2025年1-6月疫苗行业纵览：狂犬、HPV疫苗批签发同比增长，多款重磅产品获批上市.pdf

2025年1-6月疫苗行业纵览：狂犬、HPV疫苗批签发同比增长，多款重磅产品获批上市。核心观点：25H1疫苗行业整体批签发次数为1629批次，同比下降17%。狂犬疫苗、HPV疫苗等产品批签发增长较快，脊 髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、麻腮风疫苗等同比降幅较大。研发方面，上半年多款重磅疫苗品种获批上市，如康希诺 PCV13、万泰生物9价HPV疫苗等；另有多款产品处于上市审评阶段，如智飞生物PCV15及MCV4、康泰生物IPV及四价流 感等。预计2025年下半年，部分产品下半年销售有望同比改善，新品上市贡献业绩增量；创新疫苗管线后续研发节点及对 外授权预期值得关注；部分公司实现股权变更，后续进展及新股东赋能情况值得关注。

疫苗研发管线：多款重磅产品获批上市，传统重磅管线竞争激烈。1）肿瘤治疗性疫苗：疫苗适应症拓展热点领域，国内研 发处于起步阶段。2）RSV疫苗：国内企业开展研发布局，管线多处于早期阶段。3）带状疱疹疫苗：绿竹生物上市申请获 受理，在研管线丰富。4）肺炎疫苗：康希诺PCV13获批上市，升级迭代产品管线丰富。5）HPV疫苗：万泰生物9价HPV疫 苗获批上市，成为国产首款9价HPV疫苗。6）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，有望实现存量替代。7）脑膜炎疫 苗：康希诺MCV4扩龄及智飞生物管线处于上市申请阶段，竞争较为激烈。8）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管 线众多。9）多联苗：上市品种较少，康希诺生物MCV4-百白破-Hib联苗获批临床。

行业批签发：25H1批签发同比下降17%，狂犬、HPV疫苗同比增长

整体情况：25Q2疫苗行业整体批签发次数为917批次，同比下降21%。25H1疫苗行业整体批签发次数为1629批次， 同比下降17%，主要由于脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、麻腮风疫苗等产品批签发大幅下降所致。

品类结构：1）肺炎疫苗：25H1批签发同比下降42%，PCV13占比提升。2）HPV疫苗：25H1批签发同比增长， 万泰2价HPV大幅提升。3）狂犬疫苗：25H1批签发增长较快，成大生物放量显著。4）脑膜炎疫苗：25H1批签发 同比下降，MCV4增长较快。5）百白破类疫苗：25H1批签发同比持平，破伤风疫苗增速较快。6）水痘疫苗： 25H1签发批次同比下降，康泰生物新进入市场。7）流感疫苗：25H1合计签发133批次（-10%），其中三价裂解 疫苗批增幅较大。8）带状疱疹疫苗：25H1合计签发6批次，全部为GSK重组带状疱疹疫苗。

上市公司2025H1疫苗批签发及研发管线梳理。1）智飞生物：25H1疫苗批签发同比下降，代理产品下降显著；研发管线 布局丰富，PCV15及MCV4提交上市申请，PCV26开展澳洲I期临床。2）康泰生物：25H1批签发同比下降，水痘疫苗贡献 新增量；持续推进研发创新，多款疫苗处于上市申请阶段。3）沃森生物：25H1疫苗批签发降幅较大，9价HPV处于临床 III期。4）万泰生物：25H1疫苗批签发大幅增长，9价HPV疫苗获批上市。5）康希诺生物：25H1 MCV4批签发大幅增长， PCV13i获批上市。6）康华生物：25H1批签发同比下降，诺如疫苗研发持续推进；上海国资基金入主，产业整合赋能启动。 7）欧林生物：破伤风批签发大幅增长，金葡菌疫苗临床III期完成入组。