2026年第10周制药行业周报：继续看好国际化、政策支持和技术突破

制药行业未来发展趋势

继续看好国际化、政策支持和技术突破带来的投资机会

国际化方面，从BD到组织出海和战略联盟。2020年以来中国创新药license-out交易量价齐升，2024–2025年首付款及总包金额 持续抬升。康方生物AK112、科伦博泰SKB264等案例表明，在全球Ⅲ期临床推进、重磅数据发布与竞争格局优化的驱动下，产品 全球价值与企业估值可多轮重估。恒瑞医药与GSK、石药集团与阿斯利康、信达生物与礼来制药达成研发领域战略合作，中国创 新药出海深化。此外，信达生物与武田制药的战略合作，标志着出海方式从“产品出海”走向“组织出海”。

技术突破方面，小核酸、IO多抗、ADC、GLP-1减重多点开花。小核酸药物在商业化放量、适应症拓展及肝外递送等方面实现多 维突破，中国企业与全球同步演进，未来1–3年重要临床与审批节点密集；PD-1+等IO多抗在关键适应症上取得突破性数据，后 续临床数据读出有望进一步验证其突破性潜力；ADC领域持续跑出潜在BIC/FIC管线；减重赛道向多靶点、长效和口服剂型升级。

政策端，医保谈判+商保创新药目录双轮驱动，创新药可及性持续提升。医保谈判效率显著提升，谈判药品平均降幅趋稳，对真创 新品种保持较高通过率；2025年首次设立“商保创新药目录”，有望扩大创新药放量空间。

恒瑞医药：创新药持续上市，业绩步入正循环

公司基本面：恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用 药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。 业绩基本面：2025前三季度恒瑞实现营收231.88亿元，同比+14.85%，归母净利润57.51亿元，同比+24.50%。Q3 单季度实现营 收74.27亿元，同比+12.72%，归母净利润13.01亿元，同比+9.53%。 管线进展：截至2026年2月，公司已在中国获批上市25款新分子实体药物（1类创新药）、8款其他创新药（2类新药），另有 100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。创新药包括：艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、 吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净、瑞维鲁 胺、阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、泰吉利定、林普利塞、奥特康唑、夫那奇珠单抗（IL-17A）、瑞拉芙普-α、泽美妥司他、 全氟己基辛烷滴眼液、磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、艾玛昔替尼。 2026年展望：预计2026年，将迎来10+款创新药或者适应症批准，20+项NDA/BLA申请递交，25+项III期数据读取，~20个NME 进入临床试验。预计创新药收入同比增长超过25%，10款新药新增纳入国家医保目录后有望强劲放量。全球化加速，有望实现 更多资产授权，同时加速自主海外临床推进。 资金状况：2025Q3末，现金及现金等价物为404.75亿元。 出海预期：（1）PDE3/4等资产与GSK战略合作，首付款5亿美元，预计有一部分在2025年确认。（2）公司在乳腺癌、胰腺癌 领域具备全球领先且完善的工具包，有望实现出海。（3）公司技术平台全面，有望实现技术平台层面合作。 催化剂：（1）10个+款创新药或适应症在2026年获批；（2）新的BD或战略合作落地；（3）国际大会等数据发布。

百济神州：商业化进程持续推进，销售业绩可观

公司基本面：百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于发现和开发创新性肿瘤药物，旨在为全球癌症患者提高药 物可及性和可负担性。 业绩基本面：2025年全年总收入53亿美元，同比增长40%，4Q25总收入15亿美元，同比增长33%，GAAP利润端受四季 度非经常性费用影响，2025年第四季度和全年GAAP净利润为6,700万美元和2.87亿美元。2026年总收入指引区间62亿64亿美元，对应同比增速区间17%-21% ，毛利率将位于80%区间的高位，GAAP经营利润为7-8亿美元，非GAAP经营利 润为14-15亿美元。 管线进展： 1）血液肿瘤：泽布替尼 2L+FL临床III期入组完成；索托克拉全球首个获批上市(中国R/R MCL、R/R CLL）， 美国递交R/R MCL上市申请，首个初治CLL临床III期入组完成；BTK CDAC启动三个临床III期，包括与Pirtobrutinib在一线 CLL的头对头研究。2）实体瘤TEVIMBRA在一线HER2+GC临床III期获阳性结果，5个下一代资产概念验证；3）免疫： IRAK4 CDAC概念验证。 资金状况：2025年全年自由现金流超过9.4亿美元，第四季度自由现金流为3.8亿美元。 销售预期：2025年，百悦泽全球销售额39亿美元，同比增长49%，四季度销售额11亿美元，同比增长38%。其中美国市 场全年销售额28亿美元，同比增长45%，四季度销售额8.45亿美元，同比增长37%。百泽安®（替雷利珠单抗）全球销 售额达到7.37亿美元，同比增长19%，四季度销售额1.82亿美元，同比增长18%。 全球进展及催化： (1)百泽安：2026H1：在美国和中国完成百泽安®联合泽尼达妥单抗治疗一线HER2+ GEA递交； 2026H2：1L GC日本批准；(2)百悦泽：2026H1，MANGROVE（TN MCL）3期期中分析；ZS：2026H1 vs AV一线CLL适应症 头对头启动 ；(3)索托克拉：2026H1：R/R MCL适应症美国获批；2026H2：启动三药联合方案用于二线及以上t(11;14) MM的3期试验；(4)BGB-16673 (BTK CDAC): 2026H1：用于治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验预计进行数 据读出；2026H2：2期BTK CDAC在R/R CLL适应症的潜在加速批准递交；(5) CDK4 抑制剂: 启动HR阳性、HER2阴性转移性 乳腺癌一线治疗的3期试验。

信达生物：产品力与商业化均优，2025年产品收入强劲增长

公司基本面：公司肿瘤与慢病赛道双重布局，进入全新发展阶段。在肿瘤和慢病领域，公司的商业化以及早 期管线均具备强竞争力，如信迪利单抗、玛仕度肽和替妥尤单抗等产品的商业化均十分值得期待。在此基础 上，公司核心肿瘤管线资产IBI363（PD1/IL2α）在实体瘤上有望实现“热”肿瘤超越+“冷”肿瘤突破，具备超 重磅炸弹潜力。同时，依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，信达生物与礼来达成2015年以来的 第七次合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。 业绩基本面：商业化稳步推进，2025年产品收入高增长。2025年全年产品收入约119亿元，同比保持约45%的 强劲增长态势；四季度实现产品收入约33亿人民币，同比增长超60%（因6款新药首次纳入国家医保目录，公 司按原价格分销至渠道的产品，计提了相应金额的一次性库存补差，对四季度产品收入产生一定影响）。

荣昌生物：两大产品持续放量，RC148成功实现出海

公司基本面：公司与艾伯维就RC148（PD1/VEGF）实现全球合作，整体交易的首付款为6.5亿美元，并有资格获得最高 达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，同时还拥有在大中华地区以外的净销售额的两位数分级特许权使用 费，首付款和总金额超出市场预期。具体来看，RC148此前在1L NSCLC和后线NSCLC中均展现出优异临床数据，药物目 前在多个实体瘤中开展临床研究，未来可期。 业绩基本面：2025年度公司预计实现营业收入32.5亿元，同比增长约89%；归母净利润7.16亿元，较上年同期的净亏损 14.68亿元相比实现扭亏为盈。管线进展：公司与艾伯维就RC148达成合作，首付款6.5亿美金，里程碑49.5亿美金，产品成功实现出海。具体看交易 款项：根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区（以下简称“合作范围”）的开发、生产和商业化的独家 权利。同时，公司RC18与RC48两款药物在国内稳健推进商业化。 资金状况：2025Q3，公司货币资金为10.7亿元。