药明生物研究报告:强成长韧性的生物药CRDMO龙头.pdf
- 上传者:一树梨花
- 时间:2023/12/18
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药明生物研究报告:强成长韧性的生物药CRDMO龙头。药明生物是一家全球覆盖全周期生物药的 CRDMO。截止 2023.06.30,公司在中 国、美国、爱尔兰、德国、新加坡等地共拥有 14 个原液工厂、9 个制剂灌装车 间及全球 13 个在建生产基地,是全球份额第二的生物制剂研发外包公司。
R:从源头赋能创新,研发平台受全球认可。截止 2023.06.30 平台共有 42 个项 目达成对外授权,包括 GSK、Arcus、AC Immune 等。2023 年 1 月从 GSK 获得 4,000 万美元首付款,显示了 R 端业务极强的弹性。
D:覆盖从蛋白到抗体,从质到量的全流程服务提升。公司 2022 年完成了 123 个 IND 申报,包括首个 siRNA IND 申报。WuXiUPTM 适用范围广、产量高、质 量高、灵活性强、成本低,并已得到广泛认证。
M:一次性生物反应技术开拓者和全球领导者,成本更低、更灵活。一次生物反 应器,已经证明了成本可比肩传统不锈钢大罐水平甚至更低,占据了新增产能市 场份额 44%,研发份额 65-70%,是更多大药企新一代产能的选择。
是什么成就了药明生物?
天时:跟随生物药共同发展成长,共享行业红利。我们认为,药明生物的发展的 “因”是前瞻性的布局“R+D+M”平台,在各个阶段高质、高效的满足客户的 需求,“果”是在全球生物药快速发展的共振下达到了自身业绩的持续增长。随 着大药企去产能、外包率提升,公司有望持续实现远超行业基准的快速增长。
地利:成本领先,全球布局。国内较强的工程师红利,是公司全球市占率迅速 提升的最初基础,也是未来药明生物持续提升盈利能力的基石。产能上,将 “R+D”端重心在国内,M 端全球分布,更好的利用自身的工程师红利外又最大 程度的避免了地缘政治问题,真正展现了全球布局的竞争力。
人和:管理层经验丰富,格局稳定。员工数量稳健增长,核心员工留任率高。显 示了公司优质的企业内部文化,增强了公司经营的稳定性与持续性。
药明模式:Follow & Win the molecule。 Follow-the-molecule”提前锁定了市场占 有率,减少了业绩的波动,是公司稳定高增长的保障。“Win-the-molecule”使公 司的业绩增长驱动力还能受益于外部项目的持续转入,是客户认可度的最好证 明,也是商业化项目持续超预期兑现的推动力。
药明速度:技术与执行力协同打造行业领先纪录。交付速度及品质往往是比价 格更有力的竞争优势。2020 年,公司将 DNA 到 IND 申报从传统的 12-18 个月压 缩至 4.5 个月,仅用 14 个月就获得了 EUA 审批。2023 年,药明生物的 WuXiUPTM 再次提升了连续细胞培养总产量,将生产效率提升至行业平均 10 倍 以上。
药明品质:全球认证,品质保障。截止 2022 年底,公司先后完成 FDA、EMA、 NMPA 及其他国家监管机构的监管检查,成为首家及唯一一家同时获得该等认证 的在中国进行商业化生产的公司。2023 年上半年公司 12,000 升生产线实现 68 批 次的原液生产,成功率达 100%。
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