2024年九典制药研究报告：产品矩阵日益丰富，打造经皮给药制剂领域龙头企业

一、深耕药品制剂行业，产品领域广泛系列丰富

1.1 立业二十余年，深耕药品制剂行业

立业二十余年，深耕药品制剂行业。公司 2001 年于湖南浏阳经开区成立，是一家在化药 制剂、原料药、药用辅料、中药、健康食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。 公司主导产品均系自主研发，在解热镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗 过敏、中药等领域独具特色，多种原料药、辅料的合成技术及外用贴剂的研发生产已处 于国内领先地位，并培育出国内经皮给药领域黄金品种洛索洛芬钠凝胶贴膏，产品 2023 年销售额过 15 亿元。

创始人依托医药背景，重视研发。公司创始人朱志宏曾任职于湖南医药工业研究所， 2001 年注册成立湖南九典制药股份有限公司。董事长朱志宏自创立公司起即为研 发带头人，公司产品均系自研，公司建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省 工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心等创新平台。

子公司布局领域全面。2008 年成立子公司湖南普道医药技术有限公司，从事药品研 发和技术服务等工作；2015 年成立子公司九典宏阳制药有限公司，进军原辅料业务； 2018 年成立子公司典誉康，进行药品销售工作；同年成立汇阳信息科技，负责软件 开发，打造信息化企业；2022 年成立子公司湖南九典大药房，负责药品零售业务。

挂牌上市，创速度记录。2017 年，公司于深交所创业板挂牌上市，创新三板 IPO 速 度记录。

凝胶贴膏核心产品年销售额突破 10 亿，产品系列逐步丰富。2017 年，洛索洛芬钠 凝胶贴膏上市，2022 年，洛索洛芬钠凝胶贴膏年销售额突破 10 亿元；2023 年，公 司第二款凝胶贴膏产品酮洛芬凝胶贴膏获批上市，同年年底进入国家医保目录。

业务范围广泛，重点发展凝胶贴膏领域。公司产品业务范围涉及药品制剂、原料药、药 品辅料等，以药品制剂为主，2023 年收入占公司营业总收入的 80%以上：核心产品洛 索洛芬钠凝胶贴膏销售收入占公司营业总收入的 50%以上；酮洛芬凝胶贴膏 2023 年上 市，同年底进入国家医保目录膏；中药凝胶贴膏椒七麝凝胶贴膏、化药凝胶贴膏吲哚美 辛凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏和利多卡因凝胶贴膏已经申报生产。

1.2 股权结构稳定，实控人医药背景扎实

股权结构稳定，实控人医药背景扎实。实际控制人朱志宏，1989 年至 1996 年任职于湖 南医药工业研究所；1997 年至 2000 年任职于长沙维神医药科技开发有限公司；2001 年 创办公司至今一直担任公司董事长职务。公司股权结构较稳定，有利于公司稳定发展。

成立子公司，积极布局各领域。2008 年成立子公司湖南普道医药技术有限公司，负责药 品研发及技术；2015 年成立子公司九典宏阳制药有限公司，进军原辅料领域；2018 年 成立子公司典誉康和汇阳信息科技，拓宽了业务领域；2022 年成立子公司湖南九典大药 房。二十多年来，公司以研发为驱动，研产销一体化发展，积极布局化药制剂、原料药、 药用辅料、中药、健康食品等领域。

1.3 业绩增长稳定，拳头产品年销售额超 15 亿

公司业绩稳健增长，新品贴膏上市赋予公司增长新动能。2018-2023 年，公司营业收入 保持稳定的增长趋势，复合增速为 27.43%。公司产品系列丰富，涉及药品制剂、原料 药、药用辅料等领域。公司在研产品众多，在药品制剂、原料药、药用辅料等领域均有 较多储备，能够为公司带来新业绩增长点。

降本增效，优化销售模式助推归母净利润增长。2019 年归母净利润短期承压，同比下滑 23.50%，主要是由于公司销售模式中合作经销模式比例逐步加大，市场推广费用增长较 快，且公司为进一步提升核心竞争力，持续加大研发投入，导致短期利润承压。随着前 期推广发挥成效，药品制剂业绩增速突出，助推归母净利润增长。公司大力推动产品结 构的转型和销售模式的优化，进行半自营模式的转型，同时随主导品种洛索洛芬钠凝胶 贴膏集采执标以及院外市场占比进一步提升，有望助推销售费用率下降，盈利能力进一 步提升。

公司产品系列丰富，涉及药品制剂、原料药、药用辅料等领域。药品制剂业务增长速度 稳定，公司业绩稳定增长。其中公司王牌产品洛索洛芬钠凝胶贴膏于 2017 年获批上市， 上市以来快速放量，年销售额于 2022 年首次突破 10 亿元，2023 年实现销售收入 15.47 亿元。

药品制剂为公司业务占比最大部分，公司在消炎镇痛、消化系统、抗感染等治疗领 域形成了丰富的产品储备，其中消炎镇痛领域有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶 贴膏、洛索洛芬钠片等；消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、参苓口服液、胶体果 胶铋干混悬剂、铝碳酸镁咀嚼片等；抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片 等。洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司的拳头产品，自 2017 年上市以来，快速放量，至 2023 年已经成长为超 15 亿大单品。

原料药方面，公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生 产的 GMP 企业，占有国内大部分市场，在市场上具有较强的影响力和竞争力。近年 来，公司每年原料药新立项 10-15 个，成功申报 8 个以上，目前逐步发展为覆盖胃 肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、 精细化、定制化的优质生产企业，截至 2024 年中报，已成功完成 85 个原料药品种 开发，目前在研品种达 15 个以上。

药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂 用辅料和口服固体制剂用辅料系列，产品品类多，磷酸盐系列产品已为国内生物疫 苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发，截至 2024 年中报， 辅料品种共有 92 个登记号。

1.4 费用结构有望逐步优化，研发投入增加驱动创新转型

销售费用率呈下降趋势，费用结构有望进一步优化。主要原因在于： 随着洛索洛芬钠凝胶贴膏的品牌影响力扩大，医生患者的教育更加充分且产品规模 效应显现，相关费用投入会有所减少； 随着国家级和省级集采的推进，集采品种的销售费用有望逐步降低； 销售模式转型和院外占比提升将助推销售费用率进一步下降。

研发投入逐年增加，驱动企业创新转型。近四年公司研发费用率维持在 8-9%左右，研 发投入稳步增加，驱动企业创新转型。董事长朱志宏自创立公司起即为研发带头人，公 司主导产品均系自主研发，研发实力强劲。

二、镇痛市场潜力巨大，行业处于快速发展阶段

2.1 疼痛市场前景良好，潜力巨大

慢性疼痛患病率高，疼痛群体趋于年轻化。1）慢性疼痛：流行病学调查结果显示，慢性 疼痛的整体患病率为 24.9%，中国城市为 8.91%(以北京为例)。《中国疼痛医学发展报告 （2020）》显示，我国慢性疼痛患者超过 3 亿人，且每年以 1000 万-2000 万人的速度快 速增长。随着人口老龄化的发展，患病群体数量将进一步增加。2）运动损伤：根据国家 体育总局 2022 年发布的数据，2020 年我国 7 岁及以上居民经常参加体育锻炼人数比例 达到 37.2%，比 2014 年提高了 3.3 个百分点，预计我国运动损伤后有康复需求的人数 基数较大。需求侧多方因素叠加，市场需求将不断提升。

2.2 局部经皮给药针对性强，凝胶贴膏优势凸显

慢性疼痛多发，多个指南推荐非甾体药物外用制剂。慢性肌肉骨骼疼痛(chronic musculoskeletal pain，CMP)是指发生在肌肉、骨骼、关节、肌腱或软组织等部位超过 3 个月的疼痛。多个 CMP 相关疾病指南提出外用非甾体消炎镇痛药（nonsteroidal antiinflammatory drugs, NSAIDs）具有明确的镇痛效果，是临床证据最充分、处方数量最多 的外用镇痛药，可作为肌肉骨骼系统疾病所致轻至中度疼痛的一线治疗用药。

对于 CMP，外用 NSAIDs 可提供与口服 NSAIDs 相当的镇痛效果；如果仅有局部轻 至中度疼痛（急性疼痛或慢性疼痛的急性发作），可优先选用外用 NSAIDs。中、重 度疼痛病人可 NSAIDs 外用与口服制剂联合使用。外用 NSAIDs 可作为口服制剂局 部增效剂；也可通过减少口服 NSAIDs 剂量从而降低胃肠道等不良反应；对口服 NSAIDs 疗效不佳的部位可加外用 NSAIDs 以增强局部镇痛效果，达到最佳的治疗效 果。

NSAIDs 主要通过抑制环氧合酶（COX）而阻断前列腺素的合成过程，发挥解热、抗 炎、镇痛的作用，是治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、颈肩腰腿痛、痛风以及各类 轻中度疼痛的一线用药，尤其是急、慢性炎性疼痛等。局部应用 NSAIDs 时药物可 透过皮肤直接达到局部病灶部位，从而通过抑制前列腺素合成过程中的 COX 来抑制 炎症。

经皮给药针对性强，市场竞争格局较好。经皮给药系统（Transdermal Delivery Drug System，TDDS）是药物通过皮肤吸收进入人体血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病 治疗或预防的一类新系统。经皮给药能够克服传统给药带来的肝脏首过消除、服药量大 （特别是儿童难以接受）、较难保持血药浓度、对胃粘膜的刺激以及注射剂一旦进入体内 无法逆转的缺点。 凝胶贴膏优势明显，前景良好。与传统橡胶硬膏剂相比，凝胶膏剂主要以水溶性高分子 材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应、剥离时无疼痛感和残留；对低离子强度和水溶 性组分承载能力强；较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会 带走皮肤上的热量，带来凉爽感。与其他剂型药物相比，凝胶膏剂可避免肝脏的首过效 应和药物在胃肠道的灭活；避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象；能够降低毒副反应； 给药次数少、使用方便、靶向性强、载药量大、无刺激性、无过敏性等优点。

2.3 对标日本贴膏市场，中国化药贴膏市场行业潜力巨大

日本贴膏市场规模较大，中国贴膏市场存在较大潜力空间。据日本久光制药统计，近几 年日本非甾体抗炎药物透皮给药剂型市场规模在 40 亿贴-60 亿贴，其中久光制药的酮洛 芬贴剂（Mohrus® Tape）和酮洛芬凝胶贴膏（Mohrus® Pap）占据重要地位。

中国贴膏市场尚起步，化药贴膏增速快于中药贴膏。

化学药贴膏剂增速比中成药贴膏剂增长速度快，医院端增速比零售端增速快。未来 化学药贴膏剂还有很大的增长空间。据药融云的数据显示，外用贴膏剂 2022 年的 市场销售规模约 184 亿元，2021 年约 184 亿元，2020 年约 154 亿元，整体增长率 在 20%左右，其中化学药贴膏剂 2022 年占比为 32.03%，2021 年占比为 29.11%， 2020 年占比为 26.19%；化学药贴膏剂的占比在稳步上升。从销售增速上看，2020- 2022 年，在医院端化学药贴膏剂复合增长率约为 24.22%，中药贴膏剂复合增长率 约为 5.59%；零售端化学药贴膏剂复合增长率约为 1.83%，中成药贴膏剂复合增长 率约为 0.54%。

中国和日本的社会结构类似，贴膏市场的发展具有一定的可比性，中国的化学贴膏 市场具有很大的发展空间。国内慢性疼痛患者基数大，用药需求大，市场空间广阔， 另外伴随社会老龄化比例的提升，慢性疼痛患者基数也将增长，市场需求也将同步 提升。此外，随着现代社会的发展，疼痛的起因复杂多样，上班族长期伏案工作导 致肩颈酸痛，运动健身的兴起导致不慎受伤的数量增加等，对外用药物的需求人群 也在不断扩展，中国的贴膏市场未来的发展潜力巨大。

2.4 凝胶贴膏国内竞争格局较好，公司先发优势显著

目前国内上市凝胶贴膏品种少，公司布局较早行业地位领先，目前国内上市凝胶贴膏产 品种类少。公司以药经皮给药制剂一为核心，突破了凝胶贴膏的关键共性技术，并实现 了凝胶贴膏关键辅料国产替代；并且公司广泛合理布局酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶 贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等新经皮给药类产品，以进一步扩大公司在经皮给药市场的规 模。

公司为药湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心一，以凝胶贴膏剂为代表的经皮给药制剂 为重点研究方向。凝胶贴膏剂是一个完整的释药体系，透皮吸收技术是关键，涉及 新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学研究。凝胶贴膏的制备技术属于高新技 术，是一项药卡脖子一技术难题，国内上市的凝胶贴膏制剂大部分依靠进口，公司 在该制剂领域的研究上取得了一定的进展，突破交联架桥相关技术壁垒，开发出一 种载药量高的贴膏剂基质体系，并实现了多个关键辅料国产化及新型高分子材料的 自主研发。

三、外用制剂快速放量，经皮给药龙头地位渐显

3.1 外用制剂发展迅速，公司龙头地位渐显

凝胶贴膏稳健增长，公司龙头地位渐显。公司拳头产品为洛索洛芬钠凝胶贴膏，2023 年 销售额为 15.47 亿，于 2022 年突破 10 亿后继续保持良好增长。2023 年，酮洛芬凝胶 贴膏获批上市，为公司业绩带来新增量。此外，公司在外用制剂领域的产品利多卡因凝 胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏四个产品目前都已完成 了申报生产，获批上市后将会为公司业绩带来新的增长点。

3.1.1 黄金单品洛索洛芬钠凝胶贴膏，有望持续快速放量

独家医保剂型，实现快速放量。公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨 性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病。洛索洛芬钠凝胶贴膏 作为局部外用贴膏剂，包容药量大，给药剂量准确，具有高渗透性，能保证优异的起效 速度和起效强度，贴敷舒适、皮肤相容性好，安全性高，具有明显的临床优势和广阔的 市场前景。同时，公司通过持续的研发与工艺优化，形成了较高的产品壁垒。2022 年实 现销售收入 13.03 亿元，同比增长 53.54%，集采顺利实现以价换量。消化集采影响后 2023 年实现销售收入 15.47 亿元，同比增长 18.70%。

上市以来快速放量，增长态势良好。洛索洛芬钠凝胶贴膏自 2017 年上市以来，公司积 极推进医院端的推广工作，随产品疗效认可度逐步提升，洛索洛芬钠凝胶贴膏的销售进 入快速增长阶段，2020-2022 年产品一直保持 50%以上的增速。2023 年销售收入受集 采降价影响，同比增速有所回落，但仍保持良好销售态势。 集采降价短期收入增速承压，优化销售费用冲抵影响。截至 2024 年 11 月 15 日，洛索 洛芬钠凝胶贴膏有 20 多个行政区域已执行省级集采，集采中标地区已全部执行，仅有北 京、上海、湖北、山东尚未开展集采。从当前的执行效果来看，实现了以价换量的良性 循环，进一步巩固了产品在市场中的竞争地位。

看好洛索洛芬钠凝胶贴膏后续持续放量，未来增长点： 集采执标带动放量明显。集采降价影响有望在 24 年一次性消化完成，从目前的实 现情况来看，集采执标省份较好地实现了以价换量。此外，进入集采帮助产品扩展 基层市场，提高了医院覆盖率，未来有望持续放量。 优化销售策略，试点半自营模式。公司探索产品销售模式逐渐转为半自营模式，即 由结果导向的粗放式管理逐步过渡为过程管理推进目标达成的精细化管理，有望推 动原有劣势区域未来销售放量。 持续拓展院外市场，成效有望逐步显现。目前该产品的销售以院内市场为主，随着 产品品牌影响力的提升和患者认可度的增加，有望贡献增长新动力。

3.1.2 外用制剂产品梯队日益丰富，打造多增长极

酮洛芬凝胶贴膏获批，公司产品梯队日益完善。2023 年 3 月 3 日，公司公告，酮洛芬凝 胶贴膏收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。2023 年 12 月 14 日，公司公 告酮洛芬凝胶贴膏获批进入医保目录。酮洛芬凝胶贴膏最早于 1988 年由久光制药株式 会社在日本上市，主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外 上髁炎(网球肘等)，肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的抗炎镇痛，公司为国内首家取得酮洛 芬凝胶贴膏药品注册证书的企业。随着酮洛芬凝胶贴膏的上市推广，公司外用制剂产品 管线进一步丰富，看好产品在 2024 年及之后逐步放量带动公司业绩提升。 与洛索洛芬钠凝胶贴膏互补，销售费用低成长空间大。从外用抗炎镇痛药物的市场竞争 格局来讲，目前化药品种较少，未能很好的满足患者的用药需求，酮洛芬凝胶贴膏的适 应症和洛索洛芬钠凝胶贴膏类似，上市之后和洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时能 够互为补充。此外，由于前期洛索洛芬钠凝胶贴膏的优秀表现建立了一定的知名度和信 任度，酮洛芬凝胶贴膏在销售费用方面的表现预计优于洛索洛芬钠凝胶贴膏。 多款产品在研+并购引进，进一步强化优势地位。公司在消炎镇痛治疗领域形成了丰富 的产品储备，多款产品申报生产或获批临床；公司引入的消炎解痛巴布膏预计 2024 年 11 月份可以开始销售，目前的销售渠道规划以诊所和连锁为主。按照现在的研发进展和 产品申报情况，预计 2025 年将获批吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏。预计 2026 年获批的外用制剂有洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双 氯芬酸二乙胺乳剂、盐酸丁卡因凝胶。除了自主研发，公司也会加大外用制剂的收购力 度，尽快构建产品矩阵，充分发挥销售网络优势，进一步巩固公司外用制剂的市场地位。 随着后续产品的逐步上市，将进一步强化公司在该领域的优势地位，带动业绩持续增长。

中药创新凝胶贴膏，用药方便前景良好。椒七麝凝胶贴膏是公司的中药改良型凝胶贴膏， 椒七麝凝胶贴膏的注册分类是中药 1 类。产品作为中药贴膏的同时，具有凝胶贴膏的优 势，上市后有望帮助公司在贴膏市场再占一席之地。椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药 物，具有温经散寒、活血止痛之功，能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛，起效较快，可 改善患者临床症状及活动能力，且用药方便，用药安全性较好。该产品上市后将以院内 渠道销售为主，重点支持医院开发，有望被打造成中药新型贴膏的标杆。 化药外用制剂丰富，扩充产品序列。 吲哚美辛(Indometacin)，属于非甾体抗炎药，具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用 机制为通过抑制环氧化酶活性而减少前列腺素的合成，抑制炎症组织痛觉神经冲动 的形成，解除内源性前列腺素的致炎作用。吲哚美辛凝胶贴膏最早于 1989 年由日 本三家公司上市，目前在日本均有上市，原研制剂未进口。吲哚美辛凝胶贴膏治疗 以关节疼痛为主要表现的膝骨关节炎患者，疗效确切，安全性良好。公司产品有望 2025 年能够获批。  利多卡因(Lidocaine,LID)，属于酰胺类局部麻醉剂，能够将受损的神经元阻断，起到 镇痛效用，也能对皮肤起到有效的保护，其作用机制为通过抑制神经细胞膜的钠离 子通道起到稳定神经细胞膜、阻断神经兴奋与传导的作用。利多卡因凝胶贴膏目前 国内上市的企业有北京泰德和海南回元堂两家，竞争格局较好。公司的利多卡因凝 胶贴膏已申报生产。

3.2 其他制剂产品储备丰富，驱动业绩稳健增长

领域广泛产品丰富上新稳定，公司核心竞争力明显。公司在消炎镇痛、消化系统、抗感 染等治疗领域形成了丰富的产品储备，其中消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、参苓口 服液、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸镁咀嚼片等；抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉 素肠溶片等。近年来，公司药品制剂每年新立项 15-20 个，成功申报 10 个左右，新产品 的获批为公司的持续稳定发展提供助力，有望带动业绩稳健增长。

3.3 原辅料一体化布局，资源优势进一步发挥

借助原辅料资源优势，一体化布局实现降本增效。公司系国内品种较多、规模较大的化 学原料药和药用辅料生产企业之一，公司凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀 的成本控制能力，已在国内外同行品牌中形成较高的品牌知名度和消费者认可度，具备 较强的竞争优势与较高的市场占有率。公司始终坚持药药品制剂原原料药原药用辅料一 一体化的发展策略，发挥在原辅料及系列制剂产品领域的资源优势，优化营销和研发投 入，实现降本增效。 业务广泛，夯实主营业务基础的同时寻找新利润增长点。公司主营业务为医药产品的研 发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料，同时公司将以研发和技 术为驱动，致力于药药品制剂原原料药原药用辅料一的一体化发展，并充分利用在行业 内积淀的研发、生产等优势，为行业内相关企业提供 CXO 服务。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）