2025年迈普医学公司研究报告：神经外科领域领先企业，创新不断打开成长空间

一、 深耕神经外科行业，创新优势显著

1.1 深耕神经外科行业，引领产业发展

公司始终深耕神经外科行业，逐步多科室拓展。迈普医学成立于 2008 年，专注于高性能医疗器械的科技创新，主要从事神 经外科领域，主要产品包括人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等产品， 同时不断在更多前沿领域革新技术与产品，逐步完善从神经外科拓展到多科室的整体解决方案。2025 年公司公告《关于公 司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》，拟发行股份及支付现金的方式收购广州易介医疗 科技有限公司 100%股权并募集配套资金暨关联交易事项，进入神经介入领域。 神经外科产品布局丰富，引领行业发展。截至 2024 年末，公司仍是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、 颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植 入医疗器械。公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品是入选中 国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品，也是目录中仅有的 9 项“国际原创”产品之一。为丰 富神经外科产品线布局，公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先 进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。其中，颅颌面修补产品是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅颌面缺损修补的 产品，已实现在国内外多个国家的销售；可吸收再生氧化纤维素是针对外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，其产业 化将打破我国神经外科可吸收止血产品被长期进口垄断的局面；硬脑膜医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑 脊液渗漏的产品，且国际产品暂未进入国内市场，该产品将填补国内该领域市场空白。

公司股权相对集中，核心管理人员行业经验丰富。公司整体股权相对集中，截至 2025 年三季报，公司实控人袁玉宇先生持 有 16.57%股份，为公司第一大股东；徐弢先生持有 16.40%股份，为第二大股东；两人同为美国克莱姆森大学生物工程博 士，回国后共同创立迈普医学，均在生物医学领域深耕多年，尤其是在生物增材制造领域经验丰富。公司总经理王建华先生， 拥有生物医学电子学专业本科学历，2021 年加入迈普医学，拥有超过 20 年医疗行业从业经验，曾任职于强生（中国）医疗 器材有限公司、浦卫医疗器械等公司，行业经验丰富，2024 年起任公司总经理。

1.2 产品布局丰富，核心竞争优势显著

公司产品布局丰富，涵盖神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多方位临床需求，提供神经外科手术整体解决方 案。其中①睿康、睿膜可吸收硬脑（脊）膜补片与睿固硬脑膜医用胶共同提供了硬脑（脊）膜修复及脑脊液封堵的解决方案； ②基于 PEEK 材料的赛卢颅颌面修补系统以及包括博纳力可吸收性骨固定系统、安泰卢颅颌面内固定钛钉、安泰卢颅颌面 内固定钛板、维卢 PEEK 颅颌面固定板、维卢 PEEK 颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、 颅面与颌面的修复固定解决方案；③基于氧化纤维素的吉速亭可吸收再生氧化纤维素止血产品，可为开颅手术中提供止血方 案。

产品得到海外成熟市场认证，国内外同步发展。公司自 2011 年便开始进军海外医疗器械市场，产品海外反馈良好。2011 年公司睿膜产品凭借过硬的技术和卓越的产品品质获得了欧盟 CE 认证，起点上就将“产品”布局迈向全球，欧洲医生专家 给予高度评价；海外得到验证后公司开始布局国内市场，头部医院逐步被睿膜“征服”，市场占有率和销量稳步增长。截至2019 年，睿膜就已在全球 60 多个国家和地区应用超过 20 万例，被认为是最接近自体、修复效果最理想的硬脑（脊）膜补 片。基于良好的产品质量，公司持续贯彻国内国际双轮驱动增长，国内市场以神经外科开颅整体解决方案进一步扩大竞争优 势，提升市占率；国际市场同步进行产品推广，除脑膜外，创新产品止血纱、脑膜胶等产品海外收入放量显著，已覆盖全球 超 100 个国家和地区，不断提升品牌国际影响力和全球竞争力。

公司不断加强研发投入，核心多技术平台优势显著。公司自成立以来坚持“技术创新”的驱动战略，不断加大创新和研发投 入，多年来持续聚焦生物增材制造等系列先进制造技术，并逐步实现多产品的技术协同创新，最终形成了生物增材制造技术、 数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术等核心技术平台，基于上述技术 平台按照“预研一代、开发一代、销售一代”的产品梯度开发策略，研发出一系列高性能医疗器械产品，具备较强的市场竞 争力，并研发出较多填补国产空白的产品，竞争优势显著。

抓住集采机遇，加速产品开拓、不断提升市占率。公司拥有一支专业化营销队伍，与一批信誉良好的国内外经销商建立了紧 密合作关系，形成了覆盖面较广的营销网络体系。公司相对进入市场较晚，充分抓住集采机遇，加快了产品放量：脑膜产品 随着多省份集采的有序执行，加速了产品市场拓展和进院节奏；颅颌面修补及固定系统入围中选 2023 年河南省牵头联盟集 采，随着 2024 年集采落地陆续执行，一定程度上加快 PEEK 材料替代钛金属材料的进程，公司颅颌面修补及固定系统实现快速放量；公司可吸收止血纱产品成功中选 2023 年内蒙古止血材料类联盟集采，有效提升了公司产品品牌影响力，有望加 速国产替代进程。

1.3 营业收入保持增长趋势，经营质量不断提升

公司营业收入保持快速增长趋势，新产品不断放量。公司持续聚焦主业，多项产品放量驱动收入增长，公司营业收入从 2020 年的 1.24 亿元增长至 2024 年的 2.78 亿元，期间 CAGR 达 22.5%，保持快速增长趋势。其中脑膜产品保持稳健增长趋势， 颅颌面修补产品快速增长，而止血纱和脑膜胶等新产品近年来放量明显，收入占比持续提升。

盈利能力受集采影响略有波动，整体趋势向好。公司综合毛利率 2022 年前随着收入规模扩大有所提升，2023-2024 年受脑 膜集采、颅颌面 PEEK 修补产品集采等影响，毛利率有所下行，而随着降本增效和产品放量，尤其是新产品放量带来毛利率 的提升，公司毛利率 2025 年逐步呈提升趋势。公司净利润 2022-2023 年受集采影响有所波动，2024 年起逐步快速增长， 经营质量不断提升。

二、 神经外科耗材市场有望保持持续增长态势

神经外科市场具有较大发展潜力，有望保持快速增长趋势。神经外科是以手术为主要手段，治疗颅内外伤、颅脑肿瘤、脑血 管疾病、颅内感染性疾病、脊柱脊髓疾病等神经系统疾病。区别于神经介入手术，狭义的神经外科主要通过开颅等外科方式 进行治疗，是医学领域较为复杂的学科之一，而随着国内生活水平的不断提高、人口老龄化加速及意外伤害增多等原因，通 过外科手术治疗脑疾病数量有所升高；同时随着疾病认知水平提高，手术器械发展提供新的治疗方式选择，越来越多如癫痫、 疼痛等功能性疾病，也可以通过外科治疗方式取得理想的治疗效果，神经外科具备较大的发展潜力。 神经系统疾病主要包括中枢神经系统、外周神经系统病变，比如颅脑外伤、胶质瘤、脑膜瘤、颅内动脉瘤、功能性脑疾病等， 治疗方式主要包括手术切除病变组织或药物改善症状等。而针对颅骨外伤等严重情况，目前必须进行手术治疗；与神经介入 术式来看，神经外科主要针对颅骨、脑膜、脑胶质等层面，除血管动脉瘤外，交叉术式甚少，有望同步保持快速发展趋势。

随着神经外科手术量不断增加，神经外科耗材市场规模随之发展，2027年预计接近百亿元。根据《中国卫生健康统计年鉴》， 2022 年我国神经外科开颅手术量约 90 万台，近年来保持增长趋势；而随着国内老龄化加剧、神经外科手术技术的发展和医 保覆盖不断完善，加上脑机接口等新技术不断发展，手术量预计保持持续增长趋势；而神经外科耗材市场将保持同步增长趋 势，预计国内神经耗材市场规模到 2027 年接近百亿元。而医疗行业调研机构Evaluate Medtech 发布的数据显示，2023 年全球神经外科医疗器械的市场规模达到 158 亿美元，国内外发展空间广阔。 按照产品划分，神经外科高值耗材包括颅骨材料、脑膜材料、止血材料、闭合材料、引流材料等，此外随着脑机接口等技 术发展，脑电刺激及监测材料逐步丰富。截至 2023 年，除脑膜材料（国产化率达 90%）外，神经外科其他高值耗材市场均 由海外品牌主导。同时，现阶段只有外资企业可以做到完全覆盖前五大类产品线，国内企业则是从其中一两个细分市场切入， 并逐步扩展产品线。

三、 公司产品布局完善，拥抱行业发展红利

国内企业在神经外科领域布局偏少，除脑膜外产品目前仍呈现进口垄断趋势，国产企业往往在某一细分领域开始进行突破。 而公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑 膜医用胶等植入耗材的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入器械，满足神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多 方位临床需求，提供神经外科全面解决方案，并充分发挥多技术平台优势，拓展产品至多科室应用，不断打开成长空间。

3.1 脑膜产品借助集采突围，国内外同步发展

硬脑（脊）膜是介于颅骨和脑组织之间的双层膜性组织，可保护大脑，防止脑脊液与外界接触，而开颅手术、肿瘤侵蚀、颅 脑损伤等因素均可能破坏硬脑膜，临床上通常使用人工硬脑膜补片进行修补。脑血管外科手术治疗手术量不断提升，带动脑 膜补片市场应用需求持续增加，行业保持稳健增长趋势，根据智研咨询数据显示，2024 年我国硬脑（脊）膜补片市场规模 达到 11.8 亿元，预计 2029 年将达到 18.41 亿元。 脑（脊）膜补片可分为动物源性材料（包括自体组织修补材料、同种异体修补材料、异种生物修补材料）和人工合成材料， 其中自体或异体修复材料生物相容性好，但存在来源有限、取材困难等问题，目前应用较少；异种生物修补材料主要来源于 牛、羊、猪等动物组织，并经过化学或生物方式处理，具有一定的伸展性和弹性，解决了来源困难的问题，但通常存在病毒 传播、免疫反应等风险；人工合成材料具有稳定性高、来源广泛、加工技术种类多、降解速度可调、产业规模化成本优势突 出等优势，但其生物相容性方面弱于动物源性材料。随着组织工程、新型材料等发展，动物源性修补材料和人工合成材料通 过临床改性克服了本身部分劣势，在临床中取得了满意的效果，也是目前临床应用最广的两种材料。

国内脑膜补片市场国产化率超过 90%，其中以正海生物、冠昊生物等为主的企业均以动物源性组织材料为主，而迈普医学 以人工合成材料为主，而从目前国内市场来看，动物源性材料占比大于 80%，为市场主流产品；人工合成材料的占比小于 20%。但在成熟度更高的欧洲市场，其人工合成材料占比已超 50%。根据 iData Research 研究报告显示，在欧洲市场，由 于监管原因，同种异体材料被禁止使用，2019 年脑膜销售数量（德国、法国、英国、意大利、西班牙）为 3.66 万片，其 中动物源性材料为 1.72 万片，占比为 47.10%；人工合成材料为 1.94 万片，占比为 52.90%，因此参考海外经验，异种生 物修补材料无法避免病毒传播、免疫反应、溯源难度高等问题，且对于植入人体后材料降解速度与硬脑膜重塑过程的平衡难 度大，通过生物增材制造技术等可以有效解决人工合成材料在结构方面与人体组织的差异，国内使用比例有望进一步提升。

公司基于增材制造技术推出 100%聚乳酸人工合成材料睿膜产品，可完全降解，更安全。公司以聚乳酸为原料，将生物增材 制造技术应用于人工硬脑（脊）膜的制备，实现了人工合成材料的微观仿生结构，具备与人体脑膜相似的三维微纤维支架， 且聚乳酸类材料可降解，水密性良好，具有较好的临床应用空间。

公司基于增材制造技术，已研发出整套人工硬脑膜增材制造设备，至今已迭代升级到第三代。目前脑膜产品主要包括睿膜和 睿康，均为高分子可降解材料，具有多种尺寸规格，可缝可贴、易裁剪、易折叠、易展开；仅有 0.2-0.5 毫米左右厚，操作 简便；具备独特多孔三维支架，与人体自身脑膜组织微观结构高度相似，支持细胞快速迁移攀爬，促进新生组织与血管生长， 加速自体脑膜更快再生、更佳修复；其中睿康为全新一代产品，在保持产品结构仿生基础上，通过材料体系创新应用，大幅 提升产品的柔软度，使其更容易与脑组织贴合，更适用于内镜手术下使用，共同提供全面的脑膜修复手术解决方案。 公司产品性能优异，国内外共同发展。公司睿膜产品 2011 年就已经拿到欧盟 CE 注册证，凭借优异性能率先获得海外客户 信任，打进了欧美高端市场；2014年取得国内NMPA注册证，并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》， 是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的 9 项“国际原创”产品之一。公司拥有国内少有的人工合成硬脑膜补片产品，性能比 肩外资巨头强生、贝朗等产品，有望引领人工合成材料发展。

脑膜产品从 2020 年逐步开始被纳入集采，2024 年初已有超过 20 个省份纳入集采中，2024 年中京津冀 3+N 进行了脑膜补 片的信息维护，预计将把剩余省份全部覆盖，目前仍处于推进过程中。过往集采整体降幅较大，但由于脑膜补片规格较多， 中选价格相差较多。以 2024 年初落地的陕西联盟为例，硬脑(脊)膜补片（化学合成材料）共计 4 家企业中选，分别为：贝 朗、迈普医学、上海索康、天津弘坤元。中选产品的最高价、最低价均出自迈普医学：10635 元（100mm*140mm）、117.48 （30mm*40mm），硬脑(脊)膜补片（动物源性材料）A 组共计 6 家企业中选，分别为：英特格拉、冠昊生物、银河巴马、天 新福（北京）、正海生物、佰仁医疗。中选产品最高价出自天新福（北京）（12586 元），规格为 120×120 方形；最低价出 自正海生物 132 元，规格为 ZY-2×3。 随着各地集采的推进，价格下探，人工合成材料硬脑膜产品将加速入院，市场份额有望快速提升。从过往收入表现来看，迈 普医学硬脑膜产品收入保持稳健增长趋势，2024 年收入体量已超过冠昊生物和正海生物，份额预计显著提升。

3.2 颅骨修补产品快速放量，PEEK 替代钛合金趋势显著

颅骨材料包括颅骨修复材料与颅骨固定材料，主要用于颅骨修补术，对各种原因造成的颅骨缺损进行修补固定。作为保护大 脑的屏障，颅骨缺损后，极易引起脑组织损伤；而颅骨缺损包括颅脑畸形、颅脑损伤、颅骨骨折等，临床上通过颅骨修复固 定材料修补、治疗颅骨缺损，可封闭颅腔，稳定颅腔环境，恢复颅骨功能与外观。临床产品包括颅骨修补产品和颅骨固定系 统，如颅骨锁、颅骨网、颅骨钉、颅骨连接片、颅骨盖孔板等。 开颅手术中一般均需要用到颅骨修复固定材料，随着开颅手术量增长，国内颅骨修复固定材料市场需求不断增长。根据贝哲 斯咨询，2024 年中国颅骨成形术固定产品市场规模达到 22.73 亿元，而 2024 年全球颅骨成形术固定产品市场规模达到 81.18 亿元，预计到 2030 年全球市场规模将达到127.78 亿元，2024-2030E 的 CAGR 为 7.85%，行业保持良好发展态势。

理想的颅骨修复固定材料需要具备生物相容性好、不免疫排斥、安全性高、质量轻、硬度高、耐腐蚀、不干扰射线等特点， 目前可采用的颅骨材料包括自体骨、有机玻璃、硅橡胶、骨水泥、钛材料、聚醚醚酮（PEEK）等；前四种产品由于来源、 性能等各种各样的缺陷逐步退出了市场；而钛材料由于推出时间早、价格便宜、性能优异等优点，已成为现阶段临床应用最 广泛的颅颌面修补材料，不过钛材料也存在一定局限性：金属材料热胀冷缩且导热快，使得患者头部对热敏感；影像检查时 会有金属伪影；材料强度低于人体颅骨，受力容易变形。而 PEEK 材料可以解决钛金属多种临床痛点，作为一种人工合成 的半结晶热塑性材料，在颅骨修补材料领域研究中展现出与人体颅骨高度相似的弹性、硬度和导热性，同时兼具良好的组 织相容性、耐辐照性、抗压性及力学性能，被认为是颅骨材料的重要发展方向。

PEEK 材料渗透率仍有较大提升空间。尽管PEEK 材料修补产品在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方 面优于钛材料，但由于 PEEK 颅骨修补固定产品进入市场时间尚短，手术方案设计流程更复杂，需要一定的培训，且价格较 高，目前其在国内颅骨修补领域的渗透率仍处于较低水平。但随着集采不断推进，PEEK 材料价格可及性不断提升，预计 PEEK 材料将凭借优异的性能持续提升渗透率，并成为未来的主流产品。 颅骨修复固定材料集采主要是 2023 年河南牵头的 23 省神经外科和通用介入耗材集采联盟，包括颅骨锁、颅骨网、颅骨连 接片、颅骨盖孔板、颅骨钉等几乎颅骨修复固定用到的所有产品。从拟中选规则来看，整体相对温和，降幅不低于 70%即可复活中选；从中选结果来看，神经外科类平均降幅 68.55%；以颅骨网板来看，本次联盟报量中 PEEK 材料占比仅 14%， 大部分仍为金属材料，而集采降价后 PEEK 产品可及性有望快速提升，有助于不断提升治疗渗透率。

从竞争格局来看，参考河南联盟报量情况，PEEK 颅骨修复固定材料报量企业以国产企业为主，其中颅骨修补方面，康拓医 疗、迈普医学、康尔医疗、大博医疗占据主要份额，颅骨固定方面，康拓医学具有先发优势，整体份额占比较高。而外资巨 头公司已在海外市场推出了 PEEK 材料颅骨修补产品，但在国内市场上提供的产品仍以钛金属为主，仅强生推出了 PEEK 材料颅骨修补产品，但市场份额较低。因此国内颅骨材料 PEEK 渗透率提升预计主要为国产企业引领，相关企业有望获得 更好的增长。 迈普医学目前可提供包括赛卢颅颌面修补系统及博纳力、维卢、安泰卢等在内的多材料固定系统，共同组成完备的修复固 定解决方案，其中赛卢产品使用的PEEK 材料，拥有与自体骨相近的弹性模量，产品成骨性好，且基于 CT数据三维重建和 设计、与缺损区域精确匹配，精准修复，美学满意度高；此外通过微孔结构使抗菌药物缓释时间延长至 4 周以上，手术感染 率较钛金属产品降低 60%，临床优势显著。

3.3 公司止血纱产品填补国产空白，引领行业发展

止血材料在外科手术中应用广泛，但神经外科相较于其他手术部分更复杂、要求更高，由于脑组织血运丰富、微神经网络结 构复杂，部分手术部位深，视野狭窄、手术操作不便，多重因素影响下神经外科手术中出血点位较多，且止血较难，能否控 制颅内出血往往成为神经外科手术成败的关键因素。因此神经外科需选择可经过腔镜注射、注射后可固化塑形、可降解吸收、 吸血后无体积膨胀、生物相容性更优的高端新型止血材料，普通纱布、棉球等中低端止血材料无法满足临床需求。 神经外科市场上常用的止血材料包括纤维素类、明胶类、胶原类、纤维蛋白黏合剂等。 1）再生氧化纤维素取材于植物纤维，通过严格的再生和氧化工艺制成；临床上，氧化再生纤维素类止血材料具有可快速放 置于指定区域、易塑形并牢固贴附于伤口、增加止血面积、留置 7-14 天内被吸收等优势。以强生开发的高性能氧化再生纤 维素可吸收止血纱为代表，覆盖面积广，在神经外科手术止血中具有明显优势，上市后迅速成为神经外科手术止血中使用占 比最高的医用耗材。 2）此外，可吸收止血流体明胶也常用于神经外科止血，一般由流体明胶和凝血酶构成，优点是流体形态满足深部腔隙、复 杂创面的精准止血，且易于操作，不影响手术视野；缺点是若未能去除过多止血后产物，可能引起病灶周围水肿，或注射到 血管中可能引起血栓、贫血、感染和出血。 3）纤维蛋白胶主要通过将纤维蛋白原与凝血酶结合，激活凝血机制起到止血作用，优点是具有无毒性、优良的组织相容性、 良好的止血性，可促进创伤愈合，在一定时间内可被人体吸收；缺点是需冷冻储存，术前水浴加热至体温，制备麻烦，同时 涂抹后形成血凝块需要 1-2 分钟，并不适用于动脉快速出血或意外出血的情况。 除了上述三类常用止血材料外，神经外科手术极为复杂，因为需要各种不同形态或不同材质的止血材料以满足不同手术部位、 操作方式的需求，包括海绵类、粉末类、纤维素类、明胶类等，相关企业需重点开发更多类别的高端止血产品，满足市场需 求。

从国内市场规模来看，可吸收止血材料市场处于快速发展阶段，市场规模持续上升，根据观研天下数据显示，2021 年国内 可吸收止血材料行业市场规模为 31亿元，预计到 2026 年市场规模将达到 51亿元。在可吸收止血材料行业细分产品结构中， 可吸收止血纱布占比 66%，占据主要份额；其次是可吸收止血海绵，占比 12%，纤维蛋白胶占比 6%，可吸收流体胶占比 3%。 从全球来看，可吸收止血材料 2021年行业规模达到 219亿元，预计 2026年将达到 320亿元，在细分产品结构中，可吸收 止血纱布占比 30%，可吸收止血海绵占比 20%，纤维蛋白胶占比 20%，可吸收流体占比 15%。同海外相比，整体可吸收止 血材料规模仍有较大的提升空间，且除可吸收止血纱外其余止血材料规模偏小，随着产品不断丰富、有望获得更大的发展空 间。

从竞争格局来看，整体可吸收止血材料强生份额占比较高，根据医疗器械商业评论，2020 年全球可吸收止血材料销售额达 到 201.7 亿元，其中，强生 2020 年的全球销售收入为 62.8 亿元，占据了 31.11%的销售额市场份额；国内来看，据前瞻研 究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据，2020 年美国强生公司在中国的可吸收止血材料销售收 入为 8.5 亿元，占据中国市场 27.04%的市场份额。

强生的高份额主要得益于先发优势、持续创新和并购拓展。强生 1961 年首次推出了再生氧化纤维素（速即纱产品），树立 了外科出血新标准，后续不断创新，推出加厚速即纱、纤丝速即纱、雪花速即纱等多款产品，2022 年国内推出速即纱升级 产品，该产品是国内首个颗粒状的再生氧化纤维素产品。此外公司通过收购补充了纤维蛋白胶产品“倍绣胶”，不断拓宽止 血材料产品线矩阵。 高端止血材料过往由外资引导，近年来国产止血材料不断向高端止血材料领域突围，并具备了与进口抗衡的技术能力，如迈 普医学 2021 年推出国产首款可吸收再生氧化素止血产品“吉速亭”，首次获批即获得要求最高的神经外科适应症，同时公 司积极拓展适应症工作，于 2025 年 1 月完成产品拓展适应症变更（在外科手术中（眼科、泌尿外科除外，神经外科仅限颅 内手术）），其产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率，与进口品牌展开竞争。

国产企业有望抓住集采机遇，加速国产替代。2023 年内蒙牵头 14 省联盟对止血类材料进行集采，涵盖纱布、粉类、胶原海 绵、明胶海绵、非纱布类(非织布+纤丝+膜）、胶体类、骨蜡等，整体规则良好，设置最高指导价格，五折即可复活中选。而 从可吸收止血纱的报量格局来看，强生一家独大，目前竞争格局良好，国产已有突破，但集中在非神经外科科室，目前国产 中迈普医学已具备全科适应症和神经外科全产业品布局优势，有望在集采中引领国产不断获取份额。

公司“吉速亭”产品作为国产首款纤丝型止血产品，2020 年就在 CE 认证上市，2021 年国内上市前已在全球 20 多个国家 使用，受到国际临床的一致认可。可吸收再生氧化纤维素技术壁垒较高，迈普攻克了诸多技术难关，并将工艺进行升级，纤 维结构更细更长，平均直径缩小一倍，比表面积更大，止血和安全性效果更好；选择性氧化体系，产品质量更加稳定；可分 层塑形，高度契合临床手术的应用需求，提升术者体验感，并缩短手术时间；术后7-14 天材料肉眼不见残留。 公司止血纱产品获批以来收入快速增长，2025 年初公司完成适应症拓展，有望加速收入增长。 同时，公司可吸收再生氧化纤维素止血颗粒产品目前正处于临床试验阶段，对标强生新一代产品，用于大面积、不规则渗血 创面止血，旨在解决目前产品部分缺点，进一步提升竞争优势。公司仍在研发可吸收止血流体明胶，处于产品定型阶段，进 一步丰富公司止血产品矩阵，提供新的增长动能。

3.4 脑膜胶产品解决临床痛点，与脑膜产品搭配提供全面解决方案

公司闭合材料主要为硬脑膜医用胶产品，适用于防止脑脊液渗漏。硬脑膜是保护大脑和防止脑脊液与外界接触的屏障，而开 颅手术、肿瘤侵蚀、颅脑损伤等因素均可能破坏硬脑膜；临床上通常通过缝合硬脑膜进行修补，但缝合过程中会产生微小的 针孔，较难形成完全密闭的环境，因而存在脑脊液渗漏的风险。而根据《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》，开颅手术后 脑脊液漏的发生率为 4%-32%；脑脊液渗漏可导致严重的并发症，如严重的头痛、感染、脑膜炎和假性脑膜膨出等，会导致 严重的神经功能缺陷，甚至死亡。因此硬脑膜修补过程中医生通常会通过补针或者采用脑膜补片加强修补效果，但均无法完 全解决缝合口脑脊液渗透的问题；对此，市场上创新出可吸收医用胶产品，以防止脑脊液渗漏。前述专家共识也指出，硬膜 缺损较小且缝合受限时，建议使用自体组织或人工材料进行硬膜缺损的封堵，以增加硬膜强度，必要时可联合使用封堵剂。 硬脑膜医用胶作为一种创新疗法产品，可以针对性解决硬脑膜修补缝合处脑脊液渗透问题，有效降低并发症发生几率。目前 国际市场上英特格拉、史赛克等推出了可吸收医用胶；国内市场上，赛克赛斯研发出了国内首创的可吸收硬脑膜封合医用胶， 为硬脑膜缝合后的脑脊液渗漏的封堵提供了一种新的解决方案，相较于常规修补法，该产品的创新之处在于将其喷涂到手术 部位后，会迅速聚合形成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶，对手术缝合后仍存在的硬脑膜脊液渗漏起到辅助封合作用。 从目前国内注册查询来看，仅赛克赛斯和迈普医学推出了脑膜医用胶产品，进口产品未进入国内，具有较强的技术领先性。

国内市场上，脑膜胶产品由国产引领发展，研发难度高，目前国内仅赛克赛斯和迈普医学两家产品上市。赛克赛斯产品在国 内最早推出，2018 年即获得首款脑膜胶注册证，而根据赛克赛斯招股书资料，其可吸收硬脑膜封合医用胶销售数量增长较 快，2021 年-2023 年的复合增长率达到 43.36%，2023 年脑膜胶产品收入超过 9200 万元。而此前仅赛克赛斯一家公司进行 临床市场教育与医生培训，脑膜胶市场增长很快，但相对治疗潜力来说规模仍然偏小。2023 年迈普脑膜胶产品上市，公司 同时具有脑膜和脑膜胶产品，且具有更全面的神经外科耗材解决方案，更利于经销商选择和市场推广，共同促进市场增长。 参照欧美市场，在临床使用方面，医用胶与人工硬脑（脊）膜产品的使用比例接近 1:1，Global Data 统计的数据显示，美国市场用于硬脑（脊）膜修复的可吸收医用胶市场总规模约为 0.84 亿美元，其中英特格拉与史赛克公司分别占据约 70%和 30%的份额。而国内硬脑膜产品市场容量较大，脑膜胶仍处于发展阶段，2023 年前仅赛克赛斯一家产品，市场规模不足 1 亿人民币，具有较大发展潜力；且随着神经外科手术不断增长，脑膜胶需求也有望不断提升。

公司自主研发的睿固硬脑膜医用胶 2023 年 2 月国内获批上市，产品性能优异。其产品采用了多组分交联及雾化成胶技术、 水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术，通过亲电、亲核组分成胶环境控制，形成均匀可控的 交联水凝胶网络。睿固脑膜胶具有安全性、有效性及便利性三大显著特点，真正做到“即刻成胶、滴水不漏”，其组分安全、 溶胀度低、可完全降解、且凝固中不产热、更加安全；稳定黏附、水密封堵、能够有效防止脑脊液漏；装配简便、迅速溶解、 即刻成胶，方便医生术中操作使用。 同时，该产品应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合，可与公司睿膜、睿康两款硬脑膜修补产品配合，共同组成全面的封闭防漏 解决方案，也可以与目前常见的其他公司硬脑膜材料配合使用。

脑膜胶由于竞争格局良好，过往集采涉及较少，2021 年底河南三级公立医院联盟曾对脑膜和脑膜辅助耗材（即医用脑膜胶） 进行集采，仅赛克赛斯有历史报量，给出基准价（2400 元/ml），专家组进行议价谈判确定中选产品，规则相对温和。随着 后续集采不断扩维，脑膜胶有望加速入院和医保覆盖，不断提升治疗渗透率。

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