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泽璟制药公司研究报告：中国TCE龙头进军全球市场。

国内 TCE 龙头，DLL3/DLL3/CD3 具备 BIC 潜力，联手艾伯维出海

我们预计 ZG006 国内峰值超 40 亿元，海外峰值近 60 亿美元，基于：1） 小细胞肺癌患者多预后差：24年全球/中国患者约37/15万（Global Cancer）， 1L 用药 PD-L1+化疗，2L 化疗为主；2）安进 DLL3/CD3 塔拉妥单抗开启 TCE 时代：5M24 获批 2L SCLC（24 年/1-3Q25 销售额 1.15/3.93 亿美金）； 7M25 中国 NDA；3）ZG006 有 BIC 潜力：60 人≥3L SCLC 临床 2 期 10mg 组ORR=60.0%，PFS=7.03个月（vs塔拉妥单抗2L SCLC临床3期PFS=5.3 个月）；4）联手艾伯维进军海外市场：12M25 公司将 ZG006 海外权益以 首付款 1 亿美金+近期里程碑和许可选择 6000 万美金+10.75 亿美金里程碑 +分成授权艾伯维，有望与艾伯维 SEZ6 靶向 ADC 联用。

商业化领先，具备 biopharma 雏形

公司已获批 4 款创新药，具备自我造血能力：1）多纳非尼：多靶点小分子 抑制剂，21 年 6 月获批 1L 肝癌，22 年 8 月新增晚期碘难治分化型甲状腺 癌，24 年销售额约 5.3 亿元；2）重组人凝血酶：首个国产重组人凝血酶， 24 年 1 月获批，24 年底纳入国家医保，已授权远大医药国内独家商业化推 广；3）吉卡昔替尼：JAK 抑制剂，25 年 5 月获批骨髓纤维化，25 年底纳 入国家医保，另有斑秃（NDA）、强直性脊柱炎（3 期临床结束）、特应性 皮炎（3 期临床）等适应症有望 1-2 年内陆续获批；4）注射用人促甲状腺 素β：26 年 1 月获批上市，授权默克国内独家商业化推广。

同时拥有小分子和多抗/三抗大分子技术平台，早期多管线布局

公司拥有小分子、重组蛋白、抗体蛋白平台，多款早期管线持续推进：1） ZG005（PD-1/TIGIT）：新一代 IO 疗法，中国 2 期，布局肝癌、宫颈癌、 神经内分泌癌、胆囊癌等适应症，全球同靶点第二（仅次于阿斯利康）；2） ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）：TCE 三抗，临床 1 期，布局胃癌、胰腺 癌等晚期实体瘤；3）另有 ZGGS18（VEGF/TGFβ，非小细胞肺癌等）、 ZGGS15（LAG3/TIGIT，实体瘤）等处于临床中。

我们与市场观点不同之处

由于小细胞肺癌患者人数较少，市场对 ZG006 海外峰值预期较低。但我们 预期 ZG006 有望达近 60 亿美金海外峰值：1）ZG006 远期美国市场年化费 用 50 万美金（同类型产品安进 DLL3/CD3 塔拉妥单抗美国年化费用约 70 万美金）；2）ZG006 的 BIC 潜力，治疗时间有望加长，单个患者治疗费用 提升（ZG006 中位 3L 患者 PFS=7.03 个月 vs 塔拉妥单抗中位 3L 患者 PFS=4.3 个月）；3）联手艾伯维，ZG006 有望在 1L SCLC 中达到较高市 占率：ZG006 已于 25 年 12 月将海外权益授权艾伯维，考虑艾伯维强大的 商业化能力，我们预期 ZG006 在 1L SCLC 市场中有望达 30%峰值市占率。