2024年佐力药业研究报告:乌灵+百令双轮驱动,打造国内药用真菌制药领头雁

  • 来源:开源证券
  • 发布时间:2024/07/18
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佐力药业研究报告:乌灵+百令双轮驱动,打造国内药用真菌制药领头雁.pdf

佐力药业研究报告:乌灵+百令双轮驱动,打造国内药用真菌制药领头雁。佐力药业前身成立于1995年10月,2000年股改后于2011年2月成功在创业板挂牌上市。公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,主要从事药用真菌乌灵和百令系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。我们看好公司“乌灵+百令”双核心制剂的增长模式、中药饮片和配方颗粒业务的稳健发展。多维赋能核心中药产品,以创新促发展佐力药业纵横布局赋能核心产品发展,(1)纵向深化乌灵菌粉优势壁垒:公司围绕乌灵菌粉延伸开发乌灵系列产品作为第一增长支柱,涵盖乌灵胶囊、灵泽片和灵莲花颗粒。其中,乌灵胶囊为作为核心独家...

1、 佐力药业:国内药用真菌制药领域领头雁

佐力药业前身成立于 1995 年 10 月,随后 2000 年进行股改,最终于 2011 年 2 月成功在创业板挂牌上市。公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,主要 从事药用真菌乌灵和百令系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。 历经 20 余年发展,公司从单一品种乌灵胶囊发展为拥有药用真菌发酵制剂“乌灵胶 囊+百令片”的双核驱动增长模式,并以市场为导向,不断加强对乌灵菌粉的深度研 究,开发出系列复方制剂灵泽片和灵莲花颗粒;同时发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂百 令胶囊于 2023 年 12 月获批上市,是国内首个获批的同名同方药,市场前景广阔。

1.1、 公司股权结构清晰,实控人经验丰富

公司股权结构清晰,实控人经验丰富。截至 2024Q1,公司董事长兼实控人俞有 强先生,合计持股 18.52%。现任德清银天股权投资管理有限公司执行董事、精医康 (杭州)健康管理有限公司董事职位,深耕医药行业多年,管理经验丰富。

1.2、 利润快速增长,控费能力持续优化

营收稳健提升,利润增长迅速。2018-2023 年公司营业收入由 7.30 亿元增长至 19.42 亿元,CAGR 约为 21.61%;归母净利润由 0.21 亿元增长至 3.83 亿元,CAGR 约为 78.73%,均呈现较快速的增长态势。我们认为这主要系公司专注核心品种乌灵 胶囊的打造,驱动产品加速放量。2024Q1 公司营收 6.73 亿元,同比增长 35.75%; 归母净利润 1.42 亿元,同比增长 46.14%。

分行业来看,医药制造是公司营收的主要来源。2018-2023 年公司医药制造业务 营收由 6.30 亿元增长至 17.29 亿元,占总营收的比例始终维持在 85%以上;医药流 通业务营收由 0.97 亿元增长至 2.09 亿元,占总营收的比例保持在 10%左右。另外, 2018-2023 年,医药制造板块的毛利率均维持在 65%以上,也是公司利润的主要来源。

分产品来看,乌灵系列是重点创收品种。2018-2023 年公司乌灵系列产品营收由 3.54 亿元增至 12.28 亿元,占总营收的比重由 48.54%增长至 63.21%,是公司营业收 入增长的主要驱动力;百令系列营收由 1.30 亿元增至 2.02 亿元,占总营收的比重由 17.75%下降至 10.39%;中药饮片系列营收由 2.13 亿元增至 4.61 亿元,占总营收的 比重由 29.13%下降至 23.73%;中药配方颗粒营收 0.13 亿元增至 0.42 亿元。乌灵系 列作为公司重点品类,2018-2023 年间毛利率均维持在 82%以上,始终保持较高水平。

盈利能力提升,费用管控优化。盈利能力方面,2018-2023 年公司毛利率整体较 为平稳,净利率由 3.59%升至 20.12%,呈现较大幅度增长。费用管控方面,2018-2023 年多项费用率基本均呈下降态势,其中销售费用率由 46.23%降至 40.03%,管理费用 率由 10.10%降至 4.98%。与此同时,2024Q1 销售费用率和管理费用率分别为 37.23% 和 3.84%,下降趋势持续,侧面反映公司的费用管控能力在持续提高。

2、 多维赋能核心中药产品,以创新促发展

聚焦药用真菌中药制剂产业化,多品种布局。公司立足于药用真菌生物发酵技 术,现已实现珍稀中药材-乌灵参的产业化生产,专有技术“珍稀药用真菌乌灵参的 工业化生产关键技术及其临床应用”于 2010 年 2 月取得了科技部、国家保密局联合 颁发的秘密技术证书,其发酵提炼的乌灵菌粉被评为国家中药一类新药。借此契机, 公司围绕乌灵菌粉延伸开发乌灵系列产品作为第一增长支柱,涵盖乌灵胶囊、灵泽 片和灵莲花颗粒。同时,公司通过控股子公司珠峰药业布局第二类药用真菌系列产 品,即以百令片和百令胶囊为主的发酵冬虫夏草菌粉制剂,作为第二增长支柱。公 司通过纵横布局,正着力将自身打造成为国内大型药用真菌制药领域的领头雁。

2.1、 乌灵系列:业务基本盘,纵向加深乌灵菌粉制剂研产优势

2.1.1、 乌灵胶囊:独家产品疗效佳,市场前景广阔待开发

乌灵胶囊是公司独家产品,属中药 1 类新药,为纯乌灵菌粉制剂,主要含腺苷、 多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊 1999 年上 市,目前临床上已广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消 化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。主要用于治疗失眠、健忘、心悸心烦、 神疲乏力、腰膝酸软等,还可以缓解焦虑抑郁状态。

销售额持续增长,集采风险相对出清。据 PDB 统计,2018-2023 年公司的乌灵 胶囊销售额呈较快速增长态势,自 2018 年的 4.82 亿元增至 2023 年的 11.94 亿元, CAGR 约为 19.9%。此趋势同样可以反映在销售量方面,公司公告 2018-2023 年,乌 灵胶囊销售量由 3.96 亿粒增至 12.25 亿粒(由 36 粒/盒折算得到),CAGR 为 25.3%。 与此同时,集采方面,(1)省际联盟集采:由 2022 年 8 月公告的《广东联盟双氯芬 酸等药品集中带量采购等项目中选结果的通知》和 2024 年 2 月公告的《关于做好第 九批国家组织集采和京津冀“3+N”联盟药品集中采购结果执行工作的通知》可知, 乌灵胶囊分别中标广东联盟和京津冀“3+N”联盟集采,其单粒中标价均约为 0.857 元/粒。(2)省内集采:2022-2023 年,乌灵胶囊陆续中选北京市、江苏省和福建省 的药品集采,单粒中标价与省际联盟中标价基本一致。参考 2024 年 5 月吉林省公布 的《2024 年度吉林省四月份药品集中采购日常信息更新和企业联动全国省级最低价 的通知》中乌灵胶囊 36 粒/盒 39.05 元的挂网价格,即约 1.08 元/粒的单价,计算得 乌灵胶囊参与多轮省市集采的降价幅度约为 20.7%,整体来看降幅相对温和。2024Q1 乌灵胶囊的销售数量同比增长 43.86%,销售金额同比增长 37.25%。由此,我们认 为乌灵胶囊的集采风险已相对出清,独家产品优势将持续赋能销售稳健增长。

药理研究丰富,作用机制确切。乌灵胶囊在镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁、改善 认知及脑保护等方面均有丰富的药理作用研究:(1)镇静催眠、抗焦虑:通过促使 谷氨酸(Glu)和γ-氨基丁酸(GABA)进入脑内,提高谷氨酸脱羧酶(GAD)活性 及激活 GABA 受体,从而发挥良好的镇静安眠、抗焦虑作用;(2)抗抑郁:乌灵胶 囊的特征性成分 5‑甲基蜂蜜曲霉素是一种选择性单胺氧化酶 A 抑制剂,可能通过选 择性抑制单胺氧化酶 A 的活性发挥抗抑郁作用;(3)改善认知及脑保护:乌灵胶囊 能够改善脑损伤动物模型的学习记忆障碍、记忆再现缺失,保护海马神经元、纹状 体髓鞘,发挥脑保护作用;(4)免疫调节作用方面:乌灵菌粉能促进淋巴细胞 DNA 的合成,增强机体内淋巴因子诱导的细胞毒细胞(LICC)的功能,明显促进小鼠巨 噬细胞的吞噬功能,刺激巨噬细胞分泌白细胞介素 1,加强对肿瘤细胞的细胞毒作用, 明显提高机体的免疫功能。目前,公司正在积极开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次 开发,也关注老年轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。 联合用药拓展治疗领域,已入选多类诊疗指南。基于乌灵胶囊具有良好的有效 性及安全性,因此乌灵胶囊可单用于轻中度焦虑、抑郁及失眠患者,也可以将其与 其他药品联合使用,治疗如卒中后抑郁、癫痫、帕金森病伴抑郁等病症。截至 2023 年底,乌灵胶囊已获得 64 个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。

具体来看,我们认为乌灵胶囊在临床疗效受认可以及集采大背景下,未来销售 有望受益于以下三个方面而实现业绩的加速增长:

(1)适用领域扩大带来的市场需求增长: 1.0 失眠症市场:安神补脑为神经系统中成药主要品类,乌灵胶囊市占率稳增。 中国睡眠研究会数据显示,2021 年有超 3 亿人存在睡眠障碍,成年人失眠发生率高 达 38.2%。因此,安神补脑类中药就成为寻求改善失眠症状人群的一大选择。据 PDB 统计,2023 年神经系统中成药销售总额接近 518 亿元,其中安神补脑用药占比约为 15.9%,仅次于脑血管病用药。具体来看,乌灵胶囊、刺五加注射液和安神补脑液为 前三大安神补脑中成药,其中乌灵胶囊在 2019-2023 年销售额均排名第一,且市占率 持续提高,由 12.8%提升至 14.5%。此外,中国非处方药物协会公布的《2023 年度 中国非处方药生产企业及产品综合统计排名》中,中成药-头痛失眠类 Top10 产品中, 乌灵胶囊排名第二,彰显其在此领域已具有较优秀的市场地位及品牌认知。

2.0 抑郁症市场:现代人抑郁焦虑频发,市场前景广阔。抑郁症具有患病率高、 易复发且疾病负担重的特点,2021 年《中国精神卫生调查》结果显示我国成人抑郁 障碍终生患病率为 6.8%,其中重性抑郁障碍为 3.4%。但据报道仅有 3.6%的抑郁症 患者接受了专业的抗抑郁治疗,且目前药物治疗仍然是抑郁症的主要治疗方法。具 体来看,抗抑郁药物多以化药为主,但近年来中药在抑郁症药品市场中的销售规模 及占比均有提升。据 PDB 统计,2019-2023 年抑郁症药品市场销售规模由 89.4 亿元 增至 95.4 亿元,中药占比由 4.6%增至 9.2%,呈现较快速的提升趋势。此外,据中 康 CMH 统计,医院为主要销售场景,2019-2021 年医院销售抑郁症药品占比均在 80% 以上,零售药店销售占比虽较小,但整体销售金额与占比均有提升。我们认为以上 提到的抑郁症中成药市场规模以及院外渠道重要性的双双提高,契合乌灵胶囊“抗 抑郁”产品力以及公司拟大力拓展 OTC 市场的战略规划,因此我们认为未来乌灵胶 囊将有望通过“专业化学术营销+针对性 OTC 市场拓展”,实现业绩的加速成长。

3.0 阿尔茨海默病(AD)市场:AD 市场规模庞大,中药优势待挖掘。AD 是一 种隐匿起病的中枢神经系统退行性病变,常见于老年人群,随着人口老龄化问题日 益严重,新发患者数递增趋势越来越明显。第七次全国人口普查数据结果显示,我 国 60 岁及以上老年人口达到 2.64 亿,其中 AD 患者约有 1,507 万,预计到 2050 年 我国痴呆患者将达到 2,898 万人。与此同时,据 PDB 统计,国内 AD 适应症用药多以化药为主,中药品类相对较少。2024 年发表的《阿尔茨海默病中西医结合诊疗中 国专家共识中指出,伴随着近年来 AD 现代诊治技术被不断探索并逐渐取得临床实 效,中西医结合可充分结合中医和西医诊疗特点及优势,标本兼防兼治,进而取得 积极的临床效果也被专家所关注。随着乌灵胶囊在 AD 适应症领域研究的逐步加深, 未来有望伴随人口老龄化而打开公司业绩增长的天花板。

(2)集采降价背景下,规格替换带来的“价减量增”:公司的投资者关系活动 记录表披露,乌灵胶囊医院端有多种不同的包装规格,非集采地区以 36 粒/盒装为主, 而集采地区的起步包装规格是 54 粒/盒,同时医院可以在此基础上配置更大规格的包 装。之所以进行大包装的规格替换,主要是基于处方习惯及患者用药依从性角度考 虑,如精神科一般治疗焦虑、抑郁等情绪问题,因此医生习惯给患者开具一个月的 服用量,公司更换成大包装规格后,对增量没有显著影响;但其他科室,如心内科、 中医科等,乌灵胶囊包装规格从 36 粒/盒改为 54 粒/盒装,在同样开两盒药的情况下, 大规格包装会使药品数量增加 36 粒(即增加 4 天的用量),能够降低患者日均服用 成本、进而提高药品可及性,有利于病人坚持服用,也有利于按疗程服用后出现良 好的临床效果,进一步推动患者复购。

实际作用周期超过 6 周,大包装更符合患者用药习惯。虽然乌灵胶囊一般 6 周 为一个疗程,但由于其适应症均具有病程长的特点,因此根据大范围的样本数据显 示,乌灵胶囊用于改善睡眠的服用周期一般是 8 周;用于改善焦虑抑郁状态,建议 服用 3-6 个月;用于改善健忘,建议服用一年以上。由此来看,对于想要长期改善睡 眠、焦虑抑郁和健忘病症的患者,大规格包装更符合此类患者的用药习惯。

(3)原材料成本相对可控以及“医保+基药”双目录身份利好市场推广带来的 供给优势:乌灵系列产品的核心成分乌灵菌粉的工业化生产技术为公司独有,因此 在成本把控方面具有一定的优势。此外,乌灵胶囊具备“医保+基药”双目录资质, 院内市场方面,医院覆盖由 2018 年的 3000 多家发展到现在的 10000 余家,我们认 为未来有望(i)借助基药身份持续进入全国新医院,下沉基层医院和社区卫生中心 等各级医疗机构;(ii)借助集采中标身份,推动后续在集采省份的医院覆盖;(iii) 注重对已开发医院的深耕,通过对多科室进行覆盖,进而提升产品销量。OTC 市场方面,据公司投资者关系活动记录表披露,目前 OTC端的销售占比大概在 10%左右, 未来公司将针对性地开展终端动销,通过加快和全国连锁大药房的全方位战略合作 来提升门店覆盖数量,提高消费者购药可及性;同时加强对店员和销售者的教育, 并利用自主开发的国际通用量表让消费者进行自我测试,帮助公司科学又精准地筛 查出有情绪、睡眠问题的患者,打造慢病管理新模式。

2.1.2、 灵泽片:临床认可度高,市场前景广阔

灵泽片是一款治疗轻至中度良性前列腺增生患者的创新药物,以乌灵菌粉、莪 术、浙贝母、泽泻为主要成分,具有益肾活血、散结利水的药理特性。其作用机理 独到,从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证),主要应用科室集中 在泌尿外科、中医男科、男科等,是公司又一具有诊疗特色的独家品种。 临床认可度高,销售额稳增。灵泽片的研发项目于 2002 年 1 月正式启动,2012 年成功获得生产批件。随后 2017 年被纳入国家医保目录、2018 年被纳入国家基本药 物目录,2024年 3月 1日被列为国家二级中药保护品种并颁发《中药保护品种证书》。 截止 2023 年底,灵泽片已获得《中医男科学》、《李曰庆临床学术经验集》、《良性前 列腺增生诊疗及健康管理指南》等 12 个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。据 PDB 统计,2019-2023 年灵泽片销售额由 0.15 亿元增至 2.1 亿元;且公司年报披露 2022-2023 年销售量由 1.05 亿粒增至 1.39 亿粒(按 48 粒/盒折算),同比增长 31.48%。

前列腺增生患者数量攀升,成长空间广阔。良性前列腺增生(BPH)多发于中 老年男性,是一种增龄性疾病。根据柳叶刀流行病学数据统计来看,老龄化带来的 前列腺增生疾病已经成为全球问题。在全球范围内,65-74 岁男性的 BPH 绝对负担 最大,占 40 岁及以上男性总流行病例的 42%;按年龄划分,患病率最高的是 75-79 岁男性,为 2.43 万人/10 万人,其次是 80-84 岁男性(2.35 万人/10 万人)、70-74 岁 男性(2.22 万人/10 万人)。随着我国人口老龄化加速,前列腺增生病患数量在 2000-2019 年间由 1020 万人增加至 2030 万人。鉴于前列腺增生的组织位置紧邻膀胱 颈,其增长可能导致尿路受到阻碍,极大地降低了患者的日常生活品质。对于此类 患者,手术通常仅在症状显著加剧时作为治疗手段,而多数患者则倾向于选择长期 的药物疗法作为管理病情的主要方式。

中药创新药治疗 BPH 疗效独特,备受市场青睐。《良性前列腺增生症中西医结 合多学科诊疗指南(2022 版)》指出,临床诊治涉及泌尿男科、中医科、针灸科、康 复科、盆底外科、临床药学、护理等多个学科,呈现多样化的特点。从中医的角度 来看,BPH 的病因可分为实证与虚证两种类型,实证多与气血不畅、郁结有关,而 虚证则通常由于脏腑功能衰弱,特别是肾气亏损所引起。灵泽片以其温补肾阳、行 气化瘀的原理,调理膀胱以及肾脏的功能状态,以达到辨证施治、恢复健康的目的, 实现了治标又治本,具有对应病症广谱性好、覆盖周期长等优点。此外,据 PDB 统 计,灵泽片在聚焦治疗 BPH 适应症的中成药中,销售占比由 2019 年的 2.2%增至 2023 年的 16.2%,已具有较优秀的市场份额。灵泽片作为公司独家品种,在患病人群持续 增长的背景下,叠加“基药+医保”身份,我们认为未来借助营销投入增加及销售模 式不断优化,其市场份额有望继续攀升,逐步在中长期实现 5 亿元的销售目标,长 期力争将其打造成为 10 亿元大品种的远期愿景。

2.1.3、 灵莲花颗粒:聚焦更年期女性健康,OTC 市场逐步拓展有望迎来新发展

灵莲花颗粒是以乌灵菌粉为君药,加入栀子、女贞子、墨旱莲等 7 味中药制成, 具有养阴安神、交通心肾的功效,针对围绝经期综合征属心肾不交者可改善女性更 年期症状,为公司的独家产品。 中药保护品种,临床指南推荐。公司公告披露,灵莲花颗粒曾于 2014 年 5 月 4 日获批国家二级《中药保护品种》。此外,灵莲花颗粒在《中成药治疗更年期综合征 临床应用指南》中被列为强推荐产品,该指南中提到,灵莲花颗粒对更年期综合征 (CLS)疗效显著,可有效改善心烦不宁、血管舒缩症等症状,提振患者的精神状态。

中老年女性市场盘子大,转入 OTC 迎来利好。据世界卫生组织预测,2030 年 全世界将有 12 亿以上更年期妇女人口,我国的更年期女性将超过 2.8 亿,约占全国 总人口的 14.3%,因此需求人群增长具有较强的确定性。与此同时,2024 年 4 月 1 日国家药品监督管理局宣布,灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药,正式切入 OTC 市场。我们认为依托公司OTC 渠道销售的持续拓展,叠加潜在市场规模的不断上升, 灵莲花颗粒有望迎来新的发展阶段,助力业绩提升。

2.2、 百令系列:片剂医保限制放宽,胶囊新剂型成长空间广阔

公司现有产品百令片、百令胶囊,均为发酵冬虫夏草菌粉制剂,具有补肺肾、 益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的 辅助治疗。 原料纯正,临床应用广泛。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励 类发展产业,其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种“中国被毛孢”的采集来自青藏 高原纯正的冬虫夏草,生产基地也设立在高原地区海拔 2300 米的西宁市高新区,低 温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质,与天然冬虫夏草 ITS1 序列的相 似性高达 97.8%,证实冬虫夏草的无性型(菌种)是中国被毛孢。百令片广泛应用于 临床各科室,获多部指南推荐,2023 年新增列入《成人原发性甲状腺功能减退症病 证结合诊疗指南》、《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》等 5 项临床指南、专家共识, 截至 2023 年底已获得 10 个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。

2.2.1、 百令片:集采影响逐步减弱,医保适应症拓宽利好销售

集采影响减弱,以价换量初见成效。2022 年起百令片先后中标广东联盟等多地 集采,中选价格集中在 0.47 元/片,参考 Insight 统计的公司 2022 年于山东省的 0.77 元/片的挂网价,单片降价幅度达38.96%。2024年 2月,公司百令片中标京津冀“3+N”联盟药品集中采购,涉及天津、四川、湖北等 21 个联盟省份,范围进一步扩大。受 集采降价和范围持续扩大的影响,公司 2021-2023 年百令片营业收入由 2.65 亿元下 降至 2.02 亿元,但销售量基本稳定,2023 年销量为 3.91 亿片(以 60 片/盒折算)。 2024Q1 百令片销售数量同比增长 7.11%,销售金额同比下降 18.98%,我们认为“以 价换量”初见成效,集采降价影响有望逐渐减弱。

入围国家基药目录,医保适应症放宽利好百令片销售。百令片 2018 年进入国家 基药目录,随后 2019 年被纳入医保目录。根据新版医保目录,2024 年 1 月起百令片 的适应症将由“限器官移植抗排异、肾功能衰竭及肺纤维化”放宽为“限慢性支气 管炎、慢性肾功能不全的患者”,适应症解限预计将为百令片带来新的销售增量。

竞争格局较好,专利纠纷影响相对可控。目前国内只有公司和华东医药两家厂 商生产销售百令制剂,据PDB统计2023年公司百令片销量在市场中占比约为35.85%。 2023 年 12 月,华东医药全资子公司中美华东起诉珠峰药业,称公司百令片的原料“发 酵冬虫夏草菌粉”的生产工艺存在专利侵权问题。但公司在收购珠峰药业股权时已进行审慎的尽职调查,且珠峰原料取得菌粉药品注册批件时间为 2010 年,早于中美 华东专利注册时间,因此专利风险应相对可控。

2.2.2、 百令胶囊:国内首个同名同方药,市场前景广阔

首个同名同方药,市场潜力巨大。公司百令胶囊于 2023 年 12 月 29 日获得《药 品注册证书》,成为国内首个获批的同名同方药。百令胶囊原为华东医药的独家品种, 据 PDB 数据,2018-2020 年华东医药百令胶囊销售额由 30.2 亿元增长至 40.7 亿元, 2021-2023 年销售额有所下降,可能系在 2020 版医保目录中被调入医保谈判药品所 致,但整体来看仍保持较高的市场销售额。据药融云数据显示,百令胶囊位居“2022 年医院端销售中成药 TOP10”榜首,市场份额达 1.3%,具有较优秀的市场地位。

3、 中药饮片业务稳健增长,中药配方颗粒恢复发展放量在即

3.1、 中药饮片:市场容量广阔,增长确定性高

全面布局中药饮片,政策春风带来利好。中药饮片作为公司“一体两翼”战略 布局中的重要一环,公司高度重视其未来发展,以全资子公司佐力百草中药为抓手, 建立三条生产线,分别是“普通饮片”、“毒性饮片”和“直接口服饮片”,生产的中药 饮片品规已超过 1000 个,在全国多地拥有 100 多个合作的中药材种植基地。近年来, 与中药饮片行业相关的政策相继出台,包括持续落实不取消中药饮片加成政策、规 范 GMP 管理、完善炮制标准等。一方面在价格和采购等方面为行业带来利好,助推 其不断扩张;一方面完善各项法律法规和监管措施,确保行业更加规范化,推动全 国范围内的统一监管。

市场空间广阔,赋能中药饮片业务稳健发展。中药饮片是我国中药产业三大支 柱产业之一,2023 年我国中药工业营业收入达到 7095.2 亿元,其中中药饮片加工营 业收入 2172.8 亿元。中药饮片行业经过近年来的政策加持以及结构调整,市场规模 整体处于稳步增长态势。2019-2023 年,公司中药饮片营业收入由 2.17 亿元增长至 4.61 亿元,CAGR 达 20.73%。公司深耕行业多年,以不断优化的销售模式和营销理 念,加以产品的多样性和较大的生产规模,赶上中药饮片行业的增长浪潮,带动了 公司营收额逐年攀升,逐渐成为公司营收增长的重要引擎之一。

3.2、 中药配方颗粒剂:行业规模扩张,把握发展机遇

市场规模持续扩张。中药配方颗粒是通过现代制药技术,将单味中药饮片按照 传统标准炮制后提取、浓缩、干燥、制粒而成的,因此保留了原中药饮片的药性功 效,且可冲服以替代中药饮片的配方使用。此外还具有稳定性高、安全性强、方便 使用的特点,更加符合现代社会快节奏的生活需求。自 2015 年《中药配方颗粒剂管 理办法(征求意见稿)》发布之后,中药配方颗粒剂的试点生产限制逐渐被放开,获 批开展试点生产的企业达 60 家,在临床中投入使用的中药配方颗粒剂类型达到 700 种,2017-2022 年市场规模由 108 亿元增至 400 亿元,CAGR 达 29.94%,未来中药 配方颗粒剂有望凭借其差异化优势和与市场的高耦合度实现稳步扩张。

加大研发力度,营收恢复放量在即。公司近年来不断加大对中药配方颗粒剂的 研发力度,积极参加国家标准与省级标准的研究与制订,截至 2023 年底已完成国标 备案 208 个,省标备案 127 个。同时,公司持续提升销售动力,快速拓展配方颗粒 业务在全国市场的覆盖面,持续拓展业务规模。2019-2022 年公司中药配方颗粒剂营 收额由 2290 万元增长至 5929 万元,整体保持了较高的增速;2023 年营收额虽有所 下降,但随着配方颗粒国标省标备案的增加,2024Q1 中药配方颗粒收入同比增长 332.99%。总体而言,中药配方颗粒剂行业尚未达到饱和期,市场潜力广阔,增长前 景确定,公司有望抓住行业扩张的良机,打造新的增长极。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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