众生药业研究报告：中药基石稳健，创新管线进入收获期.pdf

众生药业研究报告：中药基石稳健，创新管线进入收获期。中药集采影响逐步出清，核心业务稳健增长。中成药是公司的基石业务，核心产品包括复 方血栓通系列、脑栓通胶囊、众生丸等。（1）复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国 中成药采购联盟，复方血栓通胶囊中标单位价格为0.42元/粒，整体降幅约39%。随着复方 血栓通系列产品中选价格在全国各省份陆续执标完成，复方血栓通产品集采降价风险已在 2024年逐渐消化；今年以来，公司借助集采实现以价换量，扩大市场份额，巩固公司通用 名产品的市场主导地位，该系列产品未来有望逐渐实现稳健增长。（2）脑栓通胶囊是公司 独家品种，2022年中选广东联盟清开灵等中成药集采，中选价格为0.87元/粒，降价幅度约 21%；2024年脑栓通胶囊续标中选广东联盟金莲花等中成药集采，中选省份从原来6个省 拓展到15个省，续约不降价，集采降价风险出清，公司持续挖掘产品潜力，未来有望凭借 独家优势实现良好增长。

创新管线逐步进入收获期，流感、GLP-1、MASH市场潜力巨大。公司自创新转型以来， 已有2个创新药获批上市，多个创新管线项目处于临床后期阶段，创新药管线聚焦呼吸系 统疾病、代谢性疾病两大领域，逐步进入收获期。（1）呼吸系统疾病领域：来瑞特韦片作 为全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒创新药，已于2023年3月附条件批准上市。昂拉地 韦片是全球首款PB2靶点流感创新药，能对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑 制能力，是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物， 昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%，已于2025年5月获 批上市用于治疗成人单纯性甲型流感。另外，昂拉地韦颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感的 II期临床试验，获得顶线分析数据，在临床症状/体征和病毒学方面取得了积极的有效性结 果，即将进入III期临床试验。昂拉地韦片在PB2靶点抗流感药物竞争中具有先发优势，市 场空间巨大，有望成为流感领域的重磅级品种。（2）代谢性疾病领域：长效GLP-1类药物 RAY1225注射液具有GLP-1/GIP受体双重激动活性，用于降糖、减重、代谢综合征等多种 代谢性疾病的治疗，效果优于替尔泊肽。RAY1225注射液6mg和9mg在减重达标率、降糖 达标率数值上均高于同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验中的 15mg高剂量组。同时，RAY1225注射液安全性优秀，胃肠道相关不良反应和低血糖风险 的发生率 均低于替尔泊肽 SURMOUNT-CN和 SURPASS-AP-Combo的报道数 据。 RAY1225注射液目前降糖及减重两个适应症处于III期临床试验阶段，进度靠前，2027年有 望正式上市，先发优势明显。MASH新药ZSP1601属于First-in-class药物，是国内首个获 批用于MASH治疗的小分子创新药。目前已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明，在4周的治 疗下，ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关 生物标志物也有降低趋势，具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用。目前， ZSP1601正在开展IIb期临床试验，2024年参与者入组工作已完成，有望成为国内MASH领 域首个商业化产品，值得期待。