京新药业研究报告:聚焦精神神经与心脑血管领域,创新药发展落地开花.pdf

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  • 时间:2025/09/12
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京新药业研究报告:聚焦精神神经与心脑血管领域,创新药发展落地开花。在研新药管线逐步丰富,小分子 LP(a)抑制剂具备出海潜力。Lp(a)升高 为独立的动脉粥样硬化性心血管病风险因子,全球患者人群数量庞大, 且当前尚无任何一款靶向 Lp(a) 的药物获批上市,全球在研产品主要集 中于 siRNA、ASO、小分子抑制剂等新机制药物。其中口服小分子制剂 具备依从性好、成本低的优势,且竞争格局良好,仅礼来进入 3 期临床 阶段。公司在研针对高 LP(a)血症的 JX2201 胶囊目前在 1 期临床阶段, 研发进度处于全球第三、国内第二梯队。恒瑞医药、石药集团分别于 2025 年 3 月、2024 年 10 月以 20.2 亿美元、19.7 亿美元总金额将其小分子 LP(a)抑制剂授权给默沙东、阿斯利康。公司 JX2201 胶囊临床前数据优 异,参考同行,我们认为同样具备出海潜力,有望成为公司在创新药领 域的里程碑式进展。此外,公司围绕精神神经系统、心血管系统等领域, 布局 10 余个在研创新药项目,创新发展逐步兑现成果。

失眠新药地达西尼上市放量,贡献业绩增量。地达西尼于 2023 年获批 上市、2024年进入医保、2025年销售放量。地达西尼是一种新型的GABA 受体部分激动剂,具有高选择性的部分激动作用,能够改善睡眠质量, 同时避免过度抑制带来的日间功能损害。中国失眠药物市场规模超百亿 元,2025H1 地达西尼销售收入 5500 万元;新增 400 多家重点医疗机构 准入资质,累计实现医院覆盖数量达 1500 多家。地达西尼自 2025 年实 现销售放量,将稳定贡献业绩增长。

现有业务保持稳健增长,卡利拉嗪等重磅首仿贡献未来增量。2025H1, 成品药、原料药、医疗器械收入分别同比变化-9.68%、-9.59%、+12.01%。 成品药增速下降主要由于集采续约后发货放缓,但院外和外贸保持快速 增长;未来盐酸卡利拉嗪等重磅首仿产品上市,将贡献业绩增量。原料 药受到周期性波动,我们预期全年增长好于上半年。医疗器械保持份额 领先优势,开拓海外市场,我们预期有望保持双位数增长。

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