2025年联邦制药研究报告：创新突破，三靶点战略联姻诺和诺德

1. 联邦制药：三十载筑基，三靶点破局

联邦制药成立于 1990 年，2007 年在中国香港成功上市，业务涵盖原料药、制剂、 生物制药及动物保健四大板块，已逐步成为大型综合性制药集团。公司制剂产品包括 12 大系列、60 多个品种，涉及降糖类、抗感染类、解热镇痛类、镇咳类、抗病毒类、皮肤 病类、抗肝炎类、眼科类、保健食品类、神经系统类等多个治疗领域。原料药和中间体 产品方面，主要为 6-APA、青霉素工业盐、半合成青霉素类、头孢类、β-内酰胺酶抑制 剂类、碳青霉烯类等。动保产品主要为抗生素制剂，包括畜禽、水产和宠物系列，并向 其他宠物食品用品拓展中。联邦制药坚持以科技创新驱动高质量发展，建立了多个研发 机构，涵盖化药、生物药研发等。截至 2024 年底，全品类在研产品 100 多个，获得专 利 100 多项，适用范围包括糖尿病、体重管理、NASH、骨质疏松、干眼症、皮肤病等， 为培育具有市场竞争力的核心技术产品奠定了坚实基础。公司在研管线 UBT251 于 2025 年与诺和诺德达成总金额 20 亿美元的 BD，彰显公司优秀的研发能力。

公司股权结构清晰，实控人控股比例集中。截至 2024 年年报，Heren Far East Limited 机构持股占总股本比例 45.91%，最终控制人为 IQ EQ Services (HK) Limited，即蔡氏家 族所设信托。蔡氏家族是联邦制药的实际控制人。

核心管理层架构稳定，助力公司行稳致远发展。公司现任主席蔡海山先生毕业于同 济医科大学，取得医学学士学位及外科学士学位，2000 年加盟联邦制药任职品质控制部 主任，其余高管均深耕行业多年，经验丰富，在公司任职时间均超过 20 年。整体看，公 司核心管理层架构稳定，行业经验丰富，利于公司行稳致远发展。

业绩快速增长，各业务板块齐发力。从收入端看，公司营业收入从 2019 年的 84.24 亿增至 2024 年的 137.59 亿，CAGR 为 10.31%。收入的高增长主要得益于：1）6-APA 价格近年来需求旺盛，价格高位运行；2）人胰岛素和胰岛素类似物全面进入国家医保， 上量迅速；3）动保制剂保持高增长。2024 年收入同比微增 0.03%，增速放缓主要由于： 1）胰岛素制剂执行集采，占比较高的人胰岛素降价；2）人用抗生素制剂他唑仙 2024 年 二次降价；3）下半年原料药板块价格略有波动。从利润端看，公司净利润从 2019 年 6.42 亿元增长至 2024 年的 26.60 亿元，CAGR 为 32.88%。主要得益于：1）抗生素中间体处 在涨价区间，叠加需求旺盛放量；2）高毛利的人胰岛素和胰岛素类似物放量，销量提 高；3）动保制剂贡献增量利润。2024 年净利润同比下滑 1.54%，主要为制剂板块阶段 性承压以及研发费用的快速增长。我们预计随着集采影响消除，公司利润重回增长通道。

利润率大幅提升，研发投入力度加大。公司综合毛利率整体呈上升趋势，从 2019 的 43.15%增长至 2024 年的 44.21%，主要得益于中间体品种的毛利率提升，以及高毛利品 种如胰岛素制剂的占比提升。净利率由 2019 年的 7.62%大幅提升至 2024 年的 19.32%。 期间费用率方面，销售费用率持续下降，由 2019 年的 17.5%下降至 2024 年的 10.2%， 销售费用绝对额没有明显扩大，但收入持续增长，彰显了公司优秀的费用控制能力和集 采长期受益逻辑。研发费用率由 2019 的 4.4%增长至 2024 年的 6.5%，主要由于公司研 发投入加大，布局了多个重磅 1 类新药（如 UBT251 和 TUL01101）和生物类似物等的 研发。我们预计随着临床管线逐渐推向后期，研发费用率将进一步提升。

三大业务板块稳健增长，内销为主，出口为辅。中间体方面，收入由 2019 年的 12.80 亿元增长至 26.59 亿元，CAGR 为 15.74%。主要得益于 6-APA 和青霉素工业盐近年来 景气度高企，产销两旺，价格处于高位；原料药方面，收入由 2019 年的 35.93 亿元增长 至 2024 年的 63.73 亿元，CAGR 为 12.14%。2021 年开始原料药需求向好，价格上行。 制剂板块收入由 2019 年的 35.19 亿元增长至 2024 年的 47.28 亿元，CAGR 为 6.08%。 制剂板块分为人用抗生素制剂、胰岛素制剂、动保制剂。公共卫生事件后，人用抗生素 制剂增长较快；胰岛素制剂受集采影响，业绩略有波动，但影响已基本消除；动保业务 投入市场的时间不长，但呈现快速增长和发展趋势，预计随着动保新产能的投入，产能 瓶颈突破，将继续带动制剂板块收入增长。分地区看，公司收入以国内为主，2024 年录得国内收入 111.16 亿元，占公司收入的 81%；出口地区以印度、欧洲、亚洲其他地区为 主，直接出口至北美地区的占比极低，受地缘政治风险影响较小。目前公司亦在积极推 进国际化业务，人胰岛素中标巴西卫生部标单，动保业务取得越南、澳大利亚共 6 个产 品批文等。

2. 三靶点 GLP-1 药物成功出海，创新管线引领突破

2.1. GLP-1 药物将成“药王”，减重市场空间广阔

我国超重及肥胖患病人数快速增加，减肥药市场空间广阔。自 1990 年代以来，中 国成年人中超重及肥胖患病率平均每年增长一个百分点。从 1992 年 16.4% 和 3.6% （合 计 20.0%）增 长 到 2004 年 的 20.1% 和 7.1%（合计 27.2%）；到 2018 年分 别为 34.3% 和 16.4%（合计 50.7%）。研究预测，到 2030 年，中国成人中超重和肥胖 患病率可能将达到 65.3%，在儿童青少年（7~17 岁）中将达到 31.8%，在学龄前儿童（≤ 6 岁）中将达到 15.6%（WHO 标准）。国内肥胖（BMI＞=28）人群 1.5e-2e 人，超重 （BMI24-28）6-7e，超重有 50%以上会发展成肥胖。按照中国超重和肥胖人口数变化计 算，假设有减肥健康意识的人口大多来自城镇地区，根据我国的城镇化率，约占人口的 65%；假设 15-59 岁的人口，可能有减肥体重管理的意识，这部分人口约占 63%，假设 月均收入大于各城市工资中位数的人，才有经济实力每个月使用减肥产品；假设对这部 分人 GLP-1 的渗透率缓慢提升达到 20%，另外随着竞品不断上市，月均使用价格预计逐 步降低至 300 元，平均每人一年使用 6 个月，则整个市场空间有望达到 680 亿元。

参考诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽销售情况，有望分得市场份额。主流 GLP1 药物快速放量，具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽和替尔泊肽销售强劲， 据诺和诺德和礼来财报，司美 2025Q1 销售 78.64 亿美元，超过了 K 药 72.05 亿美元， 正式成为药王。而礼来的替尔泊肽 2025Q1 销售 61.5 亿美元，考虑到替尔泊肽上市时间 相比司美晚 1 年，且凭借更优的减重效果，替尔泊肽销售增速比司美格鲁肽更快，未来 潜力更大。糖尿病和减重适应症预计峰值分别约 260 亿和 331 亿美金。除了糖尿病和减 重适应症，潜在的 NASH 和 AD 的适应症目前已进入临床三期，预计成功后将进一步提 高销售峰值。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下，后续上市的玩家即便 仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外，双靶点 GLP-1 药物有望超越司美格 鲁肽，获取更大市场份额。

2.2. UBT251 授权诺和诺德，三靶点减重药物具备 BIC 潜力

当前全球减重药物研发格局呈现“巨头主导、百花齐放”的态势。现阶段整体减重 市场仍然以 GLP-1 受体激动剂为主，例如诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽，占 据了市场主导地位。其他管线则是在多靶点、联用、长效注射剂型、口服剂型等方向发 起尝试。从疗效上看，多靶点减重药物似乎呈现靶点越多、疗效越好的趋势。替尔泊肽 头对头司美格鲁肽的 SURMOUNT-5 试验中，72 周时，替尔泊肽组受试者的体重平均降 幅为 20.2%，而司美格鲁肽组的平均降幅为 13.7%。

三靶点 GLP-1 中礼来进展最快，联邦 UBT251 具备 BIC 潜力。礼来的 Retatrutide 全球处在 3 期，国内处在 1 期，进展最快。联邦制药国内已进入 2 期。2025 年 2 月，联 邦制药就 UBT251 与诺和诺德达成 2 亿美元首付款，总金额 20 亿美元的 BD。目前三靶 点 GLP-1 药物海外进度较快的还有赛诺菲和 Hanmi Pharmaceuticals，全球处在 1 期，国 内进度较快的包括民为生物的 MWN101、康缘药业的 ZX2021 等。诺和诺德作为 GLP1 领域的两大巨头之一，与联邦的 BD 交易体现出 UBT251 临床效果上有望赶超礼来 Retatrutide 的潜力，同时诺和诺德的存在也保障了海外临床的高效推进与上市后销售的 推广的速度。 机制上看 GCGR 靶点促进能量消耗，三靶点减重效果为当前最佳。葡萄糖依赖性 促胰岛素释放多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1）和胰高血糖素受体（GCG） 是负责葡萄糖稳态的肽激素，多种 GLP-1 类似物成功应用于治疗 2 型糖尿病（T2D）和 肥胖症，凸显了这组药物靶点的临床价值。其中 GLP-1 具有促进胰岛素分泌（降低血 糖）、延缓胃排空、降低食欲等作用，胰高血糖素参与血糖和能量调节（提高血糖），而 GIP 影响脂代谢与脂肪分布，过激活下丘脑中的 GIP 受体神经元，减少食物摄入，减轻 体重。GCG 是一种含有 29 个氨基酸的多肽，由胰高血糖素原基因在胰岛 a 细胞中表达 和分泌，主要作用于分布于肝脏和肾脏的胰高血糖素受体，刺激肝糖原分解，升高血糖， 激活脂肪酶，促进脂肪分解，同时抑制肝脏脂肪合成，加强脂肪酸氧化。研究结果表明， GCG 具有一定的减少食物摄入、增加脂肪组织能量消耗、降低体脂的作用。适当的 GCG 提高血糖的作用，可以反馈胰岛素的调节，减少低血糖事件的发生。礼来 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂 Retatrutide 海外已启动头对头替尔泊肽的 3 期临床，2 期 数据显示 12mg 剂量 48 周减重 24.2%，24 周减重 17.5%，效果优于单靶点和双靶点 GLP1 药物。而 UBT251 尚未披露完整的临床数据，但根据诺和诺德与联邦达成 BD 的官方 通告中，中国 1b 期临床试验 1mg/3mg/6mg 剂量组 12 周平均体重较基线下降 15.1%，扣 除安慰剂效应后减重 16.6%，起效速度更快，极有可能实现超越 Retatrutide 的疗效。此外，临床前数据显示，低剂量用药时 UBT251 比 Retatrutide 起效更快，DIO 小鼠模型中， 总体减重效果相当。UBT251 目前国内糖尿病处在临床 1 期，减重、CKD 和 MAFLD 处 在临床 2 期。经我们测算，UBT251 减重适应症国内销售峰值可在 2032 年达 43 亿元， 经研发风险系数调整后销售额为 21.5 亿元。

2.3. 在研管线丰富，布局多个热门领域

公司在研管线丰富，后续仍有潜力品种。公司在研管线聚焦内分泌/代谢、自免、眼 科、抗感染等领域，后续仍有多个潜力品种。例如二代胃肠道激素 UBT37034 用于体重 管理、GLP-1 口服制剂等，有望成为现有 GLP-1 药物的迭代产品。生物类似物中，德谷 胰岛素和司美格鲁肽注射液已处在 NDA 阶段，短期内有望上市，带动公司制剂业务增 长。

UBT37034 获批美国临床，联用现有管线具备想象空间。2025 年 7 月 4 日，公司 UBT37034 超重/肥胖适应症临床试验获 FDA 批准。UBT37034 作用于神经肽 Y2 受体 （Neuropeptide Y2 receptor），其本质是 NPY 类多肽配体 PYY。神经肽 Y 受体参与调控 食物摄取和能量消耗，是肥胖治疗药物的重要靶点。根据在饮食诱导肥胖大鼠（DIO Rats） 上的临床前数据，21 天给药后，UBT37034 联用替尔泊肽减重 13.6%，相比 Petrelintide 联用替尔泊肽（-9.38%）或 Cagrilintide 联用替尔泊肽 (-10.89%)和替尔泊肽单药（-3.02%） 具备优效潜力。考虑到公司拥有目前潜在的 BIC 减重药物UBT251，未来若 UBT37034 联用 UBT251，有望实现更优的减重效果，具备想象空间。

自免药物 TUL01101 同时布局片剂和软膏，同时解决 JAK-1 抑制剂安全性问题。 国内特应性皮炎患者约 7000 万人，其中中重度患者约 2000 万人，儿童和青少年占比高， 约占到患病人群的 50%。根据临床指南，不同严重程度的患者采用不同的治疗方案：轻 度患者:根据皮损及部位选择外用糖皮质激素(TCS)和外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI) 对症治疗，必要时口服抗组胺药治疗合并过敏症(荨麻疹、过敏性鼻炎)或止痒；中度患 者额外考虑紫外线疗法(NB-UVB 或 UVA1)；重度患者额外考虑系统给药，使用环孢素、 甲氨蝶呤等免疫抑制剂、度普利尤单抗和 Jak 抑制剂。同适应症其他靶点中，IL-13 明显 差于 IL-4Ra，IL-5 和 IgE 单抗处于临床 2 期，尚无疗效数据披露。Jak1 抑制剂乌帕替尼 和阿布昔替尼均在头对头击败度普利尤单抗。公司的 TUL01101 同时布局片剂与软膏剂 型，相较注射剂型的度普利尤单抗具备更好的依从性。Ia 期和 Ib 期临床结果显示， TUL01101 在人体内有着良好的量效关系，并且在患者中疗效显著，安全性良好。

3. 主业保持稳健，胰岛素类似物与动保业务引领增长

3.1. 抗生素原料药与中间体供需格局稳定，上游挺价意愿强烈

抗生素是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产 生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化 学物质。现临床常用的抗生素有微生物培养液中提取物以及用化学方法合成或半合成的 化合物，已知天然抗生素不下万种。抗生素品种繁多，主要分为两大类：ß-内酰胺类和 非 ß-内酰胺类，其中，ß-内酰胺类品种最多，临床应用最多、最广的一类。

公司原料药和中间体品种为抗生素 API 和中间体。其中中间体主要为 6-APA 和青 霉素 G 钾盐，原料药主要为半合成青霉素类、β-内酰胺酶抑制剂类等。从 2024 年外销 收入来看，6-APA 收入 18.58 亿元，半合成青霉素类 42.6 亿元，β-内酰胺酶抑制剂类 42.60 亿元，为占比最高的三个品类。

6-APA 价格处在历史高位，高壁垒下竞争格局稳定。公司中间体产品主要为 6-APA 和青霉素 G 钾工业盐。6-APA 为抗生素三大母核之一，是制备半合成青霉素的基本原 料，可以通过引入不同侧链，制得各种不同药效的青霉素，下游产品包括阿莫西林、氨 苄西林等。国内 6-APA 和青霉素 G 钾盐一般共线生产，可以相互切换，对价格波动具 有一定抵抗性。 行业高度集中，供需格局稳定。2015 年前后，我国 6-APA 行业面临严重的产能过剩和环保压力：生产过程产生的高污染特性迫使企业投入大量资金建设环保设施，而市 场供大于求导致价格长期低迷，企业普遍陷入盈利困境。在此背景下，环保政策持续收 紧，叠加国家《产业结构调整指导目录》将 6-APA 列为限制类发展产业，基本不再有新 进产能的可能性。鲁抗医药、石药集团、哈药股份等大型企业于 2017 年前后陆续停产 退出，产能加速出清，行业集中度提升。根据川宁生物招股书，6-APA 市场需求约为 30000 吨/年，国内企业中联邦制药产能最大，约为 24000 吨/年，威奇达产能约为 7000 吨/年 （未满产），川宁生物产量约为 6700 吨/年。三家形成寡头竞争格局，合计占据全球 90% 以上产能。产能的深度调整以及公共卫生事件导致的下游抗生素需求增长，使 6-APA 价 格自 2020 年起进入上行周期。后因印度阿拉宾度新增产能预期回落，但根据路透社 2025 年 3 月的报道，印度 PLI 计划拟不再延期，预计后续影响有限。2024 年价格仍稳定在 300 元/千克上下，行业供需进入相对平衡状态，预计后续价格将在此位置盘整。

印度 PLI 计划实质停摆，海外竞争影响弱于预期。2020 年印度政府为重构原料药 产业链自主可控能力，于 2020 年启动生产关联激励（PLI）计划，通过财政补贴、产业 园区建设和监管优化等组合政策，系统性推动活性药物成分（API）、关键起始物料（KSM） 及药物中间体（DI）的国产化替代，但实际效果低于预期。2024 年，印度议会化学品和 肥料常设委员会指出截至 2024 年底，该计划仅批准了 9 家以发酵为基础的生产工厂， 但只有 3 家在运营。另外，用于关键 KSM、药物中间体和 API 的国内生产的 PLI 计划 的资金已连续三年未得到充分利用。2021-22 年，修订后预算（RE）为 0.28 亿卢比，与 预算（BE）接近，但实际支出仅 0.22 亿卢比。2022-23 年，BE 为 39 亿卢比，RE 大幅 降至 1.46 亿卢比，但实际支出仅 0.60 亿卢比。2023-24 年的 BE 为 10 亿卢比，后来 RE 减少到 1.61 亿卢比，但实际支出仅为 1.17 亿卢比。企业获得的资金补助远不及预期， 将打击制造业扩产热情，预计竞争影响将逐渐弱化。2025 年 3 月国内青霉素工业盐报价 120 元/BOU，而阿拉宾度价格为 26 美元（约 182 元），国内依然具备价格优势。

3.2. 抗生素原料药制剂一体化，集采风险基本出清

联邦制药凭借原料药-制剂全产业链布局构建核心壁垒，形成覆盖青霉素类、头孢类、 β-内酰胺酶抑制剂类及碳青霉烯类四大领域的多种抗生素制剂矩阵，阿莫仙、他唑仙、 强力阿莫仙依托原料制剂一体化优势稳居市场头部。由于流感发病率下降，抗生素终端 需求阶段性下滑，公司人用抗生素制剂 2024 年销售额均呈现小幅下滑，其中半合成青 霉素类抗生素实现收入 6.33 亿元（-4.6%），头孢类抗生素实现收入 1.75 亿元（-10.7%）， β-内酰胺酶抑制剂类抗生素实现收入 5.54 亿元（-44.8%），碳青霉烯类抗生素实现收入 2.59 亿元（-9.9%）。其中 β-内酰胺酶抑制剂类抗生素的下滑主要是由于他唑仙（注射用 哌拉西林钠他唑巴坦钠）二次降价。 仅倍能安存在集采风险，预计影响较低。2023 年，注射用亚胺培南西司他丁钠在中 国公立医疗机构终端实现了 31 亿元的销售额。默沙东作为该产品的原研厂商，以约 40% 的市场份额占据领先地位，但正面临来自华北制药（20%）和石药集团（10%）等本土 企业的快速市场渗透。当前，国内通过仿制药一致性评价的企业包括华北制药、石药集 团、健康元等。截至 2025 年 6 月，拥有批件的企业已达 7 家，因此我们预计倍能安将 参与第十一批集采。2024 年倍能安销售收入同比下降 8%，至 2.6 亿元。相较于公司百 亿级的营收规模，集采对整体业务影响有限。

3.3. 动保业务：专注兽用抗生素制剂，新产能年内落地

2024 年中国动保行业整体市场规模约 700 亿元人民币，其中包括兽用生物制品（疫 苗类产品）、兽用化学药品（抗生素及抗寄生虫药等）和中兽药三大类。其中兽用抗生素 作为化药板块的核心品类，根据贝哲斯咨询最新调研，2024 年全球兽用抗生素市场规模 达 892.19 亿元（人民币），中国市场同期规模为 231.52 亿元。2024-2030 年全球兽用抗 生素市场将以 10.12%的年均复合增长率持续扩容，至 2030 年总体量有望达到 1591.02 亿元。兽用抗生素应用领域集中在家畜养殖（生猪与禽类为主）及快速扩张的宠物医疗 市场。随着新版兽药 GMP 标准的全面实施，生产技术门槛显著提高，直接导致 2024 年 兽药企业数量同比减少 35%，中小企业加速退出市场。在此背景下，联邦制药的动物保 健业务通过原料药与制剂垂直整合的资源优势、人药级质量控制体系以及差异化产品组 合（包括阿莫西林可溶性粉、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠、注射用氨苄西林钠 及复方阿莫西林粉等系列产品），已成长为驱动企业发展的第二增长引擎。

三大新产能落地在即，有望带动动保板块进一步增长。公司 2024 年动保业务实现 收入 13.82 亿元，同比增长 17.1%。内蒙古联邦动保新厂区、河南联牧兽药有限公司、 珠海联邦动保有限公司三大新产能预计 2025 年建成投产，除各类兽药制剂外还包括宠 物产品。2024 年公司与新西兰 RiverlandFoods 签约引进宠物湿粮，并计划通过技术及产 品输出拓展海外市场，实施动保全球化战略。

3.4. 胰岛素借集采放量，成为制剂业务增长极

中国糖尿病患者人数全球最多，增速与患病率略高于全球平均水平。根据国际糖尿 病（IDF）官网发布的全球糖尿病地图（IDF Diabetes Atlas），2021 年全球约 5.31 亿成年 人（20-79 岁）患有糖尿病，患病率为 10.5%；预计到 2045 年患病人数将增加至 7.83 亿， 患病率上升至 12.2%。报告数据显示，2021 年中国是 20-79 岁人群中糖尿病患者人数最 多的国家，患病人数为 1.41 亿，患病率为 10.6%；预计到 2045 年，中国患病人数增加 至 1.74 亿，患病率上升至 12.5%。

2021 年以前，我国胰岛素行业终端市场规模呈稳定增长态势，增速保持在 13.0%左 右，市场扩展较为平稳，反映出胰岛素需求持续增长，受益于糖尿病患者基数增加和市 场需求扩大。2021 年胰岛素集采政策实施后，受集采降价影响，虽然销量有所提升，但 整体市场规模增速明显下滑。胰岛素市场规模从 2021 年的 283.67 亿元，下降至 2022 年 的 220.43 亿元，同比下降 22.3%。2024 年第二轮胰岛素集采执行后，终端市场规模增速 出现波动。胰岛素市场规模由 2023 年的 240.16 亿元下降至 2024 年的 200.15 亿元，同 比下降 16.7%。尽管集采政策优化了胰岛素价格并提升了药品可及性，但价格压缩效应 仍然对整体市场规模增长产生影响。本次胰岛素集采续约价格影响消化以后，预计整体 胰岛素市场规模将恢复平稳增长。

3.5. 胰岛素经历 2 轮集采，市场格局基本稳定

胰岛素经历 2 轮集采，市场格局基本稳定，短期内无降价风险。首轮胰岛素集中采 购于 2021 年启动，并于 2021 年 11 月公布中选结果，2022 年初开始执行，执行协议期 为两年。首轮集采首年采购量总量为 21384 万支,中选均价为 36.64 元。第二代胰岛素采 购量为 0.9 亿支，第三代胰岛素采购量为 1.2 亿支，第二代胰岛素与第三代胰岛素集采 配比为 4：6。其中，预混人胰岛素需求量为 36.8%，占比最高；预混胰岛素类似物需求 量为 28.5%；基础胰岛素类似物需求量 17.2%；餐时人胰岛素类似物需求量为 12%。 第二轮胰岛素集采从 2024 年 3 月开始，4 月公布中选结果，5 月开始执行，执行协 议期为三年。本轮续约集采首年采购量总量为 2.41 亿支，较上轮增长 11.6%；第三代胰 岛素采购量为 1.7 亿支，较上轮增长约 0.5 亿支，采购占比上升至 70%。细分看，预混胰岛素类似物需求量为 30%（同比增长 37%）；预混人胰岛素需求量为 25.2%（同比减 少 22%）；基础胰岛素类似物需求量 23.4%（同比增加 54%）；餐时人胰岛素类似物需求 量为 16%；餐时人胰岛素需求量 4.7%；基础人胰岛素需求量为 0.04%。 从集采报量来看，三代胰岛素份额继续提升。2024 年集采续约规则，在本次 A 类 产品的价格线中，二代胰岛素与三代餐时和预混胰岛素类似物的价格线一致，进一步推 动三代胰岛素替代二代胰岛素的进程。甘李药业自 2005 年和 2006 年首获甘精胰岛素和 赖脯胰岛素的生产批文，到 2020 年获得甘精胰岛素的生产许可，公司均为首家获批的 国内厂商，在国内三代胰岛素市场中处于领先地位。

从集采报量来看，国产企业份额继续提升。2024 年集采较上轮，外资企业份额从 68%减少到 55%，同时国产份额持续提升至 45%。甘李药业的 6 款产品全部 A 类中标， 本轮拟中标价格相比首轮中标价格有所上涨；通化东宝的全系列胰岛素产品以 A 类拟 中标，其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素这两款大品种胰岛素类似物以 A1 类拟中选。 联邦制药的 6 款产品全部以 A 组拟中标。从 2024 年相较于 2021 年的集采企业需求量 占比来看，甘李药业占比大幅提升 9%，通化东宝提升 1%。

从集采中标价来看，2024 年集采续约价格平均降幅为 51%。从各企业的平均降幅 来看，甘李药业、通化东宝、联邦制药的平均变化幅度分别为 31%、-13%、-17%。进口 企业方面，诺和诺德、礼来产品的平均降幅分别为-5%、55%。

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