2025年迈普医学研究报告:深耕神外赛道,脑膜胶和可吸收止血纱新品上量可期

  • 来源:信达证券
  • 发布时间:2025/06/17
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迈普医学研究报告:深耕神外赛道,脑膜胶和可吸收止血纱新品上量可期.pdf

迈普医学研究报告:深耕神外赛道,脑膜胶和可吸收止血纱新品上量可期。核心观点:迈普医学是国内神经外科领域高性能植入医疗器械的领先企业,产品覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械,我们认为公司通过不断丰富产品组合、完善营销渠道,有望步入成长快车道,其中基石业务人工硬脑(脊)膜补片产品受集采推动,市场覆盖率有望加速提升,颅颌面修补产品基于PEEK材料的优异性能,有望快速抢占传统钛材料市场,此外,新产品可吸收止血纱、脑膜胶陆续上市,有望为公司提供持续增长动力。技术扎实+产品丰富,夯实修复关颅整体解决方案提供能力。公司深耕神外赛道,建立了生物增材制造技术、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多...

一、迈普医学:神经外科植入耗材领先企业

1.1 迈普医学:深耕神外领域,打造神经外科修复关颅解决方案提供商

迈普医学成立于 2008 年,2021 年在深交所创业板上市,是一家深耕神经外科高性能植入医 疗器械的高新技术企业。自成立以来,公司坚持以患者生命健康为根本、以临床需求为导向, 专注创新和产业转化,在国内率先利用生物增材制造技术,开发出应用于神经外科领域脑膜 修复产品—“睿膜”、“睿康”,随后,公司陆续推出颅颌面修补产品—“赛卢”、可吸收 止血纱—“吉速亭”、硬脑膜医用胶—“睿固”等产品,实现神经外科多产品布局,不断提 升公司在神经外科修复关颅解决方案领域的提供能力。

从业务结构来看,公司的产品主要覆盖神经外科,是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬 脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品、硬脑膜医用胶 等植入医疗器械产品的企业。此外,公司基于 3D 打印技术,精准仿生制造,运用新型再生 医学工程技术推动人体组织和器官重建。

1.2 股权结构稳定,管理团队从业经验丰富

公司股权结构稳定,创始人袁玉宇为公司实际控制人。截至 2025Q1,公司董事长袁玉宇直 接持股比例为 16.52%,为公司实际控制人,一致行动人徐弢持有 16.42%的股权,两者合 计持股占比为 32.94%。公司拥有两家子公司从事植入疗器械开发和销售业务,分别为德国 迈普和深圳迈普。公司核心管理团队拥有丰富的产业经验和复合专业背景,袁玉宇博士担任 迈普医学董事长,主要负责公司的整体战略。

1.3 新老产品齐放量,6 年营收复合增速 22%

集采助力产品放量,2018-2024 年营收 CAGR 为 22%。近年来,公司在多个省份集采成功 中标,以技术和价格优势获得了中标省份的较大份额,通过核心产品集采放量,新产品快速 渗透,公司营收保持较快增长,2024 年公司实现营业收入 2.78 亿元(yoy+20.61%),2018- 2024 年复合增长率为 22%。从利润增速来看,2018 年公司归母净利润为负,主要是公司 实施股权激励导致支付费用较高、加大研发投入以拓宽产品线所致,2019 年公司扭亏为盈, 2019-2024 年复合增长率为 23%,其中 2024 年实现归母净利润 0.79 亿元,同比增长 92.9%, 增速远快于收入,若剔除股权激励费用影响,归母净利润增速达 98.57%,盈利能力显著提 升。

盈利能力方面,公司毛利率稳定且处于较高水平,净利率整体上呈现上升态势。2018 至 2023 年公司毛利率均在 80%左右,2024 年毛利率为 79.33%,略有下降,主要是集采影响,我 们认为随着公司产品逐步放量,规模效益凸显,高毛利新产品占比逐步提升,毛利率有望企 稳回升。从费用率情况来看,2020 年受疫情影响,公司的会议、差旅等相关费用减少,导 致销售费用率相比于 2019 年小幅下降,2021 年开始,公司不断调整营销框架,叠加集采 影响,销售费用得以优化,2024 年末公司销售费率为 20.54%(yoy-6.21pp),我们认为随 着公司业务规模扩大,产品矩阵逐步完善,管理和研发费用率也均有望呈现下降趋势。从净 利率角度来看,公司销售净利率从 2019 年的 24.35%逐步提升到 2024 年的 28.32%,未来 随着公司费用端持续优化,净利率有望持续提升。

从产品结构来看,人工硬脑(脊)膜补片为公司主要收入来源,颅额面修补产品占比逐步提 升。2017 年公司人工硬脑(脊)膜补片收入占比超 90%,近年来,随着公司多产品线布局 成效凸显,新产品逐步放量,收入结构呈现多元化发展趋势,颅颌面修补产品占营收比例显 著增加,成为公司第二大收入来源,2024 年人工硬脑(脊)膜补片收入占比下降至 56%, 颅颌面修补产品收入占比提升至 29%,新产品如可吸收再生氧化纤维素也呈现放量增长趋 势,2024 年实现收入 0.36 亿元(yoy+49.89%)。我们认为多元化的业务结构为公司收入 稳定增长奠定基础,是公司长期可持续发展的保障。

二、基石业务集采后加速渗透,新业务进入放量增长轨道

2.1 人工硬脑(脊)膜补片:技术优势帮助公司突出重围,集采后稳步增长

人工硬脑(脊)膜补片主要用于填补局部硬脑膜的损失或缺失,以恢复组织完整性。硬脑膜 是脑组织表面一层重要的组织结构,是保护脑组织的一道重要屏障,修补缺损的硬脑膜对于 保护脑组织,防止脑脊液漏、颅内感染、脑膨出、癫痫等并发症有十分重要的意义。根据立 鼎产业研究网及智研瞻数据,2016-2020 年间,国内人工硬脑(脊)膜市场规模从 39.4 亿 元增长到 59.8 亿元,年复合增速为 11%,2021 年随着硬脑(脊)膜补片的集中带量采购逐 步落地,终端价格大幅下降(约为 80%),市场规模显著缩水,2021 年市场规模下降至 20.1 亿元。近几年随着人口老龄化程度的加深以及脑血管疾病发病率的攀升,颅内手术量逐步增 加,国内人工硬脑(脊)膜市场规模逐步增长,2023 年末市场规模已达 45.1 亿元。从市场 格局看,截至 2019 年迈普医学市占率约 12%,排名第四,与第一名天新福 37%和第二名 冠昊生物 20%有较大差距,公司市场份额有较大提升空间。

从产品性能来看,公司的硬脑(脊)膜补片产品具有接近自体软组织的仿生微观结构,在生 物相容性、可降解性等方面优势突出。市场上脑膜补片可分为动物源性材料(包括自体组织 修补材料、同种异体修补材料、异种生物修补材料)、人工合成材料等硬脑(脊)膜修补产 品,迈普医学生物膜属于人工合成材料,相比于动物源性材料,具有稳定性高、材料易于获 取、加工技术种类多、降解速度可调、产业规模化成本优势突出等优点,此外,公司运用生 物增材制造技术制备出的人工硬脑(脊)膜补片具有接近自体软组织的仿生微观结构,解决 了传统工艺下生物相容性差的关键问题。

公司的人工硬脑(脊)膜补片产品有“睿膜”、“睿康”,目前公司脑膜产品被广泛应用在 国内神经外科领域,并出口至多个国家和地区。从人工硬脑(脊)膜补片产品的营业收入来 看,该业务从 2018 年的 0.67 亿元增长到 2024 年的 1.56 亿元,2020 年营收增速放缓,我 们认为主要受疫情影响,医院诊疗受限,随着疫情好转,开颅手术需求增加,收入增速逐步 回升,2023 年因集采政策降价及医疗反腐影响手术量,收入小幅下降,2024 年实现营业收 入 1.56 亿元(yoy+11.46%),保持稳健增长。毛利率方面,2018 年至 2023 年期间人工硬 脑(脊)膜补片产品的毛利率较高,保持稳定在 89%-92%区间。

公司脑膜产品在集采竞标中表现优异,市场渗透率有望加速提升。截至 2024 年,公司脑膜 产品已在江苏省、辽宁省际联盟、陕西省际联盟等地的集采中成功中标/续约,以相对优势 获得了中标省份的较大市场份额。从价格上看,根据已进行集中采购的省份公示,终端价格 平均降幅在 70-90%,价格下降导致行业规模大幅缩减,我们预计主要是渠道代理商毛利空 间被压缩,厂家出厂价影响相对较小。此外,公司的脑膜产品作为入选中国科技部《创新医 疗器械产品目录(2018)》的唯一一款脑膜产品,也是目录中仅有的 9 项“国际原创”产品 之一,我们认为产品优势明显,出厂价格受影响相对较小,随着集采放量,生产规模效益凸 显,成本有望下降,在集采降价背景下有望抢占更多市场份额,预计公司在以量换价的模式 下仍能保持产品的销量和盈利能力。

2.2 颅颌面修补产品:PEEK 优势明显,替代传统钛材料大势所趋

颅颌面修补产品主要应用于颅颌面骨缺损修补,颅骨缺损主要常见于颅脑创伤、脑出血、手 术减压、颅骨病变所致的穿凿性破坏或颅骨病损切除等,由于颅骨缺损破坏了颅骨的完整性、 颅腔的封闭性和颅内环境的稳定性,从而容易导致脑脊液循环、血液循环障碍,影响正常的 神经功能运行。因此,通过颅颌面修补,不仅能恢复正常的颅骨形态,对恢复脑功能亦有重 要意义。 我国颅颌骨修补固定产品市场规模呈现不断增加趋势。根据南方所数据,2018 年我国颅颌 骨修补固定产品市场规模为 8.6 亿元,2014 至 2018 年的年均复合增长率为 15.1%,预计 随着相关疾病发病率的上升,以及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降,后续进行颅骨 修补的治疗率提升,颅颌骨修补产品的需求有望上升。

就材料来看,颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导,PEEK 渗透率有望持续提升。在颅骨 缺损修补手术中,钛合金是目前临床广泛应用的颅颌面修补材料,根据南方所数据,我国钛 材料产品占据颅骨修补领域约 93%的市场份额,但由于钛材料存在导热性问题以及 CT、核 磁检测时产生伪影等缺点,目前逐步被性能更优的 PEEK 材料取代。PEEK 作为一种新型植 入材料,在颅骨修补领域,具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,在 颅颌面修补领域,逐步开始替代钛材料,但由于价格较高,渗透率较低(2019 年渗透率不 足 10%),我们认为未来随着集采降价缓解临床终端支付压力、我国人均可支配收入的提 升、人们医疗观念的改变以及 PEEK 的优异性能在医生和患者中进一步推广,PEEK 颅骨修 补固定产品渗透率有望不断提升。

公司颅颌面修补产品优势明显,营收快速增长,规模效应凸显,推动毛利率提升。公司颅颌 面修补产品“赛卢”,是国内少数采用 PEEK 材料、运用数字化设计与精密加工研发出的产 品,通过个性化定制颅颌面修补产品增加了手术中植入物与缺损部位的匹配程度。从营业收入来看,公司颅颌面修补产品营收从 2018 年的 0.05 亿元增长到 2024 年的 0.80 亿元,呈 现快速增长趋势,我们认为主要原因是公司颅颌面修补产品具备优异的产品性能,随着销售 渠道逐渐拓宽,销售快速放量。产品毛利率从 2018 年的 44.96%逐年上升至 2023 年的 68.41%,提升 23.45pct,我们认为主要是由于颅颌面修补产品产量增加,产生较强的规模 效应,导致平均单位成本的下降,2024 年受集采降价影响,毛利率略有下滑,我们认为集 采短期对价格造成冲击,但长期来看,PEEK 材料价格下降有利于加速渗透率提升,未来有 望凭借规模效应降低生产成本,毛利率有望企稳回升。

技术和价格优势,提升公司在颅骨修补市场的份额。与同行业具有可比性的国产厂家相比, 目前国内以神经外科颅骨修补产品为主要业务的公司有康拓医疗。迈普医学颅颌面修补产品 相比康拓医疗的产品,从产品性能上来看,公司的 PEEK 颅颌面修补产品以患者的影像数 据,设计重建出颅骨缺损三维结构,产品与患者真实颅骨缺损尺寸、弧度和厚度结构高度适 配,从销售均价来看, 2020 年康拓医疗颅颌面修补产品平均价格为 2.27 万元,迈普医学 为 0.94 万元,性价比优势凸显。

2.3 可吸收止血纱:性能可对标强生,有望打破国内进口垄断

全球止血材料市场规模呈上升趋势。可吸收止血材料是指应用于伤口出血部位达到止血目 的、在一定时间内能被人体吸收的医用材料。2016-2019 年全球可吸收止血材料呈逐年上升 态势,从 2016 年的 184 亿元上升至 2019 年的 224 亿元,年均复合增长率为 6.78%,在 2020 年,受新冠疫情影响部分非紧急手术推迟,手术量下降导致可吸收止血材料全球销售 规模的下降。据恒州博智调研统计,预计未来 5 年内全球可吸收止血材料的销售额呈现逐年 上升趋势,2027 年销售额有望达到 341 亿元。

强生是全球最大的可吸收止血材料生产商。在神经外科的高性能止血产品领域,氧化再生纤 维素类止血材料是主流产品,目前主要参与者为强生公司,其生产的“速即纱”自上市后, 迅速成为神经外科手术止血中市占率最高的医用耗材。据前瞻产业研究院统计显示,强生公 司可吸收止血材料产品在 2020 年的全球销售收入为 62.8 亿元,占据 31.11%的市场份额, 美国强生公司在中国的可吸收止血材料销售收入为 8.5 亿元,占据中国市场 27.04%的市场 份额。 微纤维网成型设备助力“可吸收氧化纤维素材料”产业化,有望打破进口品牌的垄断。基于 积累的丰富生物材料改性加工工艺研发经验,公司开发了具有结构均一以及性能稳定的改性 氧化再生纤维素材料,实现神经外科手术的高效止血,并自主研制出微纤维网成型生产设备, 能最大限度减少在微纤维网成型过程中纤维的损伤,顺利实现可吸收止血纱的产业化,与进 口品牌展开竞争,有望打破国外进口品牌对我国神经外科高端止血市场的长期垄断。

适应症拓展+集采中标,止血纱产品有望快速放量。公司的止血纱产品于 2017 年 9 月完成 首例临床入组,于 2020 年 5 月取得 CE 证书,于 2021 年 8 月取得国内医疗器械注册证, 2023 年 12 月,内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带 量采购中选结果的公告》,公司止血类产品已入围中选,我们认为集采有望助力公司提高产 品品牌影响力,进一步提高产品市占率。此外,公司还积极筹划已上市的“可吸收再生氧化 纤维素”止血产品的拓适应症工作,2025 年 1 月完成产品拓展适应症注册变更(在外科手 术中(眼科、泌尿外科除外,神经外科仅限颅内手术)),适应症拓展,有望进一步提升公 司止血材料市场渗透率。

2.4 硬脑膜医用胶:解决临床需求痛点,行业成长空间大

医用胶主要用于神经外科硬脑(脊)膜修复手术中,防止脑脊液渗漏进行辅助封闭。在神经 外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜,但缝合过程中较难 形成完全密闭的环境,导致存在脑脊液渗漏的风险,可吸收医用胶逐步成为神经外科手术中 普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品。 我国可吸收医用胶行业属于初发展期阶段。按欧美市场的临床使用习惯,医用胶与人工硬脑 (脊)膜产品的使用比例接近 1:1,由于可吸收医用胶的研发难度较高,国内神经外科手术 对医用胶的使用尚处于普及阶段。当前,我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业主要生产企业为 赛克赛斯和迈普医学,从赛克赛斯的可吸收硬脑膜缝合医用胶收入来看,从 2019 年 1307.05 万元,持续增长,2023 年营收达到 9201.66 万元,可吸收硬脑膜缝合医用胶收入保持高速 增长。

公司产品优势明显,有望依托脑膜业务快速入院放量,2018 年 12 月,迈普医学自主研发的 睿固®硬脑膜医用胶完成首例临床入组,于 2023 年 2 月获准上市,目前已经在多个省市实 现挂网销售。该产品采用了多组分交联及雾化成胶技术、水凝胶多组分均匀网络交联技术、 混联雾化成胶系统设计及制造技术,通过亲电、亲核组分成胶环境控制,形成均匀可控的交 联水凝胶网络。该产品应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏,与睿膜®可吸 收硬脑(脊)膜补片、睿康®硬脑(脊)膜补片两款硬脑膜修补产品携手,共同组成了全面 的封闭防漏解决方案。我们认为随着公司硬脑膜医用胶有望依托公司在神外领域的渠道,快 速入院实现放量。

三、持续高研发投入,已搭建可再生生物增材及产业化技术平台

3.1 高比重研发投入和丰富的在研产品,增强公司未来成长潜力

公司高度注重研发投入,研发投入金额及其占营业收入比重均处于较高水平。2021-2024 年 公司研发投入分别为 4166 万、4057 万、4172 万元、3485 万元,占营收比重分别为 27.09%、 20.78%、18.07%、12.52%。近年来公司研发费用率呈下降趋势,主要是由于相关项目的研 发投入开始资本化且同期公司营收规模持续增大所致。整体来看,公司保持较高的研发投入, 为公司新产品研发及技术持续创新提供有力保障。

丰富的在研产品是公司持续发展的核心驱动力。在公司“预研一代、开发一代、销售一代” 多层次产品研发的布局下,公司形成了多元化多层次的产品结构:①4 个已上市产品:如可 吸收硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶产品;②多项 在研产品储备:如口腔膜、止血相关产品等,部分产品已处于临床试验或注册报批阶段。

3.2 多元技术平台+自主研发产业化工艺设备,构造技术壁垒

先进制造技术平台和全面产业化能力,强化公司的技术优势。基于在人工合成材料领域的技 术积累,公司通过持续的自主研发,逐步建立了包括生物增材制造、数字化设计与精密加工、 选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等多元化核心技术平台,依托上述技术 平台,开发出了多个创新产品。此外,公司拥有基于不同材料、技术、设备的全面产业化能 力,比如用于组织修复膜产品规模化生产的高通量静电纺丝设备、用于可吸收止血纱规模化 生产的微纤维网成型设备、用于体外组织模型或活体组织构建等前沿科学及临床应用研究的 莱普®系列生物 3D 打印机等设备。

公司重视人才队伍培养和搭建,经过多年沉淀已经形成了一支由临床医学、材料学、生物医 学工程、机械工程学等多学科优秀人才组成的稳定、高效的研发团队,覆盖项目立项与基础 研究、产品定型与性能测试、产品注册检验、产品临床试验、产品注册报批等全业务链条团 队,具有众多知名院校专业技术背景。

四、全球化布局完善营销网络,股权激励彰显成长信心

4.1. 海外销售占比近 2 成,已初步搭建起学术专业营销团队

营销渠道逐步完善,为产品放量奠定基础。经过十余年的发展,公司不断拓展完善营销网络, 打造了一支专业化的营销队伍,与一批信誉良好的国内外经销商建立了紧密合作关系,产品 已覆盖了国内近 2000 家医院,并出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等 100 多个国家和地区。 2024 年公司实现境外收入 5669 万元(yoy+13.28%),营收占比为 20.36%,境内实现收 入 2.22 亿元(yoy+22.63%)。从毛利率来看,海外市场受疫情影响 2019-2020 年毛利率 小幅下降,2021 年后随着收入规模扩大,境外毛利率逐步提升,2024 年已达 79.24%,国 内毛利率受集采影响略有承压,我们认为随着海外收入占比持续提升,公司毛利率有望企稳 回升。

“优化营销模式+学术推广”,提高品牌和产品市场渗透率。公司采用“经销为主、直销为 辅”的销售模式,销售团队覆盖范围广、针对性强,建成了“市场开拓、本地化产品注册、 市场推广销售再到售后服务”一套完整的营销体系。公司引进外企先进的营销理念以不断优 化营销架构,明确划分管理区域,建立标准和流程化的协作模式,有效提升公司营销力度和 效率。此外,公司持续加大对市场培训和学术推广的专业化投入,积极组织或参与相关的行 业会议、研讨会、讲坛等,与专家直接交流有利于公司更快速的触达客户需求、形成品牌壁 垒、及时摸清市场动向,构建全球学术合作交流平台,提高公司产品的知名度和认可度。

4.2 股权激励增强管理层凝聚力,高目标彰显发展信心

2024 年 7 月 16 日,公司发布 2024 年限制性股票激励计划,此次激励计划首次授予激励对 象的限制性股票授予价格为 22.80 元/股,首次授予涉及激励对象共计 28 人,包括公司公告 激励计划时在公司(含子公司)任职的核心技术和业务骨干人员。授予激励对象限制性股票 57.60 万股,占公司总股本的 0.87%。股权激励计划公司考核目标为,以 2023 年为基数, 2024、2025 年收入目标分别增长 23%,61%,103%;触发值 18%,48%,82%,彰显公 司成长信心。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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