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京新药业公司深度报告：创新破局，再攀高峰。创新管线聚焦，存量业务触底。京新主要产品集中在中枢神经、心脑血管和消化系 统。受到集采冲击后，公司全面转型创新，围绕中枢神经和降脂构建了“重点品种 仿制药-大品种首仿-创新药”的产品和管线矩阵：重点仿制药院端份额排名前列；首 仿海外大单品卡利拉嗪和考来维仑已申报上市；首个创新药地达西尼已获批上市， JX11502 和 JX2201 分别处于临床 II 期和 I 期阶段。公司主要品种均已集采，同时 持续推进新品种上市，大力发展院外和海外市场，存量业务有望触底向上。

地达西尼：首个上市创新药，商业化开局良好。地达西尼于 2023 年底获批用于治 疗失眠症，2025 年为其进入医保后的首个商业化年度。国内失眠症患者超 2 亿，临 床用药以苯二氮䓬受体激动剂为主。相比传统药物，地达西尼具备机制和代谢双重 优势，具有耐受性和成瘾性更低、联合用药更安全等诸多优点。地达西尼是国内失 眠症近十余年首个获批的创新药，且已进入医保目录，先发优势明显。截至 25H1， 地达西尼累计覆盖 1500 多家医院，快速放量（营收 5500 万元），商业化开局良 好，考虑到地达西尼竞争优势显著，我们认为地达西尼具备失眠领域大单品潜力。

Lp(a)：国内第二，降脂前沿最具潜力靶点。我国血脂异常患者近 4 亿人，临床降脂 药物以他汀类为主，PCSK9 单抗增长迅速。然而，即使通过药物将低密度脂蛋白胆 固醇控制在较低水平，仍存在心血管事件风险，该风险主要与 Lp(a)升高相关。国内 约 2.7 亿人 Lp(a) 水平升高，暂无针对性疗法。全球临床阶段的 Lp(a)靶向疗法共 14 款，以核酸药物为主，小分子中公司的 JX2201 进度为国内第二。从临床数据看， 小分子药物疗效与核酸药物大致可比，且可及性占优。去年以来，国内 Lp(a)小分子 疗法已陆续与 MNC 达成 2 项 License-out 交易，JX2201 同样具备潜力。我们认为 凭借领先进度以及公司在降脂领域的坚实基础， JX2201 未来有望脱颖而出。