2023年南微医学分析报告：降本增效业绩高增，集中资源夯实第二增长曲线

南微医学是内镜诊疗耗材龙头

公司沿革及经营概况

南微医学专注于微创医疗器械的研发、制造和销售。自2000 年创立以来，公司逐步由非血管支架单一产品到三大技术平台，由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动。截至 2022 年，公司主要产品包括配合内镜使用的内镜诊疗器械、微波消融设备及耗材、一次性内镜等三大系列。其中内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS 类等六大类60 多种上百个规格系列的产品。 公司早期即确立了国际化战略，国内国际两个市场双轮驱动。目前，海外市场已拓展至 90 多个国家和地区，其中美国市场和其他一些新兴国家市场发展较快，较好地起到了优势互补的作用。截至 2022 年，公司海外营收已达到总体营收的42.0%，实现了真正意义上的国际国内两个市场大体均衡发展。

股权及管理层

公司第一大股东持有 22.50%股份，股权分散无实控人。截至2023H1，公司前三大股东分别持股 22.49%、19.18%、7.39%，公司无实际控制人。公司直接持有国内外共计 13 家子公司，主要包括南京迈创医疗器械有限公司（100%）、南京康友医疗科技有限公司（60%）、Micro-Tech(H.K)Holding Ltd 等。

子公司分布海内外，管理层布局全球。目前公司董事会共计9 人（独立董事3人），其中董事长隆晓辉先生自 2015 年起任职至今。截至2022 年，隆晓辉先生及其控制的第二大股东微创咨询合计持有公司 21.24%的股份。公司设有监事会3人，海内外总裁、副总裁等共计 11 人。

产品介绍

产品共分三大领域，内镜诊疗器械业务以 6 个门类为主导。公司目前主要产品包括配合内镜使用的内镜诊疗器械、微波消融设备及耗材、一次性内镜等三大系列。内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS 类共计 6 个门类的产品；微波消融主要包括微波消融仪和微波消融针系列产品；一次性内镜主要包括一次性胆胰成像系统（胆道镜）、一次性支气管镜及相关配套耗材等产品。

内镜诊疗耗材疫后复苏，集采影响可控

海内外内镜领域市场广阔，内镜诊疗耗材是刚需。内镜诊疗技术是一种通过人体自然腔道/微创切口进入人体，使医生在内镜影像系统下，可配合多种内镜诊疗耗材从而达到诊断和治疗目的的医学器械系列组合。随着该项技术的不断发展，内镜诊疗过程已经在消化系统、呼吸系统、肿瘤外科等多个系统与疾病中得到广泛的功能运用。据 Frost&Sullivan 统计，2020 年全球医用内镜市场规模为203亿美元，预计 2030 年将增至 396 亿美元，2020 年至2025 年的复合年增长率预测为7.1%。截至 2020 年，我国在内镜领域的市场份额为16.5%，在美国、欧盟五国之后为全球第三大市场。预计 2030 年我国内镜市场份额将上升至22.8%,并作为全球第二大内镜市场。

公司产品涵盖内镜诊疗主要耗材领域。内镜诊疗耗材主要与软镜配合使用，广泛用于消化科、泌尿科、呼吸科、妇科等微创手术场景，其中消化内镜（胃肠镜）诊疗耗材占比最大，包括止血闭合类、活检类、扩张类、EMR/ESD 类、ERCP类、超声内镜等，也是公司的主要产品布局领域。

公司在全球内镜诊疗耗材市场份额提升可期。波士顿科学在2022 年JPMorganHealthcare Conference 的报告分析，2022 年全球内镜诊疗器械市场规模为60亿美元，2021-2024 年全球内镜诊疗器械市场整体增速为6%。根据Frost&Sullivan出具的调查报告显示，在全球内镜诊疗市场，波士顿科学的市场占有率为36%，奥林巴斯为 34%，库克为 13%，其余企业合计为 17%，2022 年南微医学内镜诊疗业务收入约 15.5 亿元，份额为 3.7%，仍有较大提升空间。

集采影响可控，以价换量促进份额提升。2021 年 9 月，国务院办公厅正式发布《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》（国办发〔2021〕36 号），要求“到2025 年各省（自治区、直辖市）国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上”。公司圈套器、鼻胆引流管、套扎器、切开刀分别于三省中标，其中福建省集采项目圈套器平均降幅在 78.27%。就目前已完成的国采和各省市联盟集采方案来看，有兜底的集采政策逐渐形成市场共识，集采降价幅度有望逐渐温和化。公司目前的产品中，只有止血夹国内市场份额较高，其余产品都存在集采后提升份额的空间，预计集采后对公司收入及利润影响可控，且公司着力于积极参与国内带量采购的同时，也深耕国际市场，多领域积极创新，有望通过多元创新及全球布局抵御集采的潜在影响。

可视化产品贡献新增长点

内镜行业迎来“耗材化”，一次性内窥镜避免医源性感染优势明显。一次性内镜是目前内镜领域的主要研发重点之一，相比于传统可重复使用的内镜，在诊疗方面，一次性内镜具有结构简洁、无需消毒、避免交叉感染等优势。FDA 收到的涉及内镜相关感染和污染的医疗器械报告从 2014 年的171 份增长至2020年1905份，并已发出多份报告呼吁行业从可重复使用的内窥镜过渡到一次性使用内窥镜，特别是表示涉及较高交叉感染风险的内窥镜（例如十二指肠镜、支气管镜等）。2020 年发布的一项系统研究显示，使用一次性支气管镜可以降低支气管检查1.71%-4.07%的术后感染率。

一次性内窥镜在成本及效率上同样展现优势。在成本效率上，多项研究也证明一次性内镜因其无需再处理、维护和维修，相较于可重复使用的内镜更具有成本效率优势。根据 Ambu 公布的数据，一次性内镜使用成本约220 英镑，而传统复用内镜每次使用成本约 511 英镑，其中包括购置成本、维修成本、再处理成本以及感染成本。随着其产品线的逐渐成熟与技术的不断进步，已经逐渐带领传统内镜交叉感染风险严重的科室“内镜耗材化”，目前一次性内窥镜的应用限于消化内科、泌尿科、妇科和呼吸科，都属于高度交叉感染风险的临床科室。

全球一次性内窥镜市场处于高速发展期。据 Frost&Sullivan 统计，全球一次性内镜市场规模从 2016 年的 1.08 亿美元增长至 2020 年的5.28 亿美元，2016-2020年的复合年增长率 48.6%；预计到 2025 年将增至 33.93 亿美元，2020-2025年的复合年增长率为 45.1%。依据波士顿科学在 2022 年发布的JP Morgan HealthcareConference 报告分析中指出，2022 年全球内镜诊疗器械市场规模为60 亿美元，2021-2024 年全球内镜诊疗器械市场整体增速为 6%。一次性内镜在内镜领域的占比会从早年 2020 年的 2.6%，预期 2030 年逐渐上升至23.2%。

中国的一次性内镜行业正在快速发展，多家公司开展各临床场景应用。根据Frost&Sullivan 的统计，中国一次性使用医用内镜市场规模自2016 年的1120万元人民币增至 2020 年的 3680 万元，年复合增长率为34.6%；预计到2025年将增至 14.2 亿元人民币，2021-2025 年复合增长率为107.6%。目前国内一次性内镜市场以输尿管肾盂内窥镜居多，仅两家共计两款进口一次性内窥镜获批上市。根据 Frost&Sullivan 的统计，按 2020 年营收计，中国一次性内镜市场份额集中于 Ambu、幸福工厂以及普生医疗三大市场从业者，分别对应35.7%/29.2%/26.2%。

2022 年公司可视化产品收入亮眼。南微医学紧跟内镜耗材化的浪潮，2021年一次性内镜胆胰成像系统“eyeMax 洞察”正式亮相，其高清图像质量可以使医生直接观察病变，而其纤细的外径使医生可以轻松处理曾经是消化道最后一个盲区的肝内胆管和胆囊病变，同时还拥有更大的工作通道，可以使用更多器械开展各种镜下治疗。截至 2022 年，可视化产品领域收入达到 1.9 亿元（+1850.6%），占公司总营收的 9.6%，随着 2023 年外科一次性胆道镜上市推广，预计2024 年有望进入收获期。

一次性支气管镜开始发力，未来将进一步开拓一次性内镜市场。2022 年6月一次性支气管镜在中国获批上市，整套系统包含一次性使用支气管成像导管与高度集成的电子内窥镜图像处理器。据 Ambu 和波士顿科学的测算，一次性支气管镜全球潜在市场规模超过 500 万条。南微医学已经获批的一次性支气管镜也有望成为一次性支气管镜领域的有力竞争者。目前加快一次性支气管镜的装机速度以及迭代改进，将是一次性内镜以及整个公司的新增长点。

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