2024年开立医疗研究报告：超声稳健，内镜突破，多产品线战略打开成长天花板

1. 开立医疗：超声稳健，内镜提速，打造平台型器械公司

1.1 超声管线布局全面，内镜产品技术领先，多产品线布局初步形成

开立医疗成立于 2002 年，2004 年推出中国首台具有自主知识产权的数字彩超，2012 年 布局内窥镜业务，2016 年推出首台全高清电子内窥镜系统 HD-500。经过二十余年发展， 公司在超声、内镜领域已经具备较强的品牌影响力及核心竞争力，并逐渐在外科领域、 血管内超声（IVUS）领域崭露头角。超声领域，2023 年，公司已在全球超声行业排名前 十，在国内市占率排名第四。公司超声产品已覆盖高端、中端、低端等多层次用户需求， 具有国产超声设备厂家中最为丰富的超声探头类型，所有类型均自主研发，临床应用覆 盖了人体全身各器官，提供了全面的临床解决方案。内镜领域，2023 年，公司消化内镜 在国内市场市占率排名第三，仅次于奥林巴斯和富士，国内企业中处于龙头地位，且仍 在持续稳步提升。

超声+内镜协同发展，微创外科+心血管介入初露苗头，多产品线布局雏形已现。公司业 务覆盖超声、消化与呼吸内镜、微创外科、心血管介入四大产品线。经过二十余年磨砺， 逐渐实现了从内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗”，从设备到“设备+耗材” 的扩张，多产品线发展格局初步形成。

超声：已形成覆盖超高、高、中、低不同产品档次的全面的产品格局。1）台式超声， 公司近年来先后推出 S60、P60 系列高端彩超，2023 年新一代超高端彩超 S80/P80 系列正式小规模推向市场，成为国内少数推出超高端、高端彩超的厂家之一。2）便 携超声，上市产品包含 X/E 系列及 S9 系列，应用场景覆盖中高端及低端便携市场。 公司已完成高端便携的产品工程化研发，预计 2024 年推向市场，将在便携超方面 完成高、中、低端产品全面布局。3）兽用超声，公司近年来发布了 S9V 系列，X3V 系列、E3V 系列及 E1V 系列兽用便携超，完成了高端、中端台式兽用超声的布局， 进一步扩大超声产品的市场范围。

内镜：公司内窥镜产品覆盖多科室应用，在消化呼吸领域推出了 HD-580、HD-550、 HD-500、HD-400、HD-350、X-2200 等内镜主机产品系列，全面覆盖软镜高、中、 低端市场。1）消化科，推出了国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可 调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超声内镜等特殊镜种和高端镜种，其中多款产品 为国产首发，填补了相关技术领域国内空白。2）呼吸科，高清电子支气管镜得到了 三甲医院专家认可，使用性能与进口产品相当。2023 年公司推出了国内首款支气管 内窥镜用超声探头 UM-1720，呼吸内镜产品组合持续完善。

微创外科：2012 年公司推出腹腔镜超声探头，迈出了微创外科领域布局的第一步； 2019 年推出第一款全高清腔镜摄像系统 SV-M2K30，此后硬镜新产品进展稳健，相 继推出 SV-M4K30 超高清白光摄像系统、SV-M4K40 超高清近红外荧光摄像系统。 2023 年公司又推出了 SV-M4K100 系列 4K 超高清多模态摄像系统、精卫 II 系列全 高清软硬镜一体摄像系统，为多模态综合解决方案奠定了坚实的基础。

心血管介入：2022 年 12 月，公司自主研发的血管内超声 IVUS 主机 V10，及上海 爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管 TJ001 取得 NMPA 颁发的 III 类注 册证，正式进入心血管专业领域。2023 年公司自主研发的的血管内超声成像产品正 式上市，开启了开立心血管介入业务的元年。

1.2 股权结构稳定，核心高管从业经验丰富

股权结构稳定且集中，陈志强和吴坤祥为公司实控人。陈志强和吴坤祥为实际控制人， 截至 2024Q1 二人持股比例均为 22.23%，合计持股占比 44.46%，二人为一致行动人， 股权结构较为集中。公司旗下子公司遍布海内外，拥有全球化的网络布局。深圳总部研 发中心下设内窥镜产品线，负责内窥镜产品和技术研发，武汉研发中心、日本东京研发 中心负责部分内镜软硬件功能开发。旗下公司威尔逊医疗有种类齐全的镜下治疗器具基 础产品，上海爱声专业从事高端彩超换能器和体内超声仪器。公司通过总部与海内外子 公司相互协同，持续提升全球经营效率和服务水平。

高管团队专业对口，产业背景丰富。公司董事长陈志强毕业于同济大学应用物理专业， 总经理吴坤祥毕业于华南工学院机械工程二系金属学及热处理专业，两位实控人深耕行 业多年，产业积累深厚。公司核心团队经验丰富，截至 2023 年底公司共有研发人员 722 人，技术团队研发底蕴深厚，奠定了公司的核心竞争力。

1.3 超声基本盘稳固，内镜新势力高增，海内外兼修前景可期

营业收入增长稳健，利润端波动主要系商誉减值影响。收入端，2012-2019 年公司营业 收入稳健增长，由 4.84 亿元增至 12.54 亿元，年复合增长率为 14.56%。2020 年在全球 突发性公共卫生事件的影响下，营业收入有所下滑。2020 年以来，得益于内窥镜业务的 不断放量，营收加速增长，2020-2023 年营业收入由 11.63 亿元增至 21.20 亿元，CAGR 为 22.16%。利润端，2012-2018 年间公司归母净利润由 1.30 亿元增至 2.53 亿元，CAGR 为 11.72%。2019-2020 年归母净利润有所下滑，主要系威尔逊、和一医疗未完成业绩承 诺，2019 及 2020 年分别计提商誉减值 2008 万元、2.07 亿元。2021 年开始内窥镜业务 放量，由于内窥镜业务毛利率较高且持续提升，归母净利润实现快速增长，由 2021 年的 2.47 亿元增至 2023 年的 4.54 亿元，CAGR 为 35.57%。2024Q1 公司实现营业收入 4.79 亿元（同比增长 1%），实现归母净利润 1.00 亿元（同比下滑 28%），预计行业整顿对招 投标活动存在短期影响。随着设备更新相关利好政策逐步推进，院端推迟的招标需求后 续有望释放，看好后续业绩持续增长。

超声业务稳健增长，内镜第二增长曲线蓄势正发。彩超，随着 S50、S60/P60、S80/P80 等高端彩超陆续推出，公司实现了高中低端台式超声及便携超声的全覆盖。公司彩超收 入增长稳健，由 2012 年的 4.03 亿元增至 2023 年的 12.23 亿元，CAGR 为 10.61%。公 司持续推出高端彩超新品，稳固了彩超业务毛利率，2019 年以来保持在 65%-67%的水 平。内镜，公司于 2013 年开始内窥镜的生产与销售，目前已推出了覆盖多科室应用，满 足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列。2013-2023 年公司内窥镜业 务高速增长，由 87 万元增至 8.50 亿元。内窥镜业务毛利率由 2013 年的 24.8%提升至 2023 年的 74.4%，主要系收入规模扩大以后边际成本降低、以及高端产品占比提升所驱 动。2023 年公司推出 HD-580 产品，并扩充了高端镜体和镜种，提升了产品线完整性和 市场竞争力，看好公司内镜业务的持续高速增长。

规模效应+内镜业务毛利率及收入占比提升驱动毛利率持续提升，规模效应显现驱动公 司期间费用率自 2019 年来持续改善。毛利率，公司毛利率维持稳中有升的态势，由 2012 年的 56.8%提升至 2023 年的 69.4%，主要系收入扩大的规模效应+内镜业务的毛利率 及收入占比持续提升所致。2019 年毛利率有所下滑主要系毛利率较低的威尔逊业务并表 所致（2016-2017 年毛利率为 49.51%、52.30%）。期间费用率，2012-2019 年公司销售 费用率由 19.2%增至 32.5%，主要系公司不断开拓业务渠道，持续巩固并提升市场份额， 销售费用投入持续加码。此后随着收入的快速增长，规模效应持续显现，销售费用率下 降至 2023 年的 24.7%。公司高度重视研发创新，持续加大研发投入，强化核心竞争力， 研发费用率由 2012 年的 8.2%提升至 2023 年的 18.1%。公司期间费用率由 2019 年的 58.6%下降至 2023 年的 48.9%，规模效应下期间费用率持续改善。净利率，2019-2020 年间受威尔逊未完成业绩承诺影响，净利率出现下滑，2021 年以来，受毛利率持续提升 +期间费用率改善驱动，净利率由 2021 年的 17.1%提升至 2023 年的 21.4%。

海内外并重打开成长空间，公司海外收入占比维持在 40%以上。公司建立了覆盖全球 近 170 个国家和地区的营销网络，并在全球设立 7 个研发中心，持续加强本地化运营， 在海外多地成立分子公司，打造常驻海外的营销和售后服务团队，为产品在海外的销售 和推广提供重要支撑。近几年来，公司海外业务收入连续增长，2023 年国内、国外收入 分别为 11.81 亿元、9.39 亿元，海外收入占比达 44.3%。超声方面，公司超声业务在海 外经历二十多年发展，已建立较为完善的营销网络渠道。通过加深本地化子公司建设、 扩大本地化团队规模、快速导入智能超声新产品等方式，在欧美市场取得了快速增长。 海外超声收入近几年均与国内持平，并保持稳定增长趋势。内窥镜方面，国内市场端， 进口品牌主导市场，以开立为代表的国产厂商快速崛起，助力实现进口替代。海外市场 端，公司海外营销渠道在数量和质量上持续提升，专业的内窥镜渠道数量不断增加，核 心渠道的能力和规模也迅速扩大。尤其是代表行业最先进水平的超声内镜系统（EUS）， 取得了海外专家和用户的一致好评，推广两年来，取得了海外 25+国家的销售和装机， 并取得了积极的使用反馈。

2. 百亿超声市场稳健增长，高端市场国产替代可期

超声是医学影像中规模最大的细分领域，2022 年国内超声市场规模达 190 亿元。根据 目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号 的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X 射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X 射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可 分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科 C 臂）等。超声诊断设备具 有诸多优势，其价格相对 CT、MRI 更便宜，同时具备无创性和可实时获得人体内组织图 像等特点，广泛应用于妇产科、心脏、血管、乳腺、泌尿科等领域，市场规模持续增长。 根据医械汇数据，2022 年中国超声市场规模达到 190 亿元，是医学影像行业中规模最大 的细分领域，占比达到 30.16%。

2.1 超声设备应用广泛，核心部件探头具备较高技术壁垒

超声设备安全性高，操作便捷，临床应用广泛。超声是利用超声声束扫描人体、对反射 信号进行接收、处理，进而获得体内器官图像的原理成像，超声的发展经历了从组织成 像到功能成像，从静态到动态成像，从二维到四维，从模拟超声到全数字超声，从单参 数到多参数，从定性判断到定量分析。中国超声行业经历了黑白超、彩超和功能诊断阶 段，现已迈入“超声+人工智能”阶段，国产超声也从以低端市场为主，逐步向中高端市 场突破。

超声设备主要由探头、控制面板、主机和显示系统和其他附件组成。超声成像主要是通 过探头将主机形成的超声波束发出，对人体进行扫查并接收反馈信号输送至主机，进行 超声扫查；然后主机和信息处理系统对于采集到的信息进行处理，包括信号和图像处理， 对处理结果进行传输或储存，最后由显示系统将处理后的信息进行可视化超声图像呈现。

探头是超声设备核心部件，高端探头研发壁垒高。探头是超声扫查的核心零部件，由压 电晶体、声透镜、匹配层、吸声背材及外科构成，其脉冲转换质量和声场特性直接影响 成像质量。高端探头研发技术壁垒高，因此掌握高密度、高灵敏度和超宽频等核心探头 技术的企业能在高端超声领域占据一定席位。

2.2 国内百亿超声市场，高端替代势在必行

国内百亿超声市场稳健增长，2021-2026 年复合增速预计为 10.5%。从全球范围内来 看，超声属于一种较为成熟的基础诊断医疗设备，行业增长较为平稳，相比 CT、MRI、 X 光机，超声作为四大医疗影像设备之一，具备无辐射、实时扫查、操作简便、安全系 数高、检查结果快、性价比优等诸多优点，在终端医疗机构中装机数量巨大。全球超声 设备市场规模从 2017 年的 68 亿美元增长至 2021 年的 76 亿美元，复合年增长率为 2.8%，预计到 2026 年将进一步增至 115 亿美元，2021-2026 年 CAGR 为 8.6%。国内 市场方面，经过几十年的发展，我国超声产品的普及率较高，国内超声设备市场已发展 至成熟期，处于增速较为稳定的阶段，未来市场在高端领域主要是国产企业通过研发投 入产品迭代逐步实现高端进口替代，中低端市场主要是以分级诊疗、医疗新基建等政策 带来的新医院或新科室扩建需求，此外医疗设备以旧换新政策也能带来增量。2021 年中 国超声市场规模为 104 亿元，预计到 2026 年将增至 171 亿元，年复合增长率为 10.5%。

国产超声厂商快速崛起，开立市占率位居前列。公司在超声产品层面已形成完备的超高、 高、中、低不同产品档次，涵盖台式和便携式产品形态，临床解决方案覆盖较为全面的 产品格局。公司近年来已先后推出 S60、P60 系列高端彩超，成为国内少数推出超高端、 高端彩超的厂家之一，三甲医院的装机量及市场占有率不断提升。众成医械关于国内医 学影像设备招标信息的数据显示，以销售额计算，2022 年中国超声影像设备市场中，迈 瑞以 26.69%的份额位居第一，飞利浦、GE、西门子三家进口厂商紧随其后，开立医疗 以 4.03%的份额位列第五，市占率位居国产第二；以中标量计算，开立医疗以 6.35%的 份额位列第四。

国产超声设备主要集中在中低端市场，高端市场仍有较大国产替代空间。由于国产企业 尚未完全具备单独生产核心元件的能力，且发展起步较晚，目前主要集中在中低端市场。 低端超声市场的国产替代已经完成，中端市场上国产品牌已经占据一半以上市场份额， 而高端市场依然被进口品牌所垄断。根据中国医疗器械蓝皮书数据，中国整体超声设备 市场的国产化率为 65%，而高端市场上进口品牌占据接近 90%的份额。2022 年以销量 计算的国内超声市场情况如下：

高端超声：台式彩超市场上，GE、飞利浦、西门子三大进口品牌占据 74%的市场份 额，迈瑞以 12%的份额位列第三。便携彩超市场上，GE、飞利浦以 34%、28%的 市场份额成为 top2，迈瑞占据 27%的份额，开立占据 3%的份额。国内高端超声市 场依然被进口品牌所垄断，国产替代依旧任重道远。

中端市场：台式彩超市场上，迈瑞占据了 44%的市场份额，开立市场份额为 9%， GE、飞利浦、Esaote、富士、三星五大进口品牌合计占据 37%的市场份额。便携彩 超市场上，迈瑞占据 48%的份额，第二名 GE 仅占据 14%的份额，开立市场份额为 9%。中端超声市场上，国内品牌已经超过进口品牌。

低端市场：国产品牌在台式彩超市场上占据了 80%以上的市场份额，在便携彩超市 场上占据 90%以上的市场份额，低端超声市场的国产替代已经基本完成。

3. 内窥镜行业前景广阔，国产替代持续加速

3.1 多科室临床应用奠定内镜需求基础

按进入人体的方式区分，内窥镜可分为硬镜和软镜。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、 照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，按镜体是否可弯曲分为硬管内窥镜 和软性内窥镜两大类。

硬管内窥镜不可弯曲，主要经外科切口进入人体，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎 间盘镜、脑室镜等。硬镜是棱镜光学系统，最大的优点是成像清晰，可配多个工作 通道。

软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内，如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等主要 通过人体的消化道、呼吸道、泌尿道进入人体。镜体较长且需具备一定柔性，光电 信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术 的要求更高，具有较高的技术壁垒。软镜的光学系统为光导纤维光学系统，最大的 特点是镜头部分可被术者操纵改变方向，扩大应用的范围，但成像效果不如硬镜效 果好。

内窥镜广泛应用于消化科、肝胆外科等多科室。以临床应用区分，内窥镜广泛用于消化 科、肝胆外科、心胸外科、泌尿外科等多科室。在消化科，消化内镜是进行消化系统肿 瘤筛查的金标准；在多个外科科室，腹腔镜等是辅助微创手术的重要医疗器械。

消化科是应用占比最大的科室，2022 年中国消化科内镜市场规模达 49.8 亿元。内窥 镜广泛应用于众多临床科室，其中消化科应用占比最大。消化系统癌症发病率高，消化 道癌症的早筛和及时干预是降低其发病率和死亡率的重要手段，有助于提高 5 年生存率。 内镜活检被广泛用于消化道癌症早筛，特别是在胃癌、结肠癌中作为癌症早筛“金标准” 被推荐。2022 年，中国消化科室内镜的市场规模达到 49.8 亿元，占比 28.95%，是内镜 应用占比最大的科室。

3.2 癌症早筛+微创手术渗透率提升驱动内镜市场蓬勃发展

中国癌症发病较高，早筛意识提升是驱动消化软镜市场扩大的重要因素。中国是消化系 统恶性肿瘤高发地区，2020 年我国胃癌新发病例为 47.9 万例，占全球 44%，死亡病例 为 37.4 万例，占全球 48.6%。消化系统恶性肿瘤做到早发现、早诊断、早治疗，能大大 提高 5 年生存率，而消化内镜和病理切片是筛查消化道癌症的指南标准，在亚洲的胃癌 高发国家中，只有韩国和日本开展了全国性的胃癌筛查计划，我国消化内镜诊疗普及率 不足。随着内窥镜市场教育不断加深和民众癌症早筛意识提升，内窥镜基础建设将持续 完善，同时加速中高端内镜发展，提高癌症检出率，未来将释放一部分消化道内窥镜早 筛诊疗需求。

微创外科手术渗透率提升，推动内镜器械及配件放量。与传统开放手术相比，微创手术 具有创伤小、痛感低、疤痕小、并发症少、住院时间和恢复时间短等优点，其渗透率将 持续增加，推动微创治疗市场快速成长。中国微创治疗市场规模将由 2017 年的 286.8 亿 元增至 2022 年的 498.9 亿元，CAGR 为 11.71%。随着微创手术渗透率的提升，2029 年 微创治疗市场规模有望达到 883.4 亿元，2022-2029 年 CAGR 为 8.50%，微创外科市场 蓬勃发展有望驱动内镜市场持续增长。

2021 年中国内窥镜市场规模达 248 亿元，预计 2021-2030 年 CAGR 为 10.50%， 百亿硬镜市场稳定增长。海外发达国家的内窥镜应用基础广泛，2021 年全球医用内窥镜 市场规模达 212 亿美元，预计 2030 年市场规模将到达 396 亿美元，2021-2030 年 CAGR 预计为 7.19%。中国医用内窥镜市场仍处于快速发展阶段，受分级诊疗持续推进、微创 手术渗透率持续增加等因素推动，中国医用内窥镜市场稳定增长。2021 年中国医用型内 窥镜的市场规模为 248 亿元，预计 2030 年将到达 609 亿元，2021-2030 年 CAGR 为 10.50%。

国产厂商加速技术追赶，内镜国产化率显著提速。海外头部企业利用先发优势与技术优 势，迅速构筑专利壁垒和行业标准。中国内窥镜行业整体技术水平及产业化进程仍落后 于发达国家，但许多企业在部分细分领域已取得长足进步，在图像清晰度、色彩还原度 等核心性能指标上逐渐赶上进口的中高端产品。在价格优势凸显、性能愈发稳定、操作 便捷度不断完善等优势的推动下，国产厂商正在加速追赶。2017 年中国内窥镜行业国产 化率仅为 3.6%，2021 年已提升至 6.9%，预计 2030 年国产化率将达到 35.2%。三级医 院是内窥镜终端的主要客户，在三级医院端，2020-2022 年国产内窥镜销售额复合增速 为 105%，远高于进口的 19%增速，展现了国产内窥镜产品的强劲增长趋势。

进口企业主导中国内镜市场，国产替代空间广阔。2021 年中国内窥镜市场国产化率仅为 6.90%，国产替代大有可为。外资厂商凭借技术优势占据中国内窥镜市场的主导地位， 尤其是三甲医院等中高端市场。近年来，国产厂商技术不断进步，高端产品持续推出， 从供给端上打破了进口品牌的技术垄断。

硬镜：2022 年中国硬镜市场规模为 96 亿元，进口品牌卡尔史托斯、奥林巴斯、史 赛克、德国狼牌合计占据了 73.4%的市场份额。国产品牌起步较晚，但以迈瑞为代 表的国产企业快速崛起，迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等国产企业约占据 20%的市场份额。

软镜：2022 年中国软镜市场规模为 76 亿元，进口品牌奥林巴斯一家独大，占据了 国内 60.40%的市场份额，日本富士以 14%的份额位居第二，进口品牌具备技术、 渠道等优势，先发优势明显。以开立、澳华为代表的国产企业快速崛起，打破了国 外的技术垄断，如开立推出的高端内窥镜产品 HD-580、环阵超声内镜 EG-UR5、凸 阵超声内镜 EG-UC5T 等，澳华推出的 4K 超清内镜系统 AQ-300 等，带动了国产企 业的高端突破。2022 年开立、澳华以 9%、5.16%的份额在国内软镜市场排名第 3、 第 5。

3.3 软镜：核心技术不断突破，国产企业加速追赶

国产厂商在软镜核心技术方面加速追赶。内窥镜的新产品、新技术层出不穷，微型图像 传感器和成像技术均在不断发展。软性内窥镜的核心技术包括图像采集、图像后处理、 照明方式、镜体设计与集成等。随着国产企业不断提升自身的研发能力，成像机头、CMOS 传感器、采集和处理电路、降噪算法、光源和电信号传输方面已经与国际水平差距不大。 但在 CCD 图像传感技术、放大内镜、边缘增强技术、镜身设计与工艺、激光传输和无线 供电方面与日企巨头企业仍有一定差距。

图像采集：图像传感器是核心部件，CCD 技术被日企垄断，但随着 CMOS 技术发展， 国内和国外差距较小，CMOS 图像传感器有望在软镜国产替代中发挥作用。

图像处理：国产品牌与日企品牌仍有一定差距，形成“3+2”的竞争格局。以奥林 巴斯为首的三家日系企业在染色技术上各有优劣，其中奥林巴斯在图像处理和信息 提取技术方面走在世界前列。国产开立、澳华在图像处理技术上打破垄断，拥有自 主研发的染色技术，开立掌握光电复合染色成像技术和聚谱成像技术，澳华内镜开 发了分光染色技术。

镜体操纵工艺：具有高壁垒的特点，国内与国际水平差距较大。奥林巴斯注重提升 镜体操控性能，在智能弯曲（PB）、强力传导（HFT）和可变硬度上遥遥领先，给患 者带来更好就医体感，医生操作更加流畅。开立也逐渐加强患者人文关怀，提升软 镜镜体技术，减少患者就医痛苦，推出了刚度可调节肠镜、超细结肠镜，HD-550 配 备一键式拔插连接器、符合人体工程学的操作部手柄和辅助送水系统，减少医生负 担。

镜体参数：镜体的弯曲角、观察景深、钳道直径、尖端外径和视场角都是衡量镜体 性能的重要参数，视场角越大，可观察的视野范围越广。弯曲角度范围越大，更有 便于医生操作。国产高端软镜在镜体参数上与国际差距较小。

3.4 硬镜：临床应用范围逐渐扩大，中国百亿硬镜市场前景广阔

硬镜适用范围逐渐扩大，有望驱动需求增长。硬镜主要在医院普外科使用比例较高，其 中腹腔镜手术的应用最为广泛，并逐渐扩展到泌尿科、胸外科、妇科和骨科等越来越多 的科室。腹腔镜手术的安全性和可行性都得到了循证医学证据支持，未来国内硬镜市场 有望随着不同科室间的普及带动需求增长。硬镜是由主机（图像处理器、光源、台车及 显示器）、镜体（腹腔镜、胸腔）、微创耗材（MISIA、穿刺器、结扎夹、电凝钳）和周边 设备（送气设备、送水设备、消洗设备）组成，硬镜依靠棱镜光学系统进行结构观察。 硬镜以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科为主。

荧光硬镜优势显著，逐渐替代白光硬镜。全球硬镜市场增长较为稳定，2015 年市场规模 为 46 亿美元，2019 年达 57 亿美元，CAGR 为 5.51%。荧光整机系统兼具了白光和荧光 内窥镜功能，一体化产品有助于减少手术室设备配置，并提升科室诊疗能力，因此荧光 产品的市场规模及占比逐年提高。全球荧光硬镜市场起步于 2015 年，至 2019 年荧光硬 镜占比已达到 22.9%，荧光硬镜优势显著，其渗透率预计保持加速提升。 中国硬镜市场前景广阔，荧光硬镜市场进入快速增长阶段。2019 年中国硬镜市场规模为 65.3 亿元，2015-2019 年 CAGR 为 13.8%，远高于全球硬镜市场的同期增速。中国荧光 硬镜发展相对滞后，2019 年市场规模仅为 1.1 亿元，荧光硬镜占比为 1.7%。随着荧光 硬镜产品陆续获批上市、企业市场推广持续推进，我国荧光硬镜市场进入快速增长阶段 （2015-2019 年数据仅供复盘历史走势参考）。

4. 突破软镜和高端彩超卡脖子技术，产品丰富多元

4.1 高度重视自主创新，多项产品打破进口垄断

高度重视自主创新，全球七大研发中心打造核心技术优势。公司高度重视自主创新，截 至 2023 年底，研发总人数达 722 人，其中硕士及以上学历占比超过 40%，研发投入逐 年增长。公司在全球拥有 7 大研发中心，除深圳总部的研发中心外，还在美国硅谷、美 国西雅图、日本东京、德国图特林根、上海、武汉设有研发中心，开展包括下一代超声 系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜血管内超声（IVUS）等新产品的研发。

技术实力领先，多项技术跻身国内及国际一流行列。超声领域：公司的彩超探头技术在 国内处于领先地位，在最高端的单晶探头技术方面已经跻身国际一流水平。消化与呼吸 内镜：公司具备聚谱成像技术（SFI）、光电复合染色成像（VIST）等多项先进技术和工 艺，电子内镜产品技术处于国内领先水平。在高端镜种领域，实现了超声内镜、光学放 大内镜、超细内镜、刚度可调内镜的突破，填补了国内空白。

多款产品打破进口垄断，具备“国产首个”地位。公司在超声及内镜领域具备领先的技 术优势，多项产品打破进口垄断。超声领域，2004 年公司研发国内第一台全数字便携式 彩超，2008 年公司推出国内首台多波束全功能便携式彩超，2022 年公司发布了国产首 台血管内超声。内镜领域，公司自 2012 年起开始自主研发软性电子内窥镜产品，经过长 期的技术攻关与工艺打磨，突破了日系内镜厂家对软镜领域的绝对垄断，于 2016 年顺 利推出高清软性内镜 HD-500 系列，成为国产内镜厂家中首个推出高清内镜的企业。2018 年公司推出的新一代高清软镜 HD-550 系列，代表国产内镜品牌正式登上与进口内镜共 同竞争的舞台。2023 年公司推出 HD-580 系列内镜，大幅提升了图像质量和临床细节表 现，“镜体操控+图像质量”均达到国产领先水平。

4.2 超声产品线完善，高端化进展顺利

超声产品线齐全，覆盖高中低端各层次用户需求，充分满足全身、妇产及介入等各科室 临床应用。公司超声产品经过 20 余年的研发及技术突破，在超声产品层面已形成完备的 超高、高、中、低不同产品档次，涵盖台式和便携式产品形态，临床解决方案覆盖较为 全面的产品格局。公司近年来已先后推出 S60、P60 系列高端彩超，成为国内少数推出 超高端、高端彩超的厂家之一。2023 年公司推出新一代超高端彩超平台 S80/P80 系列， 进一步增强高端超声领域的竞争力。目前公司具有国产超声设备厂家最为丰富的超声探 头类型，包括线阵、凸阵、相控阵、容积探头、经食道、术中探头、腹腔镜探头等，所 有类型均自主研发，临床应用覆盖人体全身各器官，提供全面的临床解决方案。

高端彩超 S60/P60 综合性能强劲，高端医院装机持续提升。公司高端彩超 S60 和 P60 系列产品，凭借优异的图像质量、简洁的操作流、准确的智能识别、丰富的探头配置、 面向多科室的丰富临床解决方案，获得三甲医院专家的高度认可，尤其在妇产方面的临 床表现与进口同档次妇产专用机相比具有一定的竞争优势。S60/P60 平台全线产品搭载 第四代人工智能产前超声筛查技术凤眼 S-Fetus 4.0，提升了在高端超声妇产领域的竞争 力和技术优势，高端医院装机量持续提升。

超高端彩超 S80/P80 推出，高端化发展持续取得突破。2023 年公司新一代超高端彩超 平台 S80/P80 系列正式小规模推向市场，全面完善全身介入及妇产解决方案，在临床过 程取得较高评价。S90 Exp 系列将成为开立的超高端旗舰机型，相比上一代 60 平台，新 平台在通道数、多波束、平面波、单晶探头配置方面有较大进步，将具备剪切波弹性成 像等高端软件功能，代表公司超声产品迈入更高端的领域。

4.3 软镜产线齐全，重磅产品更迭出新，性能比肩进口

内镜产品线齐全，覆盖高中低端多层次需求，市占率持续提升。公司是国内较早研发并 掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业，内窥镜研发水平在国内同行业中处于领先 地位，作为国产内窥镜领军企业，推出了覆盖多科室应用，满足高端、中端、低端等多 层次用户需求的内窥镜产品系列和综合解决方案。在消化呼吸领域，推出了 HD-580、 HD-550、HD-500、HD-400、HD-350、X-2200 等内镜主机产品系列，全面覆盖软镜高、 中、低端市场。在消化内镜领域，公司目前在国内市场市占率排名第三，仅次于奥林巴 斯和富士，国内企业中处于龙头地位，且市占率持续快速提升。

软镜技术水平国产领先，高端镜种领域多项产品填补国内空白。开立 2012 年布局内镜 板块，并购威尔逊医疗和和一医疗为公司内镜业务发挥协同作用。经过十余载的研发投 入，目前已经具备聚谱成像技术（SFI）、光电复合染色成像（VIST）、多光谱成像、荧光 成像、多模式融合成像、高清实时图像处理技术等多项先进内窥镜技术和工艺，使电子 内镜产品技术处于国内领先水平。在高端镜种领域，实现了超声内镜、光学放大内镜、 超细内镜、刚度可调内镜的突破，填补了国内空白。

内窥镜产品丰富，全面覆盖高中低端市场，产品性能比肩进口。公司作为国产消化软镜 领域的龙头企业，所产内窥镜系列包括 HD350、HD400、HD500、HD550、X-2200 等， 全面覆盖软镜高、中、低端市场。2016 年，公司成功上市首款国产高清电子内镜系统 HD500，一举打破了进口品牌对高清电子消化内镜的垄断。2019 年推出了聚谱成像技术 （SFI），SFI、VIST 同 HD-550 系统相结合，为疾病的早期诊断和治疗提供了完整解决方 案。结合多波长 LED 光源 VLS-50 系列、VLS-55 系列及电子环扫超声内镜 EG-UR5、电 子扇扫超声内镜 EG-UC5T 等，公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升。同时，公 司软镜镜体种类也不断丰富，在消化科首次推出国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃 肠镜、刚度可调电子结肠镜；呼吸科高清电子支气管镜在临床使用中得到了三甲医院专 家认可，使用性能与进口产品相当。2023 年，公司推出 HD-580 系列内镜，该产品相对 HD-550 系列内镜大幅提升了图像质量和临床细节表现，公司软镜产品的“镜体操控+图 像质量”均达到国产领先水平。

4.5 布局 IVUS 蓝海市场，横向拓展至心血管介入业务

IVUS 是精准化 PCI 治疗的重要工具，能有效减少不良事件以提升患者收益。IVUS 基 于导管技术和超声成像技术，将微型超声换能器送入血管腔内并进行 360°扫描，实现 对血管结构进行超声成像。IVUS 可实时显示血管壁病变的形态﹑性质及病变分布，可通 过测量血管管腔直径和横截面积精准评估血管狭窄程度，可辨认钙化、纤维化和脂质池 等病变，发现冠脉造影不能显示的血管早期病变，还可识别血栓、支架和导丝等血管内 组织和器械。IVUS 用于精准指导 PCI 策略（支架尺寸选择和支架放置位置等）并评估术 后支架与动脉壁的贴壁情况，可在术前、术后和后续随访中提供价值，可有效减少不良 事件的发生。大量研究清楚地表明，IVUS 在通过减少不良事件提升患者获益，精准化 PCI 治疗结果方面发挥着重要作用，ADAPT-DES 研究（发表于《Circulation》）通过对 11 个 国际中心的 8583 名患者开展随机的“所有参与者”实验，发现与血管造影引导的 PCI 相 比，IVUS 引导的 PCI 可以将患者的支架血栓形成率降低约 50%。此外，IVUS 可以帮助 医生优化约 74%的 PCI 策略，并在 2 年内将患者的主要不良心血管事件发生率减少约 34%。

中国 PCI 渗透率较低，临床价值认知提升驱动渗透率快速增长。中国冠状动脉疾病发病 率与发达国家的发病率相近，但由于 PCI 在中国的起步较晚，目前渗透率仍和发达国家 存在巨大差距。随着国民医疗支付的能力和意愿增强、医学界对 PCI 临床价值认知和重 视程度提升，中国 PCI 手术量预计将保持快速增长。

渗透率提升+人口老龄化等因素驱动 PCI 手术量增长，预计 2021-2030 年中国 PCI 手 术量 CAGR 为 13.7%。受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性 提高等因素，中国及全球 PCI 手术量将持续增长。根据弗若斯特沙利文数据显示，预计 中国 PCI 手术量将从 2021 年的 116.4 万台增长至 2030 年的 369.8 万台，复合年增长率 为约 13.7%；全球 PCI 手术量将从 2021 年的 488.1 万台增长至 2030 年的 987.4 万台， 复合年增长率为约 8.1%。

中国 IVUS 渗透率较低，临床认可度提升有望加速 IVUS 渗透率提升。自 1994 年以来， 日本国民保险允许将 IVUS 作为独立手术（包括用于诊断）进行报销，使得 IVUS 在 PCI 中的渗透率为世界最高，90%以上的 PCI 均在 IVUS 指导下进行。IVUS 在欧美上市及进 入市场时间较早，因此在当地 PCI 中具有较高的渗透率。2022 年 11 月，美国心脏病学 会杂志 JACC 所发表的综述总结了腔内影像技术指导和优化 PCI 的进展，指导更广泛有 效地在 PCI 中应用腔内影像技术，并建议所有心脏介入导管室均应开展腔内影像技术。 相较于上述国家，IVUS 在中国的渗透率仍有较大提升空间，尤其在复杂 PCI 中的渗透率 有望快速提高。

IVUS 临床价值逐渐显现，中国 IVUS 市场有望迎来加速成长，预计 2021-2030 年 CAGR 为 21.6%。IVUS 可显著提升在复杂 PCI 中患者的预后并减少术后不良事件发生 率，具有显著的临床价值。根据弗若斯特沙利文数据，IVUS 于 2021 年在日本 PCI 中的 渗透率已超 90%，中国 PCI 中 IVUS 的渗透率也从 2020 年约 8.5%快速增至 2021 年约 15.4%，一年内实现近两倍增长。得益于相关临床证据的积累、临床指南及共识文件高等级推荐、持续的市场教育带来国内术者理念提升、产品技术迭代发展和国产替代，国 内 IVUS 的渗透率正在快速提升，预计中国 IVUS 市场规模将从 2021 年约 11.5 亿元增 长至 2030 年约 66.9 亿元，复合年增长率约 21.6%。

中国 IVUS 市场主要由波士顿科学和飞利浦等进口品牌占主导，2022 年国产 IVUS 产 品陆续上市。目前国内 IVUS 市场仍由进口产品所主导，波士顿科学和飞利浦等国际品 牌在市场推广和渠道上具备先发优势，在国内外市场拥有较高知名度和市占率。开立医 疗、北芯生命、恒宇医疗、全景恒升等国产厂商 IVUS 产品也在 2022 年逐渐实现获批上 市。 

国产 IVUS 产品相继问世，打破进口垄断局面。全球 IVUS 的两大生产巨头是波士顿科 学和飞利浦，波士顿科学是率先将 IVUS 技术推向市场的企业，随后 Volcano、InfraredX、 泰尔茂等企业也陆续在该领域进行布局。国内多家企业正在加速布局 IVUS 领域，开立 医疗、全景恒升、英美达、北芯科技、远大医疗等企业均在该领域加速研发，相关产品 陆续问世。国产 IVUS 的面世不仅打破了国外医疗器械的垄断局面，而且在超声图像质 量和成本控制上都比进口产品有更大的竞争优势。

开立成功研制行业内首款超宽频单晶换能材料 IVUS，实现了对进口品牌的代际超越。 2022 年 12 月，公司自主研发的的血管内超声 IVUS 主机 V10，及全资子公司上海爱声 自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管 TJ001 取得注册证，正式进入心血管专业领 域。2023 年血管内超声成像产品正式上市并启动商业化运作，开启了开立心血管介入业 务的元年。公司 IVUS 采用最新的制造工艺和材料核心技术，提高信噪比和穿透力，从而 达到微米级分辨力，能显示冠脉微小病变，同时创新型的图像算法技术，能以更大的位 宽和更适宜的动态范围还原真实清晰图像。IVUS 还将单晶技术与复合材料技术融合，使 带宽大幅增加，显著提高图像空间分辨率，减少伪影。TJ001 单晶血管内超声诊断导管 覆盖 20MHz-80MHz 频率范围，同时兼具高分辨（20μm 轴向分辨力）和穿透深度（10mm 成像半径），采用锥形变径声窗设计、亲水涂层，更小摩擦力，同时纤细导管体设计，尖 端尺寸仅 2.1Fr，使得导管更有利于进入狭窄血管中。

4.6 动物医疗前景广阔，公司动物医疗产品线齐全

宠物经济迅速崛起，动物医疗潜力无限。随着人口老龄化加速、结婚生育率下降、独居 青年群体日渐庞大等趋势日益明显，宠物行业迎来快速发展。随着宠物数量的增长，以 及科学养宠的观念日益深入人心，宠物医疗迅速崛起。根据灼识咨询数据，我国宠物医 疗行业市场规模由 2017 年的 148 亿元快速增长至 2021 年的 360 亿元，CAGR 高达 24.88%。经济的稳定发展促进宠物饲养向低线城市渗透，三线及以下城市的宠物饲养家 庭数快速增长，推动中国宠物医疗市场高速增长。预计到 2026 年我国宠物医疗市场规 模将达到 917 亿元，2021-2026 年复合增速将达到 20.56%。

单宠医疗消费金额较低，中国宠物医疗市场存在巨大的提升空间。2021 年美国宠物医疗 市场规模为 2535 亿元，而中国宠物医疗市场规模不及其 15%，仍有巨大的发展空间。 中国的宠物数量庞大，但是由于宠物饲养方式和对宠物的健康管理程度不同，导致单宠 消费金额较低，2021 年中国单犬/猫的年均医疗消费金额为 232.8 元，美国则为 595.1 元。中国的单宠医疗消费金额提升空间较大，宠物医疗市场仍存在巨大的发展空间。

公司基于超声+内镜平台优势构筑了综合的动物医疗解决方案。动物医疗市场作为全球 新兴市场，公司针对性的推出动物专用超声产品 ProPet 系列机型和动物专用一体化内镜 产品 V-2000，构建了综合性的动物医疗产品解决方案，为公司业务的持续增长开辟了新 的增长路径。兽用超声领域，公司已经发布了 S9V 系列，X3V 系列、E3V 系列及 E1V 系 列兽用便携超，完成了高端、中端台式兽用，中、高端便携兽用超声的布局，进一步扩 大超声产品的市场范围。兽用内镜领域，V-2000 是一款多功能全高清（FHD）摄像系统 平台，兼容软镜、硬镜和纤维内窥镜，涵盖了众多动物护理需求。

4.7 海外市场加速开拓，海外本地化建设奠定海外业务发展根基

公司采取经销为主，少量直销和贴牌模式。公司销售模式以经销为主，2021 年以来经销 收入占比均在 96%以上，且保持不断上升的趋势。公司打造了一支专业化营销团队，营 销网络覆盖全球近 170 个国家和地区，经销商数量和质量不断提升，对市场的覆盖和渗 透持续加大。

出海步伐加速，打开业绩持续增长空间。公司在国际市场建立了覆盖全球近 170 个国家 和地区的营销网络，并持续加强本地化运营，在海外多地成立分子公司，打造常驻海外 的营销和售后服务团队，为公司产品在海外的销售和推广提供重要支撑。近几年来，公 司海外业务收入保持连续增长，海外收入占公司总收入接近一半。2024 年上半年，公司 海外布局加速推进，欧洲、亚洲、非洲、美洲等地区均取得突破。欧洲地区，本土化步 伐加速，多台高端彩超产品进驻西班牙、波兰、德国、意大利等欧盟国家公立医院，覆 盖产筛中心、乳腺科、消化内科、重症监护、肌骨科等科室。亚洲地区，公司参加了第 49 届阿拉伯国际医疗设备博览会，创新方案出海迪拜。非洲地区，随着中国第 16 批援 厄医疗队“出征”，公司完成了首台支气管镜装机落地。美洲地区，公司超声产品入驻波 哥大医院，推进 EUS 规范诊疗。海外业务的良好发展，为公司业务持续增长打开了空间。

三大基地齐发力，共建增长新引擎。公司的研发、供应链、销售、服务等在内的核心业 务正在稳步推进，与此同时，位于深圳留仙洞、东莞松山湖和武汉的三大基地正在如火 如荼的建设过程中，未来将实现多基地协同效应的最大化。留仙洞总部基地未来将承担 开立医疗南山总部的职责，成为对外交流、商务沟通的窗口，预计 2026 年入驻。松山湖 器械产研项目将打造一个集办公科研、高端内窥镜与耗材、体外诊断设备与试剂生产线 及生活配套设施为一体的医疗器械产业基地，该项目一期占地 45 亩，预计 2025 年投入 使用。武汉高端医疗器械研发生产基地主要聚焦血管内超声、超声内窥镜、体外诊断等 高端医疗器械产品的研发和生产，并建立内窥镜全球维修服务中心，打造国内一流、国 际先进的高端医疗设备企业。该项目建面约 5 万平米，预计 2025-2026 年投入使用。

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