医药生物行业2026年度创新药投资策略:新技术全面突破,战略看多中国创新出海.pdf

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  • 时间:2026/01/28
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医药生物行业2026年度创新药投资策略:新技术全面突破,战略看多中国创新出海。

一、国内复盘:全球竞争力凸显,企业扭亏为盈+管线出海价值新高度

2025创新药指数大涨, Biopharma和Biotech持仓比例显著提升,核心驱动因素是中国创新药全球竞争力凸显。1.出海交易创纪录:2025年BD出海交易总额超1350亿美 元,首付款70亿美元,单笔交易均价从6亿提升至9亿美元。2. 政策全链条支持:从审评审批到医保支付构建完整支持体系,形成多层次支付。创新药市场份额快速提升, 肿瘤与免疫领域创新药份额超32%。3. 业绩拐点显现:百济神州和信达生物已率先盈利,未来3年康方生物、泽璟制药、荣昌生物等企业有望陆续盈利,行业进入“资本涌 入-研发迭代-价值兑现”的正循环。

二、海外复盘:降息+技术突破,专利悬崖下MNC并购及BD需求旺盛

2025年下半年标普生物科技指数从底部上涨50%+,降息预期推动资金从科技股流向生物科技板块,礼来市值突破万亿美元。美股Biotech涨幅前十的公司(如ABIVAX、 CELCUITY)多因创新管线关键数据成功驱动。2027-2028年Keytruda、Opdivo等重磅药物专利到期,全球面临风险销售额峰值约1000亿美元。面临专利悬崖,MNC通过 并购/BD补充管线。MNC战略聚焦肿瘤与免疫,延伸至神经、代谢领域,各专所长分域深耕。肿瘤领域以IO+ADC为核心,多家MNC通过自研与BD快速入局代谢。

三、研判:全球创新药新一轮周期已开始,中国将全面加入甚至引领

1. 中国全面参与甚至引领全球创新:中国企业成为TOP20 MNC的重要合作方,中国交易总金额占比达40%,正在全面、深度参与到全球创新药新一轮技术周期中。中国 在PD-1双抗、ADC、小核酸等领域从“Fast-follow”升级为“Smart-innovate”,在ADC、双抗等领域管线数量全球第一,部分管线进度领先国际。 速度和成本均为核心优势 :在临床开发阶段,中国创新药企相较于国际同行,可以以2~5倍的速度招募患者,每位患者的成本仅为欧美的1/2。

2. 核心赛道进展与投资机会:1)双抗:二代IO产品有望头对头打败PD-1/L1单靶药物,并突破冷肿瘤限制和PD-1耐药患者,全球销售规模有望超1200亿美金。目前中国 药企主导二代IO研发,包括PD-1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/CTLA4、PD-1/IL15等双抗,并开启三抗研发热潮。从进度来看,PD-1/VEGF 在二代IO产品处于核心地位,依 沃西2026年将读出首个一线全球3期结果。2) ADC:中国贡献超过一半管线,在新靶点ADC、双抗ADC、双payload ADC和小分子偶联抗体等进度均全球领先,2026年 有望迎来POC验证和加速出海。3)IO+ADC:联合疗法在膀胱癌、肺癌等适应症显示协同效应,肺癌、TNBC的3期临床数据将于2026年读出。4)iRAS:测算美国超过 80亿美金的市场,关注全球临床进展,泛RAS抑制剂2026年迎来关键3期突破。5)小核酸:应用前景广阔,正向肥胖、CNS等更广泛的常见病延伸,2026年迎来重点品 种商业化表现、关键三期数据读出和肝外平台突破等密集催化 。关注国内小核酸在成熟靶点的临床数据读出以及国内药企在肝外(脂肪、CNS、肾脏等)和双靶项目进展 的弯道超车机会。6)蛋白降解技术(TPD,包括分子胶、PROTAC等):在自身免疫疾病进展迅速,STAT6、VAV1、NLRP3、NEK7等热门小分子靶点备受关注。2026 年开始,众多自免靶点将迎来数据读出,或进入到临床关键性阶段,有望为自免疾病治疗开辟新路径。7)代谢/心血管领域:Amylin、ActRII等新靶点可克服GLP-1的肌肉 流失问题,此外长效化是未来发展主流,GLP-1、Amylin等均可实现月度给药,小核酸减重药物海外将完成POC验证,此外,心衰、心梗等适应症也有望迎来突破,打开 新的疾病市场空间。8)基因治疗:关注26年AAV基因治疗眼科催化,而基因编辑疗法在罕见病和慢病均在26年完成临床验证等,海外有望映射。

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