联邦制药研究报告:创新突破,三靶点战略联姻诺和诺德.pdf
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- 时间:2025/07/14
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联邦制药研究报告:创新突破,三靶点战略联姻诺和诺德。GLP-1 千亿美金市场潜力无限,三靶点有望分得更大市场份额:据诺和 诺德和礼来财报,司美 2025Q1 销售 78.64 亿美元,超过了 K 药 72.05 亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽 2025Q1 销售 61.5 亿美元, 考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚 1 年,且凭借更优的减重效果,替 尔泊肽销售增速比司美格鲁肽更快,未来潜力更大。据高盛预测,GLP1 药物市场高达千亿美金。从目前临床数据来看,主流 GLP-1 药物的迭 代方式是多靶点迭代单靶点,参考司美格鲁肽(单靶点)、替尔泊肽(GLP1/GIP 双靶点)、Retatrutide(GLP-1/GIP/GCGR 三靶点)的临床数据, 多靶点的减重效果更好,起效更快。远期来看,我们认为三靶点 GLP-1 药物有望分得更大市场份额。
UBT251 与诺和诺德达成 20 亿美金 BD,三靶点研发进展全球领先: 2025 年 2 月,联邦制药就 UBT251 与诺和诺德达成 2 亿美元首付款, 总金额 20 亿美元的 BD。UBT251 为 GLP-1/GIP/GCGR 三靶点减重药 物,GCG 具有一定的减少食物摄入、增加脂肪组织能量消耗、降低体脂 的作用。适当的 GCG 具有提高血糖的作用,可以反馈胰岛素的调节, 减少低血糖事件的发生。礼来同靶点的 Retatrutide 海外已启动头对头替 尔泊肽的 3 期临床, 2 期数据显示 12mg 剂量 48 周减重 24.2%,24 周 减重 17.5%。而 UBT251 中国 1b 期临床试验 1mg/3mg/6mg 剂量组 12 周 平均体重较基线下降 15.1%,扣除安慰剂效应后减重 16.6%,起效速度 更快,极有可能实现超越 Retatrutide 的疗效。
联邦生物在研管线丰富,创新布局将成新增长极:公司在研管线丰富, 小分子布局自身免疫、代谢、眼科、抗感染等领域,JAK1 抑制剂 TUL01101 片剂和软膏剂的特应性皮炎适应症处在临床 2 期;生物药布 局聚焦内分泌/代谢、自身免疫领域,拥有完善的糖尿病、体重管理研发 管线,德谷胰岛素和司美格鲁肽生物类似药已申报 BLA,UBT251 的肥 胖、MAFLD、CKD 适应症处在临床 2 期。二代胃肠道激素 UBT37034 7 月 4 日获 FDA 减重临床许可,联用 UBT251 具备更大想象空间。
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