南微医学研究报告：海内外兼修的内镜诊疗耗材龙头，三大技术平台巩固竞争优势.pdf

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时间：2023/10/24
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南微医学研究报告：海内外兼修的内镜诊疗耗材龙头，三大技术平台巩固竞争优势。南微医学是内镜诊疗器械先锋，三大技术平台持续巩固核心竞争力。公司成立于 2000 年，目前已形成“内镜诊疗+肿瘤消融+EOCT”多元化产品集群，是医工合作的典范。2022 年止血闭合类、EMR/ESD 类、ERCP 类全球市占率分别为 14.27%、2.64%、0.93%，核心产品竞争优势显著。

1）内镜耗材枝繁叶茂：涵盖六大类 60 多种上百规格，齐全程度业内领先。核心产品“性能优异+性价比高”持续高速放量，2016-2022 年“和谐夹” 等止血闭合类、“黄金刀”等 EMR/ESD 类产品收入 CAGR 分别为 41%/62%。

2）微波消融技术领先：微波消融治疗仪及微波消融针均已获 3 类医疗器械注册，其中微波消融针为首家获得 NMPA 三类注册证的产品。公司微波消融产品市占率达 23%。3）EOCT 开路先锋：国内首创，全球第二家获 FDA 批准，首席科学家挂帅自主研发。

消化道癌症“三早”驱动内镜诊疗器械行业扩容。1）全球市场规模达 60 亿美元，中国市场增速较快，预计 2019-2025 年 CAGR 为 11%，2025 年达 70 亿元规模。2）海外三巨头垄断全球内镜耗材市场 80%份额，国内企业积极缩小技术差距，突破海外垄断局面。3）内镜诊疗是消化道癌症筛查与早期诊断的“金标准”，人口老龄化以及“三早”普及将持续驱动内镜耗材市场扩容。

一次性内镜放量打造第二增长曲线。1）核心产品迅速放量：首款国产一次性胆道镜可达竞品盲区获市场认可，2022 年收入近 2 亿元。2）一次性内镜生态圈持续搭建：一次性支气管镜受益于新版 ICU 配置标准有望快速放量，一次性外科胆道镜已于上半年获得国内注册并实现量产，一次性脑血肿灌洗系统已提交注册，其他产品研发加速推进。

国际化战略升级打开发展天花板。1）全球营销网络日益完善：产品销至 90 个国家地区，于多国设立全资子公司强化触达能力。2）境外产品组合丰富：境外产品达 766 款。核心产品 Sureclip 和 Lockado 止血夹等先后获 MDR 认证；一次性使用活检针和微导管导丝系统等相继获 FDA 注册。3）海外业务迅速放量：2023H1 美洲市场收入 2.02 亿元（同比增长 21%）， EMEA 市场收入 1.79 亿元（同比增长 21%）。