像 传 感 器 的 优 劣 , 当 前 CMOS ( 互 补 金 属 氧 化 物 半 导 体 , Complementary Metal Oxide Semiconductor),已逐步实现对 CCD 的替代。相对于 CCD 成像 技术,CMOS 图像传感器为数字化电路,灵敏度更高,在相同尺寸的靶面下可实现更高的图像分 辨率。同时, CMOS 具有体积小、速度快、耗能低、成本低、基于集成电路生产的工艺难度等优 点,是内窥镜摄像系统发展的趋势。 更重要的是,国内厂商的 CMOS 的成像水平已接近 CCD,打破了日本、欧美等企业在 CCD 图像 传感器领域的绝对垄断。预计未来 CMOS 会成为内镜主流成像系统,也给国产内镜品牌更多的选 择,有利于国产品牌逐步摆脱 CCD 的限制,缩小与进口品牌的差距。
近年来,国内布局荧光硬镜的企业逐渐增加。这其中有相对成熟的医疗器械公司,如开立医疗和 迈瑞医疗,新增了内窥镜领域业务,他们在研发投入、渠道与营销方面具有一定优势;同时也有 高新技术企业,如海泰新光和欧谱曼迪等,他们在技术研发和产品创新上具有领先优势。
2.3、龙头企业史赛克,不仅是技术强大,更是商业成功
史赛克成立于 1946 年,是全球最大的骨科及医疗科技公司之一,在全球拥有 14 个生产研发及销 售分部。史赛克是荧光硬镜领域的龙头企业,2019 年,史赛克内窥镜销售额为 19.83 亿美元,其 中 AIM 腹腔镜的全球销售额为 10.2 亿美元,占据了 78.4%的全球荧光硬镜市场份额。 史赛克在荧光内窥镜领域的领先地位主要体现在技术与产品方面的领先:1)技术角度,现有 4K 技术平台拥有绝对优势。2)产品角度,持续推出新产品;同时离不开其在商业上的成功:1)建 立培训中心,增强医生粘性。2)大力收购,快速成为行业龙头 在技术角度,史赛克拥有 1688 AIM(Advanced Imaging Modalities)4K 技术平台。首先,平台 可实现多种专业的出色可视化:应用于泌尿科、骨科、妇科、耳鼻喉科等等。其次,平台运用 4K 高清荧光成像设计,更准确的色彩还原和更高的光质量来更详细地看到图像,超越了任何以前的 技术。该平台使得史赛克在荧光硬镜领域具有明显优势。
从产品角度,史赛克内窥镜系列产品迭代,稳固其行业龙头地位。史赛克内窥镜是集先进的内窥 镜技术和图像显示技术于一体的先进医疗设备,包括腹腔镜、宫腔镜、能源系统、光源系统、灌 流系统和成像等,广泛应用于内科、外科、妇科等科室的临床诊断和微创伤手术。公司率先发展 了第一台数字化三晶片摄像系统,第一台高清(High Definition)摄像系统,第一台 4K 荧光高清 系统。作为行业的领先者,史赛克的内窥镜摄像系统逐步的推动着微创手术的发展。 行业领先的产品也为公司带来了非常可观的销售收入。2019 年,史赛克内窥镜销售额为 19.83 亿 美元,其中 AIM 腹腔镜的全球销售额为 10.2 亿美元。
从商业角度,史赛克在全球建立培训中心,因内窥镜具备较高的技术要求,培训中心将有力增强 医生粘性。2020 年,史赛克在全球培训近 17,000 名医生与技师。 在中国,2008 年在苏州建立工厂,成立培训中心;2011 年,建立移动教育展示中心(Mobile Training Center)。MTC 深入中国二三线城市和偏远地区,提供最新的医疗科技、产品的现场维 护、实际操作培训以及创新的解决方案。MTC 还能在大型医疗会议和展览中发挥展台的效用,增 加史赛克在中国的曝光度和品牌知名度。此外,MTC 还用于公司内部销售团队和经销商的教育培 训,培养公司销售团队的专业性。
商业角度的第二点,史赛克公司围绕医疗器械板块开展并购,吸收外来技术,外延拓展丰富业务 的同时加强细分领域纵深并购,巩固龙头地位。 目前,史赛克公司在手术设备和导航系统、内窥镜、光学技术等领域开展多次收购。例如,2017 年史赛克收购了荧光成像技术开发商 NOVADAQ,其产品包括荧光技术内窥镜整机 PINPOINT 系 统和用于开放手术的成像系统 SPY 荧光技术平台等。NOVADAQ 的 PINPOINT 系统对史赛克内 窥镜整机系统产品线形成补充。
2.4、产品不断转型升级,国产硬镜发展未来可期
随着国产传感器技术和光学技术不断进步,国产硬镜行业迎来快速发展机遇。随着 CMOS 传感器 兴起,越来越多的国产高端内镜转而采用 CMOS 传感器,日企在内镜市场的垄断格局被打破。 CMOS 的崛起使得中国自主研发高端硬镜取得“从无到有”的突破。 清晰度方面,进口品牌已经接近当前技术的天花板,为国产品牌追赶提供机会。国产企业也逐步 突破分辨率的限制,实现了标清、高清到超高清的产品升级,在成像技术上的差距正在缩小。
随着国内外科手术不断微创化的趋势,以腹腔镜外科为代表的微创技术得到快速发展,并逐步向 更广泛的趋势发展,包括消化道、耳鼻喉、泌尿系统、呼吸道、妇科甚至眼科等领域。 除了清晰度不断提高外,内窥镜领域呈现影像技术复合化和可视化智能化等发展趋势。 一大趋势是内镜复合化,临床上应对特定的检查需求,会选择集成超声、CT、激光等不同功能的 内镜探头来进行检查例如超声内镜、共聚焦激光内镜、以及分子成像内镜等。比如共聚焦显微镜 +内窥镜=共聚焦显微内镜。激光共焦显微内镜是一种新型的诊断工具,是将电子内窥镜和共焦显 微镜相结合的高科技产品。通过内镜前端将蓝色激光聚焦在所要观察的组织上以生成共焦图像, 利用激光对所使用的荧光材料进行激发,特殊的共焦光学组件能够在精确定位的水平位置全部探 测到荧光信号,由此生成了高分辨率的显微图像,使人们能够对细胞核的大小进行测定,比普通 内窥镜放大倍数增加 100 倍,更适用于术中对早期肿瘤细胞的识别。
另一大趋势是提升内镜的智能化,医生与内镜设备之间的相互协作、相互配合,提升检查和手术 的安全度与准确度,例如内镜系统搭载智能机器人。随着医用影像技术的发展,外科手术过程中 获得的影像和信息越来越丰富、准确。利用计算机对大量图像信息的高速处理能力,可协助医生 在手术过程中快速、准确地判读图像,并通过相应的手术设备为医生从技术上提供支援,使手术 过程更安全、更准确。因此,医用影像系统不仅仅是为医生展现手术影像,还要为医生增添“一 只眼”和“一只手”。
此外,国产替代预计将是内窥镜行业的主旋律,国产硬镜发展未来可期。 1)产品导入与仿制阶段,主要包括产品外观功能的仿制与关键技术的突破。目前国产品牌已经 在光学成像、图像传感器元件等关键技术上实现了突破,比如 CMOS 技术的突破为国产品牌替代 提供了基础与可能。 2)市场扩张阶段,主要与产品核心参数、公司品牌渠道和医生粘性相关。拥有中高端市场,如 二级及以上医院的渠道是硬镜产品扩张的必要前提。同时,医生对于硬镜产品具有一定依赖性, 因此学术推广能力过硬且医生培育体系高效健全的产品将具备竞争优势。目前国产品牌已处于产 品核心参数不断提升、基层逐渐向二级及以上医院扩张的发展进程中,市场份额有望迎来快速提 升期。 3)市场渗透阶段,主要与硬镜耐用度、产品持续更新、医生口碑相关。硬镜需要高温灭菌消毒, 因此产品耐用度决定产品使用寿命。随着技术更新,后续产品需要不断改良和进步。产品更新伴 随着口碑升级,医生认同度升高,渗透率将逐步提升。
三、公司硬镜产品行业领先,从零部件领域全面进军 整机系统
3.1、光学技术储备深厚,比肩国际一流
3.1.1、核心自研荧光技术带来关键性能指标突破,高清荧光腹腔镜走在 行业前列
从技术角度,海泰新光拥有多项高清荧光内窥镜的技术储备。公司基于光学技术平台为首的“光 学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台,光学等核心技术基础深厚。 因此,公司凭借自研的宽光谱高分辨率内窥镜设计技术、离子溅射镀膜技术(IBS)和离子辅助镀膜 技术(IAD)等,使产品突破多项关键技术难点。 公司多年来在医用内窥镜器械领域和光学产品领域技术上不断开拓创新,在该领域实现了多项核 心技术,截至 2022 年年报、公司共获得国内外发明专利 32 项,先后承担了多项国家及省市重点 科技项目。凭借多年深耕医用成像器械领域的经验积累,公司建立了光、机、电等多学科综合自 主研发和生产能力,可迅速响应市场需求和技术变化,曾率先实现 LED 光源替代氙灯、将荧光光 源和荧光腹腔镜应用于内窥镜整机系统等。

从成像系统角度,海泰新光区别于行业其他企业最大特点是其成像系统为自主研发,而非采购现 成模组。自主研发的成像系统主要优势是能够实现医疗领域的特殊场景做定制化设计,在成像质 量、清晰度等方面领先于市面上的绝大多数外采产品。
内窥镜成像系统为复杂的综合电子系统,包括 CMOS 图像采集、高速数据传输、ISP 图像处理、 人机交互等单元模块。目前的技术难点集中在前三者。在 CMOS 图像采集中,公司选定了具备高 性能的 1080P 高清和 4K 超高清分辨率的 CMOS 芯片。在高速数据传输方面,公司具有高速图像 传输技术,即在低功耗下实现高速实时传输图像与数据,不能有延迟。海泰新光基于 FPGA 的 CMOS 图像信号采集和高速传输技术,实现了 1080P 和 4K 分辨率的图像信号采集,和可达 7 米 的远距离高速传输(传输数据带宽可达 8.91Gpbs,目前市面的主流技术为 2.4Gpbs)。ISP 图像 处理技术,即用来对 CMOS 输出的信号进行处理,以再现真实图像。针对内窥镜领域,公司没有 直接使用芯片的现成算法,而是在细节或特殊场景下写入公司自主开发的软件算法,为医生提供 最佳图像效果。该图像处理技术为持续提升图像处理能力,和满足不同科室的应用需求提供可扩 展的技术平台。
从核心指标角度,光谱比值及离焦量为衡量内窥镜荧光性能的关键指标,公司已基本实现了荧光 类产品行业领先技术水平。光谱比值代表红外光透过率和白光透过率的比值,离焦量代表白光成 像位置(白光焦点)与荧光成像位置(荧光焦点)的距离。测试记录数值为测试装置转动的刻度, 1 个刻度对应离焦量 0.05mm。
从产品角度,经过多年技术创新及产品研发,形成了多种医用内窥镜器械产品,包括内窥镜、内 窥镜光源模组、内窥镜摄像适配器/适配镜头等内窥镜整机系统的核心部件。其中,从产品标准和 功能角度,内窥镜和摄像适配器可与获得上市许可的其他整机组成部件在临床上配套使用;光源 模组和适配镜头分别为光源和摄像系统的核心功能组件,其颜色、尺寸、接口位置等外观设计根 据客户需求稍作调整即可配套不同的光源和适配器/摄像系统。
公司自主研发的高清荧光内窥镜器械,采用行业领先的光学成像设计等技术,结合 ICG 荧光显影 剂,可在微创内窥镜手术中实现荧光、白光同步显影,实时示踪胆囊管淋巴系统、组织血流灌注 和精准定位肿瘤便捷,是精准微创外科发展趋势的先进技术应用。具体产品包括高清荧光腹腔镜、 高清荧光内窥镜光源模组、高清荧光摄影适配器/镜头等。 1)高清荧光腹腔镜:包括 10mm 0 度、10mm 30 度、5mm 0 度和 5mm 30 度四种规格,可与荧 光内窥镜光源和荧光内窥镜摄像系统配合构成内窥镜整机系统用于微创腹腔手术。高清荧光腹腔 镜系列产品不仅需要在视场角、分辨率、畸变、渐晕、色差、景深、对比度、透过率等光学性能 上符合严格的要求,在高温蒸汽灭菌等条件下的产品性能稳定性上也有严格的要求,实现了白光 图像与荧光图像在同一成像位置的高清分辨率。 2)高清荧光内窥镜光源模组:光源作为内窥镜整机系统的重要组成部分,其颜色、亮度、均匀 性和稳定性等性能对图像质量具有重大影响。传统内窥镜系统采用氙灯、卤素灯照明,近年来, 逐渐被成像视觉效果更佳的医用 LED 光源替代。公司第一代医用 LED 光源模组用于 FDA 批准的 首款内窥镜 LED 光源,采用红绿蓝三芯片,发出特定波长的光,亮度、成像质量、显色性能明显 优于普通单芯片 LED 光源。公司目前的光源模组产品增加了荧光激发功能,能够应用于对亮度、 图像质量要求高的腹腔手术,配合医用荧光染料和荧光腹腔内窥镜使用,实现荧光成像,能够清 晰观察到特定组织的边界,完全替代传统的内窥系统光源。 3)高清荧光摄像适配器/适配镜头:公司的高清荧光摄像适配镜头作为荧光内窥镜摄像系统的配 套光学镜头,主要功能是将内窥镜所成的白光图像和荧光图像再次成像到 CMOS靶面上, CMOS 接收图像后再做后续图像处理,从而实现清晰的白光和荧光视野。公司生产的荧光摄像适配镜头 可兼容荧光内窥镜和普通白光内窥镜系统,并在微创内窥镜手术中提供高清荧光和白光影像,帮 助医生实时观察淋巴、血液及特定肿瘤等组织,从而进行更精准的医学判断,提升手术效率,降 低不良事件发生率。 目前已有产品在功能实现与诊疗效果方面,逐步在临床应用中得到验证,在荧光领域保持良好竞 争优势。
除了荧光腹腔镜外,公司积极拓展产品线,从荧光腹腔镜扩展到白光腹腔镜、胸腔镜、关节镜、 宫腔镜、3D 腹腔镜等,产品应用由普外科向妇科、泌尿科、骨科等科室覆盖。目前公司已针对国 内市场开发多款内窥镜包括胸腔镜、关节镜、宫腔镜、3D 荧光腹腔镜等,均已完成研发样机,已 提交注册检验,其中胸腔镜已于 2023 年 4 月取得注册证;针对美国市场开发的新款光源模组和膀 胱镜已完成样机确认,预计2023年下半年能够实现量产。公司将持续针对不同科室特点和手术需 求推出相应内窥镜产品,丰富产品种类,开辟新的增长驱动力及盈利增长点。 同时,公司积极开展内窥镜光源系统和摄像系统的开发、注册和产业化,其中第一代 4K荧光内窥 镜系统已经投放临床并开始销售,4K 除雾摄像系统已于 2023 年 2 月获得了产品注册。公司未来 仍将持续迭代相关核心部件,进一步增强公司竞争优势。
3.1.2、白光硬镜产品各项指标优异,助力国产替代
公司光学基础深厚,荧光内窥镜即可实现“白光+荧光”两用成像,基于此基础,公司针对高清 白光内窥镜的应用开发了高清白光腹腔镜、高清适配器和白光光源模组(可用于硬镜和软镜系 统),主要在国内销售,为国产整机厂商提供成本更低的部件选择。 从核心指标角度,公司白光硬镜产品的主要参数处于行业领先地位。在实现白光功能的关键技术 指标中,海泰新光产品在分辨率、畸变、图像跳动等性能指标方面均处于行业先进水平,并在成 像清晰度、指标分辨率方面具有一定优势。
公司的高清腹腔镜(型号 680)采用了与荧光腹腔镜相同的底层技术,包括拥有自主知识产权的 光学结构、一体化结构和激光焊接、耐高温蒸汽封装技术等,配套高清白光内窥镜整机系统使用。 公司的高清白光腹腔镜可以实现 1080P 全高清分辨率对比度高、畸变小(< 10%,一般腹腔镜在 20% 以上)、亮度高(比一般腹腔镜高 20%左右)、鬼像影响小、可耐 300 次高温蒸汽灭菌等。 该高清腹腔镜产品已经通过 CE 认证和 NMPA 产品注册。
3.1.3、对外销售史赛克,建立深度合作关系
公司荧光内窥镜产品主要以 ODM 形式外销史赛克,与史赛克建立了深度的合作关系。基于公司 在光学成像技术上的突出技术实力以及高品质的产品生产和质量控制能力,国际医疗器械巨头美 国史赛克选择与公司深度合作,公司参与了美国史赛克从2008年以来的历代内窥镜系统核心光学 部件的研发和量产,包括历代整机系统中的光源模组、荧光腹腔镜以及适配镜头等。2015 年公司 正式向史赛克供应荧光内窥镜产品,运用于史赛克 2014 年注册的全球首款高清荧光+白光两用腹 腔镜整机系统 IRF 中。目前,史赛克 IRF 系统已经升级为 AIM 平台,海泰新光是 AIM 平台中高 清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组的唯一设计及生产供应商。 史赛克一般保持 4 年左右时间迭代推出新产品,2019 年推出新一代内窥镜解决方案 1699 4K 双荧 光智能影像平台,配备了双近红外光成像—SPY 荧光成像技术和 IRIS 输尿管显影技术,造就全新 的双荧光视野,光源也由四路升级为五路,公司供应的模组价格进一步提升。其中 SPY 荧光技术 可帮助医生更好地进行淋巴结定位,组织辨识和血供评估,更精准地完成手术操作;IRIS 输尿管 显影技术,可实现在复杂盆/腹腔手术中的输尿管显影,降低输尿管的意外损伤。
同时基于 1688 影像平台,史赛克还将继续壮大“荧光家族产品”,2022 年推出的 1788 影像平 台升级为六路光源,可以在宫腔镜和尿道镜实现显影,后续仍将持续迭代继续增加不同场景的荧 光整体解决方案,助力微创外科手术发展升级。 史赛克产品的不断迭代更新,对公司供应的内窥镜、光源模组、摄像适配器/适配镜头也提出了迭 代更新需求,尤其是光源模组在增加一路光源时可以提价,产品价值量和需求量均有望不断提升。 2020 上半年年公司对史赛克直接和间接总销售额达到 1.03 亿元,占公司总营业收入的 76.44%, 2022 年相关营业收入保持快速增长趋势,主要得益于公司针对史赛克新产品研发的 12 款新型 4K 荧光腹腔镜顺利量产,拉动收入高速增长。后续史赛克产品不断迭代更新和销售增长,助力公司 外销收入保持快速增长趋势。

公司已与史赛克建立了稳固的长期合作关系,客户粘性较大,双方彼此深度依赖。 对于海泰来说,公司对史赛克有市场依赖。目前公司向史赛克的销售收入占总销售收入的 60%左 右,销售依赖度较高。公司对史赛克的销售收入有望随着史赛克荧光内窥镜销售规模的提高、新 产品的持续推出、和荧光对传统白光内窥镜替代效应的增强而持续增长。 对于史赛克来说,其对于海泰新光有技术依赖。首先,成为史赛克供应商的准入制度严格,对产 品质量、核心技术、供应商内部管理等综合要求高,新供应商进入极难。其次,在产品的生命周 期中一般不会更换供应商。最后,内窥镜供应商替代成本高。新供应商需要经历对特定部件进行 开发、整机调试、产品注册等多项程序,新供应商切换仍需要较长时间验证。
3.2、推出自有品牌整机系统,国产替代空间可期
公司在高清荧光和白光腹腔镜的基础上,积极拓展产品线,进行产品的技术升级及自主品牌内窥 镜整机系统的研发和生产,目前已具备从整机系统设计、光机设计、电路及软件设计到光学加工、 光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和整机集成的完整产业链。以医疗应用为重点,公司在保 持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善医用光学成像器械领域整体解决方案的布 局。 对于整机系统而言,内窥镜、光源和成像系统三大部件独立拿证后,就可以整机销售。内窥镜整 机系统由各个部件共同作用、相互配合。在上述部件质量完备的情况下,将各核心部件组成整机 的过程本身无技术难度及无资质相关要求,仅需通过简单的电路插接、物理组装和简单调试等步 骤即可使用。 随着公司内窥镜光源和摄像系统产品完成注册,配套公司的内窥镜产品,可组成自主品牌的“荧 光+白光”整机系统,包括手术外视高清影像系统、手术外视荧光影像系统以及高清和超高清内 窥镜系统,目前可针对国内市场进行销售,进一步加强在国内市场的竞争优势和影响力。
为了确保产品性能和安全的高标准,公司在内窥镜整机系统上坚持自主研发、生产的理念,依托 光学技术、精密机械技术、电子技术、数字图像技术四大核心技术平台,在内窥镜光源模组的基 础上开发完成了内窥镜光源,在专用图像处理芯片(ISP)的基础上开发了 1080P 摄像系统、4K 摄像系统。 目前,公司已陆续取得光源及摄像系统的产品注册证和生产许可证,4K 摄像系统和高分辨率共聚 焦内窥镜于 2022 年年初取得产品注册证,4K 除雾内窥镜系统也于 2023 年 2 月取得产品注册证, 以此为基础,公司组成了自主品牌的4K荧光内窥镜整机系统。自主品牌系列整机产品的投产上市 将进一步丰富公司的产品种类,顺应国产化替代趋势,增强公司在国内市场的竞争优势、市场份 额和影响力。
公司 2022 年初 4K 摄像系统取得注册后即推出第一代 4K 荧光内窥镜整机系统,但由于前期公司 以部件供应、OEM、ODM 模式为主,对于下游终端医疗机构需求不是很了解,因此第一代产品 没有在市场上进行大量推广,只是在山东等区域医院做了投放和试用,并根据临床反馈和需求不 断迭代产品,更好地覆盖从三甲医院到基层医院的各层次需求。目前公司第二代整机系统已经在 注册检验,预计将于今年下半年开始会陆续获批注册并推向市场,这款产品也是国内后续销售的 主力机型。此外,公司仍在进行整机产品的持续研发和迭代,将在摄像系统上进一步完善,不断 向国际领先水平靠拢。 公司研发积累深厚,内窥镜相应部件均得到了下游众多客户的认可和验证,但渠道和市场销售等 方面较为薄弱。针对公司整机产品推广,公司渠道销售三条腿走路: 1)自身加强对市场推广投入,在全国范围内开展经销商、代理商等销售渠道建设,力争在年内 建立起覆盖国内大部分省市的经销渠道。另外,公司将充分发挥山东区域内医院资源和渠道优势, 以山东为中心不断推广到全国。 2)与中国史赛克达成战略合作,为其提供新一代内窥镜解决方案“赛镜”,为中国市场量身定 制的第一款内窥镜摄像系统,公司提供整机系统代工,该整机系统于 2022 年底提交注册,今年 下半年第二代产品也会问世,加速产品迭代同时挺进更多国内细分市场。 3)与国药器械成立合资公司国药新光,合作推广整机。2021 年底海泰新光和国药器械按照 49% 和 51%的出资比例成立合资公司国药新光,海泰提供整机系统部件,由国药新光组装贴牌推广。 国药器械致力打造全产业链医疗器械综合服务运营商,分子公司超过 300 家,借助国药器械强大 的渠道优势,此合作将进一步加强海泰整机产品推广力度。
展望未来,公司仍将不断投入研发、持续完善医用光学成像器械领域整体解决方案的布局。研发 方面以“转化一代、研发一代、储备一代”目标,不断对内窥镜相关产品进行升级。目前转化一 代产品包括4K超高清荧光胸腹腔内窥镜、关节镜、宫腔镜、三维腹腔内窥镜、自动除雾内窥镜摄 像系统、医用内窥镜 LED 冷光源、外视系统用 LED 手术照明灯、非接触式掌静脉模组及终端设 备等;研发一代产品包括持续研发的内窥镜荧光摄像系统、内窥镜荧光除雾摄像系统及医用内窥 镜 LED 冷光源、三维内窥镜荧光摄像系统、神经内镜等;储备一代包括多片式 CMOS 模组及专 用图像处理技术、基于 FPGA 的图像处理算法、窄带成像技术(NBI)、自动调焦技术等,为后 续增长提供源源不断的动力。 值得关注的是,公司除了传统白光和荧光内窥镜,已经储备了自动除雾内窥镜和共聚焦荧光显微 镜,实实在在地解决了临床实际问题,引领行业发展趋势,形成独特的竞争优势。 自动除雾内窥镜系统:为了解决内窥镜手术过程中由于人体内外的温差造成的内窥镜起雾现象, 该系统的推出有望为微创手术带来重要革新,并进一步巩固公司医用内窥镜整机系统的产品竞争 力。 相较于传统除雾方法,该系统安全、方便、可以应用于各种内窥镜手术中,特别适用于术中需要 不断取出内窥镜的情况。主要原理为在普通内窥镜系统附加一层近红外光源,该红外光不会影响 荧光或白光光源,并且内窥镜在进入人体后会通过吸收近红外光源的能量自动升温,降低原有的 温差。传统方法是医生通过提前用生理盐水加热内窥镜或涂抹防雾油等方法达到除雾的功效,存 在将生理盐水、防雾油等物质带入人体内的可能。
共聚焦荧光显微镜:为了解决早期肺癌肿瘤在手术过程中的精确定位,针对肺癌早期诊断的重大 临床需求。该系统的推出有望为肺癌早期诊断带来重要革新,为肺癌病变的早期发现提供先进的 特异性诊断设备。 治疗肺癌的关键是尽早对于肺结节进行诊断筛查。我国约 75%的肺癌患者在诊断时已属晚期,且 美国肺脏协会数据显示,肺癌患者平均 5 年生存率仅有 18.6%,超过半数的患者确诊一年后死亡, 仅有 16%患者在早期确认。在早期阶段进行筛查并得到及时治疗,可大幅提升生存率,北美放射 学会(RSNA)一项研究表明:通过低剂量螺旋 CT(LDCT)早期筛查,可将肺癌患者长期生存 率提高至 80%。然而,目前检测方法对于微小结节的检出率均较低。现在对肺癌高危人群的主要 筛查方式是低剂量螺旋 CT(low-dose computed tomography, LDCT)进行初步检测,若发现直 径较大且恶性概率较高的肺结节,再通过穿刺活检进行最终诊断。与传统方法相比,共聚焦荧光 显微镜将内窥镜技术与显微镜技术结合,可实现<5um 的图像识别,并发症发生率较低,提高了 结节检出率,缩短了检查时间。该产品的研发工作为科技部重点项目,由海泰新光牵头,与中科 院苏州生物医学工程技术研究所合作,有望未来成为公司新的利润增长点。

四、持续开拓光学产品线,应用于体外诊断、医疗美 容、生物识别等黄金赛道
除了在医用内窥镜器械领域形成竞争优势外,公司光学技术为切入点,积极探索光学与不同细分 行业产品技术之间的融合。目前公司已将掌握的核心技术运用于医用光学产品、工业及激光光学 产品、生物识别产品上,并形成规模化生产和销售,分别应用于诊断设备/仪器、美容机设备、工 业激光设备、指纹及掌纹识别系统等终端产品中。 公司的光学产品覆盖光学产业链中游、下游的光学元件、组件和光学设备产业:产品具体包括荧 光滤光片、 美容机滤光片、牙科内视和 3D 扫描模组等医用光学产品;激光准直镜、聚焦镜、扫 描镜、 PBS、NPBS 等工业及激光光学产品;指纹仪、掌纹仪、掌静脉仪等生物识别产品,涵盖 光学产业链中的光学元件、组件和光学设备。
近年来公司光学产品营收快速增长,2017-2021 年公司光学产品的营收从 4106 万元增长到 8190 万元,年复合增长率达到 18.8%,2021 年同比增速为 13.4%。按细分产品看,2021 年医用光学 产品在公司光学产品中收入占比最高,达到 50.9%,工业及激光光学产品占比为 34.6%,生物识 别则为 14.5%。考虑到牙科设备、体外诊断、医疗美容、激光元器件、生物特征识别等下游应用 行业的技术进步和需求扩增,我们预计公司光学产品销售收入将呈现恢复性快速增长。
4.1、医用光学产品与大企业合作密切,主要用于体外诊断、 医疗美容等
在体外诊断领域,公司已与 Danaher 等国际大型企业建立了长期合作关系,为其提供荧光滤光片 等光学产品,可用于荧光显微镜、生化分析仪、流式细胞仪等诊断设备。公司体外诊断光学产品 有望受益于行业高景气增长而增长。
在医疗美容领域,目前公司生产的美容机滤光片主要用于配套脱毛、光子嫩肤等美容机设备,主 要销售客户为 Sony、CyDen 等知名企业。
在年轻一代消费群体的崛起和医疗美容行业新模式发展的驱动下,近年来中国医疗美容行业的渗 透率以及消费需求不断提高。根据艾媒咨询统计,2018 年我国医美用户渗透率达 7.4%,整体市 场规模达到 2,245 亿元,增长潜力较大。其中,激光美容疗法具有无痛、部分疗法无创等优点, 已成为医美行业最重要的美容方法之一,被大量应用于嫩肤、祛斑、去红、去皱、祛斑痕、脱毛 等美容领域。而激光美容的增长需求带动了激光美容医疗设备的快速发展,带动相关零部件如滤 光片等需求快速增长。

4.2、工业激光产品主要用于工业材料切割、焊接等
公司的工业及激光光学产品为各类激光光学器件,包括激光透镜/部件、组合棱镜器件及平面光学 器件,下游终端客户较多,主要应用方向为光纤激光器,可用于工业材料的切割、焊接等。
随着激光技术的不断发展,激光技术在工业加工设备领域的地位日益提高。激光器作为激光设备 中的核心零部件,伴随全球制造产业升级的需求,已被广泛应用于材料加工、通信等领域。根据 Strategies Unlimited 数据显示,2018 年全球激光器市场规模约为 137.5 亿美元,2009 至 2018 年 的年复合增长率为11.14%。其中,主要应用于工业中材料加工的为光纤激光器,近年来增长迅速, 2018 年销售额达到 26 亿美元。2017 年,我国激光产业链整体产值规模超过 1,000 亿元,其中处于上游的元器件等占比约为 20% 。作为激光加工设备的重要生产基地及消费市场,下游广泛的应 用需求带动上游激光光学元器件产业得到快速发展。
4.3、生物识别产品搭载自研图像处理技术
公司的生物识别产品主要包括指纹仪、掌纹仪等,搭载生物信息图像处理技术。 在生物识别产品中,短焦距、超广角光学系统可为用户带来更好的使用体验感,提高产品的适用 性,但同时对照明系统的均匀性(包括可见光和红外光照明)提出了技术挑战。公司在照明光学 设计的基础上结合大量试验,采用了特殊的自动识别系统,包括对应不同角度的多光源照明单元 和基于自动测距、自动控制照明亮度的传感器控制单元。
其中,公司开发的掌静脉识别术采用深度三维建模技术、极速融合比对引擎、体内生物特征捕捉 技术等三大前沿技术,打造了真正非接触、活体识别、高精度识别的掌静脉识别身份认证产品, 解决了传统生物识别的易假冒伪造、存在特征安全隐患、使用不便等问题。且距离产品表面 3- 10cm 内轻松放手掌即可识别,相比竞品对手掌的姿态和角度要求较低,无需辅助支架使用,识 别率高达 99.99%、认假率仅为 0.00001%。该产品可以广泛满足金融、医疗、部队、教育、交通 等行业标准和安全信息化建设需求,支持各类智能终端集成和应用,如金库门、保险柜、智能医 药柜、智能枪弹柜、支付终端、门禁考勤终端、人行通道等场景实现身份识别,是身份识别和信 息安全相结合的先进解决方案。
根据国际生物特征识别集团报告数据,2018 年全球生物识别市场的规模达到约 142.3 亿美元。其 中,指纹识别在生物识别技术结构中所占的份额最高,达到 56.5%,人脸识别、虹膜识别、语音 识别和其他识别技术如静脉识别等占比分别为 16.8%、5.1%、4.8%和 16.8%。 近年来我国政府对于生物识别技术的重视程度逐渐提高,进一步加大了生物识别在金融、公安等 领域的推广,并出台多个政策规划,支持生物特征识别产业的发展。根据中国电子技术标准化研 究院公布的《生物特征识别白皮书》显示,我国生物特征识别市场规模由 2012 年的 60 亿元增长 至 2018 年的 170.1 亿元, 2009-2018 年,我国生物识别技术专利量年复合增长率达 39.43%。未 来,随着移动互联网时代的渗透、学科交叉融合加速及社会对公共安全和信息安全要求的提高, 生物特征识别产业仍将保持较快的增长速度。

盈利预测
我们对公司 2023-2025 年盈利预测做如下假设: 1) 公司主营收入的大幅增长主要来自于与史赛克 ODM 收入的稳步增长、内窥镜整机产品 开始放量、以及光学产品等快速增长。公司是史赛克核心荧光内窥镜 AIM 平台中高清 荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组的唯一设计及生产供应商,合作 关系稳固,受益于史赛克荧光内窥镜产品不断迭代更新及旺盛需求,公司相关 ODM 收 入保持稳步增长,此外公司内窥镜各部件均已取得验证和突破,预计下半年自身品牌 的 4K 荧光内窥镜二代产品有望获批上市,将借助三大渠道推广,有望凭借公司产品技 术优势开始逐步放量,预计 2023-2025 年自有品牌整机系统贡献收入分别为 40/64/96 百万元,综合来看,医用内窥镜产品板块 2023-2025 年收入增速预计分别为 39.0%/31.9%/31.5%;光学产品增长主要受益于体外诊断、医美激光设备、工业激光、 生物识别等行业需求旺盛,公司产品技术扎实、合作关系稳定,预计保持稳步增长趋 势,预计 2023-2025 年收入增速分别为 25.4%/25.6%/25.8%. 2) 公司 2023-25 年毛利率分别为 65.2%,65.9%和 66.6%。随着自有品牌整机逐步开始贡 献收入,整体毛利率有望呈稳步小幅提升趋势。 3) 公司 2023-25 年销售费用率为 3.55%,3.32%和 3.51%,管理费用率为 9.02%,7.26%和 6.47%,研发费用率为 13.76%,11.60%和 10.07%。2023 年费用率有所上升主要受股 份支付费用摊销的影响,展望后续,管理费用率的小幅下降主要考虑到销售收入的增 长对管理费用有一定的摊薄影响,销售费用率保持相对稳定,为维持产品竞争力公司 预计仍将保持快速增长的研发投入,随着收入的快速增长研发费用率有所摊薄。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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