2024年迈普医学研究报告:深耕神经外科,植入医疗器械领域领跑者
- 来源:甬兴证券
- 发布时间:2024/09/27
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迈普医学研究报告:深耕神经外科,植入医疗器械领域领跑者.pdf
迈普医学研究报告:深耕神经外科,植入医疗器械领域领跑者。聚焦神经外科,全面覆盖神外高值耗材。公司于2008年9月在广州成立,是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。截至2023年12月31日,公司已在国内获准注册10个III类医疗器械产品、1个II类医疗器械产品注册证。公司营收稳定增长,利润端逐步改善,2023年实现营收2.31亿元,同比增长18%,归母净利润为0.41亿元,同比增长14%。2019-2023年间营收CAGR达到19.49%。神经外科市场空间大,公...
1. 深耕神经外科,植入医疗器械领域领跑者
1.1. 聚焦神经外科,全面覆盖神外高值耗材
公司聚焦神经外科领域,提供神经外科医疗器械整体解决方案。公司 于 2008 年 9 月在广州成立,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先 进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。公司通过持续的自 主研发逐步建立了包括生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化 及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等多元化核心技术平台,依托上述 技术平台开发出多个创新产品。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥 有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、 硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植 入医疗器械。截至 2023 年 12 月 31 日,公司已在国内获准注册 10 个 III 类 医疗器械产品、1 个 II 类医疗器械产品注册证。
神经外科领域植入医疗器械产品矩阵逐渐完善,主要分为三大业务板 块。围绕着神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科封闭防漏解决 方案、修复固定解决方案以及止血解决方案等,具体为:①睿康®硬脑(脊) 膜补片、睿膜®可吸收硬脑(脊)膜补片与睿固®硬脑膜医用胶共同提供了 硬脑(脊)膜修复及脑脊液封堵的解决方案;②基于 PEEK 材料的赛卢® 颅颌面修补系统以及包括博纳力®可吸收性骨固定系统、安泰卢®颅颌面内 固定钛钉、安泰卢®颅颌面内固定钛板、维卢®聚醚醚酮颅颌面固定板、维 卢®聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到 成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案;③吉速亭®可吸收再生氧化纤维素止血产品。
1.2. 核心管理层拥有丰富行业经验,股权激励提振员工信心
创始人袁玉宇先生为实控人,核心管理层具有深厚的行业经验。公司 实际控制人为创始人、董事长袁玉宇先生,截至 2024 年一季度,其直接持 有公司 16.63%的股权,并与徐弢构成一致行动关系,可以对徐弢所持有的 公司 16.53%股权实施控制,双方合计直接持股比例为 33.16%。袁玉宇先 生拥有医疗器械高级工程师(教授级)职称,是第十三届、十四届全国人大代 表,曾任华东数字医学工程研究院院长,具备深厚的行业背景。此外总经理 王建华等核心高管均有丰富的医疗器械行业从业经验。
新一期股权激励出台,有望进一步调动核心团队积极性。2023 年 8 月 公司上市后第一次股权激励计划落地,对公司部分高管等 49 人计划授予限 制性股票 176.80 万股,授予价格 20.80 元/股。此次股权激励对应的 2023-2 025 年营业收入触发值分别 2.19/2.66/3.36 亿元,目标值分别是 2.25/2.83/3. 71 亿元。
2024 年 7 月公司公告了新一轮的股权激励计划,对在职的核心技术和 业务骨干人员等 28 人计划授予限制性股票 46.10 万股,授予价格为 22.80 元/股,此次股权激励对应的 2024-2025 年营业收入触发值分别是 2.73/3.44/4.21 亿元,目标值分别是 2.84/3.72/4.69 亿元。我们认为此次股权 激励方案有利于吸引和留住核心技术和业务骨干人员,充分调动其积极性 和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,有效地将股东、公 司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,确保 公司发展战略和经营目标的实现。
1.3. 公司营收稳健增长,新产品放量可期
营收稳定增长,利润端逐步改善。2023 年公司营收 2.31 亿元,同比增 长 18%,归母净利润为 0.41 亿元,同比增长 14%。2019-2023 年间营收 CAGR 达到 19.49%,2020 年收入增速降低主要系新冠疫情影响,2021-2023 年收 入均保持稳定增长。

人工硬脑(脊)膜是公司主要收入来源,新产品逐步贡献业绩增量。人 工硬脑(脊)膜补片在公司总营收中的占比一直高于 60%,是公司的主要 收入来源。2019 年以来公司颅颌面修补产品销量快速增长,收入占比从2018 年的 6%提高至 2023 年的 26%。此外公司的可吸收再生氧化纤维素 止血产品“吉速亭®” 2021 年国内获批后,2022 年贡献收入 539 万元。 2023 年硬脑膜医用胶获得 NMPA 批准,当年脑膜胶和止血纱产品合计销 售额已达到 2402 万元,占比达到 10.41%。 费用率逐渐优化,毛利率受产品结构影响有所波动。我们认为随着规 模效应显现,公司销售费用率呈现下降趋势,2022 年硬脑膜毛利率提高带 动了整体毛利率上升,2023 年由于低毛利率的颅颌面修补固定、可吸收再 生氧化纤维素及脑膜胶产品占比提高,导致总体毛利率略有下滑。
2. 神经外科高值耗材市场空间大,公司多维产品矩阵有 望打开成长天花板
2.1. 人工硬脑(脊)膜市场方兴未艾,集采有望助力公司市占率 提升
硬脑膜是构成脑组织的一道重要天然防护介质,其介于颅骨和脑组织 之间,是双层膜性组织。人工硬脑膜是用生物材料制成人体脑膜的替代物, 用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修 补,防止脑脊液外漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发症,以 恢复其完整性。随着神经外科市场的发展,人工硬脑(脊)膜的使用量亦逐 年增加,并日趋成熟。参考公司招股说明书,据估算 2019 年国内人工硬脑 (脊)膜市场容量接近 8 亿元。
动物源性材料存在诸多不足,人工合成材料更具优势。目前人工硬脑 (脊)膜补片所在的组织修复膜领域,临床所用主要为动物源性材料和人工 合成材料,其中动物源性材料一般为牛源、猪源等动物组织,动物源材料具 有与人自体组织或器官相似的结构和组成,该类产品因具有良好的生物相 容性及诱导组织再生修复能力,可有效应用于临床软组织再生和创伤修复。 但此类材料因来源于异种材料,存在病毒传播、免疫反应等风险。与此对比, 人工合成材料则不存在上述病毒感染风险等安全性问题,且由于其具有稳 定性高、可塑性强等优势而逐渐被应用于植入医疗器械的开发,特别是合成 高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可调、结构可设计性强等特 点,逐步成为应用较为广泛的生物材料之一。
国内人工合成材料占比低,材料优势和集采有望提升市场份额。参考 公司招股书测算的 2019 年国内人工硬脑(脊)膜市场竞争格局,动物源性 材料占比大于 80%,由于进入市场较晚,人工合成材料的占比小于 20%。 与之相比,欧洲市场由于监管原因, 2019 年动物源性材料和人工合成材料 脑膜销售占比分别为 47.10%和 52.90%,人工合成材料占比居于领先位置。 相较于欧美市场,中国人工合成脑膜材料占比提升空间大,人工合成材料具 有来源广泛、性能稳定、无病毒风险等优势,并且随着生物增材制造技术的 应用,将成为人工硬脑(脊)膜新的应用趋势,此外随着集采的推进,我们 认为人工合成材料硬脑(脊)膜产品将加速入院,市场份额有望快速提升。
人工硬脑膜市场国产化程度较高,公司处于领先位置。目前国内市场 销售动物源性材料的企业主要有天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗等, 销售人工合成材料的企业主要有迈普医学、强生公司、贝朗医疗等。参考公 司招股说明书,天新福市场份额第一,2019 年人工硬脑(脊)膜销售规模 2.95 亿元,占比 37%,公司 2019 年人工硬脑(脊)膜销售规模 0.95 亿元, 处于行业前列。
公司脑膜产品性能突出,比肩外资厂商品质。公司围绕微观仿生结构 设计与控制等核心工艺攻关,在国内率先利用生物增材制造技术,开发出用 于神经外科领域的可吸收硬脑(脊)膜补片,该产品具有独特的三维仿生多 孔微纤维结构,有利于新生细胞的迁移和生长,修复效果良好,且无病毒传 播风险。公司可吸收硬脑(脊)膜补片“睿膜®”于 2011 年 3 月取得欧盟 CE 证书, 2014 年 4 月首次取得国内医疗器械注册证,并于 2018 年入选 中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,是目录中唯一一款脑膜产品, 为仅有的 9 项“国际原创”产品之一。结合“睿膜®”的研发经验,公司 进一步开发了全新一代的硬脑(脊)膜补片产品“睿康®”,于 2020 年在国 内拿证。在保持产品结构仿生的基础上,通过材料体系创新应用,大幅提升 产品的柔软度,使其更容易与脑组织贴合,在内镜下轻松折叠、方便输送且 易于展开,可均匀全面的覆盖脑膜缺损部位,满足临床内镜手术需求,与“睿 膜®” 一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。与其他外资厂商相比, 公司产品在生物相容性、可降解性等方面具有优势,并不易发生脑脊液漏。
硬脑膜已在多地进行集采,公司集采中标情况良好。江苏省、山东省、 福建等省份较早开展了硬脑膜的集采,进入 2023 年后范围扩大,2023 年 1 月,安徽省医药集中采购平台发布《关于公布安徽省硬脑(脊)膜补片腹股 沟疝补片集中带量采购中选结果的通知》,公司硬脑(脊)膜成功中选;2023 年 6 月,公司人工硬脑(脊)膜补片产品在江苏省开展的人工硬脑(脊)膜 补片接续采购中成功接续中标;2023 年 8 月,公司人工硬脑(脊)膜补片 产品在辽宁省牵头开展的省际联盟带量采购中入围中选;2023 年 12 月陕 西省公共资源交易中心发布了《省际联盟硬脑(脊)膜补片疝修补材料集中带 量采购拟中选结果公示》,公司产品 “硬脑(脊)膜补片”已在公示名单中; 2024 年 1 月,公司产品又分别在河北省、山东省的续标中入围中选。
硬脑膜集采为公司发展带来新机遇,市场份额有望进一步提升。公司 硬脑(脊)膜业务自 2017 年起进入到明显放量阶段。2023 年,由于外部政 策变化及公司营销政策的调整,公司硬脑(脊)膜收入同比略有下滑,分情 况看,尽管 2023H1 硬脑(脊)膜收入同比下降 31%,但 2023H2 硬脑(脊) 膜业务已经恢复增长,同比增加 25.10%;在 2017-2023 年间,硬脑(脊) 膜业务的毛利率维持稳定,保持在 90%左右,没有因为集采而出现较大波 动。我们认为集采对公司的影响已被较好消化。公司脑膜产品已在多地区集 采成功中标,取得产品入院使用的资格,从而有望快速拓展市场。

2.2. PEEK 颅颌面修补产品临床效果优于钛材料,集采有望快速 替代,市场空间广阔
颅骨修补固定常见手术类型一般包括颅骨缺损修补和常规开颅手术。 颅骨缺损主要见于重型颅脑创伤、脑出血、大面积脑梗死等疾病,患者失去 颅骨保护而容易损伤脑组织。通过应用颅颌面修补材料不仅能恢复正常的 颅骨形态,对恢复脑功能亦有重要意义。
钛材料产品占据主要市场份额,PEEK 在产品力上优势明显,有望后 来居上。颅颌面修补材料种类繁多,近几十年来,颅颌面修补材料经历了自 体骨、有机玻璃、硅橡胶、骨水泥等阶段,但上述材料因为存在各种各样的 缺陷,逐步退出了修补材料的选择范围。钛材料是目前临床广泛应用的颅颌 面修补材料,其具有密度低、强度高的特点,且其组织相容性好、稳定性好、 致敏性低、能抵抗身体分泌物且无毒。根据南方所数据,截至 2018 年我国 钛材料产品占据颅骨修补领域约 93%的市场份额。但钛材料也具有以下缺 点:①金属材料会热胀冷缩、导热快,会使头部对热敏感;②复查时有金属 伪影,对术后复查有影响;③钛材料在神经外科手术的应用,主要采用覆盖 式手术,对头皮刺激大,容易引起相关并发症;④钛材料强度低于人体颅骨, 受力容易变形。PEEK 材料是经美国食品药品监督管理局批准上市的骨移 植产品的重要原材料之一,具有耐辐照性、绝缘稳定、耐水解、抗压、耐腐 蚀等特点,有效解决了传统钛材料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题。
2023 年我国颅颌骨修补固定产品市场将达到 17.5 亿元,PEEK 材料 增速快。根据南方所数据,2018 年我国颅颌骨修补固定产品市场规模为 8.6 亿元,2014 年至 2018 年的年均复合增长率为 15.1%。由于 PEEK 修补产品 的性能全面高于钛修补产品,近年来市场规模快速增长,2017 年至 2019 年 市场规模复合增长率超过 80%,渗透率快速提升。未来一方面随着脑血管 相关疾病发病率的上升,以及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降,后 续进行颅骨修补的治疗率提升,颅颌骨修补产品的需求有望上升;另一方面 随着价格更高,性能全面优于传统钛材料的 PEEK 材料颅骨修补固定产品 渗透率逐渐提高,也将驱动我国颅颌骨修补固定产品市场规模的提升。预计 2023 年我国颅颌骨修补固定产品市场规模将达到 17.5 亿元,2018 年至 2023 年的复合增长率为 15.3%。
国内 PEEK 材料渗透率有望提升,未来放量可期。PEEK 作为一种新型植入材料,由于其用于颅骨修补固定在个性化匹配、医学影像兼容、物理 机械性能、舒适性等方面均全面优于钛材料,近年来逐渐受到医生和患者的 青睐,但由于 PEEK 颅骨修补固定产品尚在普及期,且价格高于钛材料产 品,目前在国内颅骨修补领域渗透率仍处于较低水平。2023 年河南省医保 局牵头开展颅颌面修补固定产品的集采,集采后 PEEK 产品价格下降,我 们认为有望推动 PEEK 材料对钛材料的替代,预计未来 PEEK 产品将持续 放量。 公司颅颌面修补系统是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅颌面缺损修 补的产品。在数字化设计与精密加工技术平台上,公司开发出颅颌面修补产 品,是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅颌面缺损修补的产品,应用了影 像重建及设计技术、计算机数字控制精密加工技术等,具有与人骨相近的弹 性模量、良好的生物相容性与稳定性、耐蠕变性能等特点,具备较强的竞争 优势。 产品矩阵日趋完善,覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方 案。2023 年公司开发取得了包括博纳力®可吸收性骨固定系统、安泰卢®颅 颌面内固定钛钉、安泰卢®颅颌面内固定钛板、维卢®聚醚醚酮颅颌面固定 板、维卢®聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统,产品矩阵日渐丰 富,与赛卢®颅颌面修补系统共同组成了覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修 固定解决方案。
公司颅颌面修补产品持续放量,毛利率提升明显。公司颅颌面修补产 品于 2016 年 9 月首次取得医疗器械注册证后,营业收入保持高速增长, 2023 年实现营收 6,096.67 万元,同比增长 61.13%,自 2019 年以来,公司 颅颌面修补产品毛利率逐年稳步提升,2023 年毛利率增长至 68.41%,屡创 新高。

公司 PEEK 颅颌面修补产品省际联盟集采入选,有望迎来放量。2023 年公司 PEEK 颅颌面修补产品在河南省牵头的神经外科和通用介入类医用 耗材集中带量采购中标,此次省际采购联盟涉及河南、山西、辽宁、吉林等 23 个省(自治区、兵团)组成,公司三款 PEEK 产品中标,中标价高于平 均中选申报价格。随着省际联盟区域内集采逐步落地,PEEK 材料产品对传 统钛材料产品的替代已呈加速趋势,未来将推动公司收入持续增长。
2.3. 氧化再生纤维素技术壁垒高,公司产品有望打破进口垄断
神经外科手术对止血材料要求苛刻。由于脑组织血运丰富、微神经网络 结构复杂,且部分手术部位深,视野狭窄、手术操作不便,导致了神经外科 手术中出血位点较多,并且止血较难。神经外科手术中,止血是否成功是决 定手术成败的关键因素之一,术中大量出血容易导致脑水肿等严重并发症, 降低手术成功率,此外若止血不彻底,将有可能导致术后再次出血,形成的 颅内血肿可能危及生命。 氧化再生纤维素止血材料优势明显,获得多个指南和共识的推荐和认 可。在神经外科手术中,尤其是对脑组织深部伤口的处理中,需要使用可植 入类耗材进行止血,但普通的纱布、棉球等中低端止血材料无法完全满足临 床需求,因此新型的可吸收止血材料应运而生。临床上的高端可吸收止血耗 材包括纤维蛋白胶、可吸收止血流体明胶及氧化再生纤维素止血纱等。其中 纤维蛋白胶需要冷冻储存,术前水浴加热至体温,制备较为麻烦,同时涂抹 后形成血凝块需要时间,因此并不适用于动脉快速出血或意外出血的情况; 可吸收止血流体明胶如果未能去除过多止血后产物,可能引起病灶周围水 肿,或者直接注射到血管中也可能形成血栓、贫血、感染和出血等;氧化再生纤维素类止血材料可以快速放置于指定区域,易塑形并牢固贴附于伤口, 最大程度的增加止血面积。同时,可吸收再生氧化纤维素的有效性和安全性 都得到了充分的证实,据科技日报报道,在 2018 年发布的《神经外科围术 期出血防治专家共识》、2021 年国家卫健委发布的《医疗机构止血材料管理 专家共识》,以及 2021 年出台的《出凝血功能障碍相关性脑出血中国多学 科诊治指南》中均得到认可和推荐。
全球可吸收止血材料市场稳健增长,中国市场处于快速放量阶段。根 据华经产业研究院数据预测,2021 年全球可吸收止血材料销售额较 2020 年 出现明显反弹,达到 219 亿元人民币,预计 2026 将增长至 320 亿元,国内 市场 2021 年可吸收止血纱的市场规模为 31 亿元,预计 2026 将增长至 51 亿元。
氧化再生纤维素止血纱由进口垄断,国产替代空间大。因为可吸收再 生氧化纤维素的技术壁垒较高,目前国内神经外科手术使用的高端止血产 品基本被进口产品所垄断,以强生公司为代表开发的高性能氧化再生纤维 素可吸收止血纱产品上市后迅速成为神经外科手术止血中使用占比最高的 医用耗材。
公司吉速亭®获批,打破进口垄断局面,积极推进产品在其他外科领域 的适应症,扩大品牌影响力。公司结合再生纤维素等人工合成材料的特性, 利用选择性氧化及微纤维网成型技术制备出可吸收止血纱。2020 年公司的 可吸收再生氧化纤维素止血纱吉速亭®获得欧盟 CE 证书,2021 年获得国内 医疗器械注册证,其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长 期进口垄断。公司的吉速亭®与目前强生的“速即纱”相比,在平均止血时 间上相似,同时,产品型号规格高达上百种,远多于强生公司的“速即纱” 产品规格数量。目前,公司在积极筹划该产品的扩适应症工作,延伸至其他 外科领域,扩大产品的适应症,有望提升品牌影响力。
公司止血纱 14 省联盟集采中标,有望快速提升市占率。2023 年 11 月, 内蒙古牵头 14 省联盟止血材料带量采购,拟中选结果正式公布,此次集采 共覆盖内蒙古、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江西、海南、贵州、西藏、陕 西、甘肃、青海、宁夏、新疆等 14 省(自治区)。其中公司氧化再生纤维 素产品中选,拟中选价为 7.62 元/平方厘米,和强生同类产品中标价格相同, 我们认为集采有望帮助公司吉速亭®产品提高品牌知名度,助力进院,快速 提升市占率。
2.4. 可吸收医用胶国内临床优势突出,国内竞争格局良好,公司 有望抢占先机
可吸收医用胶可有效防止神经外科手术中脑脊液渗漏。硬脑膜是一层 保护大脑和防止脑脊液与外界接触的重要屏障。开放性颅脑损伤、肿瘤的侵 蚀、炎症以及颅脑手术均可能破坏硬脑膜。临床上一般通过缝针缝合硬脑膜 以完成对其的修补。但缝合过程中会产生微小的针孔,很难形成完全密闭的 环境,术后颅内压的波动可能引起缝合处脑脊液的渗漏。根据《脑脊液漏规 范化管理中国专家共识》,开颅手术后脑脊液漏的发生率为 4%-32%。 脑脊液渗漏可导致严重的并发症,如严重的头痛、感染、脑膜炎和假性脑膜膨出 等,会导致严重的神经功能缺陷,甚至死亡。严重脑脊液渗漏患者只能通过 再次手术修补漏口,由此产生的医疗费用也会大幅增加。在神经外科的硬脑 (脊)膜修复手术中,医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜,但缝合过程中 会产生微小的针孔,较难形成完全密闭的环境,导致存在脑脊液渗漏的风险, 可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产 品。 我国可吸收医用胶处于快速普及阶段,市场规模稳定增长。根据 GlobalData 以 iDataResearch 研究所数据显示,2020 年医用胶在美国市场 使用的数量约为脑膜的 2.5 倍。在国内市场,由于可吸收医用胶的研发难度 较高,在该临床应用领域一直处于空白状态,外科医生经常使用止血胶等加 固硬脑(脊)膜缝合线,但这些产品大多不能提供良好的密封效果。近些年 来,可吸收医用胶相关产品陆续推出市场,处于快速普及阶段。据前瞻产业 研究院,2022 年我国硬脑膜封合材料市场容量约为 28 亿元,预计 2027 年 将增长至 33 亿元左右。由于我国老龄化日趋严重,再加上居民不健康生活 方式影响,心脑血管疾病所带来的危险因素增加,我国脑血管病患群体不断 扩大,可吸收硬脑膜封合医用胶的未来市场发展前景广阔。
国内仅有迈普医学和赛克赛斯两家公司有硬脑膜医用胶产品。目前, 海外品牌中仅有英特格拉的 DuraSeal® Dural Sealant System 和史赛克公司 的 Adherus® AutoSpray Dural Sealant 两款产品。根据 Global Data 的统计 数据,在美国市场,用于硬脑(脊)膜修复的可吸收医用胶市场规模为 0.84 亿美元,其中英特格拉约占 70%的市场份额,史赛克公司约占 30%的市场 份额。在国内市场英特格拉和史赛克等产品目前尚未进入国内市场,硬脑膜 医用胶仅有迈普医学和赛克赛斯两家公司有在国内销售。 公司硬脑膜医用胶采用多组分交联及雾化成胶技术等技术,解决密封 效果不佳、易堵塞等问题。公司产品采用多组分交联及雾化成胶技术,包括 水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术。其中, 在水凝胶多组分均匀网络交联技术中,通过亲电、亲核组分成胶环境控制, 形成均匀可控的交联水凝胶网络。同时,产品亦具有低溶胀性、成胶后 pH 呈中性等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了对脑组织产生压迫等临床应用风险。
该产品于 2023 年初获得 NMPA 批准,是国外神经外科手术中普遍使用 的用于防止脑脊液渗漏的产品,不仅可与公司人工硬脑(脊)膜补片产品组 合,共同为医生和患者提供全面的封闭防漏解决方案,还可以与目前常见的 硬脑膜修补材料配合使用,在国内具有较好的市场前景。截至 2023 年 6 月 底,该产品已获得国家医保医用耗材分类与代码,实现在陕西、湖南、重庆、 广州、深圳、北京、内蒙古、辽宁、山东、安徽、广东、海南、江西、湖北、 甘肃等地挂网,并已实现销售。 根据赛克赛斯招股书数据,赛克赛斯可吸收硬脑膜封合医用胶销售数 量增长较快,2021 年至 2023 年销售收入复合增长率为 16.13%,2023 年赛 克赛斯可吸收硬脑膜封合医用胶 9201.66 万元。我们认为公司硬脑膜医用 胶能与硬脑膜补片产生很好的协同效应,具有较大的发展潜力。产品初期放 量可参照赛克赛斯可吸收硬脑膜封合医用胶。

3. 在研管线丰富,神外高耗产品矩阵日趋完善
公司在研产品覆盖止血材料、医用胶等方向,有望进一步巩固和扩大行业内竞争优势。目前公司已建立一套完整的技术研发、注册、生产转化的 产业化体系。在未来的发展中,公司将持续以临床需求为导向, 进一步完 善产业化体系的布局,持续丰富多科室的产品结构。以“先进制造多技术平 台”为支撑,以“科室全产品线开发”为目标,进行多方位项目的研发布局, 形成“预研一代、开发一代、销售一代”的新产品研发梯度,实现新产品和 新技术的快速转化,强化公司核心竞争力,并为公司未来可持续发展提供持 续的内生动力,比如公司致力于丰富止血类领域产品,巩固和扩大竞争优势, 目前可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素正处于临床试验阶段;可吸收再生 氧化纤维素止血颗粒处于产品转产阶段。在口腔领域,口腔可吸收修复膜处 于临床试验进行中。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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- 5 迈普医学公司研究报告:神经外科植入耗材的平台型龙头,具备整体解决方案的稀缺性.pdf
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- 7 医疗器械行业专题报告:集采常态化推进,关注创新赛道的国产化率提升机会.pdf
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- 1 迈普医学公司研究报告:神经外科植入耗材的平台型龙头,具备整体解决方案的稀缺性.pdf
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- 10 医疗器械行业周报.pdf
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- 1 2026年迈普医学公司研究报告:神经外科植入耗材的平台型龙头,具备整体解决方案的稀缺性
- 2 2025年迈普医学公司研究报告:神经外科领域领先企业,创新不断打开成长空间
- 3 2025年迈普医学研究报告:关联交易易介医疗,前瞻布局第二增长曲线
- 4 2025年迈普医学研究报告:深耕神外赛道,脑膜胶和可吸收止血纱新品上量可期
- 5 2025年迈普医学分析:神经外科修复领域航母的崛起与未来展望
- 6 2025年迈普医学研究报告:神经外科修复领域航母,多地集采执行或成为公司业绩释放关键
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- 8 2024年迈普医学研究报告:深耕神经外科,植入医疗器械领域领跑者
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- 10 2024年迈普医学研究报告:神外平台型公司扬帆起航
- 1 2026年迈普医学公司研究报告:神经外科植入耗材的平台型龙头,具备整体解决方案的稀缺性
- 2 2025年迈普医学公司研究报告:神经外科领域领先企业,创新不断打开成长空间
- 3 2025年迈普医学研究报告:关联交易易介医疗,前瞻布局第二增长曲线
- 4 2025年迈普医学研究报告:深耕神外赛道,脑膜胶和可吸收止血纱新品上量可期
- 5 2025年迈普医学分析:神经外科修复领域航母的崛起与未来展望
- 6 2025年迈普医学研究报告:神经外科修复领域航母,多地集采执行或成为公司业绩释放关键
- 7 2026年海圣医疗北交所新股申购报告:麻醉监护医疗器械小巨人,麻醉监护精准化矩阵驱动成长
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- 9 2026年医疗器械行业深度报告:手术机器人,AI驱动辅助操作迈向“自动驾驶”,国产龙头扬帆全球市场
- 10 2026年家用医疗器械行业专题报告(一)——健康监测&呼吸治疗篇
- 1 2026年迈普医学公司研究报告:神经外科植入耗材的平台型龙头,具备整体解决方案的稀缺性
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- 4 2026年医疗器械行业深度报告:手术机器人,AI驱动辅助操作迈向“自动驾驶”,国产龙头扬帆全球市场
- 5 2026年家用医疗器械行业专题报告(一)——健康监测&呼吸治疗篇
- 6 2026年医疗器械行业出海深度(二)复盘希森美康:海外深耕,属地筑基
- 7 2026年医药生物行业医疗器械策略:把握出海陡峭曲线,卡位AI医疗商业化落地
- 8 2026年医疗器械行业:时代变革下,创新与出海仍是投资主线
- 9 2026年医疗器械行业求索系列11:脑机接口行业——政策加码,临床加速,产业化进入关键阶段
- 10 2026年第1周医疗器械行业周报
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