京新药业研究报告：集采影响基本出清，失眠新药放量可期.pdf

京新药业研究报告：集采影响基本出清，失眠新药放量可期。公司仿制药集采影响基本出清，业绩有望稳定增长。公司制剂主营业务涵盖精神 神经、心血管和消化系统， 2022 年收入分别为 5.7，5.9 和 4.3 亿，三大业务收 入占比超过 40%。公司制剂业务主要包括十大产品，其中左乙拉西坦、舍曲林、 瑞舒伐他汀、匹伐他汀等九大主要产品均已参与集采，另外 2 个品种中卡巴拉汀 （PDB 样本医院）收入占比公司不足 2%，而地衣芽孢杆菌外目前仅有 2 个生产 厂商且公司处于快速增长态势，总体来看公司院内仿制药业务趋于稳定。

公司产能瓶颈解除，积极实施拓展院外渠道，有望带来业绩新增量。公司稳步推 进产能建设， 2023 年上半年，公司主要生产基地建设有序推进：（1）制剂生产基 地-年产 30 亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成，进入净化施工与设备 安装，按计划有序推进；（2）内蒙京新中药生产基地工程建设已完成，进入调试与 试生产阶段，预计年内正式排产；（3）山东原料药基地 1.1 期项目土建工程的主要 单体、主体已结顶，预计 23 年年内可建成试产。在全国集采政策陆续推行过程中， 京新药业持续改革营销体系，公司立足院内市场同时积极拓展院外销售渠道，公 司利用产品的疗效和院内市场长时间积累的口碑，推行广覆盖策略，积极拓展大 中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道以及基层医疗机构，持续在 院外市场提高患者对公司产品的可及性。电商作为重要的院外销售渠道，公司与 主流平台阿里健康、京东健康等深入合作，2022 年电商实现销售收入 1.7 亿元， 同比增长 174%，未来院外二、三终端以及互联网平台有望带来新增量。

失眠化药市场潜在空间巨大，新药稀缺，创新药地达西尼成长可期。我国目前有 超过 3 亿的人存在睡眠障碍，米内网数据显示 2022 年化药市场规模约 42 亿元 （同比+18.9%），近几年保持稳定增长趋势。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠 的诱发因素，未来随着我国老龄化加深，焦虑抑郁等疾病人数持续增加，失眠患者 人数将持续增加，另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升，失眠就诊 人数也将进一步增加，失眠化药市场有望加速增长。由于目前国内失眠化药价格 偏低，且多为老品种缺少市场教育（我国失眠行业已经有近 16 年没有新药获批）， 另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制，因而目前失眠化药市 场规模相对较小。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达 20 亿欧元，且全球范围内食 欲素受体拮抗剂新品正快速放量，这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前 国内创新药地达西尼已获批上市，成为近十年来首款失眠新药，且地达西尼具备 不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点，上市后有望填补镇静催眠药尚 未满足的医疗需求空白，该产品有着广阔的市场前景。