歌礼制药首次覆盖报告:口服小分子率先破局,紧跟减重前沿.pdf

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  • 时间:2025/12/29
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歌礼制药首次覆盖报告:口服小分子率先破局,紧跟减重前沿。减重市场可提升空间大,三大方向破局。超重或肥胖患病率迅速攀升,预计至 2030 年将影响全球近 30 亿人。当前减重药物主要为 GLP-1 药物,临床中使用率低、依 从性差、停药后体重反弹明显和瘦体重流失问题较为突出。真实世界研究结果显 示,可及性更高、更安全、更方便和给药间隔更久的 GLP-1 药物有望提升使用率和 依从性,从具体药物类型看,口服、超长效和减脂保肌药物是较好的破局方向。

ASC30 竞争优势显著,极具 BD 潜力。 GLP-1 口服小分子较多肽具有多重优势, 礼来的 Orforglipron(Orfor)是目前唯一取得 III 期临床试验成功的口服小分子。礼 来架构的口服小分子中, ASC30 开发进度处于全球第二梯队,相较 Orfor 激动活性 更强,体内暴露量更高,美国 I 期和 II 期减重数据均为同类最优且安全性优势突 出。近年来,口服小分子 BD 交易火热,Orfor 减重 III 期结果不及预期后,疗效可提 升空间增加,MNC 需求边际提升。我们认为,ASC30 减重数据优越,安全性良 好,且分子专利已获美国授权,BD 潜力较大。此外,歌礼基于超长效药物开发平台 (ULAP)开发的用于减重和维持治疗的 ASC30 皮下注射剂型,表观半衰期分别长 达 46 天和 75 天,远超其他超长效 GLP-1 药物,同时安全性占优。

ASC47 减脂保肌,新管线补齐减重版图。减脂保肌管线中,礼来的 Bimagrumab (Bima)进度最快, ASC47 是唯一的 THRβ激动剂。II 期临床结果显示,Bima 联 用司美格鲁肽(司美)较司美单药减重效果提升,瘦体重流失显著减少,但存在肌 肉痉挛等安全性问题。 ASC47 在 I 期临床中联用司美相对司美单药显著提升减重效 果,胃肠道不良反应发生率更低,同时改善血脂,有望成为安全性更佳的减脂保肌 药物。此外,公司自 25 年 10 月份以来,密集推进 4 条新管线进入临床, 包括:口 服三靶点多肽、每月一次皮下注射的双靶点激动剂、胰淀素受体激动剂及二者组成 的复方制剂,补全主流靶点。公司新分子在临床前研究中减重效果优于全球领先管 线,同时给药方式或频率差异突出,26 年底将读出初步临床数据。

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