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康宁杰瑞制药-B深度报告：差异化平台助力创新升级，双抗ADC管线未来可期。康宁杰瑞成立于 2015 年，专注抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化。 依托单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶 联及大分子药物高浓度皮下制剂等核心技术平台，公司开发了兼具差异化优 势和国际竞争力的创新管线，涵盖单域抗体、双抗及 ADC 等抗肿瘤创新药。

安尼妥单抗注射液商业化在即，或为 2L+ HER2+ GC 潜在 BIC 治疗方案、 为 1L/新辅助 HER2+ BC 患者提供更优临床选择。2025 年 9 月安尼妥单抗 HER2+胃癌适应症首个上市申请获 NMPA 受理，预计 2026 年内获批，进入 商业化放量周期。针对 1L HER2+乳腺癌、HER2+乳腺癌新辅助等多项注册 临床正在进行，具备重磅单品潜力。

JSKN003 与 KN026 有望构成优势组合，贯通 HER2 表达乳腺癌和 HER2+ 胃癌两大适应症全生命周期。JSKN003 在 2L+ HER2+乳腺癌的 III 期临床研 究已完成入组，预计 2026 年递交上市申请；多项注册临床研究正在进行中， 包括全人群铂耐药卵巢癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2+结直肠癌等。

多款早研储备分子具备全球 FIC/BIC 潜力。完善的专有技术平台如单域抗体 平台（KN035）、双特异性抗体平台（KN026）、连接子载荷平台（JSKN022、 JSKN027）、皮下给药高浓度制剂平台（JSKN033）、糖基定点偶联平台 （JSKN003、JSKN016）、糖基偶联双载荷平台（JSKN020、JSKN021）助 力早期创新分子开发，关注早研分子临床数据的持续读出验证。