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京新药业研究报告：产能升级释放新动能，仿创结合构筑业绩增长驱动力。公司是中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司主要从事药品及 医用器械的研发、生产和销售，医药制造板块业务收入占比超 80%。公司 制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域布局，核心品种 全部纳入集采。其中精神神经以及心脑血管两大管线现已逐步消化集采影 响，主营业务业绩稳健回升。消化管线康复新液降幅收窄，集采风险有望 快速消化。医疗器械收入占公司总收入的比例常年稳定在 15%左右，近五 年收入稳步增长，CAGR 达 11%。2023 年 Q1-3 公司实现营业收入 29.26 亿 元，同比增长 4.48%，实现归母净利润 4.73 亿元，同比增长 0.18%。

院内+院外双驱动，助推制剂业绩增长。公司精神神经和心脑血管管 线品种几乎全部进入集采，以价换量后重点医院市占率快速提升，销量稳 健增长，院内立足基层市场有望提升空间。2021 年公司开始在心脑血管 领域重点布局院外市场，通过医药电商、品牌、商销等多种方式加速拓展 院外终端市场，院外市场线上业务发力，2022 年收入增长至 1.67 亿元， 同比增速 174%，已成为药品业务新的收入和盈利增长点。公司于 2023 年 一季度启动销售策略改革，联合院外商业合作伙伴积极开发院外零售市 场，院外终端市场有望迎来加速拓展。

原料药和制剂一体化优势，产能提升增长新动能。公司构建了从原料 药到成品药的完整制药产业链，并且持续向上下游延伸，将提升公司的成 本优势和市场竞争力。截至 2022 年末，公司已拥有多个“原料药+制剂” 一体化主要品种，分别为辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀分散片、 盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片等。随着上虞制剂生产基地、山东原料生产 基地、内蒙中药生产基地的产能逐步投放，公司原料药制剂一体化优势将 不断突显，业绩有望进一步提升，同时 CMO 业务规模有望提升。总固体制 剂产能将突破 100 亿片，预计产值约为 16 亿元。内蒙中药生产基地建成 后将形成 6000 万盒中药产品产能，预计满产产值约 4.5 亿元。

仿创结合构筑产品管线，失眠新药打开成长天花板。围绕精神神经和 心脑血管两大管线，公司合理规划研发管线和产品梯度布局，持续加快创 新药物研发的同时，推进仿制药的研发。公司每年申报 10 个以上项目， 形成具有一批成本优势的仿制药产品群，提高仿制药竞争力。截至 2023 年上半年，公司仿制药项目注册获批 3 项、注册申报 4 项，研发启动 9 项，累计在研 50 余项，持续丰富仿制药产品管线，为公司的发展持续提 供产品支持。创新药方面，公司首个创新药品种地达西尼的上市申请已完成技术审评，有望在今年底获批上市。地达西尼激动剂+拮抗剂作用机制 创新，不良反应、疗效及半衰期方面优势明显。依托公司在精神神经领域 多年的经验及专业的销售团队，有望在获批上市后快速提升市场份额。我 们认为公司地达西尼远期空间有望超过 10 亿元。