2023年京新药业研究报告 版图拓张切入医疗器械领域

1.京新药业：领跑精神神经与心脑血管领域的综合生物医药企业

1.1.历史深远的老牌药企，版图拓张切入医疗器械领域

布局原料药、制剂和医疗器械的综合生物药企。京新药业前身为浙江京 新制药厂，于 1990 年创立。2001 年浙江京新药业股份有限公司成立， 2004 年于深交所上市。公司主要从事医药制造销售工作，2007 年收购临 河中药厂搭建内蒙京新中药生产基地；2015 年并购深圳巨烽拓展医疗器 械业务；2022 年收购广东沙溪制药，做大沙溪凉茶、排石颗粒等重点中 药产品。此外，公司引进的首个治疗失眠的 1.1 类创新药地达西尼胶囊 于 2013 年取得临床试验批件，2021 年完成 III 期临床，2023 年上市在 即；自研的治疗精分的 1 类新药 JX11502MA 胶囊目前处于临床 II 期， 共 10 余个创新药（械）项目在研，即将步入以精神神经为核心、创仿结 合的新阶段。

请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 26 [Table_Page] 京新药业(002020) 股权结构清晰，子公司协同差异化布局。公司实际控制人为吕钢，其直 接持有 20.77%股份，并通过持股浙江金至投资有限公司和京新控股集团 有限公司间接持有 15.68%的股份。通过上虞京新、上饶京新、山东京新 搭建原料药研发、生产及销售平台，其中上虞京新的主要产品左氧氟沙 星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；控股内蒙京新、沙溪制 药及宁夏京新等子公司，助力中药及中药原料的产销；全资子公司深圳 巨烽为全球主流医疗影像显示终端厂商的战略合作伙伴，并通过上海京 新推动创新药研发。多个子公司协同差异化布局，助力长远稳定发展。

深耕精神神经、心脑血管细分领域，适时发展医疗器械。公司精神神经 领域产品力持续增强，其中抗癫痫药物左乙拉西坦片全国院内市场排名 第一，用于治疗帕金森的药物普拉克索片及缓释片以及抗抑郁药物盐酸 舍曲林片及分散片全国院内市场排名分别为国产第一和国产第二。心脑 血管领域核心产品瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片、辛伐他汀片集 采续约，借助院内口碑拓展院外渠道。医疗器械方面，深圳巨烽在国内 医疗影像显示终端的市占率超 50%，并服务迈瑞、GE、西门子、富士等 全球知名医疗设备厂商。

1.2.深化产业链布局，研发加码助力创新转型

研发及生产基地遍布全球，山东基地投产完善原料药产业布局。国际上， 在英国、美国、韩国、以色列四国投资合作建立公司和研发实验室。国 内目前已设立杭州、上海、新昌三大研发平台，其中杭州总部专注生物 药、医疗器械、新型制剂技术研发，并依托上海张江药谷高技术人才聚 集的优势打造创新药研发中心，新昌研发基地承载仿制药研发和产业化 功能。此外，公司拥有上饶、沙溪、沈阳等 8 个生产基地，2023 年山东 基地投产将进一步完善原料药产业链，提升现有品种上游关键中间体的 配套能力，强化原料药和制剂一体化优势。

制剂 CMO彰显制造优势，并购沙溪挖掘中药品种潜力。公司产业布局 逐步深化：1）纵向上，自 2008 年起为英国、德国等欧盟国家药企代工， 拥有较强的口服固体制剂技术转移能力及生产制造能力、丰富的商业化 交付经验，已跻身国内制剂 CMO 第一梯队。2022 年，完成十余个制剂 外贸 CMO 项目产品转移验证，并抓住国内 MAH 制度实施的机遇，引 入国内制剂代工业务，目前已达成数十项合作签约，部分项目进入商业 化阶段，为该板块业务贡献新的业绩增量；2）横向上，公司积极响应党 的二十大“促进中医药传承创新发展”的号召，深挖中药品种潜力。

一 方面，并购沙溪制药增加排石颗粒、沙溪凉茶等市占率领先产品。另一 方面，根据市场需求复产安宫牛黄丸、润肠宁神膏、浓缩水牛角片、补 血宁神片等传统中药，目前中成药在手批文约 200 个，其中活跃品种约 30 个，中药业务有望迎来稳定增长。研发人员及投入持续加码，推动创新转型。截至2022年底，公司研发人 员已拓展至 636 人，同比高增 30.3%。研发费用由 2017 年 1.64 亿元提 升至 2022 年 3.67 亿元，5 年 CAGR 达 17.4%，研发费用率由 2017 年 7.4%提升至 2022 年 9.7%，整体增长显著，为创新转型打下坚实基础。

1.3.多年稳健经营，拓展院外市场支撑业绩企稳回升

多年业绩呈增长趋势，院外市场拓展注入成长活力。公司上市至今业绩 整体稳步增长，2005 年和 2008 年的两次业绩波动主要受污染导致的原 料药厂区停产以及及金融危机引起的原料药业务收入下滑所致。随着瑞 舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片分别纳入第一批、第二 批、第三批全国集采，2020-2021 年整体业绩承压。当前，公司心脑血管 领域主要产品均已开展集采，通过积极拓展院外渠道，线上电商增量业 务兑现，叠加集采影响逐步递减，2021 年及 2022 年收入逆势增长，分 别回升至 2.4%、9.0%。2023Q1 营收增速进一步提升至 10.3%。

心脑血管及精神神经管线集采影响见底，消化管线回暖可期。截至2021 年底，公司成品药心血管及精神神经领域两大管线核心产品均已集采， 消化管线主要产品康复新液于 2022 年 4 月和 11 月分别被纳入湖北省联 盟集采和广东省联盟集采。心脑血管及精神神经管线经历多轮集采已在 院内实现较高市占率，立足院内口碑拓展院外市场，带动业绩企稳回升， 2023Q1 总营收及扣非归母净利润分别同比增长 10.3%、7.0%。借助已有 经验，消化管线有望迅速消化集采影响，步入增长通道。

2.已集采品种风险基本释放，原料药及医疗器械助力打牢基本盘

2.1.集采影响边际递减，存量品种二次开发注入成长活力

1）心脑血管及精神神经管线核心品种均已集采，短期风险出清。公司心 脑血管领域核心产品瑞舒伐他汀片、匹伐他汀钙分散片、辛伐他汀片， 以及精神神经领域重点产品左乙拉西坦片、盐酸舍曲林分散片、普拉克 索片及缓释片，全部通过一致性评价并被纳入集采。两大管线现已逐步 消化集采影响，带动业绩企稳回升。 心脑血管类： ① 2019 年 3 月，瑞舒伐他汀钙片在 4+7 试点中独家中标，价格同比下 降 46%(5mg)/75.0%(10mg)，2020 年样本医院销售额下降 57%(不区 分剂型、规格)； ② 2020 年 4 月，辛伐他汀片(20mg)第二批全国集采中标，价格降幅超 80%，2020 年样本医院销售额下滑 63.7%(不区分规格)； ③ 匹伐他汀钙分散片(2mg)为公司独家品种，2020 年 11 月第三批全国 集采中标，价格大幅下滑 80.7%，匹伐他汀(不区分剂型、规格)2021 年样本医院销售额减少 80.4%。

精神神经类： ① 左乙拉西坦片(20mg) 2019 年中标第一批全国集采，价格下降 21%， 左乙拉西坦口服液(150ml)于第三批全国集采中流标，2020/2021 年样 本医院销售额下降 13.9%/8.1%(不区分剂型、规格)； ② 盐酸舍曲林片(50mg)为公司首仿药品，2020 年中标第三批集采，价 格同比减少 20.7%，2021 年样本医院销售额同比降低 39.4%(不区分 剂型、规格)； ③ 2021 年 5 月，盐酸普拉克索片(250ug) / 缓释片(375ug/750ug)中标第 四批国采，分别降价 64.8%(250ug ) / 86.0%(375ug) / 91.8%(750ug)， 2022 年样本医院销量下降 38.4%(不区分剂型、规格)。

2）消化管线有望迅速消化集采影响，优势品种二次开发带来增量空间。 2022 年，康复新液被纳入区域联盟集采，致使消化管线全年收入同比下 滑 7.3%，但市占率提升。在心脑血管和精神神经两大管线经历多轮集采 后，康复新液有望在已有经验的基础上快速消化集采影响。公司在消化 领域产品市场竞争格局相对良好，康复新液和地衣芽孢杆菌活菌胶囊的 竞品厂家数量分别为 3 家和 1 家，未来通过拓展院外市场进一步提升市 占率，助力消化管线中长期发展。同时，依托康复新液进行二次开发的 康复新肠溶胶囊已在 2022 年完成 II 期入组，有望为消化管线带来增量 空间。

2.2.电商平台助推院外市场拓展，培育业务新增长点

发力院外终端市场，销售改革谱写发展新篇章。公司多款核心产品进入 集采，在院内已实现较高市占率，自 2020 年起从心脑血管类(CV)制剂开 始布局线上市场、积极拓展药店渠道。2021 年，精神神经类(CNS)制剂 开启院外终端发力，搭建“向日葵关爱中心”线上患者服务平台，CNS 线上业务突破 3000 万元。2023 年起，消化类(GI)制剂也开始院外拓展。 公司于 2023 年一季度启动销售改革，将心脑血管、精神神经、消化系统 三条成品药管线合并后，按院内和院外重新划分，院外终端营销开启加 速度。

院外增量逐步兑现，电商平台销售成长突出。近年来，公司与阿里健康、 京东健康、平安健康等 B2C 专业平台，以及药师帮、壹药城等 B2B 核 心平台达成战略合作，实现患者“诊疗-购药”的线上闭环服务，院外渠 道拓展成效初显。电商平台销售收入由 2021 年的 0.61 亿元增长到 2022 年的 1.67 亿元，同比增速高达 174%，已成为公司新的盈利增长点。随 着战略合作不断深化，通过互联网赋能带来更多院外增量。

2.3.原料药市场复苏迹象初显，医疗新基建浪潮涌起

2.3.1.原料药业务盈利能力改善，山东基地投产突破产能瓶颈

原料药成本端压力缓解，营收端整体上升，盈利能力有望修复。2020-2022 上半年，受疫情和地缘政治等因素影响，中国化工产品价格指数(CCPI) 维持高位，原料药企业成本端承压，利润下降。2022 年 6 月 10 日至 2023 年 6 月 2 日，CCPI 降幅达 31.3%，考虑到 1-2 季度的上游成本传导时 间，公司原料药业务盈利能力有望在 2023 年下半年迎来修复。此外， 2023 年年初以来，左氧氟沙星、环丙沙星等喹诺酮类原料药以及辛伐他 汀原料药的单价整体呈上升趋势，原料药业务有望稳定增长。新基地投产突破原料药产能限制。山东潍坊原料药基地有望于 2023 年 下半年试产，1.1 期新增 7000 吨产能，项目全部建成后，可形成年产 2.47 万吨医药原料药及中间体生产能力，突破上虞和上饶基地原料药产能瓶 颈。随着山东基地建成投产，原料药和中间体基地的专业化分工也将更 加细致高效，产品种类有望进一步扩大，强化原料药业务竞争优势。

2.3.2.拥抱医疗新基建时代浪潮，开启医疗器械发展加速度

领跑医疗诊断显示器市场，全球销量稳居前三。深圳市巨烽显示科技有 限公司成立于 2004 年，主要从事定制化及标准化医用显示器的研发、生 产与销售。2015 年，京新药业以 6.93 亿元收购深圳巨烽 90%股权，版 图切入医疗器械领域，并于 2018 年全面控股深圳巨烽。得益于行业领先 的研发优势、优良的产品质量，巨烽已与 GE、飞利浦、西门子、佳能、 联影、迈瑞等全球知名医疗设备厂家建立战略合作关系。产品在国内医 疗影像显示终端市占率超 50%，全球销量仅次于日本 Eizo 及比利时 Barco，占据市场领先地位。

多年平稳增长，医疗新基建有望助推行业发展。近年来医疗器械板块整 体稳健增长，营收规模由 2016 年 3.2 亿元增长至 2022 年 6.3 亿元，6 年 CAGR 为 11.9%。2020 年受海外市场疫情影响收入减少 5.1%，但高端客 户 ODM 产品中标率及占有率稳步提升，国内自有品牌业务同比增速超 50%。2022 年开始国内掀起医疗新基建浪潮，医疗设备是医疗服务能力 提升的关键一环，随利好政策逐步落地，深圳巨烽业绩有望加速兑现。

3.精神神经领域在研产品打造核心竞争力，创新转型曙光初现

3.1.多款创新药产品在研，打造京新第二增长曲线

创新转型助力高质量发展。公司重点布局精神神经细分领域，推进创新 药研发，不断丰富产品管线。目前共有 10 余个创新药械项目在研，其中 治疗失眠的新型小分子药物地达西尼胶囊(EVT201)临床疗效显著且兼 顾安全性，发补资料已于 2023 年 3 月递交，年内有望获批，打造国内镇 静催眠市场新引擎；自研开发的治疗精神分裂的 1 类新药 JX11502MA 胶囊处于 II 期临床；独家引进的抗癫痫 1 类新药 JBPOS0101 胶囊、治疗高胆固醇血症的 1 类创新生物药 JX7002 注射液已取得临床批件。展 望 2023 年，公司计划立项 4 个以上创新药项目，申报 10 个以上仿制药 项目，以核心领域的产品布局支持未来持续发展。

3.2.地达西尼胶囊：国内催眠镇静市场新引擎

3.2.1.近年无新药获批，地达西尼有望带动国内市场规模攀升

中国失眠症药物市场规模潜力有待激发。根据Frost&Sullivan数据，2017- 2021 年中国失眠症患者由 2.5亿人增加到 2.8亿人，4 年CAGR 为2.9%， 约占中国总人口的 1/5。预计到 2030 年，患者人数将增加至 3.3 亿。失 眠症药物市场规模由 2017 年的 103 亿元增加到 2021 年的 123 亿元， CAGR 为 4.5%。随着生活节奏加快和社会压力增大，越来越多的人精神 长期处于高度紧张状态，睡眠问题日益严重，推动失眠市场扩容。此外， 目前中国催眠镇静市场仍以传统失眠药为主，自 2007 年右佐匹克隆上 市后无新药推出(褪黑素类产品除外)，临床需求亟待满足。未来随地达 西尼等疗效更优的药物研发推出，满足现有患者的新药需求的同时，挖 掘潜在患者。

镇静催眠药物历经四代更迭，国外食欲素新靶点药物已上市。第一代镇 静催眠药物主要为巴比妥酸盐及其化合物，由于耐受及强烈依赖性等不良副作用，已逐渐被淘汰；苯二氮卓类为第二代药物，其能增加总睡眠 时间、缩短入睡潜伏期等，但存在次日残留镇静作用、戒断综合征等不 良反应；以唑吡坦、佐匹克隆等为代表的非苯二氮卓类为第三代药物， 与前一代相比更安全，且起效快、半衰期短、不良反应较少，正逐步代 替第二代药物；第四代药物方面，首个获 FDA 批准的食欲素受体拮抗剂 Suvorexant 于 2017 年在美国上市，研发进程快于国内。

苯二氮䓬受体激动剂为国内首选失眠药物。根据《中国失眠症诊断和治 疗指南》，短、中效的苯二氮䓬受体激动剂(BzRAs)或褪黑素受体激动剂 (如雷美替胺)为失眠症首选药物。BzRAs 与γ-氨基丁酸(GABA) A 受体 结合并作用于亚基或γ亚基，协同增加 GABA 介导的氯离子通道开放 频率，促进氯离子内流，从而增强 GABA 对兴奋中枢的抑制作用，产生 镇静催眠效果。BzRAs 能在不同程度上改善睡眠潜伏期、入睡后觉醒时 间、总睡眠时间等睡眠质量指标，但大部分无法优化睡眠结构(右佐匹克 隆除外)。

近年无失眠新药上市，临床需求亟待满足。PDB 数据显示，国内长期用 药结构以第三代药物为主，2023Q1 样本医院失眠药物中第三代药物占 比高达 71.5%，其中唑吡坦片、佐匹克隆片及胶囊占比分别为 36.3%、 24.1%。第二代药物艾司唑仑片销售额占比位列第三。以上三种占比最大 的常用镇静催眠药物在国内上市时间均已超过 15 年，由于长期服用同 种失眠药的患者易产生耐药性，临床对于新药的需求强烈。

掘金失眠创新药蓝海市场，有望国内领先上市。当前国内大部分常用失 眠症药物为仿制药，竞争格局激烈，已有多种药品上市并通过一致性评价，而布局创新药赛道的企业较少，空间广阔。失眠创新药研发上，国 内进展最快的是京新药业的地达西尼胶囊，目前已递交发补资料，有望 于 2023 年内获批；其次是扬子江药业的 YZJ-1139 以及东阳光药的 HEC83518，均为食欲素受体拮抗剂，分别处于临床 III 期和临床 I 期； 此外先声药业引进的第四代药物 Daridorexant 于 2023 年 5 月在国内申 报临床，卫材公司的 Lemborexant 已在 2020 年 7 月于中国香港获批上 市。地达西尼国内研发进展领先，若定价合理、商业化进展顺利，有望 率先抢占失眠创新药增量市场。

3.2.2.深耕精神神经领域十余载，先发优势明显

EVT201胶囊有望年内上市，强化精神神经领域核心竞争力。地达西尼 (EVT201)最早由 Roche 研发，随后 Evotec 获得全球独占权并将其开发 用于治疗失眠症，于 2008 年在国外完成 I、II 期临床。2010 年，京新药 业与 Evotec 签署协议，获得 EVT201 在中国的独家专利许可和开发权， 2021 年完成临床 III 期。2022 年，EVT201 的独家授权区域拓展至韩国 及全球其他国家，加速全球商业化进程；同年，获得中国药品注册上市 许可受理通知书，为全球首次上市申请，有望于 2023 年年内获批。

地达西尼胶囊(EVT201)安全性和疗效显著。作为治疗失眠障碍的1.1类小分子新药，地达西尼可诱导患者快速入睡，并改善睡眠的连续性。该 药物是(GABA)A 受体的部分正向别构调节剂，选择性作用于(GABA)A 受体1亚型，既能对受体产生激活作用并迅速抑制神经系统，又能避免 过度激活受体而产生深度抑制，引发神经副作用。由德国 Evotec 公司参 与发表的论文显示，EVT201 在治疗成人原发性失眠症和老年原发性失 眠症上均表现良好，且能显著降低老年患者日间生理性睡眠倾向。对于 成人患者，相比于安慰剂，1.5 mg 和 2.5 mg 的 EVT201 分别延长总睡眠 时长 33.1 和 45 分钟，减少入睡后的觉醒 16.7 和 25.7 分钟，减少觉醒次 数 1.2 和 2.6 次，两种剂量均显著改善了患者的睡眠质量。同时，高剂量 的 EVT201 对老年患者睡眠的改善更明显，2.5 mg 该药物能延长 56.4 分 钟的总睡眠时长，并减少 36.1 分钟入睡后觉醒。

与 GABA受体完全激动剂相比优势显著，市场空间广阔。研究表明，与 唑吡坦、扎来普隆和三唑仑等短效 BzRAs(平均半衰期 1-3 小时)最优剂 量相比，EVT201 消除半衰期(3-4 小时)更长，从而维持睡眠的作用时间 更久；而对比右佐匹克隆、替马西泮等中效 BzRAs(平均半衰期 6 小时及 以上)，EVT201 产生残留效应的可能性更小。此外，EVT201 作为部分 (GABA)A 受体激动剂，其产生受体最大增强作用弱于传统的 GABA 受 体完全激动剂，使得不良反应出现的可能性更低。EVT201 在运动障碍、 后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反 应方面，具有显著优势，有望推动国内催眠镇静市场扩容。

依托精神神经(CNS)领域多年积累优势，助力地达西尼商业化。公司2010 年开始生产盐酸舍曲林片，标志着其正式进入精神神经领域。当前 CNS 领域核心产品均已集采。通过持续稳固院内、布局院外、拓展电商等手 段，公司业绩短期承压后逆势增长，多款产品市占率排名领先，商业化 能力再次验证和强化。基于已有产品的疗效口碑、已建成的精神神经团 队、新增的医学和一线销售人员、精神科和神经内科科室的覆盖和资源 积累等，地达西尼的商业化工作有望顺利推进。地达西尼有望为失眠市场带来新增量。中国失眠领域近年来无新药获批， 且失眠市场持续增长，临床需求旺盛。地达西尼胶囊作为疗效显著、安 全性高的新型催眠镇静产品，国内竞品较少且研发上市进度领先，潜在 空间巨大，有望借助多年精神神经领域的累积经验及资源，成为公司多 年以来的第一款重磅创新单品。

3.3.JX11502MA胶囊：潜在百亿级别精分市场待开拓

精神分裂症阴性症状治疗需求仍未满足。精神分裂症是一种严重的精神 障碍类疾病，其病因复杂未明，具有慢性致残性，且多发病于青壮年人 群，最终导致大部分患者出现精神残疾，丧失劳动能力，给患者家庭和 社会带来严重负担。精神分裂主要症状包括阳性症状、阴性症状、认知 障碍，其中阴性症状常表现为失语、情感迟钝、社交障碍等，影响超过 50%的精神分裂患者。现有药物治疗阳性症状的效果较好，但对于阴性症状疗效欠。阳性症状随时间推移逐渐减轻，而阴性症状则趋于稳定甚 至恶化。如何有效控制阴性症状，是精神分裂症治疗亟待解决的难题之 一。

2030 年中国精神分裂市场规模有望突破 150 亿。据世界卫生组织统计， 全球约 2400 万人患精神分裂症。Frost&Sullivan 数据显示，中国精神分 裂症患者数量由 2016 年的 662 万人增加至 2020 年的 678 万人，4 年 CAGR 为 0.6%，预期 2030 年患者人数将达 698 万人。中国精神分裂药 物市场规模从 2016 年的 64.1 亿元增至 2020 年的 72.7 亿元，CAGR 达 3.9%。由于精分患者自我感觉疗效欠佳、生命质量和社会功能减退等原 因，导致其服药依从性较差、复发率较高，而反复入院又加剧了患者的 经济负担。随着新一代精分药物疗效提升、普及率提高，患者支付能力 提升以及医保制度的完善，越来越多的精分患者将得到规范诊治，预计 2030 年市场规模有望增长至 159 亿元。

针对阴性症状的精分药物稀缺，新药研发难度大，市场进入壁垒高。精 神分裂症以抗精神病药(APs)为一线治疗方案，但目前奥氮平和利培酮等 经典精分药物主要针对阳性症状，在改善阴性症状和认知障碍方面疗效 有限。同时，由于抗精神分裂新药研发难度大，加之国内药企主要聚焦 于抗肿瘤等热门赛道，导致布局抗精神病药的企业较少，且相关药品以 仿制药为主。创新剂型方面，主要有绿叶制药研发的注射用利培酮微球 (2021 年上市)、再鼎医药引进的 KarXT(临床 III 期)、及京新药业自研的 JX11502MA 胶囊(临床 II 期)，后者主要针对阴性症状且国内外均未上 市，有望改善阴性患者用药格局，强化公司在精神神经领域的竞争优势。

卡利拉嗪对 D3受体具有独特的高度亲和力。卡利拉嗪胶囊由吉瑞大药 厂和艾伯维研发，2015 年获美国 FDA 批准，是多巴胺 D2 和 D3 受体的 部分激动剂、5-HT 1A 受体的部分激动剂及 5-HT 2A 和 5-HT 2B 受体的 拮抗剂。该药物对 D3 受体的亲和力约为 D2 受体的 10 倍，而 D3 受体 在调节情绪和认知方面具有重要作用，从而使其对阴性症状的改善优于 其他抗精神病药。卡利拉嗪可有效治疗精神分裂症的主要阴性症状。匈牙利吉瑞医药公司 等进行了一项随机、双盲、对照实验，比较卡利拉嗪与利培酮治疗成年 精神分裂症患者阴性症状的效果。研究表明，与利培酮相比，卡利拉嗪 能更有效地治疗阴性症状的成人精分患者，并显著改善患者的自我护理、 个人和社会关系等，促进患者康复并参与社区精神卫生活动，患者的治 疗依从性也更高，相关成果发表在国际权威期刊 Lancet。

卡利拉嗪全球销售突破 20亿美元，国内尚未上市。得益于对D3受体独 特的高度亲和力，阴性症状疗效显著，卡利拉嗪胶囊自 2016 年 3 月在 美国上市后销售额迅速增长，由 2016 年的 1.12 亿美元增加到 2022 年的 20.38 亿美元，6 年 CAGR 高达 62.28%。目前卡利拉嗪胶囊尚未在国内 上市，京新药业及康弘药业已于 2022 年获得临床批准，争夺国内首仿。

JX11502MA胶囊有望成为精神分裂阴性症状领域重磅新药。全球精分 阴性症状患者缺乏有效治疗手段，卡利拉嗪的上市改变了这一局面。 JX11502MA 是卡利拉嗪的类似物，二者作用机制相似但结构不同，主要 适应症均为精神分裂阴性症状，上述卡利拉嗪的作用机制、疗效、上市 后的放量节奏等可以作为有效参照。JX11502MA 有望效仿其成长路径， 成为精分阴性症状领域下一款重磅新药，释放临床未满足的巨大需求。 该药物的主要靶点是多巴胺受体及 5-HT 受体，目前处于临床 II 期，作为京新首个自研的创新药，将强化公司创新能力，助推创新转型，打造 精神神经领域更高技术壁垒。

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