2026年百诚医药公司研究报告：创新药进入收获期，仿制药CROCDMO困境反转

百诚医药：“药学研究+临床试验+生产”的综合性医药研发企业

1.1. 综合型研发服务平台起家，团队资历深厚

杭州百诚医药科技股份有限公司成立于 2011 年，总部位于杭州，是一家覆盖药学 研究—临床研究—技术成果转化—CDMO/商业化生产的综合型研发服务平台。公司以 仿制药 CRO 为基石，通过自主立项并转化技术成果（部分项目签订销售分成）形成差 异化盈利模式；依托赛默制药平台，布局多剂型 GMP 产能，实现从研发到产业化的闭 环。近年来，公司持续拓展类器官、DMPK 等研发平台，并启动创新药管线，在肿瘤、 自免、疼痛等领域获得部分 IND 批件，构建“CRO 现金流+技术成果转化+CDMO 成长 +创新药研发”的发展路径。

高管及核心研发团队专业背景深厚，覆盖药学、财务及企业管理等领域。核心成员 普遍具备二十年以上医药研发、质量控制与产业化经验，曾在普利制药、康恩贝、正大 天晴、万邦德等知名药企及审评机构任职。团队在新药研发、注册申报、生产管理及公 司治理方面形成互补优势，为公司创新发展与长期战略提供坚实保障。

股权结构稳定，实控人为邵春能、楼金芳夫妇。楼金芳女士基于对公司长期发展的 信心实施股份增持计划，截至 12 月 12 日已累计增持 92.97 万股、金额约 5031 万元，持 股比例提升至 13.22%，夫妇直接+间接合计持股比例升至 36.03%。此次增持进一步强化 了实控人对公司的控制力与长期发展信心。

1.2. 商业化生产逐步兑现，在研管线多层次布局夯实长期竞争力

受政策影响业绩短期承压。公司 2024 年实现营业收入 8.02 亿元，同比下降 21.18%， 主要系仿制药业务受集采、MAH 制度等政策影响导致业务量与价格承压；归母净利润 亏损 0.53 亿元，同比下滑 119.39%。2025 年前三季度实现营业收入 5.10 亿元，同比下 降 29.33%；归母净利润 0.06 亿元，同比下降 95.68%，较上半年环比略有改善。整体来 看，公司短期业绩波动主要源自政策扰动，随着影响逐步消化，后续有望回归稳定。

业务拆分：研发服务+成果转化为基石，商业化生产贡献新增量。截至 2025H1，公 司受托药品研发服务收入 1.60 亿元，占比 48.06%，仍为主营支柱。自研技术成果转化 收入 1.06 亿元，占比 32.19%。CDMO 收入仅 0.12 亿元，占比 3.50%。商业化生产自 2024 年起显著放量，2025H1 贡献 0.34 亿元，占比 10.28%，成为全新收入增长点。整体 看，公司主营收入仍以研发服务+成果转化为主，商业化生产的放量提供了边际支撑。

研发投入持续提升，转固折旧叠加集采影响，毛利阶段性下滑。公司近年持续加大 研发投入，研发费用率由 2020 年的 16.16%上升至 2024 年的 39.69%，2025 年前三季度 为 27.32%。盈利能力方面，由于部分产线与研发设施完成建设并转固，新增折旧摊销导 致成本端上升，叠加集采与 MAH 制度影响，仿制药业务价格与收入承压；毛利率由 2020–2023 年稳定的 66%左右降至 2024 年的 51.98%，2025 年前三季度进一步下滑至 48.97%；销售净利率由 2022 年的 31.95%降至 2024 年的-6.60%，2025 年前三季度回升至 1.20%，我们预计随着折旧摊销的摊薄，以及子公司赛默产能利用率提升，未来盈利 能力有望恢复并创新高。

药物受托研发全链条覆盖，管线多层次布局，夯实长期竞争力。公司业务范围涵盖 药学研究、临床试验及商业化生产，依托赛默制药平台具备 CDMO/CMO 能力，实现从 研发到产业化的闭环。与此同时，公司在研管线以小分子为主，并积极拓展至 TCE 双 抗、分子胶、小核酸等前沿领域。截至 2025H1，公司核心产品 BIOS-0618（神经病理性 疼痛/嗜睡症）已进入临床阶段，其余管线多处于临床前或先导优化阶段，适应症覆盖实 体瘤、自免及慢性病等。整体来看，公司通过“全链条业务覆盖+多层次管线布局”实现 研发服务与创新探索并举，为未来持续发展奠定基础。

CRO：提供稳定现金流的基石业务

2.1. 仿制药 CRO：由“量扩张”转向“质竞争”

中国 CRO 行业保持快速增长。根据普华有策发布的《2025–2031 年医药研发服务 行业细分市场分析及投资前景预测报告》，我国 CRO 市场规模从 2018 年的 388 亿元增 至 2023 年的 848 亿元，CAGR 达 16.9%。随着药物研发投入持续增加和研发流程标准 化推进，报告预计 2026 年行业规模将达到 1126 亿元，2030 年进一步扩大至 1855 亿元。

仿制药 CRO 依然是我国 CRO 市场的最大细分赛道。由于创新药开发所需的研发投入金额较大、周期较长，我国多数本土制药企业仍以仿制药的生产、销售为主。我 国虽然是仿制药使用大国，但是仿制药产业起步晚于美国、印度等国。从质量、品种多 样性上看，与美国和印度的仿制药存在一定差距，仿制药市场仍然有较大提升潜力；专 利悬崖的来临使得大量原研药专利到期，也为仿制药的发展创造了广阔空间。 仿制药 CRO 行业正处于由“量的扩张”向“质的竞争”转型阶段。随着 MAH 制 度全面落地与集采常态化，制药企业研发外包需求保持韧性，但价格体系与盈利模式加 速重塑，行业竞争核心正由项目数量转向复杂制剂开发能力与审评合规水平。回顾近十 年政策演进，监管导向经历了从“放开准入、鼓励申报”到“严控资质、强化质量”的 系统转变。2015 年一致性评价启动引发外包扩张，2019 年 MAH 制度放开催生批文套 利，2023 年以来监管全面收口与质量趋严则推动行业进入二次出清阶段。 在此背景下，具备药学研究、注册转化及成果变现全链条能力的 CRO 企业具备更 强抗周期性。百诚医药正是在这一行业出清周期中，通过多层业务结构实现稳中有进的 代表性公司。

2.2. 百诚医药：从仿制药研发到成果转化的多层价值链

百诚医药的核心业务仍以仿制药 CRO 为主，形成了从药学研究、注册申报到成果 转化及销售分成的完整服务链。公司通过受托药品研发服务获取稳健现金流，以自主研 发技术成果转化驱动利润增长，并依托权益分成收入实现持续收益闭环。整体来看，CRO 业务仍是公司最核心的收入和利润来源，2024 年合计贡献 7.23 亿元，占总营收近九成， 是百诚维持研发投入与业务扩张的基础。

2.2.1. 受托药品研发服务：CRO 主业夯实现金流基本盘

百诚医药的受托药品研发服务是公司最核心的主营板块，构成其稳定现金流与客户 导流的关键支撑。该业务涵盖药学研究、临床研究与注册申报全流程外包服务，定位于 国内领先的综合型一体化 CRO 平台。 截至 2025 上半年，公司受托药品研发服务实现收入 1.60 亿元，占主营收入 48.06%； 2024 年全年实现 4.07 亿元，继续保持公司最大业务板块地位。依托在药学研究、质量 研究及注册申报方面的技术积累，公司已构建覆盖药学研究、BE 研究及注册申报的全 流程研发服务体系，主要聚焦一致性评价与改良型新药，为客户提供一体化解决方案。

截至 2025H1，公司累计已为 600 余家客户提供服务，立项项目超过 900 项，其中 包括花园生物、千金药业、三生蔓迪、葵花药业、民生健康、莎普爱思等知名药企，以 及易泽达、湖南先施、高跖医药等 MAH 类研发投资企业。公司在长期合作中注重交付 质量与注册合规，客户复购率保持高水平，并在仿制药 CRO 领域形成了较强的品牌口 碑与市场影响力。

2.2.2. 自主研发技术成果转化：由 CRO 迈向“轻 Biotech”的核心引擎

自主研发技术成果转化业务是百诚医药由传统 CRO 向“轻 Biotech”模式演进的 重要抓手。公司通过自主立项，在无客户委托的情况下完成药学研究与注册准备，随后 以技术成果转化或合作研发的方式实现收益，兼具研发导向与商业化价值。 在项目执行层面，2023-2025 年公司累计实现研发成果技术转化超过 200 项，主要 覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经及心血管等领域。2025H1，公司继续保持较高 研发活跃度，自主立项项目实现成果转化 26 项。截至 2024 年末，公司尚有约 300 项自 主研发项目处于不同开发阶段，其中完成小试阶段 91 项、中试放大阶段 53 项、验证生 产阶段 78 项。整体来看，公司在高端仿制药与改良型新药方向持续深耕，逐步形成多 管线并行、分阶段推进的产品储备体系。

编辑：火腿肠