2023年药明生物研究报告：赋能全球生物创新药的CRDMO龙头

1、 药明生物：聚焦生物药 CRDMO 服务的全球龙头

药明生物成立于 2010 年，是一家全球领先的合同研究、开发与生产（CRDMO） 公司。自创立起公司聚焦于生物药 CRDMO 服务，并于 2012 年建成了中国首个 cGMP 生物研发生产基地。通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，公司提供 全方位端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，加速全球生物创新药 研发进程。自 2017 年起，公司加速产能建设，积极推进全球业务布局，目前在中国、 美国、爱尔兰、德国和新加坡等多地建立研发生产基地，拥有超过 10000 名员工， 已成为生物药 CRDMO 的全球龙头企业。

1.1、 全力搭建国际领先的生物药 CRDMO 一体化平台

生物药开发过程一般包括药物发现、临床前开发、临床早期、临床后期与商业 化生产 5 个阶段。公司已搭建全方位端到端服务平台，能够为客户提供药物发现（R）、 药物开发（D）与药物生产（M）全流程一体化服务，也可以就新药研发或 CMC 生 产的某一环节提供专门的服务。公司目前的 CRDMO 生产基地遍布全球，共拥有 3 个药物发现中心、8 个药物开发中心与 9 个药物生产基地，为公司生物药研发生产一 站式服务提供产能支撑。

高管行业经验丰富，科学顾问背景雄厚。公司现任 CEO 陈智胜博士毕业于美国 特拉华大学，拥有 20 年以上单克隆抗体、治疗性蛋白质及疫苗研发等领域的行业经 验，曾任职于礼来、默克等国际大药企。首席技术官周伟昌博士拥有 30 年以上细胞 培养工艺开发和生物制品开发生产经验，曾任职于默克、PDL、健赞等企业。公司 其他高管也均拥有丰富的行业经验。公司科学顾问委员会由 4 位享誉全球的生物制 药领域的科学家和企业家构成，专业涵盖合成生物学、抗体疗法与蛋白质工程、分 析科学、病毒学、疫苗研究等，为公司长远发展提供专业支持。

员工数量稳健增长，核心员工留任率高。随着公司业务的快速扩张，员工人数 稳健增长，截至 2023 年 6 月底，已达 12397 人，同比增长 17.03%；其中，有 4344 名科学家专门从事生物药研发工作，博士及同等学历人才达 811 名，为公司业务发 展提供人才保障。同时，公司在人才留任方面也表现出色，2023H1 核心员工留任率 高达 98.9%，总留任率达 96.8%，增强了公司经营的稳定性与持续性。

服务客户数量持续增长，覆盖所有全球排名前 20 的跨国药企。公司高品质的服 务质量赢得了市场与客户的认可，品牌影响力逐渐增强，2022 年服务客户数量达 599 个，同比增长 27.4%。公司目前已与全球前 20 大制药公司及中国 50 大制药公司中的 45 家开展业务合作，客户粘性不断增强。随着新客户的开拓以及与原有大客户合作 的深化，公司将不断加深自身的客户池与项目池，也更容易抓住市场中不断涌现的 新技术与新机遇。

1.2、 大体量下增长稳健，在手订单量充足

大体量下增长稳健，非新冠业务成为业绩增长的动力源。随着业务的持续扩张， 公司业绩表现亮眼，2022 年实现营收 152.87 亿元，同比增长 48.55%；其中，非新冠 业务营收 119.85 亿元，同比增长 62.8%，是业绩增长的主要动力；扣非归母净利润 39.24 亿元，同比增长 50.16%。2023H1，公司实现营收 85.07 亿元，同比增长 17.57%； 其中，非新冠业务营收 79.64 亿元，同比增长 59.70%；扣非归母净利润 22.60 亿元，同比下滑 0.36%，非新冠业务增长势头强劲。

临床早期阶段收入增速快，后期及商业化阶段收入增长稳健。分阶段看，2022 年临床前、临床早期与临床后期及商业化阶段的收入分别为 49.5/32.08/68.54 亿元， 同比增长 45.8%/100.1%/39.0%。其中，临床早期阶段收入增速较快，主要系之前受 疫情影响的项目恢复临床进度，为未来临床 III 期及商业化阶段项目增长提供项目储 备。临床 III 期及商业化收入稳健，非新冠部分同比增长近 78%，随着管线中早期项 目不断向后期推进，公司后端业务迎来收获期。

盈利能力稳步增强，期间费用率整体向下。公司近几年坚持推行精益运营模式， 通过 WBS 体系大幅提升运营管理效率，毛利率从 2017 年的 40.80%稳健提升至 2021 年的 46.93%；2022 年毛利率略微降低至 44.04%，主要系股权激励摊销导致人力成 本增加，以及海外通胀与新产能落地带来的折旧增加。公司期间费用率从 2017 年的 16.78%逐渐下降至 2022 年的 14.26%，扣非后净利率从 2017 年的 14.55%提升至 2022 年的 25.67%，盈利能力稳步增强。

公司未完成订单量充足，推动未来业绩持续向好。截至 2022 年底，公司未完成 订单总量达 205.70 亿美元，同比增长 51.28%，2017-2022 CAGR 达 69.32%；其中， 未完成服务订单与未完成里程碑订单分别为 135.38/70.32 亿美元，同比增长 70.38%/24.44%，中长期收入增长确定性强。同时，3 年内未完成订单达 36.21 亿美 元，占比约 18%，支撑公司短期内业绩持续增长。

中国市场营收稳健，海外市场需求旺盛。公司拥有北美、欧洲与中国大陆 3 块 主 要 的 区 域 市 场 ， 2022 年 营 收 分 别 为 84.96/25.46/37.19 亿 元 ， 同 比 增 长 62.48%/11.86%/48.11%，占比 55.6%/16.7%/24.3%。其中，北美作为公司的最大市场， 来自中小 biotech 和大型药企的需求均比较旺盛，2022 年 50%的新增项目均来自于北 美市场。中国市场虽然受宏观环境不稳定及融资放缓扰动，营收增速依然稳健。欧 洲市场 2021 年受益于新冠抗体和新冠疫苗项目，收入同比增长近 409.17%；2022 年 欧洲非新冠收入同比增长超 150%，新增项目数同比增长约 3 倍，增长势头强劲。

2、 生物药 CDMO 高景气发展，龙头药明国际舞台锋芒初现

2.1、 政策掀起国内生物药研发热潮，助推生物药 CDMO 行业快速发展

全球生物药市场蓬勃发展，生物药 CDMO 市场持续扩容。根据 Frost & Sullivan 数据统计， 2025 年全球生物药市场规模预计将达到 5301 亿美元，2019-2025 年复合 增长率为 10.81%，远高于化学药的 2.18%。受益于全球生物药市场的蓬勃发展，生 物药 CDMO 市场将进入高增长阶段，2025 年全球生物药 CDMO 市场预计将达到 460 亿美元，2019-2025 CAGR 达 20.27%。

政策推动中国生物药市场快速扩容。2015 年来，一系列政策法规的出台鼓励创 新药尤其是生物创新药的研发，为中国生物药市场的未来发展提出了新规划、贡献 了新动能。根据 Frost & Sullivan 数据统计，中国生物药市场规模将于 2025 年达到 7100 亿元，2019-2025 年复合增长率为 14.69%，远高于化学药（0.25%）与中药（0.69%）， 拥有更多的市场机会。

政策利好掀起了国内新型生物药领域研发热潮，IND 申报数量高速增长，临床 试验数量占比持续提升。2022 年，国内生物药与化药新药 IND 申请数量分别为 291/309 个，2016-2022 CAGR 达 41.67%/23.05%。根据 CDE 数据统计，生物药临床 试验开设数量占比从 2019 年的 19.70%提升至 2022 年的 24.40%，越来越多的新型生 物药将进入临床试验阶段，吸引着大量人力与资本的投入。

MAH 制度入法，国内医药外包行业快速崛起。从 2015 年开始，国务院相继出 台一系列鼓励药品上市许可持有人制度的试点方案，并于 2019 年写入新的《药品管 理法》，允许药品上市许可与生产许可分离。MAH 制度解决了缺少生产设施及能力 的医药公司的痛点，有利小型研发企业专注于原始创新，也为 CDMO 企业全面打开 中小型药企的市场提供了有利的政策环境。根据觅途咨询数据统计，2026 年中国 CDMO 市场规模预计为 1454 亿元；其中，生物药 CDMO 市场规模预计为 588 亿元， 2021-2026 年复合增长率达 27.3%，增速快于总体（20.4%）。

2.2、 全球生物药 CDMO 市场集中度高，药明生物成长性高未来可期

全球生物药 CDMO 市场集中度较高，头部企业强者恒强。按销售收入计算，2022 年全球生物制药 CDMO 市场集中度较高，前六大公司市场份额共计约 66%。头部外 包服务企业的客户粘性越来越强，市场份额将不断向头部企业集中；以药明生物为 例，公司全球市占率从 2017 年的 2.4%稳步提升至 2022 年的 12.8%。2025 年，预计 全球前十大 CDMO 公司市场份额将超过 80%，头部企业强者恒强。

相较于国际生物药 CDMO 龙头，药明生物增速较快且毛利率更高。从体量上看， 药物生物 2021 年实现营收 102.9 亿元，与 Lonza（377.4 亿元）还有一定的差距，但 已超过 Samsung Biologics（84.4 亿元）。从成长性与盈利能力看，药明生物、Samsung Biologics 与 Lonza 2017-2021 CAGR 分别为 58.7%、31.2%、2.6%，2021 年毛利率分 别为 46.9%、46.3%、39.0%。药明生物营收增速领先于国际同行，且凭借国内的工 程师红利享受更高的毛利率，拥有较大的发展潜力，成长性可期。

药明生物稳居国内生物药 CDMO 市场龙头地位：2020 年，药明生物、药明康 德和海普瑞占 据 中 国 生 物 药 CDMO 市 场 份 额 前 三 位 ， 市 占 率 分 别 为 61.60%/11.40%/8.80%。药明生物通过先发优势与技术壁垒的保持，目前稳占龙头地 位。中国生物药 CDMO 市场正迅速崛起，目前大型企业与中小企业均能够享受到行 业发展的红利，开发与生产服务能力与拿单能力将决定一家生物药 CDMO 企业未来 的发展。

3、 技术赋能生物药研发生产，积极推进海内外产能建设

借助于全球领先的 CRDMO 模式，公司在手综合项目的厚度与丰度持续增加， 覆盖 ADC、双抗、疫苗等多个新兴领域。同时，公司已搭建多个技术平台赋能生物 药研发生产，覆盖药物发现（R）、药物开发（D）与药物生产（M）全流程。为满足 快速增长的订单需求，公司以“自建+并购”的方式加速全球化布局，为未来全球化 业务发展提供产能支撑。

3.1、 项目数量稳健增长，“赢得分子”策略助力 CMO 项目加速放量

在手综合项目数量稳健增长，近三年年平均新增项目数量超过 100 个。尽管面 临生物技术企业融资放缓、UVL 事件、新冠疫情等诸多挑战，公司业务发展依然强 劲。截至 2023 年 6 月底，公司在手综合项目数量达 621 个；其中，临床前、临床 I 期、临床 II 期、临床 III 期及商业化项目数量分别为 286/192/77/44/22 个；新增综合 项目数量 46 个，受生物技术融资放缓影响新增项目数量同比略有下滑；2020-2022 年公司年平均新增项目数量超过 100 个，持续加入的新项目将不断深化公司项目储 备的厚度与丰度。

品牌影响力逐渐加深，“赢得分子”项目持续增加。凭借领先的技术、最佳交付 时间和最优交付结果，公司推出“赢得分子”策略，吸引客户外部转移处于不同阶 段的临床订单。自 2020 年起，公司服务能力逐步得到更多客户的认可，品牌影响力 正逐步加深，外部转入的项目数量（尤其是临床 III期与 CMO）显著增加。2018-2023H1， “赢得分子”策略累计为公司获得了 62 个新项目，临床 I 期、临床 II 期、临床 III 期/CMO 项目数分别为 20/16/26 个。

“赢得分子”策略助力临床后期及 CMO 项目加速放量，商业化阶段业务进入 收获期。“赢得分子”策略助力公司锁定更多后期及 CMO 项目，2020-2022 分别导 入 6/7/5 个。凭借“赢得分子”策略以及管线项目的高效导流，公司商业化阶段业务 进入收获期，2020-2022 年商业化项目数量分别为 2/9/17，预计 2025 年将达到 32-38 个，大体量的商业化订单将推动公司业绩持续高增长。

管线品类丰富，双抗、ADC、疫苗等新兴领域拥有较高的成长性。公司拥有业 内最大、涵盖多种生物药产品的管线，包括单抗、双抗、ADC、融合蛋白、疫苗等。 截至 2023 年 6 月底，公司单抗项目达 284 个，占比总项目数的 45.7%，目前占据主 体地位。双抗与 ADC 项目分别达 105/110 个，同比增长 25.0%/44.7%，增速快成长 性高。疫苗项目跃升到 21 个，同比增长 31.3%，包括 3 个 mRNA 疫苗和 14 个非新 冠疫苗。管线中目前共有 222 个 First-in-class 项目，17 个中枢神经系统类药物，未 来拥有较大的发展潜力。

拥有近 21 个潜在重磅 CMO 项目，覆盖多种分子品类与疾病领域。公司商业化 项目中拥有众多潜在重磅产品，其中每年能够贡献 0.5-1 亿美元、1-2 亿美元、超过 2 亿美元的项目数预计分别为 8/8/5 个，合计贡献超 20 亿美元，为公司未来业绩增长 提供坚实支撑。潜在重磅 CMO 项目类型包括单抗、双抗、ADC、疫苗等，覆盖肿 瘤、抗感染、罕见病等诸多疾病领域。

3.2、 一体化技术平台赋能多品种生物药 CRDMO 服务

研发投入稳健增长，研发团队快速扩充。随着公司业务规模不断扩大，研发投 入与研发人员数量持续增长。2022 年研发投入达 6.83 亿元，同比增长 36.13%， 2017-2022 CAGR 为 55.76%。截至 2023 年 6 月底，研发团队科学家数量达 4344 人， 全体员工中博士学位或同等学历人才数量达 811 人，占比员工总数的 6.5%，为公司 业务的长远发展提供人才保障。

公司已搭建覆盖药物发现（R）、药物开发（D）与药物生产（M）的一体化技 术平台，助力公司开展 CRDMO 一站式服务。其中，新药发现平台提供从靶点识别 到临床前候选药物选择服务；药物开发平台提供定制化蛋白生产、细胞株构建、超 高效连续细胞培养生产、ADC 构建等服务；药物生产平台通过一次性生物反应器、 Scale-out 生产、机器人无菌灌装、连续细胞培养生产工艺等技术实现生产的降本增 效。

3.2.1、 药明合联：ADC 端到端 CRDMO 服务平台，拟分拆上市打开成长空间

ADC 药物掀起研发热潮，市场规模快速扩大。ADC 药物研发近年来进入高增 速阶段，多家药企在该领域进行重点布局。截至 2023 年 6 月底，全球共有 15 款 ADC 新药获批上市，Trastuzumab、Brentuximab 等部分 ADC 大单品 2022 年销售额均超过 10 亿美元；中国共有 7 款 ADC 药物获批上市，其中首款国产 ADC 药物爱地希于 2021 年 6 月获批。根据 Frost & Sullivan 数据，预计 2026 年全球与中国 ADC 市场规模将 分别达到238亿美元/159亿元，2020-2026 CAGR达34.1%/107.4%，市场正快速扩容。

中国 ADC 新药交易火热，重磅 License out 交易频出。国内 ADC 产品逐渐走向 成熟，2022 年起与跨国 MNC 之间的 License out 交易也越来越多，产品涉及 Claudin 18.2、TROP2、HER2 以及 Nectin-4 等多个靶点。随着中国新药研发实力逐步提高， MNC 企业对中国 ADC 产品的认可度也越来越高，License out 项目中超过 10 亿美元 的重磅交易频出。License out 交易一方面为研发型药企带来充足的现金流，另一方 面也对 ADC 产品本身的临床疗效与安全性提出了更高的要求。

专精 ADC 研发生产服务，三大基地布局形成区域共同体，拟分拆上市打开成长 空间。药明合联（WuXi XDC）是由药明生物和合全药业联合成立的合资公司，主要 为客户提供端到端的生物偶联药物（ADC）CRDMO 服务。药明合联主要由三个业 务部门组成：(1)上海生物偶联研发部负责偶联药物的早期研究和工艺开发；(2)无锡 高新区的生物偶联药园区负责偶联药物的 GMP 偶联生产、成品制剂工艺开发生产； (3)常州小分子基地承担载荷和连接子的研发和生产。三大平台所有活动均在 1-2 小 时车程范围内，形成了地域集中的产品研发和供应链体系。7 月 9 日，药明生物宣布 拟分拆药明合联并于香港联交所主板上市，后者将获得独立的融资平台和资金支持， 拥有更广阔的发展空间。

药明合联内部共分为 6 个业务部门，覆盖了生物偶联研发、载荷连接子研发与 生 产 、 制 剂 处 方 工 艺 开 发 与 生 产 等 各 环 节 。 生 物 偶 联 研发 部 自主 开 发 了 WuXiDAR4TM 技术平台，能够增加 ADC 产品的偶联效率，将药物抗体比（DAR） 控制在 4 左右，大幅降低 ADC 的异质性与 CMC 开发的复杂性。截至 2023 年 6 月底， 载荷和连接子研发生产部共完成了 180 个项目，辅助提交了 10 个 IND 申报，可为常 规毒素 vcMMAE, MCMMAF, MMAE 等提供 DMF 文件。

ADC 项目执行周期大幅缩短，合作伙伴数量已达数百家。受益于高效业务协同 体系与出色的项目执行能力，药明合联能够实现单克隆抗体工艺开发和 ADC 偶联工 艺开发同步进行，项目周期大幅缩短。公司目前已成功赋能多个 ADC 药物，在 15 个月以内完成从 DNA 到 IND，相比传统开发时间几乎缩短了一半。优质的服务赢得 了全球客户的信赖，截至 2023 年 6 月底，公司全球 ADC 合作伙伴数量已达 304 个。

ADC 项目数量快速增加，漏斗型项目结构已形成。凭借丰富的 ADC 研发生产 经验与逐渐增强的品牌影响力，公司 ADC 活跃综合项目数与 IND 申报数分别从 2019 年的 28/13 个快速提升至 2023H1 的 110/47 个。按项目结构看，2023H1 药物发现、 临床前、临床 I 期、临床 II 期、临床 III 期的 ADC 项目数分别为 350/67/27/11/5 个， 已形成漏斗状的项目结构，随着早期项目不断向后期推进，公司 ADC 业务有望迎来 高增长。

公司位于无锡市的 ADC 生产设施面积近 26000 平方米，能够为 ADC 及其他复 杂蛋白质偶联药物提供由配方开发、技术转移、中试规模至大规模 cGMP 生产的一 体化服务。该工厂采用先进的全隔离自动无菌灌装系统，可以生产 2/6/10/20/50 毫升 液体及冻干产品，灵活度较高。公司目前也在无锡基地建设 ADC 二厂，预计在 2023 年底前获得 GMP 放行，投产后原有的原液及制剂生产能力将实现翻倍，为 ADC 业 务的快速发展提供产能支撑。

3.2.2、 WuXiBody®：战略赋能全球双特异性抗体药物

国内外双抗研发方兴未艾，双抗市场快速扩容。截至 2023 年 8 月底，全球共有 13 款双抗产品获批，其中罗氏的大单品艾美赛珠单抗在 2022 年销售额达 40.11 亿美 元；中国共有 4 款双抗产品上市，其中首款国产双抗药物卡度尼利单抗于 2022 年 6 月获批，2022 年销售额达 5.46 亿元。

多特异性生物药开发生产难度较大，公司已搭建全球领先的双抗及多抗技术平 台。多特异性生物药，尤其是双抗与多抗，是生物药领域的重大创新品种。尽管潜 力较大，但蛋白质工程、生物学、产品稳定性及生产方面的众多难题阻碍了双抗与 多抗的广泛开发。WuXiBody®平台是公司自主开发的双特异性抗体专有技术平台， 可以加快 6-18 个月的研发进程，将生产成本降低 90%，并能够将几乎所有单抗序列 对组装成双抗结构。基于重链单域抗体（VHH）库的领先实力，公司也开发了多特 异抗体平台 SDArBody™，目前已广泛应用于一系列项目中。

WuXiBody®平台持续获得全球认可，项目数与客户数稳健增长。截至 2023 年 6 月底，公司正在推进的双抗项目达 105 个，同比增长 25.0%；其中，随着 WuXiBody® 平台不断得到客户的认可，基于该平台的授权的项目数量与服务客户数分别从 2018 年的 7/6 个持续提升至 2023H1 的 42/25 个。按项目结构看，截至 2023 年 6 月底，药物发现、PCC、CMC、临床阶段的项目数分别为 30/3/5/4 个，2024 年预计将有 5-8 个 WuXiBody®项目获得 IND 批准。

凭借 WuXiBody®与 SDArBody™平台，公司已与 GSK、AC Immune、ABL、OBT、 天境生物等海内外多家客户达成战略合作，助力客户发现并筛选 First-in-Class 或 Best-in-Class 的双抗与多抗产品。其中，英国 OBT 公司借助药明生物平台已成功筛 选出了 PD-L1/OX001 与 PD-L1/OX003 两款双抗产品；与 GSK 的合作帮助公司获得 了 4000 万美元首付款和最高达 14.6 亿美元的里程碑付款，表现出双抗业务较高的成 长性。

3.2.3、 药明海德：产能投放加速，与国际疫苗巨头签订长期供货协议

端到端疫苗 CRDMO 服务提供商，项目数量持续高增长。药明海德由药明生 物与海利生物于 2018 年合资成立，主要在涵盖中国仓鼠卵巢细胞（CHO）、病毒、 微生物及 mRNA 的一系列技术平台上为客户提供端到端疫苗 CRDMO 服务。公司疫 苗项目总数快速增长，截至 2023 年 6 月底达 48 个，其中综合项目数达 21 个；总项 目中基于哺乳动物细胞的重组蛋白疫苗、基于微生物的重组蛋白疫苗、病毒疫苗与 RNA 疫苗数量分别为 31/5/5/7 个。

客户数量快速增长，与国际疫苗巨头签订长期供货协议。凭借其强大的全球供 应链体系，药明海德的疫苗项目能够在四周时间内启动，终产品能够分发至全球客 户指定的地点。2022 年公司服务客户数量达 21 个，同比增长 110.0%；客户中有 2 家海外疫苗巨头，目前国内与欧美的 biotech 企业占客户主体（约 71.4%）。2019 年， 公司与一家国际疫苗巨头签订为期 20 年、合约价值超 30 亿美元的疫苗合作生产协 议；2022 年，公司新增与国际疫苗巨头之一及一家大型药企的后期开发及生产协议。

截至 2022 年 4 月，公司共有 8 个原料药工厂与 4 个制剂工厂为疫苗 CDMO 提 供服务。为实现向国际疫苗巨头提供 20 年的生产供货，公司于 2019 年投资 2.4 亿美 元在爱尔兰新建了一座疫苗生产基地，目前主体建筑已完成建设，QC 疫苗效价实验 室已获得爱尔兰健康产品监督管理局 (HPRA) GMP 认证。2022 年 11 月，公司收购 了和铂医药苏州 8500 平方米产业化基地，后者将成为公司首个中国独立疫苗开发和 GMP 生产服务基地。2023 年 7 月，苏州一期疫苗原液生产线（CHO 细胞）已成功 获得 GMP 放行并启动生产，为药明海德全球业务的发展提供产能支撑。

3.3、 加速全球产能布局，多地多极赋能合作伙伴

加速全球产能布局，多地多极赋能合作伙伴。为满足快速增长的订单需求，公 司积极建设新产能并加速全球化布局，在中国、美国、德国、爱尔兰、新加坡等 5 个国家进行了产能投放。截至 2023 年 6 月底，公司在全球拥有 14 个原液生产工厂， 产能约 26.2 万升，预计未来原液产能将扩大至 58+万升；9 个制剂灌装车间已投入运 营，其中 1 个专门用作生产抗体偶联制剂；全球在建生产基地数量达 13 个，为公司 未来全球化业务发展提供产能支撑。

并购优质标的，持续提升生产能力和规模。自 2020 年起，公司先后收购拜耳、 辉瑞与苏州生物旗下优质标的，大幅提升 DS 与 DP 产能。相较于自建产能，资产并 购的资本回报率一般更高，且投产周期更短；由于现阶段全球生物药 DS 与 DP 产能 短缺，并购的标的预计将在运营的前 12 个月中贡献 2 亿美元收入，为公司未来的业 绩增长提供新动能。

质量体系符合全球标准，成功助力多个产品获批。截至 2023 年 6 月底，公司共 接受 30 次来自 FDA、EMA 与 NMPA 等监管机构的检查，通过认证的厂房数量达到 14 个，公司在为客户提供高品质服务的同时也确保质量符合最高法规的认证要求。 凭借出色的全球合规质量体系，公司目前累计成功助力客户的 45个产品获批；同时， 2023H1 公司以 100%的成功率完成 4 批原液、7 批制剂的 PPQ 生产，完成 2500+批 次原液与 1700+批次制剂的商业化生产，卓越的经营记录赢得了客户的广泛认可。

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