2022年爱博医疗发展现状及业务布局分析 爱博医疗坚持做创新驱动的眼科器械研发平台型企业

1、爱博医疗是专注创新的国内眼科平台型企业

1.1核心团队专业知识丰富，股权结构稳定

爱博医疗是由国家特聘专家和海外高层次归国创业人才解江冰博士创办的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。公司成立于2010年4月，2020年7月登陆科创板。实控人及核心团队拥有专业背景，实力雄厚。公司是研发创新型公司，拥有包括国家特聘专家、北京市科技新星等一批科研骨干和高分子、光学等领域的专业技术人员。公司实控人兼创始人解江冰博士毕业于美国加州大学戴维斯分校，担任科技部国家重点研发计划及多项国家和北京市重大科研课题负责人，解博士曾在国际知名眼科公司工作，历任美国眼力健公司SeniorScientist，美国雅培公司PrincipalScientist，，参与主要人工晶状体材料的研发过程，带领团队获多项专利。公司董事兼技术总监王曌博士精通光学系统设计、光学检测和光学加工，先后为公司设计开发了多款具有创新意义的高性能眼科产品，包括A1-UV型高次非球面人工晶状体、Toric散光矫正型人工晶状体等，相关专利填补了国内高端人工晶状体自主研发与设计的空白。

公司股权结构稳定，实控人为创始人解江冰博士。创始人解江冰博士直接持股12.93%，通过其控制的博健和创间接持股5.77%，直接和间接合计持股比例达18.70%。公司前十名股东中，解江冰博士、白莹女士、博健和创、博健创智和毛立平先生具有一致行动关系。股权激励提升骨干员工积极性。公司公布股权激励计划草案，拟向激励对象授予45万股限制性股票，约占公司股本总额的0.43%。激励对象总人数为80人，占公司全部职工人数的18.34%。包括任职的技术骨干、销售骨干及其他业务骨干。考核目标彰显公司信心，计划2021-2024年经调整后净利润年均复合增长率同比2020年分别不低于45%、40%、35%、35%。

1.2眼科产品多头并进，人工晶体和角膜塑形镜镜为两大核心产品

公司专注于眼科医疗器械的研发、生产、销售及相关服务。目前主要产品覆盖手术和视光两大领域，主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病。两大核心产品：公司在手术领域的核心产品为“普诺明”人工晶状体，视光领域的核心产品为“普诺瞳”角膜塑形镜（OK镜），以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司人工晶状体产品上市以来，已覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1000多家医院，并且已出口至德国、法国、荷兰等国家，累计销售近100万片。

角膜塑形镜方面，公司创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，并于2019年获得产品注册证，该产品的市场推广和销售工作快速拓展，2021年度实现翻倍增长，角膜塑形镜累计销售超30万片（含试戴片）。眼科领域多管线、全方面布局：公司控股子公司已取得3款彩色软性接触镜（“彩瞳”）产品注册证，并实现了一定的量产和销售，其中硅水凝胶软性接触镜产品处于研发过程；此外，公司推出普诺瞳离焦镜作为角膜塑形镜的补充，为青少年近视防控提供更多的解决方案。

1.3公司业绩快速增长，盈利能力稳步提升

公司业绩快速增长。在疫情反复和集采背景下，公司业绩仍保持快速增长。2022年一季度实现营业收入1.31亿元，归母净利润0.59亿元，扣非归母净利润0.52亿元，同比分别增长55.5%、63.0%、65.2%，2021年度公司实现营业收入4.33亿元，同比增长58.61%，2019-2021年公司营业收入CAGR高达159.76%。其中，人工晶体和角膜塑形镜两大核心产品为公司贡献了绝大多数业绩，2021年公司人工晶状体实现收入3.05亿元，同比增长36.37%，实现销量70.1万片，同比增长40.3%；角膜塑形镜实现收入1.07亿元，同比增长159.5%，实现销21.5万片，同比增110.6%。

期间费用率下降，盈利能力稳步提升。随着产品销售额的增加、规模效应逐渐体现，公司相关费用率不断下降，2022年Q1销售费用率同比下降2.1pct至13.6%，管理费用率同比下降2.3pct至10.2%，研发费用率同比下降3.2pct至9.6%。同时，得益于规模化生产、产品结构的优化升级、以及产品技术和工艺的不断提升，公司毛利率和净利率呈稳定上升态势，核心产品人工晶状体的毛利率从2016年的76.48%提升至2021年的87.01%，角膜塑形镜毛利率提升9.2pct至84.00%。

2、爱博医疗人工晶体销量快速增长

人工晶状体作为重要的高值医用耗材，带量采购在全国范围内有序推开。目前福建、江苏、安徽等二十余省份已开展高值耗材带量采购工作；最早开展人工晶体带量采购的地区是安徽，早在2019年7月就已经完成第一轮带量采购，人工晶体类总体平均降价20.5%，国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%；2020年10月，河南省完成人工晶体采购多个产品中选价创全国新低；京津冀（3+N）人工晶状体联合带量采购已进行两轮。其他地区如联盟省（区）高值医用耗材带量（10省）采购方案、采购品种相继进行，高值耗材带量采购在全国大范围推进。

集采予以中高端产品更高价格，公司相应产品中选情况良好，价格仍具有性价比。目前公司整体中标情况良好，中端、高端均有产品中标。2019年，公司作为唯一一家国产生产企业中标安徽省人工晶状体集采，中标产品以18.1%的降幅获得了1.65倍的销售数量；2022年2月湖北省内集采，公司两款产品入选，共获得6%的份额，在国产晶体中位列第一；此外Toric型高端人工晶状体成为唯一一款入选的带有散光矫正功能的国产人工晶状体，对于培养医生习惯、建立品牌效应、抢占首发市场有着重要意义。同时，值得注意的是，经过数轮区域集采，公司中高端晶体的最低中选价与出厂单价之间仍有一定距离，集采并未伤及公司产品出厂价。

带量采购对公司这类具有自主知识产权与核心技术、产品质量较高、具有价格优势的中高端产品的国产厂商总体利好。人工晶状体带量采购政策的实施，如产品中标即获得该范围内所有公立医疗机构的进院资格，同时带量采购规定了公立医疗机构对所选产品必须完成一定的采购比例，使得中标产品可快速获得更多的市场份额。公司作为新进入市场的国产厂家，利用带量采购的机遇可以较快实现三甲医院等主流市场准入，未来市场份额可以继续扩大。例如，2019年8月安徽省执行带量采购政策之后，2019年公司公立医院开户数量增加了1倍，中标产品销售数量提高了1.65倍，公立医院开户及销售速度加快，挂网价（进院价）降幅为18.1%。总体而言，联盟带量采购中公司以价换量，以较为稳定的毛利率获得了更高的市场份额，人工晶体营业收入快速提升。

3、角膜塑形镜:多年技术积累，成就近视防控重磅单品

3.1近视防控为国家级战略，防控产品OK镜市场空间广阔

近视是屈光不正的一种类型，指人眼在调节放松状态下，平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前的病理状态，其表现为远视力下降。我国青少年近视患病率居高不下，防控形势较为严峻。中国、日本、新加坡等亚洲东部国家近视发生率远高于世界其他地区，我国青少年近视患病形势十分严峻。据国家卫健委数据，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%；其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。2020年总体近视率较2019年（50.2%）上升了2.5pct。我国青少年近视率距离《综合防控儿童青少年近视实施方案》中拟定的2030年目标仍有一定距离。

国家高度重视青少年近视防控工作，近视防控上升为国家战略，有望带动近视防控及矫正产品需求放量。2018年8月，教育部等8部委联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，明确家庭、学校、医疗卫生机构、学生、政府相关部门职责，部署核定近视率、建立评议考核制度等重点任务，推动近视防控变成全民行动，青少年儿童近视防控上升为国家战略；2021年4月28日，教育部等15部门联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）》，提出力争到2025年每年持续降低儿童青少年近视率，有效提升儿童青少年视力健康水平。近视防控已成为国家健康战略的重要一环，我们认为相关防控及矫正产品需求将进一步加大。

角膜塑形镜为临床近视科学矫正手段之一。2021年卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》建议，近视青少年应佩戴框架眼镜、或使用低浓度阿托品、或佩戴角膜塑形镜减缓近视进展。角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜，俗称为OK镜。它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计，通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形，改变角膜的屈光力，从而达到矫正近视的作用。

角膜塑形镜延缓眼轴、控制近视发展效果优越。一般的近视矫正措施，会造成边缘光线的焦点落在视网膜后方，由于眼球系统的自我调节功能，会通过眼轴增长来适应边缘光线的屈光力，近视不断加深。配戴角膜塑形镜后，通过改变角膜的屈光力，在视网膜上形成近视化周边离焦，使得中心像点落在视网膜上，边缘像点也落在视网膜上或视网膜前，消除了远视性周边离焦，不会引起额外的调节反射和眼轴伸长，从而达到控制近视发展的效果。2018年6月，国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南》指出，长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年（眼轴与近视呈正相关：眼轴每增长1mm，近视增长275~300度），这对青少年近视控制意义重大。

我国角膜塑形镜渗透率较低，市场潜力较大。根据ContactLensandAnteriorEye和梦戴维官网披露各地区角膜塑形镜渗透率估算发现，我国的角膜塑形镜渗透率低于中国香港、中国台湾以及美国等地区。2020年我国角膜塑形镜市场渗透率约为1.26%，但在发达国家和地区，尤其是人体生理结构、社会文化背景、近视发病率都与中国较为相似的东亚地区，目前角膜塑形镜的市场渗透率基本都在5%以上，并且仍保持较快的增长趋势。据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计，2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副，2011至2015年复合增长率高达44.11%。考虑到角膜塑形镜需要进行一年一次的更换，并且单价较高，市场均价为8000元人民币一副，2030年我国潜在市场可能达到240亿元人民币以上。

3.2优越的产品性能+学术推广能力，助力角膜塑形镜进入快速放量期

2019年3月，爱博医疗取得角膜塑形镜（OK镜）产品注册证，成为中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。公司利用在人工晶状体的材料、光学设计、精密机械加工等方面积累的技术优势，创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标，目前该设计方法已经获得了中国、美国、日本、韩国、新加坡的发明专利授权。角膜塑形镜是非常精密的光学医疗器械，工艺复杂。一片角膜塑形镜重量约为0.02g，厚度不足1mm，对加工工艺的要求极高，涉及超低温冷冻切削及表面精度控制技术与工艺等。公司产品普遍采用超精密机床加工技术，表面加工精度达到10nm以下，以实现非球面表达式的第10阶高阶项。制造过程中，公司使用了低温大气等离子表面处理技术，此处理可提高表面润湿性（降低接触角60度以上），增加患者的佩戴舒适性，另外低温等离子含有大量活性基团，与镜片表面的微生物细胞发生反应，可在一定程度上起到杀菌效果。

公司的角膜塑形镜与同类产品对比，产品的高透氧性能、全弧段非球面设计为消费者带来更舒适、更安全、更有效的配戴体验与效果。

（1）高透氧性材料提供安全舒适性。角膜塑形镜一般需要在夜间配戴。由于角膜组织中没有血管，维持生理功能所需要的氧气几乎全部由角膜表面的泪液层提供，当配戴角膜塑形镜时，氧气需要先透过角膜塑形镜才能够抵达泪液层。另外，开眼和闭眼状态下泪液层可以获得的氧气有很大差别，闭眼状态泪液层能够获得氧气水平仅为开眼状态下的1/3。因此，夜戴型的角膜塑形镜镜片对材料的透氧性能要求比日戴型镜片要更高。公司普诺瞳角膜塑形镜采用氟硅丙烯酸酯聚合物材料，透氧系数高达125×10-11（cm2/s）【ml×(mmHg)】，从而使眼睛在配戴塑形镜时仍能从容获得氧气，提高安全舒适性，保护角膜组织与细胞的健康，安全塑形。

（2）基弧区非球面设计，提供优化的周边离焦，使近视控制效果更稳定。公司普诺瞳角膜接触镜的基弧区采用非球面设计，相比传统的基弧区球面镜片，塑形后形成的近视性周边离焦量也越大；适应人群更广，对于任何形态的角膜，都可以得到较大周边离焦量，适合任何曲率半径的人眼角膜，能使角膜接触镜对眼部形成稳定、可靠的近视性周边离焦；同时，非球面设计与角膜面形表达式一致，可与眼角膜地形完美匹配，进而提高镜片定位精度，达到舒适的配戴体验。

（3）反转弧非同心设计，泪液深度和离焦量双重可控，提供稳定的塑形效果。公司产品采用高精度的非球面加工设计，其反转弧圆心可不与其它弧段的圆心在同一直线上，从而控制反转弧与基弧的屈光力之差的稳定性，保证泪液储存空间，提供稳定的塑形效果。

（4）与中国人眼更贴合的定位弧区非球面设计。公司在与同仁医院联合开展的对中国人眼大样本量调查的科研工作中，专门针对角膜塑形镜定位弧区的位置，统计了中国人眼在该区域的非球面系数，将其应用于角膜塑形镜定位弧的非球面设计，使普诺瞳的定位弧与人眼的形态更为匹配，提高配适度，提高佩戴舒适度。研究表明，人眼的非球面系数围绕平均值呈现正态分布，普诺瞳的定位弧非球面度取调查结果的平均值，更加符合中国人眼的角膜形态，更容易与角膜达到最佳的匹配，适应更广泛的人群，也可降低验配时选片的操作难度。

相较进口品牌，公司可以为医患提供更及时周到的配套服务。公司是本土企业，全部研发和生产环节都在国内开展，在产品交货期和型号规格完整方面具有明显优势，能够及时满足患者需求，在紧急需要时能够做到当天送货；公司大力培养医疗专业的培训团队，深入到全国各地的医院、视光中心，为客户提供规范化培训；公司研发团队与临床医生保持密切交流，在新产品的研发设计、临床试验和产品推广阶段充分听取临床医生的意见，并根据他们的合理意见对产品做最优化设计修改，为医生提供真正临床好用的产品。

角膜塑形镜上市后，公司深入头部医院进行学术推广，获得医学界及患者广泛认可，产品步入快速放量期。普诺瞳于2019年3月25日获批上市，初期为新进厂商及品牌，终端认可度低，品牌力较弱，全年仅售出23237片，其中以试戴片为主；此后，公司改变销售策略，依托人工晶体渠道，加强院内学术推广，与头部医院协同进行学术科研，委托全国知名眼科医院开展横向课题研究，对基弧非球面角膜塑形镜的临床效果进行研究探索，获得了一系列科研成果，公司产品的临床防控效果也得到了众多眼科专家的认可，普诺瞳开始进入快速放量期，2021年公司共销售角膜塑形镜215212片，2019-2021年复合增长率高达204.33%。

4、爱博医疗全方位多产线布局，眼科器械平台风采初现

4.1美瞳：收购天眼医药，加速产业布局

美瞳兼具近视矫正工具和彩妆快消品的属性。软性接触镜（SoftContactLens）即俗称的隐形眼镜，是一种消费性的三类医疗器械。其中彩色软性角膜接触镜（也被俗称为“美瞳”或“彩片”）兼具近视矫正工具和彩妆快消品的属性。硅水凝胶因高舒适度，备受消费者青睐。美瞳材质可分为水凝胶、非离子、硅水凝胶等。据阿里健康与CBNData发布的《2019线上彩瞳消费洞察报告》，消费者购买时首要考虑舒适度，因此硅水凝胶材质成为线上消费比例最高的美瞳材质，线上硅水凝胶美瞳消费也呈现爆发式趋势。

我国美瞳行业正处于加速爆发期，行业空间广阔。据《2019线上彩瞳消费洞察报告》以及青山资本《2020年中国快消品早期投资机会报告》等行业数据报告，目前境内美瞳数量约占整个隐形眼镜市场的20%，年销量10亿片左右；根据《2021-2027年中国美瞳行业发展现状调查及前景战略分析报告》，2015年中国美瞳行业市场规模为7.38亿元，2019年中国美瞳行业市场规模为15.88亿元，2015-2019CAGR为21.12%，未来国内有望成为全球最重要的美瞳市场。

美瞳生产厂家以境外为主，国内市场集中度较低。随着消费者对美的追求日益提高，美瞳市场处于快速发展阶段。目前境内市售美瞳的产地主要是中国台湾、韩国、东南亚等地，境内生产商占比不到10%。从美瞳主流线上销售渠道淘系平台2019年11月至2020年10月一年间销售数据来看，我国美瞳市场集中度较低，竞争较为分散。国内市场份额排名第一的是海昌，占比也仅有8.55%，国内美瞳生产端CR5约为31.24%。快速成长的市场以及分散的竞争格局，给了新锐国产美瞳品牌成长的土壤。美瞳的生产难点主要为：（1）材料研发：镜片的材料是决定镜片透氧和舒适性的核心因素，而材料的研发需要专业的人才和资金；（2）设备产线：头部工厂的设备产线很多是定制化生产，同时经过多年的调整和迭代才成型，新进厂家难以在短时间内获得稳定产量；（3）模具设计：模具设计好坏会影响美瞳镜片质量和花纹精度；双面模压工艺是目前行业主流趋势，可有效降低单片镜片成本，境内掌握该技术的厂家较少。（4）产品牌照：美瞳是三类医疗器械，产品需要经过一系列审批，时间上至少要2-3年。

收购天眼医药，公司美瞳生产有望达3000万片/年。美瞳个性化需求较高，模压工艺和调色工艺（油墨调配、花色花纹设计）对产品销量具有重要影响。同时，因其属于三类医疗器械产品，对工艺环境、质控体系及产品注册均有较高的要求。公司拥有眼科透镜类产品的材料合成、光学设计、精密加工工艺、质量管理及产品注册经验，正在研制高透氧的硅水凝胶软性角膜接触镜。2021年公司完成了对江苏天眼医药科技股份有限公司（以下简称“天眼医药”）55%股权的收购，天眼医药拥有3款（半年抛、月抛、日抛）彩色隐形眼镜产品的材料配方、调色工艺及双面模压工艺技术，均已完成国家药监局申报注册。天眼公司现有软性亲水接触镜产能约1000万片/年，待3000万片产线建成后，公司在眼科消费性医疗业务方向的产品布局将进一步加快，更大程度地实现进口替代。（报告来源：未来智库）

4.2离焦镜：视光类又一大单品，临床预实验首阶段结果优异

离焦镜可延缓近视发展。离焦镜是通过特殊光学设计不仅使中心视力处图像投影至视网膜上，而且使其外围投影到视网膜上或前方，形成周边近视性离焦，干预并抑制眼轴拉长趋势，阻止眼轴增长，使近视度数趋于稳定，对近视的发展起到延缓作用。普诺瞳离焦镜为公司推出的又一近视防控单品。普诺瞳离焦镜是基于B.C.M.D.(BionicCompound-eyeMultifocalDefocus)仿生复眼多焦点技术的一款离焦镜片。该镜片基于近视化离焦延缓眼轴增长的原理，整体呈多焦点设计。镜片中心为常规近视矫正区，具有一定屈光力，周边环绕多个同心离焦圈，每个离焦圈具有比中心更高的屈光力，产生近视化离焦信号，离焦圈之间的间隙具有与中心相同的屈光力，产生近视矫正信号，两种信号交替排布。镜片表面具有六边形仿生复眼结构，可精准控制镜片面形，优化屈光力分布，减少或消除不良光学干扰。

普诺瞳离焦镜基于近视化离焦延缓眼轴增长的原理，利用特殊的六边形微透镜组合形成同心圆状离焦环带，特殊的成像机制使得人眼在配戴镜片后，无论视线与镜片的相对位置如何变化，均能保证人眼在看得清的前提下，接收到近视化离焦信号，保持眼轴延缓的控制力量存在。

临床预试验首阶段研究结果优秀。为预评估该产品的有效性、适应性和视觉质量，公司于2021年10月开展了小样本临床预试验，截止2022年5月，40名受试者完成6个月随访，其中普诺瞳离焦镜组21例，对照组19例，目前首阶段的初步结果显示其性能不输进口产品：

（1）与进口主流产品相当的近视控制效果，普诺瞳离焦镜在戴镜初期表现出延缓近视进展的效果，延缓屈光度进展约67.57%，延缓眼轴增长约68.75%。与进口产品星趣控（延缓近视加深平均达67%）、新乐学（2年临床试验结果显示近视加深平均减缓59%，眼轴增长平均减缓60%）数据基本相当。

（2）良好的易适应性与戴镜感受，受试者可在7天内完全适应普诺瞳离焦镜，80%以上的受试者可在1-3天内适应。适应时长与配戴者年龄和戴镜史相关，年龄越小越易适应，初发近视或戴镜史小于1年的配戴者更易适应。戴镜感受除戴镜当天有少量受试者出现轻微不适外，70%以上的患者均感觉戴镜舒适，无论日常佩戴还是戴镜运动的情况下，随戴镜时长增加不适感逐渐降低，戴镜7天后戴镜感受与单光眼镜无异。

（3）优秀的视觉质量评价，配戴普诺瞳离焦镜的视觉质量主观评价较好，尤其是夜间的视力同普通单光镜，无星芒、色散等不良视觉干扰。戴镜3天后，不同视物距离(远、中、近)的视觉感受与普通单光镜无明显差异，也未出现双眼视功能问题的病例。

离焦镜有望快速放量，贡献弹性业绩。临床首阶段实验结果优秀，此前公司通过人工晶体及OK镜已建立学术推广和商业渠道能力，离焦镜与OK镜推广途径高度重合，可通过现有的渠道进入院内院外，快速实现商业化收入。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）