迈普医学研究报告:深耕神经外科,植入医疗器械领域领跑者.pdf
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- 时间:2024/09/27
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迈普医学研究报告:深耕神经外科,植入医疗器械领域领跑者。聚焦神经外科,全面覆盖神外高值耗材。公司于2008年9月在广州 成立,是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面 修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗 器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。截至 2023年12月31日,公司已在国内获准注册 10 个 III 类医疗器械产 品、1个II类医疗器械产品注册证。公司营收稳定增长,利润端逐步 改善,2023年实现营收 2.31亿元,同比增长18%,归母净利润为0.41 亿元,同比增长14%。2019-2023年间营收CAGR达到19.49%。
神经外科市场空间大,公司多维产品矩阵有望打开成长天花板。1)我 国人工硬脑膜市场国产化程度较高,随着集采常态化及生物增材制造 技术的快速发展,公司市占率有望稳步提升。2)PEEK颅颌面修补产 品临床效果优于钛材料,集采有望快速替代。颅颌面修补材料种类繁 多,钛材料是目前临床广泛应用的颅颌面修补材料,根据南方所数据, 截至2018年我国钛材料产品占据颅骨修补领域约93%的市场份额。 PEEK 材料有效弥补了传统钛材料的缺点,处于快速放量阶段,2017 2019年中国PEEK 修补产品市场规模CAGR 超过 80%,公司三款 PEEK 产品在河南 24 省际联盟集采中成功中选,本次集采有望进一 步加速 PEEK 材料在神外修补市场渗透率,利好公司 PEEK营收快 速起量。3)止血纱和脑膜胶获批上市,有望成为公司第二成长曲线。 公司可吸收再生氧化纤维素止血产品(止血纱)21年获批上市,目前 该领域由强生长年垄断,公司积极探索应用场景,延伸至外科等其他 领域,未来有望迅速放量,实现国产替代。公司止血纱产品成功中标 内蒙古14省际联盟集采,有望助力公司产品进院,提升品牌知名度。 公司自主研发的硬脑膜医用胶于2023年初国内拿证,医用胶在美国 市场使用的数量约为脑膜的2.5倍,而国内市场处于快速普及阶段, 目前国内仅有两家企业获批,市场空间广阔。
在研管线丰富,神外高耗产品矩阵日趋完整。目前公司已建立一套完 整的技术研发、注册、生产转化的产业化体系,公司将持续以临床需 求为导向,进一步完善产业化体系的布局,持续丰富多科室的产品结 构。比如公司致力于丰富止血类领域产品,巩固和扩大竞争优势,目 前可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素正处于临床试验阶段;可吸收再 生氧化纤维素止血颗粒处于产品转产阶段。在口腔领域,口腔可吸收 修复膜处于临床试验进行中。在神经外科植入医疗器械中,公司拥有 处于注册发补阶段的聚醚醚酮颅骨内固定板、颅颌面内固定钛板和处 于注册检验阶段的颅颌面固定系统,以进一步保持公司神经外科领域 的优势地位。
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