2025年疫苗行业纵览：产品批签发同比下降，多款重磅产品获批上市

相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业

康泰生物：新产品上市后持续放量，国际化业务进展积极

康泰生物投资要点：1）常规产品渠道库存逐步改善，PCV13、乙肝疫苗等产品预计2025年保持稳健增长。2）人二倍体 狂苗、水痘减毒活疫苗2025年有望保持放量趋势，为公司业绩贡献新增量。3）国际化业务进展积极，2025年海外业务 预计实现收入0.99亿元，同比增加859.40%。4）公司在研管线丰富，为长期发展奠定良好基础。

康希诺生物：经营状况显著改善，研发管线及国际化进展值得期待

康希诺生物投资要点：1）MCV系列商业化持续推进，2025年销量预计持续增长，继续带动业绩提升。2）随着公司持续 加强费用管控，提升经营效率，叠加去年同期影响利润端的不利因素出清，2025年盈利能力显著提升，带动归母净利润 扭亏为盈。3）公司研发管线丰富，PCV13已获批上市，多个管线处于临床III期及上市申请阶段，商业化前景可期。4） 公司持续推进产品出海，创新疫苗产品海外授权值得期待。

欧林生物：破伤风疫苗稳健放量，金葡菌疫苗研发持续推进

欧林生物投资要点：1）吸附破伤风疫苗构建稳固基本盘，后续业绩增长确定性强，为公司提供持续现金流。2）核心产 品重组金葡菌疫苗目前III期临床已完成入组，有望于26H1揭盲。3）公司在研管线梯队丰富，涵盖多个超级细菌与成人 疫苗品种，长期成长路径清晰。4）公司积极推动国际合作，寻求产品出海机会，近期已与部分MNC讨论BD合作机会， 对外授权潜在增量可期。

疫苗研发管线：多款重磅产品获批上市，国内研发管线竞争激烈

各疫苗企业JPM大会进展梳理

Moderna：季节性疫苗产品推动收入增长，增加肿瘤和罕见病领域投入。在JPM大会上，Moderna公布了其业务及管线 的最新信息。公司已上市产品包括两款新冠疫苗（Spikevax和mNEXSPIKE）和RSV疫苗（mRESVIA），预计2025年收 入规模约为19亿美元。公司2026年的收入增长目标为10%，未来几年的增长驱动力主要来自更多季节性疫苗的获批。公 司计划通过打造稳定的商业化产品组合改善经营情况，并将产生的现金更多投资于肿瘤和罕见病治疗领域。

季节性疫苗管线丰富，助力收入持续增长。季节性疫苗管线方面，新型新冠疫苗mNEXSPIKE预计将于2026年在欧洲、日 本等地区获批。流感疫苗（mRNA-1010）已在美国、加拿大、澳大利亚和欧洲提交上市申请，预计将于2027/28流感季 上市销售。新冠-流感联苗（mRNA-1083）处于申请上市阶段；诺如病毒疫苗（mRNA-1403）III期研究正在进行中，预 计2026年进行中期分析。公司持续推动新冠疫苗、流感疫苗等管线在全球多个国家和地区的准入，以补充收入增长。

加注肿瘤和罕见病领域研发，mRNA肿瘤疫苗有望2026年获得III期数据。肿瘤疫苗方面，Moderna与默沙东合作的个性 化肿瘤疫苗mRNA-4157正开展8项II期和III期临床试验，适应症包括黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌和肾细胞癌。在黑色素瘤 辅助治疗方面，公司预计将在2026年获得III期数据。mRNA-4359（编码PD-L1和IDO的mRNA肿瘤疫苗）处于I/II期临 床试验阶段，预计2026年公布潜在的II期数据。在罕见病领域，丙酸血症治疗药物mRNA-3927正在进行注册研究，预计 2026年可能会有数据读出。甲基丙二酸血症治疗药物mRNA-3705预计将于2026年开始注册研究。

打造多样化肿瘤治疗管线组合，财务基础强健支持战略推进。在本次JPM大会上，BioNTech进行了战略业务更新，并阐 述其2026年的战略规划和重点布局。公司目标在2030年前拥有多款肿瘤治疗性产品，其多样化的肿瘤管线组合包括免疫 调节剂、ADC和mRNA免疫疗法。目前公司已有超过25项II期或III期临床试验正在进行中。2026年，公司计划启动6项额 外的III期临床试验，并预计将有7项临床后期试验的数据读出；预计到2030年后将有至少17项临床后期数据读出。公司也 拥有强健的财务基础以支撑其发展战略：截至2025年底，公司保持了约172亿欧元现金及等价证券和投资的储备，为研发 管线提供了宽裕的资金支持。

在肿瘤疫苗领域，公司布局了个体化肿瘤免疫治疗技术平台iNeST和肿瘤共享抗原技术平台FixVac，并持续推进相关产品 研发。管线方面，个性化肿瘤疫苗BNT122针对多种肿瘤适应症，预计结肠癌辅助治疗临床2期数据将于2026年读出，针 对胰腺导管腺癌和ctDNA+结直肠癌的辅助治疗晚期临床数据将于2030年及以后读出。FixVac平台的候选疫苗包括治疗黑 色素瘤的BNT111，治疗HPV16阳性头颈癌的BNT113，以及治疗非小细胞肺癌的BNT116。其中BNT113预计于2026年 读出临床III期数据。

默沙东：HPV疫苗业绩承压，PCV21快速放量

默沙东：HPV疫苗业绩承压，PCV21快速放量。公司近期发布2025年财报，疫苗产品方面，核心产品Gardasil/Gardasil 9（HPV疫苗）25年销售52.33亿美元（-39%），下滑主要由于中国市场需求疲软（25年中国区销售额2亿美元，24年35 亿美元），以及日本全国补种免疫计划实施后销量下降。剔除中国区后，其他国际市场销售增长8%；美国市场销售增长 7%，受益于价格变动。PCV21（CAPVAXIVE）25年销售7.59亿美元，增长得益于零售药店和非零售客户的需求，以及美 国季节性免疫接种活动的增加。麻腮风/水痘疫苗（PROQUAD、M-M-R II、VARIVAX）25年销售24.51亿美元（-1%）， PROQUAD的美国库存补货与欧洲需求增长部分抵消了M-M-R II、VARIVAX的区域需求下滑。其他产品方面，轮状病毒 疫苗Rotateq销售6.73亿美元（-5%）；PCV15（Vaxneuvance）25年销售8.25亿美元（+2%）。

研发管线方面，长效RSV单抗（Enflonsia，MK-1654）已于2025年6月获FDA批准上市，欧洲和日本处于上市审评阶段。 登革热疫苗V181已开启3期临床。

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