2026年南微医学公司研究报告：内镜诊疗耗材龙头亮剑全球

南微医学：新征程，新起点

南微医学科技股份有限公司（后文简称“南微医学”或“公司”）经过 20余年的创新发展， 已形成内镜耗材、肿瘤介入、可视化三大产品体系。 我们回顾公司业绩及近十年公司发展阶段如下： 1） 2019 年及以前（疫情前）：国内外双景气，行业增长（国内内镜诊疗量 15-20%增长） +进口替代（公司“和谐夹”为代表产品快速进口替代）； 2） 2020-2022 年（疫情期间）：疫情强干扰，内镜诊疗属于可择期手术，受疫情影响明显， 2020 和 2022 年国内业务受疫情明显干扰，但海外业务发展迅速； 3） 2023 年至今（疫情后）：海外再突破，国内后疫情时代受到集采等因素影响，国内收入 明显放缓，但海外业务持续突破，海外收入占比不断提高。9M25 海外收入占比达到 59%， 我们预计 25 年公司海外收入有望首次体量超越国内。

1H25 国内收入受集采影响，海外多地区收入同比快速增长。1H25 受国内集采覆盖面扩大 影响，国内收入 6.6 亿元，同比-6.6%。面对行业竞争及河北等多地止血夹、扩张球囊、注 射针等产品集采的压力，中国营销团队加快销售模式转型，可视化产品类终端销量稳步上 升。1H25 海外收入 9.1 亿元，同比+45%，公司海外营收已达总收入的 58%。从地区情况 看，亚太区收入 8.08 亿元，同比-1.7%，其中亚太海外收入 1.28 亿元，同比+10.3%；美洲 区收入 3.41 亿元，同比+21.8%，克服关税冲击实现快速增长；欧洲、中东及非洲区收入（含 CME）4.16 亿元，同比+89%，公司重点推进欧洲营销一体化建设，业绩显著提升。剔除 CME 并表影响，1H25 公司海外业务收入仍有 25%内生增速。 3Q25 利润增长短期承压，海外收入持续高速增长。9M25 收入/归母净利润/扣非归母净利 润分别为 23.81/5.09/5.08 亿元，同比+18.3%/+12.9%/+13.9%；3Q25 收入/归母净利润/扣 非归母净利润 8.15/1.46/1.44 亿元，同比+20.1%/+3.7%/+2.9%。3Q25 收入同比快速增长， 净利润增速因部分产品毛利率下滑导致慢于收入增速。其中，海外市场作为第三季度增长 的核心引擎，9M25 营收 14 亿元，同比+42%。按区域看，9M25 亚太海外区域收入 2.7 亿 元，同比+32%；美洲区域收入 5.1 亿元，同比+20%；欧洲区域收入 6.0 亿元，同比+73%。

24 年内镜耗材及肿瘤介入收入稳定增长，部分产品受集采影响。公司 24 年更改业务口径， 将主营产品重新分为三大产品体系，其中内镜耗材类包括之前的止血闭合、EMR/ESD、活 检、扩张、ERCP、EUS/EBUS，并将一次性 ERCP 胆道子镜和镜下耗材归入内镜耗材类； 肿瘤介入类包括原来的微波消融针、肿瘤消融设备等；可视化类为非内镜下可视化产品， 主要包含一次性外科胆道镜、一次性支气管镜和可视化主机。24 年内镜耗材类/肿瘤介入类 /可视化类收入分别为 23.28/2.18/0.35 亿元，分别同比+13.5%/+19.1%/-46.2%。24 年止血 夹、扩张球囊、注射针等产品国内销售受到集采影响，一次性胆道镜终端销量稳步上升。 就产品收入结构来看，内镜诊疗耗材是核心业务，24 年贡献公司 84%收入。 3Q25 各产品海外增长明显好于国内。GI 类产品 EMR/ESD、ERCP 及 EUS 是 3Q25 主要 增长点，收入均实现 30-40%同比增长。止血夹 3Q25 国内销售收入同比持平，价格有所下 调，销量实现两位数增长；海外销售收入同比+13%。微波消融方面，国内销售受黑龙江集 采政策影响，同比-30%，海外市场保持两位数增长。可视化产品方面，3Q25 国内销售基 本持平，海外收入同比+40%。

少数股东减持基本完毕。据公司公告，Huakang Limited 持股比例已从 2019 年的 15.39% 降至 1Q25 的 2.37%，并在 3Q25 中报披露时不再位于前十大持股股东。Huakang Limited 基本完成减持。前两大股东南京新微创咨询和中科招商股权近年相对稳定。

海外：中高值医疗耗材出海领头羊，发达国家直销体系先行者

中高值耗材出海较为困难，其特殊性在于： 1） 不同于医疗设备和 IVD：中高值医疗耗材往往涉及到人体植入，甚至是永久植入，所以 世界各国将其归为最为严格的管控类别。医生考虑到安全性，更换策略也相对保守，为 国产中高值耗材国际化带来困难； 2） 不同于低值耗材：低值耗材标准化和同质化，比拼的是成本控制，中高值耗材往往需要 结合临床需求，产品壁垒高，产品差异大； 南微医学是我国中高值医疗耗材出海的龙头企业，其海外收入体量，及其增速都是业内翘 楚，其对发达国家市场的突破更是我国医疗中高值耗材企业值得重点参考和借鉴的。

全球内镜耗材市场稳定增长，南微医学发展潜力可观

据波士顿科学公告，2023 年全球内镜诊疗市场规模约为 60 亿美元，并将以 7%的 CAGR 增长至 2026 年的 74 亿美元。若按病种划分，胰胆管、胃镜和肠镜分别占据 33%/17%/50% 的市场。

公司通过海外发展打开成长天花板，拓展发展上限。据 Grand View Research 数据，2023 年全球内镜市场按地区划分来看，欧洲占据全球 35%市场，北美以 26%位居第二，亚太地 区占全球市场的 23%。我们按 2024 年全球市场规模及南微医学收入估算南微医学在全球 市占率约 6%，考虑到公司在中国市占率更高，因此我们预期海外市占率低于 6%，海外市 场空间仍然广阔。

建立差异化海外直销体系，深耕发达国家市场

公司海外 10 年间持续稳定高速发展。公司海外收入从早期贴牌为主，已进化到目前自主品 牌占优，从 2016 年 57%降到 2024 年 8%，海外收入也从 2013 年 0.8 亿元增长至 2024 年 13.6 亿元，期间复合增速达到 30%；2025 年前三季度公司海外收入实现 14 亿元，同比增 长 42%，延续高增长态势。 复盘公司海外业务发展历程：我们可以发现在美国、欧洲等地稳步发展，逐步通过并购和 自建的形式，构建全球化稳定营销体系，特别是在美国、欧洲等发达地区，更是建立完善 的直销体系，这是公司海外业务直面国际巨头竞争、拉开国内其他竞争对手的核心差异化 优势。可以看到，南微医学全球市占率近年来不断提升。

公司全球市占率持续提升，我们认为在海外的核心竞争优势在于： 1） 物美价廉：公司核心产品止血夹，相对于进口竞品，自主创新弹簧结构，不仅可以 360 度旋转，而且可以反复开合，操作手感佳，收获国内外临床专家一致认可。公司产品不 再是简单地模仿和追赶进口竞品，部分核心产品甚至实现超越，这是公司突破欧美发达 市场的产品基础。同时，明显低于进口竞品的售价加速对海外原有产品的替代。 2） 医工结合：公司高度重视临床专家的改进意见，往往可以快速响应和改进，这种医工结 合的方式，不仅建立品牌影响力，提高产品性能，而且提高公司产品在海外临床专家的 美誉度，促进公司产品真正走入海外核心市场。 3） 创新突破：公司以可视化产品为代表的新一代创新产品持续推陈出新，在国际市场得到 广泛认可，是公司突破客户的主要抓手之一。 深耕在美日欧等发达国家和地区。公司国际化战略布局以美洲、欧洲和日本为中心，并布 局其他发展中国家市场，如东南亚、南美、中东等市场。按占比来看，24 年亚太地区（日 本、韩国、澳洲）贡献 21%海外收入，美洲（美国、拉美地区）贡献 43%、EMEA 地区（欧 洲、中东和非洲等）贡献 36%，海外收入集中在欧美发达国家市场。9M25 亚太海外贡献 海外收入占比约 20%，美洲地区约 37%，欧洲等地区约 43%。

美洲区：专利诉讼和解，直销渠道稳步推进，贸易战关税影响降低

美国是公司最早成立子公司的地区之一。美国市场是全球最大的医疗器械市场，在内镜诊 疗体系，市场玩家通常采用直销体系对接美国 GPO 组织。公司 2015 年成立美国子公司 MTU，通过性价比优势首先切入美国市场的日间诊所。目前开始逐步向更高端、体量更大 的医院市场发力。 诉讼和解为海外发展奠定基础。波士顿科学及其旗下公司自 2018 年 11 月以来，在美国及 德国多次对公司止血夹产品的专利提起侵权诉讼。波士顿科学及公司经持续进行和解谈判 以达成全球范围内相关专利诉讼和解方案，并于 2021 年 10 月 19 日签署了《和解与许可 协议》，波士顿科学及其相关子公司撤回全部诉讼，对于已生效判决放弃执行。此次在全球 范围内专利诉讼达成和解，现有止血夹产品及公司后续无重大变更的止血夹产品免受波士 顿科学专利诉讼影响，解决了赔偿、禁售等不确定性风险，有利于公司在欧美市场发挥产 品和渠道优势。 目前来看中美贸易战关税影响已经趋于可控，美洲区快速发展。公司美洲区收入 2014 年到 2024 年，10 年间复合增速达到 39%。2024 年/9M25 美洲区收入 5.8/5.1 亿元，同比 +23.5%/+20.1%。目前中美贸易战明显缓和，我们预期关税对公司整体影响可控。而且 2026 年泰国生产基地开始为美国供货，一定程度上缓解关税的扰动。公司加强美洲地区团队建 设，细化营销区域，优化营销策略，美国自有品牌得到较快发展。

欧洲、中东及非洲区（EMEA）：持续拓展销售渠道，推进欧洲营销一体化

公司持续升级全球管理框架，在欧洲持续拓展销售渠道： 1）2018 年收购 MTE 全部股权，MTE 以德国为中心辐射德语区。MTE 成立于 2007 年， 由 Daniel Kuhn 和南微医学共同出资设立，双方持股比例分别为 80%和 20%。MTE 主要从 事产品的直销和分销，以德国为中心，辐射德语区国家。2017 年 12 月 22 日，公司子公司 MTH 与 Daniel Kuhn 签订股权转让协议，收购 DanielKuhn 持有的 MTE 剩余 80%股权，受 让价款为 752 万欧元。2024 年 MTE 收入 3.81 亿元（同比+19.0%），净利润 0.35 亿元（同 比+46.6%）；1H25 MTE 收入 2.36 亿元（同比+34.3%），净利润 0.20 亿元（同比+76.0%）。 2）2023 年收购葡萄牙和瑞士两家渠道公司，并加大对英法等子公司扶持，完善营销网络， 进一步加快本地化布局。 3）2024 年公司收购西班牙 CME 51%股权，并于 2025 年初完成交割。Creo Medical S.L.U. （以下简称“CME”）是英国上市公司 Creo Medical Groupplc 的子公司，是医疗器械产品 销售的渠道公司，内镜下耗材和一次性内镜等产品在 2023 年占其公司收入的近 70%。公 司于 2024 年 9 月公告以自有资金不超过 3672 万欧元购买 Creo Medical Groupplc 持有的 CME 51%股权，并于 2025 年 2 月公告股权交割完成并合并报表。收购 CME 后其销售团 队、客户关系将成为南微医学的重要资源，有助于南微医学提升在欧洲地区的产品销售能 力，加速海外扩张，快速提升公司产品在欧洲市场的份额。未来公司导入 MTE 自主产品后， 我们预期 CME 收入和净利率有望进一步提高。 4）2024 年公司重点推进欧洲营销一体化建设，设立欧洲总部，优化管理欧洲各营销子公 司及非洲、中东等地区业务资源，持续提升品牌在欧洲核心市场直达临床的营销能力，实 现从“渠道推动”向“临床驱动”转型，欧洲区业绩显著提升。 公司在 EMEA 地区收入实现快速增长。公司 24 年 EMEA 区收入 4.79 亿元，同比+16.6%。 据公司 1H25 中报，1H25 欧洲、中东及非洲区域收入 4.16 亿元（含 CME），同比+89%。 其中，CME 自股权交割日至 1H25 末贡献 1.2 亿元收入。3Q25 欧洲区域收入 1.52 亿元， 同比+23%，CME收入 0.68亿元；整体来看 9M25公司 EMEA地区收入 6.0亿元，同比+73%。

亚太区：建立泰国生产基地，突破日本和澳大利亚市场

泰国生产基地预计 2026 年投产，将成为支撑国内国际双循环的生产制造基地，有利于建立 安全的全球供应链。泰国供应链使产品原产地确定为非中国，能有效缓解关税的扰动，继 续维护和扩大成本优势。泰国工厂定位是在当前国际形势下使供应链多元化，未来产品供 货地要根据关税情况、国内劳动力生产成本等做综合规划，产线建成后供货地可根据成本、 收益核算决定。 深耕日本和澳大利亚市场：面对日本相对封闭且高要求的市场环境，公司在当地建立子公 司，并与当地经销商深度合作十余年，同时公司一次性胆道镜在日本获得认可，日本市场 快速发展；2024 年设立澳大利亚代表处，进一步促进澳洲区业务发展，2024 年公司在澳 大利亚收入同比增长 47%。 24 年亚太区海外（不含中国）收入 2.85 亿元，同比+78%。据公司 1H25 中报，1H25 亚 太海外收入 1.28 亿元，同比+10%。据公司 2025 年 10 月公开的投资者调研纪要，我们计 算 9M25 亚太海外地区收入约 2.7 亿元，同比+32.4%。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）