2022年普莱柯研究报告 非瘟疫苗研发推进，业绩有望迎跨越式发展

1、普莱柯： 研发实力突出，短期波动不改长期趋势

1.1、 研发实力突出的动保企业

公司从事兽用生物制品及药品的研发、生产和经营。公司前身普莱柯有限成立于 2002 年，建成了国内先进的兽用灭活疫苗 GMP 生产基地、GMP 冻干粉针车间， 到 2013 年，公司的猪圆环病毒 2 型灭活疫苗、鸡新支减三联灭活疫苗产品在国 内市场份额排名第 3，新支流三联灭活疫苗、新支减流四联灭活疫苗、鸡法氏囊 病精制蛋黄抗体、鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体等产品在国内市场份额排名第 1。 2015 年公司上市。2018 年，公司通过与中牧实业等共同投资，进入口蹄疫疫苗 市场；2019 年，公司通过收购南京梅里亚，进入高致病性禽流感疫苗市场；当 前，公司的非洲猪瘟亚单位疫苗研发稳步推进，有望申请农业农村部应急评价。

公司产品品类齐全，涵盖动物用疫苗、抗体、化药高新制剂、中兽药、消毒剂等 多系列产品。公司拥有业界领先的猪用、禽用系列市场化基因工程疫苗和多联多 价疫苗，基本覆盖畜禽养殖业所面对的主要动物疫病。截至 2021 年年底，公司 共拥有 6 个生产基地、50 余条生产线，具备生产猪用、禽用共 50 余种生物制品 和 200 多种化学药品的能力。全资子公司普莱柯（南京）和参股公司中普生物 分别生产高致病性禽流感和口蹄疫疫苗，目前该两类产品分别为禽用和猪用生物 制品中市场规模最大的单一产品，发展前景可期。

公司主要收入来源为猪用疫苗、禽用疫苗及抗体，以及化学药品；猪用疫苗毛利 贡献较高。2021 年，公司实现营收 10.99 亿元。分产品看，猪用疫苗、禽用疫 苗及抗体两类产品的收入占比相当，分别为 35.31%、34.77%；化学药品收入 占比略低，为 27.7%。由于猪用疫苗产品具有较高的毛利率水平，2021 年毛利 率高达 82.35%，因此其对公司毛利贡献较高，2021 年公司毛利中，猪用疫苗 毛利占比为 44.45%。

公司研发实力雄厚，研发投入在同业公司中处于高位。公司技术实力雄厚，截至 2021 年末，公司及子公司已累计获得国家新兽药注册证书 57 项，累计提交发明 专利申请 514 项，获得发明专利授权 271 项，其中 28 项为国际发明专利。公司 组建了国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心、动物传染病诊断 试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室三大国家级研发平台，还先后获批牵头 组建河南省兽用药品技术创新中心、河南省动物疫苗与药品产业研究院等两个重 大创新平台。在集成创新方面，公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国 农业科学院兰州兽医研究所、军事医学科学院军事兽医研究所、中国农业大学等 机构建立了广泛的产学研合作关系。此外，公司的生物安全三级实验室 （BSL-3/ABSL-3）有望于 2023 年上半年建成验收，建设该实验室有助于公司 取得一类动物病原微生物的研发资质。公司研发投入与同业公司对比处于高位， 2021 年，公司研发投入占营收比重、占净资产比重分别为 7.79%、4.75%。

公司股权结构稳定，团队技术实力突出。公司实际控制人为董事长张许科，截至 2022 年一季报披露，其持有公司 33.47%股份。公司团队技术实力突出。董事 长张许科、副总经理田克恭均为国务院特殊津贴专家；此外，公司副董事长秦德 超曾于农业部畜牧兽医局任职。截至 2021 年末，公司拥有技术研发人员共计 276人，占总员工人数比例超过 15%；公司员工中博士和硕士以上人员共计 208 人， 占总员工人数比例超过 10%。

1.2、 下游波动致短期业绩承压，盈利能力有望改善

受下游养殖业亏损影响，公司短期业绩承压，但同比降幅已出现收窄趋势。2019 年，受非洲猪瘟疫情影响，公司营收同比增速收窄，为 9.07%，主要是由于当 年猪用疫苗业务销售收入同比降低 46.91%；同时销售毛利率下降 5.92pct 至 61.15%，净利润率下降 5.83pct 至 16.47%。伴随非洲猪瘟疫情对下游影响减弱， 公司 2020 年业绩实现大幅增长。2021 年，在猪价下跌、下游养殖行情不佳的 大背景下，公司实现营收 10.99 亿元，同比增长 18.31%；实现归母净利润 2.44 亿元，同比增长 7.2%，均处于行业较好水平。特别是猪用疫苗产品实现收入 3.88 亿元，同比高增 47%。这主要得益于公司在销售端重点开拓 TOP30 养殖企业客 户。2022Q1，公司实现营收 2.45 亿元，同比降低 20.54%；归母净利润 0.38 亿，同比降低 56.8%。一季度业绩下滑主要是受下游养殖行业深度亏损影响， 公司猪用疫苗收入同比下降 24%，在同行业上市公司猪用疫苗中降幅最小。伴 随 2022 年 4 月以来下游猪价回暖，养殖业盈利修复，公司业绩有望回升。据公 司业绩预告，2022H1 公司预计实现归母净利润 7360-9000 万元，同比下降 45%-55%，降幅较 Q1 已呈现收窄趋势。

猪用疫苗业务逐渐走出非洲猪瘟影响，驱动公司毛利率修复，后续新品迭代有望 贡献边际改善。公司三项主要收入贡献产品中，猪用疫苗毛利率最高。以 2021 年为例，公司猪用疫苗、禽用疫苗及抗体、化学药品三项业务毛利率分别为 82.35%、60.98%、48.94%。2019 年，受非洲猪瘟影响，猪用疫苗产品收入占 比从 2018 年的 31.08%下降到 15.13%，同时公司毛利率也从 2018 年的 67.07% 下降至 61.15%。2020、2021 年，伴随猪用疫苗产品收入占比回升，公司毛利 率也逐渐修复。2022Q1，公司毛利率为 61.85%，较去年同期有所降低，主要 是受到养殖集团销售占比加大、阶段性促销活动、化药前期原料药涨价等影响。 近年，公司一系列创新产品上市，未来随着新产品升级迭代，预计公司毛利率有 望获得边际改善。

研发费用率有所下降，销售费用率有望降低，盈利能力有望提升。非瘟疫苗前期 研发告一段落，研发投入对业绩影响显著降低。公司研发投入全部费用化处理， 公司研发费用率由 2020 年的 12.37%下降到 2021 年的 7.79%，主要由于 2021 年公司非瘟疫苗项目的研发投入较 2020 年下降 2799 万元，同比降低 84.30%。 2021 年公司销售端发力，销售费用率显著提升，较 2020 年提升 4.59pct 至 27.31%。主要原因是公司 2021 年下半年组建市场部和战略客户部，战略客户 部统筹 TOP30 养殖企业客户开发和服务，使得公司直销收入占比超过 50%。预 计后续伴随收入端规模提升，公司销售费用率有望降低。

公司定增计划获证监会核准，有望助力公司突破产能瓶颈。公司拟定增募资不超 过 8.98 亿元，用于实施兽用灭活疫苗生产项目、生物制品车间及配套设施改扩建项目、产品质检车间项目等项目。2022 年 6 月 21 日，公司公告定增计划已 获证监会核准。定增项目如顺利实施，有望大幅提升高致病性禽流感灭活疫苗产 能，实现宠物疫苗的规模化生产，同时解决产品检验及研发活动所必需的实验动 物场所不足的问题。

2、 普莱柯前期研发投入，即将开花结果

2.1、 兽药行业：猪用疫苗市场复苏，HPAI 疫苗存机遇

2.1.1、新版 GMP 促集中度提升，市场化采购加剧优胜劣汰

兽药产业简介：兽药，也称为动物保健品，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病 或者有目的地调节动物生理机能的物质。按照成品，我国兽药可分为兽用生物制 品及兽用制剂两大类。其中兽用生物制品主要包括疫苗、治疗用生物制品等，兽 用制剂则主要包括化学制剂、中兽药及其他制剂。兽药产业上游包括 SPF 鸡蛋、 非免蛋、血清等兽用生物制品原材料供应，及各类化工品的供应，中游为各类兽 药产品生产，下游则为禽、猪、牛羊、水产等养殖业及宠物业。

我国兽药产业市场规模庞大，目前原料药及化学药剂销售额占比过半。据中国兽 药协会，2020 年，我国兽药行业销售规模达 621 亿元。产品结构方面，据中国 兽药协会，2019 年，我国兽药行业销售额中，原料药及化学药剂的销售额占比 过半，为 67%；此外，生物制品兽药亦为重要组成部分，销售额占比为 23%。

生物制品兽药主要构成为兽用疫苗，兽用疫苗中猪用疫苗销售额占比近半。据中 国兽药协会，2020 年，我国兽用生物制品销售额为 162.36 亿元，其中，兽用疫 苗销售额为 142.29 亿元，占比为 87.6%；而兽用疫苗销售额中，禽用疫苗、猪 用疫苗的销售额占比合计超 80%，分别为 46.72%、40.02%。从市场集中度来看，据《兽药产业发展报告》（2020 年度）数据，2020 年度，我国共有 119 家兽用生物制品生产企业，前 24 家大型企业实现销售额 120.16 亿元，占比 74.01%。

新版兽药 GMP 推行，驱动产业集中度上升，大中型企业份额有望提升。2020 年 4 月，农业农村部公布了《兽药生产质量管理规范（2020 年修订）》，并规 定自 2020 年 6 月 1 日起施行。农业农村部公告第 293 号公布了实施要求和过渡 期具体安排：所有兽药生产企业均应在 2022 年 6 月 1 日前达到新版兽药 GMP 要求。2022 年 5 月 11 日，农业农村部在《关于组织开展新版兽药 GMP 实施情 况清理行动的通知》中再次强调，截至 2022 年 6 月 1 日零时，凡未通过新版兽 药 GMP 检查验收的兽药生产企业（生产车间），一律停止兽药生产活动。

强免疫苗市场将迎市场化自主采购，具备产品性价比优势的供应商有望充分受 益。近年，政策不断推动强免疫苗市场化采购，推行“先打后补”政策实施。2020 年 11 月，农业农村部发布的《关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机 制改革的通知》中提出，到 2025 年逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。据中 国兽药协会，2020 年，我国兽用生物制品共实现销售额 162.36 亿元，其中强免 疫苗销售额 58.62 亿元，占总销售额的 36.10%。强免疫苗的采购由政府招标采 购向市场自主采购的逐步过渡，一方面随着产品价格市场化，对应市场空间有望 进一步扩大；另一方面也意味着强免疫苗市场进入充分竞争时代，产品具性价比 优势的疫苗生产企业有望进一步提升市场份额。

2.1.2、养猪业盈利修复，集约化养殖趋势带动下游需求提升

21 年猪价大幅回落，下游养殖业深度亏损，补栏情绪低迷。受非洲猪瘟影响， 2018 年-2019Q3，养殖户养殖意愿下降，能繁母猪存栏数经历大幅下行，由 2018 年 1 月的 3414 万头下降至 2019 年 9 月的 1913 万头；与此同时，生猪价格也 由于供给端收缩出现大幅上涨，于 2019Q4 达到高点，并开始在 30-40 元/公斤 的区间内调整震荡。伴随非洲猪瘟疫情得到控制，以及高昂的生猪价格带来较高 的利润空间推动下，2019Q4 起能繁母猪存栏数开始小幅上涨，并于 2020Q2 快 速拉升，以 2020 年 6 月为例，我国能繁母猪存栏数达到 3629 万头，同比增长 52.74%。生猪出栏量对能繁母猪数量增加的反应大约有 10 个月左右滞后期，因 此，2021Q1 生猪价格开始大幅下行，到 2021 年 6 月，生猪均价已跌至 15 元/ 公斤，同比下降 54.72%。此后，生猪价格在 10-20 元/公斤的区间内波动。低 价压力之下，下游养殖业深度亏损，养殖户补栏情绪低迷，能繁母猪存栏数持续 小幅下行。

22 年下半年猪价有望回暖，养殖业逐步走出深度亏损。2021H2 猪价回落后， 能繁母猪存栏数出现一定回调，给 2022 年的生猪出栏带来一定压力，2022 年 3 月起，猪价开始筑底回升。猪价回升背景下，养殖户补栏、压栏和二次育肥倾向增加，特别是 6 月下旬以来，随着生猪价格快速上涨，养殖压栏惜售情绪进一步 加大，部分养殖户反映一些地方还出现了二次育肥争抢屠宰猪源的情况，生猪屠 宰上市量减少，同时，消费回暖、强降雨影响调运和进口减少等因素也推动了猪 价上涨。据国家发改委，6 月第 5 周全国生猪平均出场价格为每斤 9.56 元，环 比上涨 11.7%，较 3 月下旬（即年内低点 6.53 元/斤）累计上涨 46.4%。同时， 从盈利端来看，猪料比价于 2022Q1 围绕平衡点上下波动，截至 2022 年 7 月已 显著高于平衡点；养殖利润方面，自繁自养生猪、外购仔猪两种方式的养殖利润 均已走出 21 年的深度亏损，并于 2022 年 7 月大幅回正，7 月第 3 周，自繁自 养生猪、外购仔猪的养殖利润分别达到 603 元/头、814 元/头。针对猪价快速上 涨，国家发改委快速反应，做出一系列举措进行调控。考虑到 21 年下半年以来 能繁母猪存栏数下降的影响短期不会消除，以及下半年猪肉消费旺季的到来，我 们认为猪价有望在今年下半年维持回暖趋势，对下游养殖户补栏情绪形成带动， 推动猪用疫苗需求量的提升。

生猪养殖集约化趋势推进，有望带动猪用疫苗需求成长。我国生猪养殖呈现集约 化趋势。据中国畜牧兽医年鉴，2007 年-2020 年，我国生猪养殖规模场户数由 8235 万户下降到 2078 万户，降幅达 74.8%。主要原因为养殖规模在 1-49 头的 小规模场的数量大幅降低，其户数占比由 2007 年的 97%降低到 2020 年的 94%， 绝对数量下降 6062 万户；而与之相对，养殖规模在 5 万头以上的大规模场户数 由 2007 年的 50 户上升到 2020 年的 554 户。集约化养殖趋势有望驱动猪用疫 苗需求量的提升，主要体现在：第一，大养殖场更具快速扩张产能的能力，因此 在猪价上行时，对疫苗需求量的边际贡献较大；第二，大养殖场由于发生疾病传 播后引发损失更大，且资金实力较为雄厚，因此更有动力对生猪进行疫苗免疫。

2.1.3、家禽存栏数稳步增长，高致病性禽流感疫苗迎机遇

近年我国家禽出栏量稳步上涨，禽用兽药具备良好的市场基础。2019-2020 年， 非洲猪瘟影响下猪肉价格高企，消费者对禽类的替代性需求增强。2019 年、2020 年，禽类出栏量分别为 146.4 亿只、155.7 亿只，同比分别提升 12%、6%，预 计未来家禽出栏量有望维持稳定增长。

禽流感病毒中的 H5、H7 亚型毒株为高致病性禽流感病毒，危害巨大。禽流感 是由 A 型流感病毒引起的禽类的一种呼吸道疾病，目前在家禽中流行的主要有 H5、H6、H7、H9 等亚型，其中 H5 和 H7 亚型的毒株为高致病性禽流感病毒， 高致病性禽流感病毒对体内 IVPI 大于 1.2 的 6 周龄鸡，或者静脉接种感染的 4 至 8 周龄鸡引起的死亡率不低于 75%。高致病性禽流感病毒不仅会对养禽业造 成毁灭性打击，且能够持续不断地跨种间屏障传播并感染人类。2013 年我国首 次出现 H7N9 疫情，同年 H5N1 型疫情出现，2014 年我国开始出现 H5N6 型禽 流感疫情，近年来我国禽流感疫情仍有发生。2020 年，全球 30 多个国家和地区 报告发生高致病性禽流感疫情，疫情传播范围广、发病禽种类多，给养禽业造成 了巨大损失。

高致病性禽流感疫苗采用定点企业生产方式，行业准入壁垒较高。截至 2022 年 5 月，经农业农村部指定的高致病性禽流感疫苗生产企业共 11 家。根据 2017 年《农业部关于印发<口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划>的通知》， 获得新增高致病性禽流感疫苗的生产资格难度进一步提高，除硬件符合生物安全 三级防护标准外，还必须在新开发的高致病性禽流感产品的新兽药注册证书上有 署名，且对署名名额与生产企业所在地均有限制。预计目前高致病性禽流感疫苗 定点企业生产的方式将会持续存在，行业准入壁垒较高，市场竞争者数量有限。

高致病性禽流感疫苗属于我国强免疫苗，2025 年政府采购退出将带来市场化采 购机遇。疫苗预防是实现高致病性禽流感有效防控的主要方式之一。根据《国家 动物疫病强制免疫计划》规定，高致病性禽流感疫苗属于我国强免疫苗，我国所 有鸡、鸭等人工饲养的禽类需全部进行 H5 亚型和 H7 亚型高致病性禽流感免疫。 目前，我国高致病禽流感（H5+H7）疫苗的主要销售模式正由政府采购向市场 自主采购逐步过渡，2025 年政府采购将完全退出。根据《兽药产业发展报告》， 2018 年至 2020年我国政府采购的高致病性禽流感灭活疫苗销售额分别为 13.57 亿元、18.55 亿元、24.23 亿元，年均复合增长率为 33.62%，呈较快增长趋势。 假设以 2020 年政府采购的高致病性禽流感灭活疫苗金额为基础，按照我国兽药 产业销售额 2010 年至 2020 年的年均复合增长率 8.86%谨慎估算，到 2025 年 高致病性禽流感疫苗市场规模预计将达到 37 亿元。

2.2、 公司：研发投入步入收获期，定增推进助力扩产

2.2.1、在研产品储备充足，覆盖多款重大疾病

公司产品品类齐全，且产品线仍在不断丰富。公司产品品类齐全，涵盖动物 用疫苗、抗体、化药高新制剂、中兽药、消毒剂等多系列产品。公司通过持 续不断的技术升级，目前拥有业界领先的猪用、禽用系列市场化基因工程疫 苗和多联多价疫苗，基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病。同时， 公司产品线仍在不断丰富。2021 年，公司获得鸡新城疫-传染性支气管炎禽流感（H9 亚型）-传染性法氏囊病四联灭活疫苗、鸭传染性浆膜炎-大肠杆 菌病二联灭活疫苗等两项国家新兽药注册证书。

公司多款在研产品研发稳步推进，其中包含多款重大疾病疫苗。公司全力推进针 对养殖业多个重大动物疫病的基因工程亚单位疫苗研发工作，在研产品覆盖 非洲猪瘟、猪口蹄疫、高致病性禽流感等多个市场潜力巨大的疫苗领域。其 中，非洲猪瘟疫苗力争早日提交应急评价申请，猪口蹄疫（O 型+A 型）二价 三组分亚单位疫苗有望于今年年内提交临床试验申请，高致病性禽流感（H5 型+H7 型）重组三价亚单位疫苗已进入临床试验阶段。此外，针对养殖行业 亟待解决的疫病防控需求，公司持续开展圆环（亚单位）-支原体二联灭活疫 苗（一针型）、猪伪狂犬病流行株活疫苗、新支流法腺五联灭活疫苗和新支 流减腺五联灭活疫苗等重要产品的研发工作。公司在研产品储备充足，研发 稳步推进，为后续业绩成长储备了巨大动能。

近年公司通过投资并购拓展业务领域，进入口蹄疫、高致病性禽流感疫苗市 场。2018 年，公司投资 1.6275 亿元，联合中牧股份、中信农业成立中普生 物，进入国内动物疫苗单一品类最大的口蹄疫疫苗市场，公司主要负责提供 产品研发与技术提升。截至 2021 年年报，公司持有中普生物 46.5%股份。 2019 年，公司完成对南京梅里亚的全资收购，获得了高致病性禽流感 （H5+H7）疫苗产品的生产资质，并为其更名普莱柯（南京），由此进入单 一品类最大的禽用疫苗市场，公司计划推进高致病性禽流感（H5+H7）疫苗 由全病毒疫苗到基因工程疫苗的升级换代。

公司参股的中科基因处于 IPO 辅导阶段，布局兽医第三方连锁实验室体系。 2018 年，公司联合达安基因全资子公司达安科技等出资设立中科基因，截 至 2022 年 3 月 31 日，公司持有中科基因 14.21%股份。中科基因主要从事 兽医第三方连锁实验室体系的建立和系列诊断试剂的开发，2021 年年报披 露，中科基因旗下有 16 家实验室获得非洲猪瘟检测授权，有 20 家通过 CMA 资质认定，有 3 家获得 CNAS 实验室认可，有 2 家通过兽药 GCP 认可。2021 年 4 月，公司披露中科基因进入上市辅导阶段。若中科基因成功上市，有利 于其进一步丰富产业、资金资源，也有望进一步加强与公司的产业协同。

2.2.2、销售端量价齐升，HPAI 疫苗有望放量

公司主要采用直销和经销的销售模式。经过多年发展，公司已建立起覆盖全 国 30 个省、自治区、直辖市的产品销售网络。公司主要采用直销和经销的 销售模式。对于养殖规模化程度较高的大中型客户，公司采用直销的模式， 通过产品营销、技术营销、服务营销相结合的方式进行组合销售。对于养殖 规模相对较小但数量占较大比例的中小养殖户，公司采用经销的模式，整合 经销商的销售网络资源优势进行产品销售。

“大客户”、“大单品”策略推行，助力公司业务实现量价齐升。公司高度 重视“大客户”、“大单品”营销策略的落实与执行。2021 年下半年，公 司发力销售，组建市场部和战略客户部，其中战略客户部统筹 TOP30 养殖 客户的业务，通过“药苗联动”机制优化配置资源并提供系统解决方案，提 升了客户粘性。虽然短期来看，该策略导致 2021 年销售费用率较 2020 年 提升 4.59pct 至 27.31%，但长远来看，有助于公司业务实现量价齐升。 首先，“大客户”策略下，2021 年直销模式的主营业务收入占比提升至 50% 以上，对于大型养殖集团，公司在猪圆环-支原体二联灭活疫苗等大单品渗透 率上占比较高且稳定，部分化学药品销量也逐渐提升。大客户对于收入的边 际贡献较高，该策略可有力推动公司单品销售量的提升。2021 年猪圆支二 联灭活疫苗、猪圆环基因工程亚单位疫苗、猪伪狂犬流行株灭活疫苗、鸡法 氏囊系列亚单位疫苗（三联、四联）等产品的销售，实现了超过行业平均水 平的大幅增长，充分展示了公司近年来上市的创新产品所具有的强劲市场竞 争力。 其次，“大单品”策略下，公司产品均价获得显著提升。2021 年，虽然活 疫苗、灭活疫苗及抗体的销售总量较上年小幅下降，但是疫苗及抗体的销售 收入总额实现了大幅增长，其中，猪用疫苗业务收入较上年提升 47.23%， 毛利率较上年提升 4.02pct 至 82.35%。

高致病性禽流感（HPAI）疫苗业务主体普莱柯（南京）资质齐全、有多款产 品获生产批准文号，但产能受限。普莱柯（南京）是我国高致病性禽流感疫 苗的定点生产企业之一，取得了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗、 重组禽流感病毒灭活疫苗、重组禽流感病毒灭活疫苗等产品生产批准文号。 但普莱柯（南京）仅有一条禽流感灭活疫苗专用生产线，2021 年度，普莱 柯（南京）产能基本处于饱和状态，远不能满足市场需求。

定增计划有望助力公司突破产能瓶颈，充分受益于 HPAI 疫苗采购的市场化 趋势。2021 年，普莱柯（南京）在顺利完成生物安全三级防护改造后，一 方面通过优化工艺流程，确保满负荷生产，稳定原有国内及国际业务，另一 方面全速推进生产基地的迁址扩建。2021 年 9 月，公司公告计划由普莱柯 （南京）投资 4 亿元建设年产能 20 亿毫升兽用灭活疫苗生产基地，用于生 产高致病性禽流感疫苗产品。2021 年，在新冠疫情不利影响下，普莱柯（南京）顺利实现“当年拿地、当年开工”的目标。2022 年 6 月，公司公告定 增计划获证监会核准，募集资金投向包括拟使用 3.95 亿元募集资金投资该 项目，建立三条具有较高自动化和智能化程度的高致病性禽流感灭活疫苗生 产线，若定增计划顺利推进，项目的资金来源问题将基本得到解决。项目有 望于 2023 年底之前竣工投产，助力公司抢抓强免疫苗 2025 年之前完全退 出政府采购所带来的市场化销售提升这一战略机遇期，形成新的业务增长 极。据公司公告，项目有望于 2026 年全部达产，而 2026 年高致病性禽流 感疫苗市场规模有望达到 40.32 亿元，按该项目一期全部达产预计年收入 3.82 亿元测算，该项目新增收入规模在达产年度的市占率有望达到 9.48%。

2.2.3、宠物市场布局稳步推进，有望贡献新成长动力

公司积极布局宠物市场，发力进口替代，疫苗、化药产品线布局均稳步推进。 在研发方面，针对犬、猫、兔等宠物用疫苗和化学药品的研发策略，公司形成 了瞄准进口替代、填补国内空白、防治新发疫病等产品研发矩阵，目前宠物用疫 苗、宠物用化学药品领域均有多款产品取得积极进展。在生产线建设和产品批准 文号申请方面，目前狂犬病灭活疫苗（r3G 株）相关生产线已通过新版兽药 GMP 验收；高效体外驱虫药复方非泼罗尼滴剂（倍宠恩）已获得 3 个兽药产品批准文 号；用于宠物笼舍等空间清洁消毒的过硫酸氢钾复合盐泡腾片（惠氯威）和治疗 犬、猫耳炎的氟苯尼考甲硝唑滴耳液（尔舒康）均已实现上市销售。

公司对渠道也进行了探索与布局，为后续产品上市销售打好基础。2021 年， 公司成立全资子公司惠中动保，完成了宠物板块研、产、销等业务体系的组 建，统筹规划公司宠物板块的中长期发展。惠中动保组建了专业的宠物药品营 销团队，积极探索宠物医院等专业渠道推广、线下渠道建设和线上宣传推广相结 合的营销策略，为顺利实现公司宠物产品的上市销售积累经验和能力。此外，公 司参股投资的世纪萌邦积极探索宠物医院 HIS 系统、供应链搭建与管理以及 宠物保健品（非药字号）等业务，致力于构建宠物健康管理和生活服务体系， 也将为公司宠物疫苗及药品的研发及销售提供有力协同和支撑。

3、 普莱柯非瘟疫苗研发推进，业绩有望迎跨越式发展

3.1、 非洲猪瘟疫苗研发难度极高

非洲猪瘟病毒（ASFV）结构复杂、尺寸巨大。非洲猪瘟病毒于 1921 年在肯尼亚 被发现。中国于 2018 年 8 月出现了首例非洲猪瘟疫情。2019 年 10 月，我国科 学家采用单颗粒三维重构的方法，首次成功解析了非洲猪瘟病毒全颗粒的三维结 构，阐明了非洲猪瘟病毒独有的 5 层结构。非瘟病毒颗粒为球形，直径约 260 纳米，由 3 万余个蛋白亚基组装而成，是目前解析近原子分辨率结构的最大病毒 颗粒。

非瘟疫苗研发难度极高。非洲猪瘟病毒的 DNA 碱基数量庞大，增大了疫苗研发 难度。ASFV 是一种双链的核质大 DNA 病毒，较大的尺寸体现为 DNA 的碱基数 约为 170-190kb，远远高于其他猪病病毒。此外，非瘟病毒的基因组两端不保 守区域的存在，使得其具有极强变异性。非瘟病毒的基因组两端存在近 60kb 大 小的不保守区域，相当于近 4 个蓝耳病病毒基因组的大小，因此其变异基数大， 基因组变异频繁，已知的非瘟病毒变异毒株已高达几十种。

3.2、 亚单位疫苗安全性较高，公司研发进度领先

当前非瘟疫苗技术路线中，亚单位疫苗路线的安全性较高，保护率达标情况下市 场接受度高。动物疫苗按照构成和研发方法可大致分为常规疫苗及基因工程疫苗 两大类。当前研究中的非洲猪瘟疫苗主要有活载体疫苗、基因缺失苗和亚单位疫 苗，其中基因缺失苗的优点是免疫力强、作用时间长，但疫苗株有重获毒性的风 险；而活载体疫苗通过将抗原基因携带到不存在致病性的病毒或细菌上进行接 种，优点是免疫时间长，缺点是毒力反应相对较强，载体在二次注射时可能出现 排异反应；亚单位疫苗由于只通过单体蛋白质抗原分子来触发免疫反应，因此突 出优点是安全性高，但缺点是免疫性较弱。根据公司走访养殖场、与基层专家沟 通的情况，市场对达到国家疫苗免疫效力评价指导原则的非瘟亚单位疫苗持欢迎 态度，只要不排毒、保护率达 60%-70%，市场就将有较好的接受度。

海外方面，越南已成功研发、商业化生产世界上首个非瘟疫苗，该疫苗为基因缺 失减毒活疫苗路线。2022 年 6 月，越南农业与农村发展部宣布越南成功研制出 非洲猪瘟疫苗，该 NAVET-ASFVAC 疫苗产品为基因缺失减毒活疫苗，由越南中 央动物药业股份公司（Navetco）研发，为越南、美国专家自 2020 年 7 月起联 合研发。

越南非瘟疫苗存在安全性风险，我国政府当前也禁止进口。越南非瘟疫苗为基因 缺失减毒活疫苗，安全性方面存在一定风险。《Viruses》杂志上发表的论文 《Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-ΔI177L》的研究结果表明：疫苗接种 28 天后，疫苗接种猪和同居猪鼻 腔分泌物内仍能检测到病毒，直至 28 天实验结束发生了同居猪感染，且同居猪 对外界排毒；在接种 50 只猪之后，在第 49 天抽 25 只动物检测抗体水平，有一 只仍是阴性，证明了该疫苗存在接种失败的风险。政策方面，当前我国政府严防 国外疫苗毒株流入。如山西省农业办公厅在 2022 年 6 月 28 日发布的《关于做好非洲猪瘟新型基因缺失毒株防控工作的通知》中要求，严防国外基因缺失疫苗 非法进入，对养殖场户使用非法疫苗免疫接种的猪只，一经检测为阳性，视为非 洲猪瘟感染猪，予以扑杀，并不得给予补助。

国产研发进度方面，普莱柯进展较为领先，争取早日将亚单位疫苗提交应急评价 申请。当前国内非洲猪瘟疫苗研发进展较快的主要有普莱柯、生物股份、海隆生 物。普莱柯布局了两条技术路线。其一，是基因缺失减毒活疫苗路线，公司协同 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所开展研发，项目于 2020 年初获批进入临床试 验阶段；其二，是亚单位疫苗路线，公司与中国农业科学院兰州兽医研究所开展 技术开发合作，截至 2021 年年报，该项目处于临床前研究阶段，据 2022 年 2 月公司公告的投资者交流信息，公司计划按照非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价资料 要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究，争取早日申请应急评价。生物 股份的非瘟疫苗技术在 mRNA 路线投入较大，2021 年，生物股份申请的“一种 基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株及其构建方法和应用”获得专利授权，截至 2021 年年报，生物股份的非瘟疫苗项目处于实验室研究阶段。海隆生物为非上 市公司，据中国畜牧兽医学会生物制品学分会 2021 年度学术论坛消息，其已于 2021 年 8 月 23 日向农业农村部提交非洲猪瘟基因工程亚单位疫苗应急评价申 请。此外，金河生物也在公告中提到在开发非瘟疫苗，但未透露更多信息。

农业农村部为非瘟亚单位疫苗开启了应急评价“绿色通道”，疫苗有效性成为关 键。我国兽药从研发到上市主要须经过临床前研究、临床试验、新兽药注册、新 兽药产品批准文号申请、生产及上市几个步骤。其中新兽药注册阶段的评审工作 方式，视情形可采用一般评审、优先评审、应急评价、备案审查。在应急评价中， 评审中心重点把握兽药产品安全性、有效性、质量可控性，非关键资料可暂不提 供，有关生产企业可申请临时兽药产品批准文号。据公司公告的《2022 年 2 月 18 日投资者关系活动记录表》，农业农村部在春节前对应急评价征求了两轮意 见，据了解，两轮征求意见已经结束。应急评价大大缩短了审批周期。因此，对 于非瘟亚单位疫苗来说，由于其具备安全性优势，疫苗的有效性就成为能否快速 获批并抢占市场先机的关键。

3.3、 非瘟疫苗有望助力公司掘金 168 亿蓝海市场

公司在基因工程疫苗方面技术积淀雄厚，亚单位疫苗研发具备优势。非洲猪瘟病 毒拥有近 200 个蛋白，结构复杂，且非洲猪瘟病毒具有多血清型、免疫抑制、 免疫耐受和抗体依赖增强作用（ADE）严重的特点，国际上大量研究团队经数十 年的研究攻关，一直未能研究成功安全有效的非洲猪瘟疫苗。自非瘟疫情出现以 来，公司积极响应，组织约 80 人的研发团队进行非洲猪瘟亚单位疫苗的联合科 研攻关，合作研发单位也是看重公司近十年来在动物基因工程疫苗领域的技术积 淀和优势，才与公司进行联合攻关合作。 公司同时布局活疫苗、亚单位疫苗两种技术路线，当前亚单位疫苗进展较快。非 瘟疫苗研发主要有活疫苗和灭活疫苗两条技术路线。在非洲猪瘟活疫苗研发路线 上，有自然缺失或人工缺失、活载体疫苗两种路线；除自然缺失路线，其余路线都需要做转基因生物安全评价，公司协同参与了中国农业科学院哈尔滨兽医研究 所进行的非洲猪瘟基因缺失活疫苗的研发工作。在非洲猪瘟亚单位疫苗研发路线 上，与中国农业科学院兰州兽医研究所开展技术合作，目前合作项目已取得积极 进展。后续公司项目组会按照非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价资料要求和疫苗免疫 效力指导原则，完善相关实验研究，争取早日申请应急评价。

非瘟疫苗市场空间测算： 假设： 1） 疫苗单价：参考公司公告，考虑到非洲猪瘟亚单位疫苗研发难度大、工艺复 杂程度和生产成本较高，若非洲猪瘟亚单位疫苗能通过农业农村部应急评价 而获批上市，预计出厂价最低 25 元左右；加上流通环节成本之后预计终端 用户价在 30 元左右，且需要接种两针，每头猪的免疫成本预计在 60 元左右， 仍低于目前行业对非洲猪瘟疫情的防控成本。因此，按前述出厂价 25 元， 每头猪接种 2 针，保守假设每头猪对应疫苗出厂总价为 50 元。 2） 销售量：参考 2021 年我国生猪出栏量 67128 万头，假设非洲猪瘟疫苗接种 率百分百情况下，市场上可供接种的生猪数量为 67128 万头，并做渗透率从 0 提升至 100%情景下的敏感性测试。 3） 毛利率：公司猪用疫苗业务毛利率较高，2017 年-2021 年均在 75%-85%区 间内波动。我们谨慎假设非洲猪瘟疫苗的毛利率区间为 50-70%，并做敏感 性测试。 基于以上假设，我们测算得到，在接种率 50%，毛利率 60%的中性假设下，非 洲猪瘟疫苗可具备 167.8 亿元市场空间，100.7 亿元的毛利空间。

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