京新药业研究报告：成品药集采风险出清，失眠新药一枝独秀.pdf

京新药业研究报告：成品药集采风险出清，失眠新药一枝独秀。京新药业产品管线丰富，财务状况稳健。公司构建了从原料药到成品药的 完整制药产业链，坚持化药为主、中药为辅，实现原料制剂一体化发展， 适时发展医疗器械。京新药业营业收入和净利润稳健增长。2023H1 营收 19.37 亿，同比增长 3%，净利润 3.16 亿，同比增长 6%，受公司销售调 整影响增速略有下滑。公司毛利率及销售费用率下滑趋缓。2018-2023H1， 受集采影响，公司产品销售毛利率和净利率有所下滑，2023H1 分别为 50.51%和 16.31%，下滑逐步趋缓。期间费用率方面，销售费用率自 2018 年以来受成品药集采影响逐年下滑，2023H1 低至 20.57%。医药制造板 块贡献核心毛利，成品药业务贡献核心营收。2022 年公司总营收 37.80 亿元，其中，公司第一大业务板块成品药收入 22.16 亿元，同比增长 9%, 占比近 60%，且逐年增长。

京新药业仿制药产品线三足鼎立，供给风险出清有望带来未来增量。根据 公司年报，成品药业务中仿制药三大管线主要为：中枢神经系统用药，心 血管用药，消化系统用药，2022 年收入分别为 5.70，5.86 和 4.32 亿，三 足鼎立占比保持稳健。公司主要品种已纳入集采，存量风险基本出清，光 脚品种带来增量。公司主要品种均已纳入全国集采或大范围省际联盟集 采，其中瑞舒伐他汀，匹伐他汀等存量品种院内销售额下滑较为明显，左 乙拉西坦，普拉克索等光脚品种借助集采快速放量。目前尚未集采较大品 种仅剩地衣芽孢杆菌和卡巴拉汀，集采带来的业绩波动趋于温和。随着集 采风险出清叠加院外市场占比提升，以及销售调整的完成，主要品种有望 重回上升通道。

创新药研发布局完善，业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化 设计创新药的研发，围绕精神神经（CNS）领域和心脑血管（CV）领域， 持续构建产品力领先的新药管线。2022 年公司研发费用 3.67 亿元，同比 增长 10%，主要是创新药加大了投入。公司 1 类新药地达西尼独具临床 优势且研发进度居前。地达西尼胶囊（EVT201）作为公司精神神经领域 的重点产品，是 GABAα受体的部分激动剂，能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量，显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对 GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用，与传 统安眠药相比不良反应较少，并提高了患者白天的精神状态。截至 2023 年 8 月，地达西尼已处于技术评审中，有望成为近年 国内首个上市的失眠症创新药物。