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医药行业银屑病药物专题报告：生物制剂和口服药物百花齐放，银屑病治疗未来可期。

银屑病目前不能治愈，治疗需求庞大，药物市场空间广阔

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性皮肤病，全球约有1.25亿银屑病患者，中国约有670万人。其中， 20%至30%的患者患有中重度银屑病。银屑病现阶段还无法彻底治愈，需要长期治疗以控制病情，治疗需求庞大。 现有治疗方案包括外用药物、物理治疗、系统治疗和生物制剂。根据数据统计，全球银屑病治疗市场2022年规模为 265亿美元。中国银屑病药物市场近年来呈现出强劲的增长势头，市场规模从2018年的6.04亿美元迅速增长至2022 年的14.36亿美元，年复合增长率达到24.2%。其中，生物制剂和小分子药物市场规模快速增长，2022-2025年期 间，估计增速分别为37.6%和26.2%，在2025-2030年期间，预计仍均保持20%以上的复合年增长率。

生物制剂作为主流药物，不断迭代升级，疗效和安全性持续提升，IL-17 和IL23为核 心靶点

IL-23/IL-17信号通路因是银屑病的关键通路，对这两个靶点进行更精准的抑制，使得生物制剂实现疗效飞跃、安全 性提升。因其皮损清除率高、起效更快、安全性相对良好，生物制剂治疗地位获众多指南认可，银屑病治疗目标也 从PASI 75不断升级到PASI 90/100。 其中，IL-17A抑制剂中，全球首个司库奇尤单抗（可善挺）12 周 PASI75/PASI90/PASI100应答率可达 81.6%/59.2%/28.6%, 52 周 PASI75/PASI90/PASI100应答率可达 80.5%/60%/39.2%, 第二个上市品种依奇珠单 抗（拓姿）的短效和长效则更胜一筹。全球首款 IL-17A/F双抗比奇珠单抗（比美吉珠单抗）16周时PASI 90达到 91%，用药3年后仍有93.0%的患者维持PASI 90，80.8%患者维持PASI 100，实现突破耐药瓶颈、完全清除可能 和持久缓解的功效。全球首款IL-23 （p19）单抗抑制剂古塞奇尤单抗从上游阻断 IL-17 产生通路，实现更长效控制。 48 周时 PASI 90 应答率超 80%，且对 IL-17 失效者也有效，为耐药患者提供新选择。目前比奇珠单抗于2025年5 月正在国内申请上市中。此外，国产首个 IL-17A/F双抗丽珠集团LZM012于2025年7月成功达到III期临床终点，有 望于近期申报上市。

口服药物是银屑病治疗尚未满足的需求，高效安全的靶向口服药将成为新选择

虽然生物制剂提高了临床疗效，但其注射依赖性、免疫原性等问题限制了患者依从性，不利于银屑病的长期管理。兼具生 物制剂级疗效、安全性良好、精准靶向、成本更低的口服疗法仍存在未满足的临床需求。针对银屑病，目前已经开发多种 类型、多个靶点的口服药物。现有已上市的口服药物主要是小分子药物，以磷酸二酯酶4（PDE4）、JAK1-3、TYK2等细 胞因子作为靶点，分别获批阿普米斯特、乌帕替尼和氘可来昔替尼等口服小分子药物，为银屑病患者提供了多样化的药物。 其中，高效安全的靶向口服药将成为新选择。