2025年众生药业研究报告：创新药产品布局丰富，甲流产品蓄势待发

1 众生药业：中药为基，创新引领

广东众生药业股份有限公司是一家以中成药和化学药研发、生产、销售为主要业务的医药健康产业集团，中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。公司旗下拥有十家子公司、四大生产基地，产品涉及心脑血管、呼吸、眼科、消化等治疗领域。公司拥有复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊、众生丸等多个知名中成药产品以及来瑞特韦片、昂拉地韦片、羧甲司坦口服溶液（片）、头孢克肟分散片、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等具备优势的多个化药产品，正逐渐形成良好的产品集群梯队。公司已建立起以创新药为引领、特色中成药为基础、高端仿制药为依托的多层次研发体系。 公司持续强化中成药管线，战略布局创新药业务。公司从1979 年的石龙制药厂及随后建立的华南制药厂起步，后于 2001 年完成更名改制，成立广东众生药业股份有限公司。公司主要产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊分别于1996 年、2004年获国药准字批文。2005 年，公司被认定为国家火炬计划重点高新技术企业。2009年，众生药业于深交所中小板挂牌上市。2015 年，公司与药明康德达成战略合作，开展关于小分子化学创新药的研发项目。2018 年，公司成立专注于创新药研发的子公司——广东众生睿创生物科技有限公司。2023 年，众生睿创旗下产品来瑞特韦片（口服单药抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂）获批上市。2025年5月昂拉地韦片（口服抗流感 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂）获批上市。

公司股权结构稳定。张玉冲女士持股 10.88%，张玉立女士持股10.88%，二人为一致行为人，表决权全部由张玉冲女士享有。张玉冲女士合计拥有21.76%的表决权，为公司实际控制人、控股股东。公司现任董事长陈永红先生持股1.61%。

公司管理层团队医药领域经验丰富。公司核心管理层均有在众生药业或其子公司工作的相关经验。陈永红先生于 2011 年出任公司总裁，后于2016年出任公司董事长。此前，陈永红先生在众生药业深耕 30 余年，曾在众生药业及其多个子公司担任管理职务多年，在企业管理、药品销售方面具有丰富经验。张玉冲女士，于2018年出任公司高级副总裁，后于 2019 年出任公司副董事长。张玉冲女士曾担任众生药业旗下多家子公司的董事职务，对公司业务和医药领域有充足了解。

公司推出员工持股计划，进一步绑定核心员工。2024 年7 月2 日，经公司股东大会审议通过，公司披露了《2024 年员工持股计划》，2024 年7 月16日披露了《关于 2024 年员工持股计划非交易过户完成暨回购股份处理完成的公告》，公司以授予价格 6.68 元/股，向 46 名参与人授予共计 494.00 万股票，授予对象涉及在公司任职的公司董事（不含独立董事）、监事、高级管理人员、中层管理人员和核心技术（业务）骨干。本次员工持股计划分三年度进行考核，前两个年度分别解锁30%，第三年度解锁剩余的 40%。员工持股计划同步对创新药研发进度做出要求，进一步突出公司创新引领的发展策略。

公司营业收入总体呈上升趋势，2022 年后出现回落。2014 年至2023年，公司营业收入从 13.09 亿元增长至 26.11 亿元。2020 年受疫情冲击，收入下滑至18.96亿元，同比下降 25.1%，但 2021 至 2022 年迅速恢复增长，收入分别为24.29亿元和 26.76 亿元。2022 年后，收入规模受中成药集采影响开始回落，2024年收入为24.67 亿元，同比下降 5.48%，主要受复方血栓通系列制剂全国中成药集采降价影响，集采影响出清后，公司主业收入有望逐步恢复。公司盈利能力稳定，2024 年公司将研发项目开发支出与子公司商誉减值计提，出清潜在风险。2014 至 2018 年，公司净利润保持稳定增长，从2.25亿元增长至4.36 亿元。2019 年，公司净利润下降至 3.18 亿元，同比下降27.07%，主要受应收账款坏账损失增加和商誉减值损失影响。2020 年利润波动，主要是由于公司商誉减值、处置股权获得收益、金融资产公允价值变动所致。2021 年扭亏为盈，利润水平恢复至 2.78 亿元盈利水平，同比增长 165.08%。2024 年净利润为-2.99亿元，主要是公司受核心产品复方血栓通系列制剂集采降价影响，业绩短期承压，同时公司计提资产减值损失 5.47 亿元，出清潜在风险，轻装上阵。

公司毛利率维持较高水平，净利率整体呈下降趋势。2014 至2022年，公司毛利率维持在 60%以上。2024 年毛利率下降至 56.0%，主要因为中药材价格持续升高，且复方血栓通系列制剂集采降价，近期盈利能力承压。净利率从2014年的16.51%下降至 2023 年的 9.57%。 公司费用率总体保持稳定。销售费用率在 30%至40%之间波动，近年稳步下降，2024 年为 34.5%。管理费用率和研发费用率相对稳定，整体呈下降趋势，2024年分别为 6.2%和 4.5%。

公司收入结构趋于稳定，中成药为主要收入来源，化学药收入次之。中成药业务占比维持稳定，2024 年占比为 53%。化学药 2024 年占比为36%。中药材及中药饮片占比维持在 10%以内，2024 年占比为 8%。

2024 年历经子公司众生睿创赎回以及减值计提后，2025 年有望轻装上阵。根据众生药业 2024 年 12 月 23 日公告，由于众生睿创未能在2024 年12月31日前实现合格上市，公司拟使用自有资金人民币 3.8 亿元赎回湖州景鑫、向康倚锋、广州宜创达、深圳倚锋、武汉倚锋、万联广生、广州生物岛合计所持有的众生睿创9.86%股权，公司对众生睿创的持股比例由 61.11%变为70.97%。在2025年上半年，公司逐步增加对创新药研发平台众生睿创子公司的持股比例至74.26%，彰显创新研发的决心。2024 年公司计提资产减值计提 5.47 亿元，潜在风险出清，2025年轻装上阵。2024 年资产减值计提主要包括：1）计提全资子公司先强药业、控股子公司逸舒制药商誉减值损失 2.02 亿元；2）计提 ZSP1602、ZSP1241、ZSP0678、ZSP1603 等研发项目资产减值损失 2.07 亿元；3）计提来瑞特韦片无形资产等相关资产减值损失 7,916.7 万元。

2 创新引领：聚焦呼吸疾病领域和代谢疾病领域

2.1 来瑞特韦片： 全球首款拟肽类3CL 单药抗新冠药获批在前

来瑞特韦片应时而生，推动公司呼吸系统用药布局发展。来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）是众生药业自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首款拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类新药，2023 年 3 月由国家药品监督管理局按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。2023年经谈判成功纳入 2023 年国家医保目录乙类范围。该产品2024 年8月10日获批在澳门上市销售。

2.2 昂拉地韦片：PB2 靶点RNA 聚合酶抑制剂甲流治疗药物获批上市，期待放量；

流行性感冒爆发具有周期性，发病率高，市场规模大。流行性感冒（influenza，简称流感）是一种由流感病毒引起的、具有高度传染性的急性呼吸道疾病。流感病毒依据核蛋白和基质蛋白 M1 抗原性的不同，分为甲（A）、乙（B）、丙（C）和丁（D）四型。季节性流感主要是由甲型H1N1、H3N2 和乙型流感病毒感染引起。无并发症的流感患者病程多呈自限性，潜伏期1-3d、发病后3-4d体温逐渐消退、1-2 周后咳嗽和疲倦感逐步恢复。重症患者发病迅速，症状严重，慢性疾病患者死亡风险提升大。重症患者通常发展迅速，主要表现为肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性肾损伤、脓毒性休克和多器官功能障碍综合征，同时流感可导致慢性基础疾病，如心力衰竭、心肌梗死、脑卒中等急性加重，与健康同龄人群相比，有慢性基础疾病的患者感染流感后病情更重。

流感具有较高的发病率，通常每年都会有季节性疫情，同时可能爆发不可预测的大流行。在全球每年有数亿例病例，但绝大多数并不严重，根据世界卫生组织估计每年有 300 万至 500 万例重症病例，29 万至 65 万例呼吸道疾病死亡病例。在中国，流感每年的发病病例较多，23 年后显著增长。根据国家疾控预防局的数据，2024 年中国流行性感冒的发病病例为 858.9 万例（发病率496.6/10万）较2022 年的 244 万例（发病率 173.0/10 万），同比增长265.6%，增长明显。流感发病具有明显季节性，多发于春季和冬季。根据国家疾控预防局的数据显示，每年的 11 月左右至次年 4 月左右是流感的高发季节，2023 年流感病例较多的时间为 3 月和 12 月，发病病例分别为 372 万例和411 万例。根据中国国家流感中心发布的《流感监测周报》显示，每年的第 45 周左右（约11 月中）至次年第13周左右（约 4 月中）为流感高发季节。

中国流感人群较多，基数大，抗流感药物市场规模有望逐年提升。新冠疫情后，流感用药市场规模逐步回升至 2019 年水平。2023 年中国抗流感用药市场规模为107.4 亿元，同比增长 197.51%，已回升至 2019 年（102.2 亿元）水平，根据头豹研究院预测 2024-2028 年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长，预计 2028 年，市场规模有望达到 269 亿元。

我国目前获批的抗流感病毒药物主要分为四类：神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂、RNA 聚合酶抑制剂和 M2 离子通道阻滞剂。神经氨酸酶抑制剂主要有三种不同的药物，奥司他韦（口服制剂）、扎那米韦（吸入剂）和帕拉米韦（注射剂）。目前神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和 RNA 聚合酶抑制剂均对目前流行的甲型和乙型流感有较高的敏感性，安全性良好。根据流行性感冒诊疗方案（2020 年版）显示，M2 离子通道阻滞剂（金刚烷胺和金刚乙胺）对目前流行的流感病毒株耐药,不建议使用。

奥司他韦占据主要抗流感药物使用市场。除 2020 年以外奥司他韦销售额在抗流感药物中的销售额占比均在 85%以上，2023 年销售额为98.63 亿元，同比增长129.30%，在抗流感药物中的销售额占比为 86.48%。少数病例出现奥司他韦耐药情况，新机制流感药物研发需求逐步显露。根据成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022 版）介绍，现有的临床介绍显示，约1%-1.5%的 A(H1N1)pdm09 分离株对奥司他韦具有耐药性。同时，根据中国国家流感中心发布的《流感监测周报》披露，2024 年第47 周（2024 年11月18日-2024年 11 月 24 日），国家流感中心对 35 株 A(H1N1)pdm09 亚型流感毒株进行神经氨酸酶抑制剂耐药性分析，其中有 1 株（2.9%）对神经氨酸酶抑制剂敏感性高度降低。2024 年 4 月 1 日－2024 年 11 月 24 日，CNIC 耐药监测数据显示，共发现31株 A(H1N1)pdm09 亚型流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性高度降低。

昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是一款具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，是一种小分子 RNA 聚合酶抑制剂，临床上用于成人单纯性甲型流感的治疗。

昂拉地韦片治疗效果较好、安全性良好、耐药性风险低。根据公司公告披露的昂拉地韦片Ⅲ期临床试验结果提示中显示，昂拉地韦片的主要终点指标：中位七项流感症状缓解时间（TTAS）较安慰剂组显著缩短>24 小时（39%），较奥司他韦组缩短近 10%；重要的次要病毒学指标，昂拉地韦组与奥司他韦组及安慰剂组均存在统计学显著性差异，说明甲流病毒载体更快更好的下降，病毒转阴时间显著缩短；昂拉地韦片症状缓解更快，疗效明确，甲流病毒载量更快更好的下降，病毒转阴时间显著缩短；安全性评价方面：未发现严重不良反应，观察到的不良反应仅少数患者出现消化系统症状，安全性良好；耐药性风险方面：在2 项临床试验中与昂拉地韦敏感性下降相关的给药后氨基酸替换的总发生率分别为0（0/76）和1.6%（3/189），昂拉地韦片发生耐药性风险低。

昂拉地韦颗粒研发同步推进，聚焦儿童患者。为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了昂拉地韦颗粒。昂拉地韦颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的 II 期临床试验已获得顶线分析数据，初步结果表明，昂拉地韦颗粒在 2~17 岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

2.3 RAY1225 注射液：长效GLP-1 类药物，临床Ⅱ期数据亮眼，海外权益授权可期

代谢疾病治疗需求逐年提升，相关药物市场规模持续扩大。代谢性疾病是人体内异常的化学反应改变了人体正常的新陈代谢，通常包括糖尿病、超重和肥胖症等。随着人口老龄化不断加剧，肥胖患者人数不断增长，2018-2032E我国代谢疾病药物市场规模逐年提升，2018 年中国代谢疾病药物市场规模为823 亿元，2023年已增长到 1086 亿元，年复合增长率 5.7%，预计 2023 年后，有望以年复合增长率8.5%的速度持续增长，2032 年有望达到 2270 亿元。根据JAMA 杂志“PrevalenceandTreatment of Diabetes in China”一文中研究数据表示，2018 年中国人糖尿病总患病率为 12.4%，超过全球预计患病率（2019 年，8.3%）。

中国 2 型糖尿病患者基数大，患者数持续增长。2 型糖尿病是一种常见的代谢性疾病，主要是身体对胰岛素的反应不足，随之导致胰岛素分泌减少，从而导致高血糖。中国 2 型糖尿病患者人数受到人口老龄化、肥胖率上升等因素影响持续增长。2018 年中国 2 型糖尿病患者人数为 1.15 亿人，2023 年已增长至1.25亿人，年复合增长率 1.7%，2024-2032 年预计将以 1.4%的年复合增长率持续上升，2032年将达到 1.42 亿人。 2 型糖尿病规模持续扩大，GLP-1 类药物有望快速占据市场。目前2型糖尿病主流的治疗方式包括三种：生活方式干预、药物干预和代谢手术。其中药物干预是在生活方式干预无效的情况下主要的治疗方式。2018-2023 年中国2型糖尿病药物市场规模整体呈现增长，2018 年中国 2 型糖尿病药物市场规模为546亿元，2023年为 607 亿元，年复合增长率为 2.1%，2022 年受到疫情因素影响，市场规模有所下降，为 53.4 亿元；根据九源基因招股书中预测，2032 年，中国2型糖尿病药物市场有望达到 1166 亿元，年复合增长率为 7.5%。在2 型糖尿病治疗药物中，GLP-1类药物逐步成为主流，在国内外各大指南中均有将GLP-1 类药物推荐用于治疗2型糖尿病，在国际市场 GLP-1 类药物逐步得到市场认可，2023 年成为全球应用最广泛的 2 型糖尿病治疗药物。在中国市场，GLP-1 药物规模逐步提升，快速占据2型糖尿病市场，2018 年 GLP-1 类药物市场规模为 7 亿元，2023 年已增长至87亿元，年复合增长率为 64.1%，2023 年占 2 型糖尿病药物市场规模的14.33%，根据九源基因招股书中预测，2024-2032 年，GLP-1 类药物市场规模有望以25.9%的年复合增长率持续提升，2032 年增长至 688 亿元，占 2 型糖尿病市场规模的59.01%，占比逐步提升。

中国超重/肥胖症患者数持续增长，相关药物逐步受到关注，市场规模有望快速增长。2018-2023 年中国超重/肥胖患者数逐步增长，由2018 年的2.13亿人，增长至 2023 年的 2.68 亿人，年复合增长率为 4.7%，预计2032 年将增长至3.30亿人，年复合增长率为 2.3%。2018-2023 年，中国超重/肥胖症药物市场规模较小，2023年为 21 亿元，同时，在中国，2023 年 GLP-1 类药物开始在超重/肥胖症治疗中使用，市场规模为 1 亿元，根据灼识咨询基于诺和诺德开发的Saxenda®及Wegovy®等类似 GLP-1RA 药物在获批用于治疗肥胖症后，基于GLP-1RA 药物美国市场的渗透率及增长情况预测，2024-2032 年超重/肥胖症药物的市场规模有望从21亿元增长至453 亿元，年复合增长率为 40.7%，其中主要的增长贡献为GLP-1 类药物（预计2032年将达到 94.48%）。

一类创新药 RAY1225 注射液聚焦代谢市场，相关适应症持续拓展。RAY1225注射液是一款由众生药业子公司众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1 受体和GIP 受体双重激动活性；目前超重/肥胖和糖尿病适应症均已推进至临床 III 期，2025 年2 月，RAY1225注射液收到了美国 FDA 药物临床试验批准通知书，同意众生睿创按其提交的临床研究方案开展肥胖和超重患者 II 期临床试验。

减重Ⅱ期数据公布，耐受性良好，减重达标率较好。RAY1225II 期临床试验中，共入组 172 例肥胖/超重参与者，分别接受 RAY1225 注射液3mg、6mg、9mg或安慰剂，每两周给药一次（Q2W），3mg 组（1mg 起始，第8 周滴定到目标剂量，24 周共给药 30mg）、6mg 组（1mg 起始，第 12 周滴定到目标剂量，24周共给药50mg）和 9mg 组（1mg 起始，第 16 周滴定到目标剂量，24 周共给药68mg），体重较基线相对变化的最小二乘均数分别为-10.05%、-12.98%和-15.05%，安慰剂组为-3.55%，体重较基线变化百分比≥5%的参与者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；体重较基线下降≥10%的参与者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%。与同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的 III 期研究高剂量组结果相比，减重达标率更高，替尔泊肽高剂量 15mg 组（每周给药 1 次，52 周共给药630mg），52周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为85.8%和71.9%，低于RAY1225 6mg 组的 95.1%和 75.6%，以及 9mg 组的95.1%和87.8%。

降糖Ⅱ期数据公布，耐受性良好，降糖达标率较好。RAY1225II 期临床试验中，174 例 2 型糖尿病参与者，分别接受 RAY1225 注射液3mg、6mg、9mg或安慰剂，每两周给药一次（Q2W），3mg 组（1mg 起始，第8 周滴定到目标剂量，24周共给药 30mg）、6mg 组（1mg 起始，第 12 周滴定到目标剂量，24 周共给药50mg）和 9mg 组（1mg 起始，第 16 周滴定到目标剂量，24 周共给药68mg），治疗24周 HbA1c 较基线变化的最小二乘均数分别为-1.68%、-2.06%和-2.16%，安慰剂组为-0.33%，RAY1225 注射液 3mg 组、6mg 组和 9mg 组Q2W连续治疗24周，糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为 80.00%、89.47%和94.44%；糖化血红蛋白≤6.5%的受试者比例分别为 60.00%、84.21%和 88.89%；糖化血红蛋白<5.7%的受试者比例分别为 7.50%、31.58%和 30.56%，各组降糖达标率均优于安慰剂组。体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和 58.33%，安慰剂组为 12.50%。与同靶点药物替尔泊肽在中国2 型糖尿病人群为主的 III 期研究高剂量组结果相比，降糖达标率更优，替尔泊肽高剂量组 15mg 每周给药一次，连续治疗 40 周（总剂量450mg），HbA1c<7%、≤6.5%和<5.7%的参与者比例分别为 84.4%、75.0%和27.7%，低于RAY12256mg组的 89.21%、84.21%和 31.58%，以及 9mg 组的94.44%、88.89%和30.56%。

3 中药为基：慢性用药需求持续增长，公司心脑血管产品逐步趋稳

慢病人数不断上升，慢病用药需求有望扩容。慢性病全称慢性非传染性疾病，根据《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025 年）》，慢性病主要包括：心脑血管疾病（如“三高”、脑卒中）、癌症（各种慢性肿瘤）、内分泌代谢性疾病（糖尿病）、慢性呼吸系统疾病（慢阻肺）、骨骼（类风湿关节炎、骨质疏松）等疾病。近年来，慢性非传染性疾病已成为危害人们健康的首要问题，并呈现出发病率越来越高的迹象。我国慢病人数也在不断上升，2015 年，我国慢病人数为7.84 亿，2019年上升为 8.45 亿。根据前瞻产业研究院预测，2024 年慢病人群将高达9.05亿人，同比上升 7.1%。此外，我国慢性病致死人数已占到我国因病死亡人数的80%。在需求推动下，慢病检测、慢病用药等细分市场规模持续增长。2017 年，我国慢病用药销售规模超过 400 亿元，并不断上升。尽管受新冠疫情影响，2020 年中国城市实体药店终端慢病用药销售额增速放缓，但依然保持有 2.4%的同比增幅，销售规模超过450亿元；到了疫情趋稳的 2021 年，慢病药销售收入整体回暖，同比增幅达到5.9%，市场规模增长至约 500 亿。

心脑血管疾病为主要慢病之一，心脑血管相关药品需求持续上升。中国心脑血管患病率处于持续上升阶段。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告 2022》，2022 年我国心血管疾病患病人数3.3 亿。国家卫健委年鉴数据显示，2021 年，在我国城镇居民的死亡原因分类中，心脏病、脑血管病死亡人数占比分别为 25.64%、21.71%，其总和远超恶性肿瘤（24.61%）。同时，与2019年相比，2021 年心脏病、脑血管病死亡人数增幅为 19.8%、16.4%。由于日常民众对于中药副作用小、侧重调理、对于慢性病效果更优的认知较为统一，中成药在心脑血管领域接受度高。我国零售药店端心脑血管疾病中成药市场规模呈现稳步攀升的态势，2016-2021 年复合增速 5.3%。2021 年我国零售药店端心脑血管疾病中成药市场规模为 128 亿，增速超 10%。公立医疗终端心脑血管疾病中成药市场规模自2018年以来呈下降趋势，2021 年我国公立医疗终端心脑血管疾病中成药市场规模为837亿元。

慢性疾病用药需求逐步提升，基石产品复方血栓通系列市场空间逐步向好。复方血栓通是由三七、黄芪、丹参、玄参四味中药组成，用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛以及血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞。公司持续推进复方血栓通胶囊上市后再评价。2023 年，公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死 PCI 术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》，强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据，并探索临床应用优势人群。

中成药为基，多产品运营提升公司业绩。在公司现有产品管线中，中成药是公司的核心业务基础和重要的增长来源，2023 年中成药营业收入占比达53.3%。公司核心产品复方血栓通系列和脑栓通胶囊，在慢病治疗领域持续拓展。同时，众生丸和清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场处于领导地位，逐步实现全国布局。在多产品运营的总体策略下，核心产品在慢病治疗领域的扩展和特色产品在用户端的持续渗透，小份额产品的市场销售也取得长足进步，整体销售贡献有效提升了公司的业绩。

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