2025年开立医疗研究报告：内镜新品打通高端场景，创新赋能器械平台公司

1.iEndo 4K 内镜引领智慧变革

基于内镜行业持续耕耘，开立医疗在 2025 年推出新一代高端产品4KiEndo智慧内镜平台 HD-650，并已获得国内注册证。产品提供超高清图像画质，操控体验全面升级，继2023年推出 HD-580 后，产品矩阵持续丰富，推动公司内镜产品向高端市场进一步迈进。

1.1.临床导向的基础性能提升

公司在 HD-650 平台上，将医工结合的设计，与内镜制造的Know-How进行有机结合，实现清晰度向 4K 的迈进，操作性也有大幅提升。 产品采用 5 路 LED 多维光谱协同照明，大幅提升短波汇聚能力，通过新物镜、光学材料、成像焦距的设计，使得常规距离下分辨率提升 26%，对比度提升20%。

多维光谱与超高清成像模组的组成，形成鹰眼级光学捕捉系统，配合独立GPU和智能算法，形成 4K+无损输出。

在配对的 650 系列镜体上，下消化道内镜 CAST 功能升级，刚度可调，并实现超大视野角，能够扩大观察范围，减少盲区，提升病变检出率；支气管镜能实现左右旋转灵活掌控，针对复杂的气道分支结构，提供更好的操作体验，通过更高的钳径比，提高肺外周病灶的诊疗能力。

依托全面升级的硬件系统，公司创新性在 HD-650 平台引入超分辨成像、自适应融合调光、智能预冻结等影像功能，全方位提升内镜成像效果和诊疗能力。

超分辨成像（SRI）：实现 4K 级实时视频成像，能够突破镜体物理尺寸的光学衍射极限瓶颈，更好还原病灶细节，配合 ME-VIST 染色成像技术，提升诊断准确率；

自适应融合调光（HAD）：实时感知照明深度，匹配最佳调光策略及图像亮度处理算法，确保腔内近、远景亮度、清晰度等始终保持在最佳状态，提供更精确的诊断支持；

智能预冻结技术（i-PreFreeze）：冻结前后的多帧图像，分析后自动选取最佳图像进行展示，确保动态检查中获取高质量图像，提升筛查效率。

1.2.搭载 AI 实现智慧化升级

iEndo 系列内镜采用多核异构硬件平台，内镜主机配置独立GPU，与CPU和FPGA形成多核异构架构，突破内镜算力的局限，与内镜系统、AI 引擎、AI 核心形成实时、开放的内镜 AI 解决方案。

iEndo 平台将智能与医生日常联合工作结合，并实现数据的上传、处理、分享，加强智能功能与临床应用相结合的能力，针对不同科室和病种，持续丰富AI 核心功能，例如在常见的上、下消化道检查中，iEndo 均通过内镜 AI 功能，辅助医生进行诊疗。根据 MedTrend 医趋势资料，基于 iEndo 平台，使用 AI 胃部质控时，屏幕会实时显示模拟三维渲染图像，显示当前检查部位、已检部位以及未检部位，并以不同颜色标记；AI 消化道肠部质控，能智能识别回盲瓣，提示退镜速度降低视野盲区。iEndo 系列产品支持息肉检出功能，智能识别、标记病变部位，避免漏检。

2.持续迭代夯实产品力，招采回暖行业拐点初现

2.1.高端产品迭代趋势明显

奥林巴斯 X1 上市后，内镜产品发展进入新阶段，包括TXI、RDI、BAI-MAC、EDOF等技术的使用，使得产品图像、临床应用达到新的高度。

构造与色彩强调成像(TXI):利用白光改善图像的颜色、结构和亮度，分别对图像纹理和亮度进行强调，再重新合并，更清楚、细微发现组织差异；

窄带成像(NBI):利用血红蛋白吸收特定蓝色和绿色波长特点，在血管和周围粘膜之间形成强对比，利于观察高血管化区域、血管形态和表面结构，诊断不同组织病理学形态；

双红光成像(RDI):通过特定绿光、琥珀光、红光波长，使得深层血管更加明显，清晰显示出血点；

保持对比度的亮度调节成像(BAI-MAC):校正图像较暗部分的亮度，保持较亮部分以提高整体可视距离。

2025 年 5 月，搭载奥林巴斯最先进成像 EDOF 技术的EZ1500 系列内窥镜获得FDA批准，包含 GIF-EZ1500 胃镜与 CF-EZ1500DL/I 结肠镜，通过两个棱镜分别生成近焦与远焦图像，融合成为一张具有宽景深的全聚焦图像，提升可视性，避免图像模糊。

开立 HD-550 的问世，使得公司产品具备向三级医院推广的潜力，但与头部医院的需求仍有差距，横向对比全球领先产品，例如奥林巴斯 CV-290、富士ELUXE-700等，产品入院价格相差较大；HD-580 内镜的迭代，产品综合性能提升的同时部分项目中标价与进口品牌接近，并为 600 系产品奠定基础，随着 HD-650 的获批推广，产品力和整体竞争力与进口品牌存量型号媲美，在头部医院的渗透率或将提升。

2.2.院内采购需求回暖

2024 年，因医疗行业整顿持续进行，院内采购活动有所影响；部分医院因资金需求，采购品种以设备更新形式进行申报，导致部分招采活动延迟，大部分医疗设备产品累计中标金额较 2023 年均出现同比下滑，对于经销渠道也造成一定压力。

2025 年 1-6 月，国内医疗设备招采活动逐步恢复常态，其中影像类产品累计中标金额同比表现亮眼，核磁、CT、超声分别增长 111%、84%、62%，内窥镜如胸腹腔镜、支气管镜、消化内镜也取得 30-50%不等的同比增长。

受 2024 年国内招采抑制影响，开立医疗 24 年国内业务承压明显，超声、内窥镜核心业务收入均有所下滑。2025 年 1-6 月，众成医械大数据显示公司累计中标金额同比增长约114%，呈现积极回暖信号。

截至 2025 年 5 月 25 日，众成数科数据显示国内有预算金额设备更新项目总额达125亿，各地公告项目数量共计 773 个，相较 2024 年，项目切实落地，且节奏更快，意味着设备更新在国内各地如期进行，有望进一步传导至相关公司订单及业绩。

3.逆势布局潜力业务，创新品种有望支撑长期成长

公司现已布局超声、消化与呼吸内镜、微创外科、心血管介入产品，单产品竞争力的提升，以及产线间的协同，逐步实现内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗”，从设备到“设备+耗材”的扩张，器械平台多产品布局初现成效。多学科会诊通过不同科室间协助，制定治疗方案，对于临床病例诊疗更加全面精准有效，降低了误诊概率。开立医疗通过“超腹联合”、“双镜联合”、“多镜联合”等方案，形成多科室整体解决方案。例如泌尿科腔内影像解决方案，妇科全套超声-腔镜整体解决方案等。

2024 年起，公司各产线加快高端产品的商业化进程，超声围绕80 系列台式机和11系列便携机进行科室布局，在高端领域取得突破性进展，产科、妇科及浅表等多方面攻克了20多项人工智能技术，产前超声筛查技术凤眼 S-Fetus 5.0 完成临床验证，并取得国内首张产科人工智能注册证；内镜 HD-650 结合 iEndo 智慧内镜平台，满足不同临床应用场景，使用性能媲美进口产品；外科、心血管介入种子业务产品丰富度提升，有望成为后续增长新动能。

3.1.潜力业务或引领持续增长

开立微创外科业务，先后推出高清白光、4K 超高清白光、4K 超高清荧光、4K三维荧光内窥镜等系列产品，与腹腔镜超声、电子软镜等产品组成“超腹联合”、“双镜联合”、“多镜联合”等完整专科术式解决方案，多种周边设备、手术器械处于研发中，微创外科产品综合能力不断提升。 2023 年公司引入外科团队，具有丰富的产品、营销经验，夯实微创外科业务软实力，2024、25Q1 产线收入增长分别为 30%、100%左右，呈现快速增长态势。根据医招采数据，截至2024Q3，公司国内硬镜中标市占率为 2.7%，国内市占率提升。

血管内超声（Intravascular ultrasound，IVUS）基于腔内成像，提供分辨率约为100微米，成像深度约为 7 毫米的血管横截面结构图像，可用于表征病变形态、量化斑块负荷等测量，为复杂病变 PCI 手术起到重要辅助决策作用。

Market Research Future 数据显示，2024 年全球 IVUS 市场规模约12 亿美元，预计2025-2030 年 CAGR 为 7.2%，2030 年有望达 18 亿美元，中国为代表的亚太区域，增长较快。截至 2024 年，国内 IVUS 在 PCI 手术中使用率达到 15.4%，各省份间差异较大，较日韩等国家的使用率有较大差距，产品市场潜力较大。 国内市场份额集中度较高，根据 2024 年采购数据，波士顿科学、飞利浦两家进口品牌合计占比达到 75%，国产品牌中，北芯、开立份额较高，国产仍有较大替代空间。

国内外厂家在 IVUS 赛道积极布局，并持续获得资本关注，2025 年恒宇医疗、EvidentVascular 相继获得融资，根据格隆汇数据，国内 IVUS 头部企业北芯生命，IPO阶段估值达到 48 亿。

开立医疗血管内介入超声成像(IVUS)为中国首个进入“创新医疗器械特别审批程序”(绿色通道)的血管内超声诊断产品，并于 2022 年获批国内注册证。子公司上海爱声作为唯一企业单位，参与制定国家医药行业标准 YYT1659-2019《血管内超声诊断设备通用技术要求》。公司宽频 IVUS 覆盖 20-80MHz/20-90MHz 频率范围，兼顾远中近，分辨力与穿透深度达到平衡；全锥型头部设计，病变区域通过性优异，在细小扭曲的侧支血管中也能顺畅通过。

2023 年，浙江医保局公示冠脉血管内超声诊断导管集中带量采购，涉及32个省(直辖市、区、兵团)，采购周期为 3 年，其中进口品牌波科、火山公司(飞利浦)报量靠前，合计达91%，开立子公司上海爱声顺利中标。集采有望释放 IVUS 市场潜力，加速产品在临床放量，给予国内优质产品替代进口的机会。

3.2.逆势储备待厚积薄发

回顾2019-2025Q1，开立经历 2019-2020 年行业整顿、国内外公卫事件调整后，迎来2021-2023 年的快速发展，收入复合年增速达 21%，利润扭亏后连续高速增长，内窥镜超过10 年的积累，带动 500 系产品迅速突破国内各级医疗用户，结合医疗新基建行业采购回暖，实现业绩共振。 24-25 年，行业持续迎来新的挑战，公司经历新一轮调整，原有超声、内窥镜产线稳步迈向高端，微创外科、心内超声等潜力业务打磨多年，有望释放增长新动能。

产线的拓展，带动产品丰富度持续提高，尤其是高端产品加码，对内部资源投入、外部医疗机构用户粘性要求也逐步提高，23-24 年，公司销售、技术人员数量持续提升，其中2024年销售、技术人员分别增加 161、119 人，总人数均达到历史新高，为产品推广和市占率提升奠定有力基础。

2019-2023 年，公司整体毛利率稳步向上，其中内窥镜毛利率从63%提升至74%，对公司毛利率带动明显。受外部环境影响，2024 年公司收入承压，产线及整体毛利率有所调整，随着院内采购需求持续恢复，公司高端产品打磨成熟，25 年收入端有望重回增长，毛利率或恢复至 2023 年水平。 在行业阶段性承压，收入下滑的情况下，公司一线人员数量增长，费用端占比提升明显，对 2024 年净利率造成较大干扰，当期净利率为 7.07%，处于相对较低水平。

随着医疗设备采购、中标数据的逐步回暖，公司收入有望重回增长轨道，净利率或将改善。

截至 25 年 7 月 29 日，公司股价较 23 年 5 月峰值下滑47.8%，自2023 下半年以来，行业整顿、院内采购受限等因素交叉影响，在业绩及股价层面反映较为充分。通过医疗专项债、设备更新项目、细分产品/公司中标数据等前置指标，我们认为25 年医疗设备采购需求回暖趋势较为明显，通过长期在超声、内镜领域的耕耘，开立在低、中、高端产品均实现布局，并具备头部品牌影响力，有望在各类招标中争取更多赢单。

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