2026年欧林生物公司研究报告:破伤风疫苗龙头,金葡菌疫苗全球创新

  • 来源:长江证券
  • 发布时间:2026/03/05
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欧林生物公司研究报告:破伤风疫苗龙头,金葡菌疫苗全球创新.pdf

欧林生物公司研究报告:破伤风疫苗龙头,金葡菌疫苗全球创新。超级细菌疫苗领导者截至2025年底,公司有3类产品上市,分别是吸附破伤风疫苗(2016年取得药品注册批件)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(2017年取得药品注册批件)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(2020年取得药品注册批件),其中破伤风疫苗是公司收入核心来源。同时公司差异化布局超级细菌疫苗,战略性推进了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个全球1.1类新药项目的研究。破伤风疫苗龙头,持续保持增长态势公司在吸附破伤风疫苗市场具有绝对优势,其吸附破伤风疫苗实际接种人群主要为青...

破伤风疫苗龙头,在研管线持续推进

破伤风疫苗市场领先,AC、Hib 疫苗稳健销售。欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、 生产及销售的生物制药企业。自 2009 年成立起,公司就采取自主研发+合作研发相结合 的开发模式。 2016 年公司首个产品吸附破伤风疫苗取得《药品注册批件》;2017 年公司研发的 b 型 流感嗜血杆菌结合疫苗获得《药品注册批件》;2020 年公司自主研发的 A 群 C 群脑膜 炎球菌多糖结合疫苗取得药品注册证书。2021 年公司成功登录上交所科创板,2022 年 公司合作研发的 1 类新药重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)III 期临床试验启动会顺 利召开,2023 年公司就鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗项目签署《技术转让(专利)合 同》,同年公司与中国融通科学研究院集团有限公司就陆军军医大学邹全明教授团队原 创的 1.1 类新药基因工程铜绿假单胞菌疫苗项目举行签约仪式。

上海武山为控股股东,樊绍文和樊钒父女为公司实际控制人。截至 2025 年 9 月 30 日, 上海武山持有公司 16.44%股权,为公司控股股东。樊绍文和樊钒合计持有上海武山 54% 股权,为公司实控人。公司目前全资控股原伦生物,主要参与重组金葡菌疫苗的研发工 作;控股新诺明生物,主要从事病毒类疫苗的研发。

管理层经验丰富,研发、临床、销售齐备。公司高管团队经验丰富,在研发、临床、注 册、生产、销售等领域具备多年经验的高管为公司的长远发展保驾护航。其中樊绍文、 李建霖、许定花、杨峰、张丽莺等为公司核心技术人员,参与公司具体产品的研究、开 发、临床、注册、生产等重点工作。

破伤风疫苗是公司收入核心来源

破伤风疫苗是公司收入核心来源。公司目前有 3 类产品上市,分别是吸附破伤风疫苗 (2016 年取得药品注册批件)、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(2017 年取得药品注册批 件)、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(2020 年取得药品注册批件)。2024 年实现 营业收入 5.89 亿元,同比增长 18.69%;实现归母净利润 0.21 亿元,同比增长 18.24%; 2025 年前三季度实现营业收入 5.07 亿元,同比增长 31.11%;实现归母净利润 0.47 亿 元,同比增长 1079.36%。吸附破伤风疫苗系公司收入核心来源,2018-2024 年占公司 营收分别为 84%、73%、91%、81%、80%、93%、91%。

毛利率保持相对稳定,净利率波动较大。2018 年-2025 年前三季度公司的毛利率分别为 85%、91%、95%、94%、93%、94%、94%、93%,2018 年-2025 年前三季度公司的 期间费用率分别为 110%、108%、83%、72%、87%、92%、91%、79%。2018 年-2025 年前三季度公司的归母净利率分别为-25%、-17%、11%、22%、5%、4%、4%、9%。 销售费用以市场推广费为主。2018 年-2025 年前三季度公司的销售费率分别为 41%、 56%、57%、50%、53%、52%、51%、49%。分拆销售费用结构,广告宣传推广费占 销售费用大头,2018 年-2025 年前三季度广告宣传推广费用占公司销售费用的比例分 别为 89%、87%、87%、87%、86%、87%、87%、87%。公司向血液制品客户销售疫 苗不需要专业推广商进行推广,不产生推广服务费,向疾控中心客户销售疫苗需聘请专 业推广商推广,产生推广服务费。

在研管线丰富,差异化布局超级细菌疫苗

研发团队实力雄厚,具备核心的疫苗研发技术体系。公司致力于技术创新和产品研发, 坚持创新投入。经过多年积累,引进和培养了一支创新型、专业化的研发人才队伍。截 至 2025 年 6 月 30 日,公司拥有 128 名研发人员,占全体员工数量的比例达 27.65%。 公司疫苗研究院于成都高新西区、天府国际生物城及重庆市沙坪坝区设立了三个研发平 台,总面积接近 12000 平方米,可满足细菌疫苗、病毒疫苗以及新型佐剂、抗体等生物 制品的研发。同时,公司始终与国内外科研机构保持密切联系,在重庆及澳大利亚均设有疫苗联合研发实验室。公司多年持续投入研发,构建了覆盖疫苗研发到产业化全链条 的八大核心技术平台,构成了公司的核心技术体系,为打造丰富的产品管线奠定了坚实 的技术基础。八大技术平台包括多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分 离纯化技术、细菌高密度培养技术、破伤风疫苗脱毒控制技术、病毒疫苗技术、佐剂技 术。另外,公司资本化研发支出在 2022 年-2024 年相对较多,主要在于重组金葡菌疫 苗进入临床试验Ⅲ期,公司根据临床入组进度确认Ⅲ期临床试验费用。

在研管线丰富,差异化布局超级细菌疫苗。公司前瞻性地布局未来增长引擎,重点聚焦 “超级细菌”疫苗与“成人疫苗”两大战略方向,构建了“阶梯有序、重点突破、储备 丰富”的研发管线格局。作为国内在“超级细菌”疫苗领域布局最为全面的企业,公司围绕世界卫生组织(WHO)公布的“12 种最危险的耐药细菌清单”,战略性推进了重组 金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼 不动杆菌蛋白疫苗等 4 个全球 1.1 类新药项目的研究。其中,重组金葡菌疫苗已处于全 国多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验阶段,截至 2025 年 6 月 30 日已经完成Ⅲ期临床 试验全部受试者入组,临床开发进度全球领先,彰显了公司在前沿疫苗领域的创新实力。 此外,公司启动三价及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)Ⅰ期临床试验并顺利完成 受试者入组,标志着公司在病毒疫苗领域取得重要进展。该流感疫苗采用 MDCK 细胞 悬浮技术,可实现更高产量、更短生产周期和更低成本的效果。 公司还积极拓展技术平台,通过国生疫苗基金成功投资纳美信(上海)生物科技有限公 司,初步布局 mRNA 疫苗领域;并与生猪技术创新中心(重庆)、重庆市畜牧科学院签 署合作协议合作共建抗体药物研发实验室,共同攻关感染性疾病抗体药物的研发与产业 化。

破伤风疫苗稳健增长,AC、Hib 稳健销售

破伤风疫苗优势产品,积极做好入院工作

破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌引起的细菌 性感染疾病,重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,在无医疗干预 的情况下,重症患者病死率接近 100%,即使经过积极的综合治疗,全球范围病死率仍 高达 30%~50%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。估计全世界每年的破伤风发病数 量约为 100 万例,死亡人数为 30 万例~50 万例。 当破伤风梭状芽袍杆菌侵入人体,在缺氧环境中萌发为增殖体并大量繁殖,释放痉挛毒 素时,引发破伤风。常见的病因包括:(1)皮肤、黏膜有外伤吏或破损史(如动物致伤、 注射毒品等药物、分娩或流产等);(2)皮肤、黏膜、软组织有细菌感染史(如慢性中耳 炎、慢性鼻窦炎、牙周感染、肛周感染等);(3)有消化道破损病史(如消化道手术史、 消化道穿孔等)。破伤风痉挛毒素通过逆行轴突运输到达脊髓和脑于,并与这些部位的 受体不可逆地结合,抑制突触释放抑制性传递介质,脊髓前角细胞和自主神经元的去抑 制导致肌张力增高、痛性痉挛和广泛的自主神经功能障碍。非新生儿破伤风的临床表现分为三种类型:全身型破伤风、局部型破伤风和头部型破伤 风。根据严重程度可以分为轻型、中型、重型以及特重型。

外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。外伤后规范地预防破伤风是避免发病的有 效手段,包括外伤伤口处置、破伤风风险分级、判断患者的免疫功能状态和使用破伤风 免疫制剂。其中破伤风免疫制剂分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。 (1)破伤风的被动免疫制剂包括 HTIG(破伤风人免疫球蛋白)、F(ab')2(马破免疫球 蛋白)和 TAT(破伤风抗毒素),均为外源性抗体。注入体内后使机体快速获得保护力, 用于非新生儿破伤风的短期应急预防,其特点是产生效应快,但有效保护时间较短。 (2)破伤风的主动免疫,是指将 TTCV(含破伤风类毒素疫苗)接种于人体产生获得性 免疫力的一种预防罹患破伤风的措施。其特点是起效慢,一般注射约 2 周后抗体才达到 保护性水平。从未接受过 TTCV 免疫的患者应连续接种 3 剂才能获得足够高且持久的抗 体水平,全程免疫后的保护作用可达 5~10 年。TTCV 包括吸附破伤风疫苗、吸附白喉 破伤风联合疫苗以及吸附无细胞百白破疫苗(DTaP)等。

由于国家免疫规划,我国新生儿基本都会接种百白破联合疫苗,公司吸附破伤风疫苗实 际接种人群主要为青少年及成年人。根据《非新生儿破伤风治疗规范(2024 年版)》规 定,仅部分患者特殊情况下需接种被动免疫制剂且需同时全程免疫接种破伤风疫苗,其 他情况下只需接种破伤风疫苗。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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